- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942650
Wpływ przedłużonych środków niedokrwiennych i środków znieczulających na stres oksydacyjny
Wpływ przedłużonego niedokrwienia i środków znieczulających na parametry stresu oxıdatıve, ból pooperacyjny i wymóg pooperacyjny analgezji
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między bólem pooperacyjnym a uszkodzeniem oksydacyjnym indukowanym op-teurniki u dorosłych poddawanych ortopedycznej operacji artroskopii kolana. Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między bólem pooperacyjnym a uciskiem oksydacyjnym utleniającym u dorosłych podlegających ortoprzestrzennej chirurgii artroskopii.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy zastosowane środki znieczulające wpłyną na stres oksydacyjny związany z opaską i ból pooperacyjny?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zatwierdzenie otrzymano z komitetu etyki badań klinicznych Duzce University (decyzja nr: 2019/02). Uniwersytet Düzce Wśród pacjentów, którzy zastosowali się do kliniki ortopedii wykładowców medycznych Uniwersytetu w Düzce, klinika ortopediczna szpitala badawczego i aplikacyjnego, i zaplanował operację artroskopii kolana, 60 pacjentów ze statusem ASA I-II, którzy zaakceptowali uczestnictwo i podpisali informację poinformowaną uwzględnianie w badaniu po otrzymaniu ogólnego znieczulenia. 1 pacjent został wykluczony z badania w części analizy. Przeanalizowano wyniki łącznie 59 pacjentów.
Pacjenci przeszli rutynowe badanie znieczulające podczas przygotowania przedoperacyjnego. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich pacjentów. Wszyscy pacjenci zostali pod ciśnieniem pod kątem 90 stopni do kolan z algometrem (JET COMMENTER ECHOMITOR, USA) i przeprowadzono średnio trzy pomiary. Ciśnienie wyświetlano w Grams (GR) na ekranie cyfrowym z przodu urządzeń. Pierwsza wartość ciśnienia, przy której pacjent odczuwał ból, została zarejestrowana w GR. Pomiary wykonano na trzech poziomach (dolne, środkowe, górne) 3-4 cm od miejsca nacięcia. Pomiary wokół miejsca nacięcia
Pacjentów przygotowano do operacji zgodnie z czasem zaplanowanym przez odpowiednią klinikę i nie przeprowadzono interwencji przedoperacyjnych ani operacyjnych dotyczących metody działania lub znieczulenia. Obciążenie oksydacyjne (HIF i DAF-16) [Zestaw ELISA indukowanego przez ludzki niedotlenienie 1α (HIF-1α) (PG/L), współczynnik akceleowania rozkładu ludzkiego (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] z krwi entrifuged. W rutynowej praktyce do działania artroskopii kolana w znieczuleniu ogólnym; EKG, pulsymetria (pomiar poziomu O2 z sondy palców), pomiar ciśnienia krwi z mankietą, ooksymetria tkanki (NIRS, ocena natleniania tkanek z sondy przymocowanej do odpowiedniej powierzchni skóry - grzbiet stóp), zapewniono monitorowanie pacjentów i rozpoczęto operację przez ustawienie pacjentów po ogólnym indukowaniu znieczulenia. Próbki krwi pobierano z stopy, na której można je operować, zanim opaska uciskowa została zawyżona i otwarta. Przeanalizowano parametry stresu oksydacyjnego. W zakresie badania wartości ciśnienia krwi rejestrowano w okresie przedoperacyjnym (T0), podczas gdy pacjenci leżeli płasko na plecach po znieczuleniu ogólnym (T1), 5 minut po umieszczeniu ucisku na nogę w celu operowania i nadmuchania (T2), 15 minut później (T3), 30 minut później (T4), 60 minut później (T5), a po ucisku (T2), 15 minut później, 30 minut później (T4) później (T5), a po otwartym T6), a otwory Turniquet, otwarte Turnquet. (T7). Zastosowanie opaski uciskowej przeprowadzono jako rutynę, 20 mmHg powyżej początkowej wartości ciśnienia krwi, a opaska uciskowa obniżono w ciągu 1 sekundy pod koniec operacji. Po usunięciu opaski uciskowej d nachylenie D (czas opadania desaturacji), czas RR (czas wejścia na rasy nasycenia), delta STO2 (różnica w wartościach oxoksymetrii tkanki między monitorem przed znieczuleniem i po znieczuleniu). Czas opaski uciskowej, czas działania, czas trwania znieczulenia, wiek pacjenta, waga, wysokość, wskaźnik masy ciała, całkowite użycie środka znieczulającego, podawano całkowitą tramadol (24-godzinny analgezja kontrolowana przez pacjenta) i dawki środka znieczulającego. Uzyskano wartości ciśnienia krwi i tkanki ooksymetrii. Rutynowe przebudzenie i protokoły analgezji zastosowano u pacjentów. Pooperacyjną skalę bólu (VAS), obsługiwane i nieoperacyjne wartości algometru kolan mierzono na 1 godzinę, 3 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godzin po przebudzeniu. Analizowano wyniki demograficzne, ilości środka znieczulającego, wyniki bólu, pomiary HIF-1 i pomiary DAF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düzce, Indyk, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–80 lat,
- (American Society of Anesthesiologist) Status ASA I-II,
- poddawana artroskopii kolana.
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca,
- Zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- Niepowodzenie wątroby,
- niewydolność nerek,
- Historia poprzedniego obwodnicy,
- hemoglobinopatie,
- niedokrwistość,
- pacjenci z nadciśnieniem,
- Choroby neurodegeneracyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zaobserwować związek między somatycznymi wartościami o skoksymetrze a parametrami naprężenia oksydacyjnego.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zaobserwować korelację między INVOS ™ 5100C pomiarami Osoksymetry mózgowej/somatycznej (RSO2) (wartość%) a parametrami stresu oksydacyjnego [ELISA INCYDENTOWANIE HINETOWEGO WYKORZYSTYWANIE 1 (HIF-1α) Po tym, jak TOURNIQUET ZESTAW ELIKETU PRZED TOURNIQUET I PRZED TOURNIQUET I PRZED TOURNIQUET i deflacja.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ środków znieczulających na parametry stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zbadać korelację między desluranem (ml), sewofluranem (ml), penthotal (mg) i zużyciem propofol (mg) (ml) do parametrów stresu oksydacyjnego związanego z rozkładem opaski (czynnik DAF/CD55) ELisA indukowania hipoksja 1α (HIF-1α) ELISA (PG/L)]
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ parametrów stresu oksydacyjnego na 24 -godzinne potrzeby przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zbadać korelację między 24-godzinnym tramadolem (mg), paracetamol (mg), fentanylu (MCG) i stosowaniem remifentanylu (MCG) z parametrami stresu oksydacyjnego (czynnik DAF/CD55) indukowany przez ludzki czynnik ELISA (PG/L)].
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/02
- Duzce University (Inny identyfikator: Duzce University scientific research projects department)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .