- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942650
Pitkäaikaisten ischemıan ja nukutusten aineiden vaikutus oksidatiiviseen stressiin
Pitkäaikaisten ischemıan ja anestesia -aineiden vaikutus Oxıdatıve -stressiparametreihin, postoperatıve -kipu ja postoperatiivinen analgesiavaatimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia leikkauksen jälkeisen kivun ja turnauksen aiheuttamien oksidatiivisten vaurioiden välisestä suhteesta aikuisilla, joille tehdään ortopedista polven artroskopiakirurgiaa. Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia leikkauksen jälkeisen kivun ja turnauksen aiheuttamien hapettavien vaurioiden välisestä suhteesta, joka on meneillään ortopedisen klee-artroscopy-kirurgian kanssa.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttaako käytetyt anestesia-aineet turnaukseen liittyvään hapettumisstressiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyntä saatiin Duzcen yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikan komitealta (päätös nro 2019/02). Düzcen yliopisto potilaiden keskuudessa, jotka hakivat Düzcen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan, tutkimus- ja sovellussairaalan ortopedian klinikan ortopedian klinikalle, ja suunnittelivat polven artroskopian operaation, 60 potilasta, joilla oli ASA I-II -asema, jotka hyväksyivät osallistumisen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimuksen saatuaan yleisen anestesian. 1 potilas jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle analyysiosassa. Yhteensä 59 potilaan tulokset analysoitiin.
Potilaille tehtiin rutiininomainen anestesiatutkimus preoperatiivisen valmistelun aikana. Kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus. Kaikki potilaat paineistettiin 90 asteen kulmassa polveen algometrillä (J Tech Comender Echo Algometer, USA), ja kolmen mittauksen keskiarvo tehtiin. Paine näytettiin grammoina (GR) laitteiden etuosan digitaalisessa näytöllä. Ensimmäinen painearvo, jolla potilas tunsi kipua, kirjattiin GR: ssä. Mittaukset tehtiin kolmella tasolla (alempi, keskimmäinen, ylempi) 3-4 cm viiltokohdasta. Mittaukset viiltopaikan ympärillä
Potilaat valmisteltiin toimintaan asiaankuuluvan klinikan suunnittelemien ajoituksen ja tilojen mukaisesti, eikä toimintamenetelmää koskevia toimenpiteitä tai anestesiamenetelmää koskevia toimenpiteitä. Oksidatiivinen kuormitus (HIF ja DAF-16) [ihmisen hypoksia-indusoitava tekijä 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), ihmisen rappeutumisauhoittava tekijä (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] mitattiin sentrifugoituneesta verestä. Rutiininomaisessa käytännössä polven artroskopian toimintaan yleisen anestesian alla; EKG, pulsoksimetria (O2 -tason mittaus sormen koettimella), verenpaineen mittaus mansetti-, kudoksen oksimetrialla (NIRS, kudoksen hapettumisen arviointi koettimella, joka oli kiinnitetty asianomaiseen ihon pinnan pintaan - jalan selkä), potilaan seuranta ja leikkaus aloitettiin potilaat yleisen anestesian induktion induktion jälkeen. Verinäytteet otettiin jalkasta, jota käytettiin ennen kuin turnaus paistettiin ja avattiin. Oksidatiiviset stressiparametrit analysoitiin. Tutkimuksen laajuudessa verenpainearvot rekisteröitiin preoperatiivisella ajanjaksolla (T0), kun potilaat makasivat tasaisesti takaosan jälkeen yleisen anestesian jälkeen (T1), 5 minuuttia sen jälkeen, kun turnaus asetettiin jalkaan, jota käytettiin ja paisutettiin (T2), 15 minuuttia myöhemmin (T3), 30 minuuttia myöhemmin (T4), 60 minuuttia myöhemmin (T5), ennen kuin Tournquetiquet oli (T4) ja T6) ja T. avattu (T7). Turniquet -sovellus suoritettiin rutiinina, 20 mmHg alkuperäisen verenpainearvon yläpuolella, ja turnausta laskettiin 1 sekunnissa operaation lopussa. Kun turnaus oli poistettu, D -kaltevuusaika (desaturaation laskeutumisaika), RR -aika (resaturoation nousuaika), Delta Sto2 (kudosoksimetrian arvojen ero ennen anestesiaa ja sen jälkeen), hyperemisen huipun arvon, hyperemisen ajanjakson jälkeen iskemian jälkeen oli kirjattu kudosoksimetrian trendimonitoria (kuva 2). Turnausaika, toiminnan kesto, anestesian kesto, potilaan ikä, paino, korkeus, kehon massaindeksi, anestesian kokonaiskäyttö, annetut tramadolit (24 tunnin potilaan ohjaama kipulääke) ja nukutusainan annokset. Verenpaine- ja kudoksen oksimetria -arvot saatiin. Potilaille sovellettiin rutiininomaista heräämis- ja kipulääkeprotokollia. Leikkauksen jälkeinen kipuasteikko (VAS), jota käytetään ja ei toiminut polven algometrin arvot mitattiin 1 tunnissa, 3 tunnissa, 6 tunnissa, 12 tunnissa ja 24 tunnissa heräämisen jälkeen. Demografiset tulokset, anestesiaaineen määrät, kipupisteet, HIF-1-alfa ja DAF-mittaukset analysoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat,
- (American Anestesiologin yhdistys) ASA I-II Status,
- polven artroskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus,
- Edistynyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- maksan vajaatoiminta,
- munuaisten vajaatoiminta,
- Aikaisemman ohituksen historia,
- hemoglobinopatiat,
- anemia,
- verenpainepotilaat,
- neurodegeneratiiviset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten oksimetrien arvojen ja oksidatiivisten stressiparametrien välinen suhde.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaation tarkkailemiseksi InvoS ™ 5100C Amprebral/somaattisten oksimetrimittausten (RSO2) (% arvo) ja oksidatiivisten stressiparametrien välillä [ihmisen hypoksia-indusoitava tekijä 1a (HIF-la) ELISA-kit (PG/L), ihmisen rappeutumisaccelering-tekijä (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] Mitaukset (DAF55 deflaatio.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesia -aineiden vaikutus oksidatiivisiin stressiparametreihin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Desluraanin (ML), sevofluraanin (ML), penthotaalisen (MG) ja propofolin (MG) käytön (ML) korrelaation tutkimiseksi turnaukseen liittyvien oksidatiivisten stressiparametrien välillä [ihmisen hypoksia-indusoitava tekijä 1α (HIF-la) ELISA-kit (PG/L), ihmisen deceleroiva tekijä (DAF55) ELISA) ELISA/LISA) (pg/l)]
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisten stressiparametrien vaikutus 24 tunnin kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
24 tunnin tramadolin (MG), parasetamolin (MG), fentanyylin (MCG) ja remifentanyylin (MCG) käytön oksidatiivisilla stressiparametreilla [ihmisen hypoksia-indusoitava tekijä 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L) (MCG), fentanyylin (MCG) ja Renifentanyylin (MCG) välillä (MCG).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/02
- Duzce University (Muu tunniste: Duzce University scientific research projects department)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .