- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06942650
Effekten af langvarig iskemıa og anæstetiske agenter på oxidativ stress
Effekten af langvarig iskemıa og bedøvelsesmidler på oxıdatıve stressparametre, postoperatıve -smerter og krav om postoperativ analgesi
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forholdet mellem postoperativ smerte og turnering-induceret oxidativ skade hos voksne, der gennemgår ortopædisk knæarthroscopy-kirurgi. Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om forholdet mellem postoperativ smerte og turnering-induceret oxidativ skade i voksne, der gennemgår ortopædisk knæ artroskopi-kirurgi.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er det anvendte anæstetiske midler påvirker turneringsrelateret oxidativ stress og postoperativ smerte?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Godkendelse blev modtaget fra Duzce University Clinical Research Ethics Committee (beslutning nr.: 2019/02). Düzce University blandt de patienter, der anvendte på Ortopedics Clinic fra Düzce University Medical Fakultet, Research and Application Hospital's Ortopedics Clinic, og planlagde et knæartroskopi-drift, 60 patienter med ASA I-II-status, der accepterede deltagelse og underskrev det informerede samtykke blev inkluderet i undersøgelsen efter modtagende general Anesthesia. 1 patient blev udelukket fra undersøgelsen i analysedelen. Resultaterne af i alt 59 patienter blev analyseret.
Patienter gennemgik rutinemæssig bedøvelsesundersøgelse under præoperativ forberedelse. Informeret samtykke blev opnået fra alle patienter. Alle patienter blev under tryk i en 90-graders vinkel på knæet med et algometer (J Tech Complender Echo Algometer, USA), og gennemsnittet af tre målinger blev foretaget. Trykket blev vist i gram (GR) på den digitale skærm på fronten af enhederne. Den første trykværdi, hvor patienten følte smerter, blev registreret i GR. Målinger blev foretaget på tre niveauer (nedre, midterste, øvre) 3-4 cm fra snitstedet. Målinger omkring snitstedet
Patienter blev forberedt på operationen i henhold til timingen og betingelserne, der var planlagt af den relevante klinik, og der blev ikke foretaget nogen præoperative eller operative interventioner vedrørende operationsmetoden eller anæstesi. Den oxidative belastning (HIF og DAF-16) [human hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), humant forfaldsaccelererende faktor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] blev målt fra det centrifugerede blod. I rutinemæssig praksis for knæarthroscopy -drift under generel anæstesi; EKG, pulsoximetri (måling af O2 -niveau med fingerprobe), måling af blodtryk med manchet, vævsoximetri (NIR'er, vævsoxygenationsevaluering med sonde fastgjort til den relevante hudoverflade - dorsum i foden), patientovervågning blev tilvejebragt, og operationen blev startet ved at placere patienterne efter generel anæstesiinduktion. Blodprøver blev taget fra foden, der skulle betjenes, før turneringen blev oppustet og åbnet. Oxidative stressparametre blev analyseret. Inden for undersøgelsens rækkevidde blev blodtrykværdierne registreret i den præoperative periode (T0), mens patienterne lå fladt på ryggen efter generel anæstesi (T1), 5 minutter efter turneringen blev placeret på benet, der skulle betjenes og oppustet (T2), 15 minutter senere (T3), 30 minutter senere (T4), 60 minutter senere (T5), før det blev åbnet (T6), og T3) og TROUNT TOURN (TOURNIBETT blev åbnet (T7). Turneringsapplikation blev udført som rutine, 20 mmHg over den indledende blodtryksværdi, og turneringen blev sænket på 1 sekund i slutningen af operationen. Efter at turneringen blev fjernet, d hældningstid (desaturation afstamningstid), RR -tid (Resættelsestid), delta STO2 (forskel i vævsoximetri -værdier mellem før og efter anæstesi), hyperemisk spidsværdi, hyperemisk periode efter iskæmi blev registreret på vævets oximetri -trendmonitor (figur 2). Turneringstid, driftsvarighed, varighed af anæstesi, patientens alder, vægt, højde, kropsmasseindeks, total anæstetisk middelanvendelse, total tramadol indgivet (24-timers patientkontrolleret analgesi) og anæstetiske middeldoser blev registreret. Blodtryk og vævsoximetri -værdier blev opnået. Rutinemæssig opvågning og analgesi -protokoller blev anvendt til patienterne. Postoperativ smerteskala (VAS), betjente og ikke-betjente knæalgometerværdier blev målt efter 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter opvågning. Demografiske resultater, anæstetiske middelmængder, smerteresultater, HIF-1 alfa og DAF-målinger blev analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Düzce, Kalkun, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år,
- (American Society of Anesthesiologist) ASA I-II Status,
- gennemgår knæartroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus,
- Avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom,
- leversvigt,
- nyresvigt,
- Historie om tidligere bypass,
- hæmoglobinopatier,
- Anæmi,
- hypertensive patienter,
- Neurodegenerative sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At observere forholdet mellem somatiske oximeterværdier og oxidative stressparametre.
Tidsramme: 1 dag
|
To observe the correlation between INVOS™ 5100C Cerebral/Somatic Oximeter measurements(rSO2) (% value) and oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ] measurements after tourniquet inflation and before Turneringsdeflation.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af bedøvelsesmidler på oxidative stressparametre.
Tidsramme: 1 dag
|
For at undersøge sammenhængen mellem desluran (ML), sevofluran (ML), penthotal (Mg) og propofol (Mg) anvendelse (ML) til turneringsrelaterede oxidative stressparametre [human hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), human forfald-akcelererende-inducererende faktor 1a (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), human forfalskning-akslerende-acacleratering Faktor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)]
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af oxidative stressparametre på 24 timers smertestillende behov
Tidsramme: 1 dag
|
For at undersøge sammenhængen mellem 24-timers tramadol (MG), paracetamol (MG), fentanyl (MCG) og remifentanyl (MCG) anvendelse med oxidative stressparametre [human hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-la) ELISA-kit (PG/L), human forfaldsaccelereringsfaktor (DAF/CD555) elisa (PG/PG/LUES) (DAF/CD5555) elisa (PG/LUESOCE/LUESO) (DAF/CD55555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555) ( ]
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/02
- Duzce University (Anden identifikator: Duzce University scientific research projects department)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .