Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek prodloužených látek Ischemıa a Anestetıc na oxidační stres

16. dubna 2025 aktualizováno: Duzce University

Účinek prodloužených ischemıa a anestetických látek na stresové parametry oxıdatıve, bolest pooperatu a pooperační analgezie

Cílem této observační studie je dozvědět se o vztahu mezi pooperační bolestí a oxidační poškození vyvolanou turniketem u dospělých podstupujících ortopedickou chirurgii artroskopie kolen. Cílem této observační studie je dozvědět se o vztahu mezi pooperační bolestí a oxidačním poškozením turniketem u dospělých u dospělých, kteří podrostli oretopedickou kolenskou artroskopii.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Ovlivní použitá anestetická činidla oxidační stres související s turniketem a pooperační bolest?

Přehled studie

Detailní popis

Schválení bylo obdrženo od Duzce University Clinical Research Ethics Committee (rozhodnutí č.: 2019/02). Düzce University mezi pacienty, kteří se přihlásili na ortopedickou kliniku lékařské fakulty Düzce University, lékařská fakulta, ortopedická klinika výzkumné a aplikační nemocnice, a plánovalo operaci artroskopie kolena, 60 pacientů se statusem ASA I-II, kteří přijali účast a podepsali informovaný souhlas do studie. 1 pacient byl ze studie vyloučen v analytické části. Výsledky celkem 59 pacientů byly analyzovány.

Během předoperačního přípravy podstoupili pacienti rutinní anestetické vyšetření. Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů. Všichni pacienti byli pod tlakem pod úhlem 90 stupňů na koleno algometrem (J Tech Conrandersm Echo Algometer, USA) a byl proveden průměr tři měření. Tlak byl zobrazen v gramech (GR) na digitální obrazovce na přední straně zařízení. První tlaková hodnota, při které pacient cítil bolest v GR. Měření byla provedena na třech úrovních (nižší, střední, horní) 3-4 cm od místa řezu. Měření kolem místa řezu

Pacienti byli připraveni na operaci podle načasování a podmínek plánovaných příslušnou klinikou a nebyly provedeny žádné předoperační nebo operační zásahy týkající se metody provozu nebo anestézie. Oxidační zátěž (HIF a DAF-16) [lidská hypoxie indukovatelný faktor 1a (HIF-la) ELISA souprava (PG/L), faktor se akcerujícím lidským rozkladem (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] byla měřena od centrifugované krve. V rutinní praxi pro operaci artroskopie kolen v celkové anestézii; EKG, pulsoximetrie (měření hladiny O2 s sondou prstu), měření krevního tlaku s manžetou, oximetrii tkáně (NIRS, hodnocení oxygenace tkáně s sondou připojenou k příslušnému povrchu kůže - dorsum nohy), bylo zajištěno monitorování pacienta a operace byla zahájena umístěním pacientů po indukci anestezie. Vzorky krve byly odebírány z nohy, která byla provozována před nafouknutím a otevřeným turniketem. Byly analyzovány parametry oxidačního stresu. Within the scope of the study, blood pressure values ​​were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was opened (T7). Aplikace turniketu byla provedena jako rutina, 20 mmHg nad počáteční hodnotou krevního tlaku a turniket byl snížen za 1 sekundu na konci operace. Po odstranění turniketu, doba sklonu (doba sestupu desaturace), čas RR (čas opětovného výstupu), delta sto2 (rozdíl v hodnotách oximetrie tkáně mezi a po anestezii), hyperemická maximální hodnota, hyperemická doba po ischemii po ischemii po ischemii po ischemii byl zaznamenán tkáňový oximetrický trendový monitor (obrázek 2). Doba turniketu, doba trvání provozu, doba anestezie, věk pacienta, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, celkové využití anestetického činidla, byly zaznamenány celkové tramadol (24hodinová analgezie řízená pacientem) a dávky anestetického činidla. Byly získány hodnoty oximetrie krevního tlaku a tkáně. Na pacienty byly použity rutinní probuzení a analgezii. Pooperační stupnice bolesti (VAS), provozované a neoperované hodnoty kolenního algometru byly měřeny po 1 hodině, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po probuzení. Byly analyzovány demografické výsledky, množství anestetického činidla, skóre bolesti, HIF-1 alfa a DAF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Düzce, Krocan, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto šedesát pacientů ve věku 18-80 let se stavem ASA I-II, kteří podstoupili artroskopii kolena. Byl získán formulář dobrovolného souhlasu. Všichni pacienti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–80 let,
  • (Americká společnost anesteziologa) ASA I-II Stav,
  • podstupující artroskopii kolen.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes mellitus,
  • Pokročilé chronické obstrukční plicní onemocnění,
  • selhání jater,
  • selhání ledvin,
  • Historie předchozího obchvatu,
  • hemoglobinopatie,
  • anémie,
  • hypertenzní pacienti,
  • Neurodegenerativní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovat vztah mezi hodnotami somatických oxymetrů a parametry oxidačního stresu.
Časové okno: 1 den
Pro pozorování korelace mezi měřením mozkového/somatického oximetru Invos ™ 5100C (RSO2) (% hodnota) a parametry oxidačního stresu [lidský hypoxie indukovatelný faktor 1a (HIF-la) ELISA Kit (PG/L), lidským rozpadajícím se akceleračnímu faktoru (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] měřicí souprava po tónu po tónu a před tahovým faktorem a po tónu po tónu po potahu a před tahovým faktorem a po tvrzení a po thoí po potahu a po útoku a po thorniku a po thoích a po thoích a po thoích a po thoích a po útoku a po thorniku (DAF/L). A před tahovým faktorem (DAF/L). Deflace turniketu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek anestetických látek na parametry oxidačního stresu.
Časové okno: 1 den
To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (PG/L)]
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek parametrů oxidačního stresu na 24hodinové analgetické potřeby
Časové okno: 1 den
To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/02
  • Duzce University (Jiný identifikátor: Duzce University scientific research projects department)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit