Potentiële voordelen van robotachtige totale gastrectomie bij gevorderde middelste maagkanker: een multicenter propensity score matching-analyse

Alle patiënten gaven geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun klinische gegevens bij opname of voorafgaand aan de operatie, in overeenstemming met de verklaring van Helsinki. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden van alle acht deelnemende centra en gerapporteerd in overeenstemming met de richtlijnen van Strocss.

Dit multicenter-register omvatte patiënten met de diagnose midden- en bovenste maagkanker (GC), die radicale totale gastrectomie ondergingen met pathologische enscenering van T2-4AN0-3BM0. Uitsluitingscriteria omvatten ASA-klasse> 3, resterende GC, neoadjuvante chemotherapie, gecombineerde orgelresectie, indocyanine groen (ICG) gebruik, gelijktijdige/vroegere maligniteiten en verlies voor follow-up. Een totaal van 1.099 in aanmerking komende patiënten werden opgenomen in de uiteindelijke analyse, waarbij 237 robotachtige totale gastrectomie (RTG) ontvingen en 862 laparoscopische totale gastrectomie (LTG) ontvangen.

Om de chirurgische kwaliteit te garanderen, volgden alle centra gestandaardiseerde protocollen. Chirurgen hadden hun institutionele leercurve gedefinieerd als onafhankelijk van het uitvoeren van ≥50 laparoscopische gastrectomieën met consistente resultaten-voorschrijvende patiënten. RTG werd alleen uitgevoerd door gecertificeerde chirurgen die zijn getraind in het da Vinci -robotsysteem. Chirurgische procedures die werden gehouden aan de richtlijnen van de Japanse behandeling van maagkanker en pathologische enscenering volgden op de criteria van de AJCC 8e editie. Resecteerde monsters werden geëvalueerd door ervaren gastro -intestinale pathologen met behulp van uniforme histopathologische protocollen. R1 -resectie werd gedefinieerd als microscopische tumoraanwezigheid bij de chirurgische marge.

Selectie van de patiënt voor RTG of LTG was gebaseerd op gedeelde besluitvorming, rekening houdend met tumormase, comorbiditeiten, chirurgisch risico, kosten en voorkeur van de patiënt. Geïnformeerde toestemming omvatte overeenkomst om eventuele extra kosten in verband met robotchirurgie te dekken.

Propensity Score Matching (PSM) werd gebruikt om te controleren op basisverschillen tussen groepen. Een 1: 1 dichtstbijzijnde buurpatroon met een remklauw van 0,2 werd uitgevoerd met behulp van het Matchit-pakket in R. Dertien covariaten-leeftijd, seks, BMI, ASA-kwaliteit, comorbiditeiten, tumorgrootte/locatie, histologie, PT/PN-stadium, lymfadenectomie-omvang, adjuvante chemotherapie en jaar van chirurgie-were opgenomen. Bijpassende balans werd geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde gemiddelde verschillen (SMD's), met <0,1 geacht als acceptabel.

Het register heeft een gestructureerd follow-upsysteem opgenomen. Patiënten werden elke 3-6 maanden gevolgd in de eerste twee jaar, elke 6-12 maanden tussen jaren 3-5 en jaarlijks daarna. Vervolgbeoordelingen omvatten fysieke examens, laboratoriumtests, beeldvorming (röntgenfoto, echografie of CT) en jaarlijkse endoscopie. Telefonische follow-up werd gebruikt om poliklinische bezoeken aan te vullen. Herhaling werd bevestigd door klinische geschiedenis, beeldvorming en pathologie (bij voorkeur biopsie).

Gegevensintegriteit werd gewaarborgd door meerdere lagen van kwaliteitscontrole. Alle deelnemende centra gebruikten een gestandaardiseerd elektronische gegevensverzamelingssysteem (EDC). Gegevensinvoer werd uitgevoerd door getraind personeel en geverifieerd door aangewezen personeel. Regelmatige audits, backtracking van ontbrekende gegevens en kruiscontrole door twee onafhankelijke onderzoekers werden uitgevoerd vóór de export van gegevens. Deze procedures zorgden voor nauwkeurigheid, volledigheid en consistentie van de registergegevens.

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS V26.0 en R v4.4.1. Continue variabelen werden geanalyseerd via t-tests of Mann-Whitney U-tests; Categorische variabelen via Chi-kwadraat of de exacte tests van Fisher. Overleving werd beoordeeld met behulp van Kaplan-Meier- en Cox-regressiemodellen, met concurrerende risicomodellen die werden gebruikt voor recidief. Alle tests waren tweezijdig, met een significantieniveau van P <0,05.