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酸化ストレスに対する長期のinchemıaと麻酔薬の効果

2025年4月16日 更新者:Duzce University

Oxıdatıveストレスパラメーター、術後の痛み、術後鎮痛要件に対する長期のinchemıaおよび麻酔薬の効果

この観察研究の目標は、術後の痛みと整形外科膝関節鏡検査手術を受けている成人の止血帯誘発性酸化的損傷との関係について学ぶことです。この観察研究の目標は、術後の痛みとトーニング誘発性の酸化的損傷の関係について学ぶことです。

それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

使用された麻酔薬は、止血帯関連の酸化ストレスと術後の痛みに影響しますか?

調査の概要

詳細な説明

Duzce University Clinical Research Ethics Committee(決定番号:2019/02)から承認を受けました。 DüzceUniversityDüzceUniversity Medical Faculty、Research and Application Hospitalの整形外科クリニックの整形外科クリニックに応募し、膝関節鏡検査の手術を計画し、参加を受け入れ、インフォームドコンセントに署名したASA I-II状態の60人の患者が研究に含まれていました。 1人の患者は、分析部分の研究から除外されました。 合計59人の患者の結果を分析しました。

患者は、術前調製中に定期的な麻酔検査を受けました。 インフォームドコンセントはすべての患者から得られました。 すべての患者は、アルゴメーター(J Tech Commender Echo Algomer、USA)を使用して膝に対して90度の角度で加圧され、3つの測定値の平均が取られました。 圧力は、デバイスの前面にあるデジタル画面のグラム(GR)に表示されました。 患者が痛みを感じた最初の圧力値は、GRで記録されました。 測定は、切開部位から3〜4 cmの3つのレベル(下、中央、上部)で行われました。 切開部位周辺の測定

患者は、関連するクリニックによって計画されたタイミングと状態に従って手術の準備ができており、手術の方法または麻酔に関する術前または手術の介入は行われませんでした。 酸化負荷(HIFおよびDAF-16)[ヒト低酸素誘導因子1α(HIF-1α)ELISAキット(PG/L)、ヒト崩壊加速因子(DAF/CD55)ELISA(PG/L)]を遠心分離した血液から測定しました。 全身麻酔下での膝関節鏡検査手術のための日常的な実践。 ECG、脈拍測定(フィンガープローブによるO2レベル測定)、カフによる血圧測定、組織オキシメトリー(NIRS、関連する皮膚表面に結合したプローブを伴う組織酸素化評価 - 足の背部)、患者のモニタリングが提供され、手術が患者の症状を抱えた後に患者を配置することによって開始されました。 止血帯が膨らんで開かれる前に、操作するために足から血液サンプルを採取しました。 酸化ストレスパラメーターを分析しました。 研究の範囲内で、血圧値は術前(T0)に記録され、患者は止みの後に背中に平らに横たわっていました(T1)、止血帯が脚に配置されて膨らんで膨らんで(T3)、15分後(T3)、30分後(T4)、60分後(T5)、Turniqueの前(T5)、Turniqueの前(T5)、オープン(T7)。 止血帯の適用は、初期の血圧値から20 mmhgの日常として実行され、止血帯は手術の終了時に1秒で下げられました。 止血帯が除去された後、d勾配時間(飽和度降下時間)、RR時間(再飽和度の上昇時間)、デルタSTO2(麻酔前後の組織オキシメトリー値の差)、高血球のピーク値、虚血後の高血血症期間が組織オキシメトリートレンドモニターで記録された後の高血球期間が記録されました(図2)。 止血帯の時間、手術期間、麻酔の期間、患者の年齢、体重、身長、ボディマス指数、総麻酔薬の使用、総トラマドールが投与され(24時間患者制御鎮痛)、麻酔薬の投与量が記録されました。 血圧と組織のオキシメトリー値が得られました。 日常的な目覚めおよび鎮痛プロトコルが患者に適用されました。 術後疼痛スケール(VAS)、手術および非操作膝アルゴメーターの値は、目覚めから1時間、3時間、6時間、12時間、24時間で測定しました。 人口統計の結果、麻酔薬の量、痛みのスコア、HIF-1アルファ、およびDAF測定が分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Düzce、七面鳥、81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18〜80歳の60人の患者が、膝関節鏡検査を受けたASA I-IIステータスを持つ患者が研究に含まれていました。 すべての患者の自発的同意書が得られました。

説明

包含基準:

  • 18〜80歳の患者、
  • (アメリカ麻酔学会)ASA I-IIステータス、
  • 膝関節鏡検査を受ける。

除外基準:

  • 糖尿病、
  • 進行した慢性閉塞性肺疾患、
  • 肝不全、
  • 腎不全、
  • 以前のバイパスの歴史、
  • ヘモグロビノパシー、
  • 貧血、
  • 高血圧患者、
  • 神経変性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体細胞オキシメーター値と酸化ストレスパラメーターとの関係を観察する。
時間枠:1日
Invos™5100C脳/体細胞のオキシメーター測定値(RSO2)(%値)と酸化ストレスパラメーター[ヒト低酸素誘導因子1α(HIF-1α)ELISAキット(PG/L)、ヒト減衰アクセラティング因子(DAF/L)の測定値の測定値(DAF/L)の測定値の前の酸化ストレスパラメーターの相関を観察するdeflation。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスパラメーターに対する麻酔薬の効果。
時間枠:1日
デスルラン(ML)、セボフルラン(ML)、ペントホタール(MG)、およびプロポフォール(Mg)使用法(ML)の間の相関を調査するために、止血症関連の酸化ストレスパラメーター[ヒト酸素誘導性因子1α(HIF-1α)ELISA KIT(PG/L)、Human Dyce-Acce(PG/L) (pg/l)]
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間の鎮痛剤に対する酸化ストレスパラメーターの効果
時間枠:1日
24時間のトラマドール(MG)、パラセタモール(MG)、フェンタニル(MCG)、およびレミフェンタニル(MCG)の酸化ストレスパラメーターとの相関を調査するために[ヒト低酸素誘導因子1α(HIF-1α)ELISAキット(PG/L)、ヒト減衰ファクター(DAF/CD55)の相関関係を調査するために
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof.、Düzce University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/02
  • Duzce University (その他の識別子:Duzce University scientific research projects department)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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