- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942650
L'effet des agents prolongés d'ischemıa et d'anesthésie sur le stress oxydatif
L'effet des ischemıa et des agents anesthésiques prolongés sur les paramètres de stress oxıdatıve, la douleur postopératrice et les besoins d'analgésie postopératoire
L'objectif de cette étude observationnelle est de se renseigner sur la relation entre la douleur postopératoire et les dommages oxydatifs induits par le centiment chez les adultes subissant une chirurgie orthopédiste de l'arthroscopie du genou. L'objectif de cette étude observationnelle est de se renseigner sur la relation entre la douleur postopératoire et la chirurgie de l'arthroscopie induite par le tournage.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Les agents anesthésiques utilisés affecteront-ils le stress oxydatif lié au garrot et la douleur postopératoire?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'approbation a été reçue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Duzce (décision n ° 2019/02). L'université de Düzce parmi les patients qui ont postulé à la clinique d'orthopédie de la faculté médicale de l'Université de Düzce, la clinique d'orthopédie de l'hôpital de recherche et d'application, et ont planifié une opération d'arthroscopie au genou, 60 patients atteints de statut ASA I-II qui ont accepté la participation et signé le consentement éclairé ont été inclus dans l'étude après avoir reçu une anesthésie générale. 1 patient a été exclu de l'étude dans la partie d'analyse. Les résultats d'un total de 59 patients ont été analysés.
Les patients ont subi un examen anesthésique de routine pendant la préparation préopératoire. Un consentement éclairé a été obtenu de tous les patients. Tous les patients ont été sous pression à un angle à 90 degrés par rapport au genou avec un algomètre (JEC COMMANDER Echo Algomètre, USA), et la moyenne de trois mesures a été prise. La pression a été affichée en Grams (GR) sur l'écran numérique à l'avant des appareils. La première valeur de pression à laquelle le patient ressentait de la douleur a été enregistrée dans GR. Des mesures ont été effectuées à trois niveaux (inférieur, moyen, supérieur) à 3-4 cm du site d'incision. Mesures autour du site d'incision
Les patients ont été préparés à l'opération en fonction du calendrier et des conditions prévus par la clinique concernée, et aucune intervention préopératoire ou opératoire n'a été effectuée concernant la méthode de fonctionnement ou l'anesthésie. La charge oxydative (HIF et DAF-16) [Kit ELISA (PG / L), facteur ELISA (PG / L), facteur accélérant de la décroissance humaine (DAF / CD55), ELISA (PG / L)] a été mesurée à partir du sang centrifugé. Dans la pratique de routine pour l'opération d'arthroscopie du genou sous anesthésie générale; ECG, Pulsoxymétrie (mesure de niveau O2 avec sonde de doigt), mesure de la pression artérielle avec manchette, oxymétrie tissulaire (NIRS, évaluation de l'oxygénation des tissus avec sonde attachée à la surface cutanée pertinente - Dorsum du pied), la surveillance du patient a été fournie et l'opération a été lancée en positionnant les patients après l'induction de l'anesthésie générale. Des échantillons de sang ont été prélevés du pied pour être opérés avant le gonflement du garrot et l'ouverture du garrot. Les paramètres de stress oxydatif ont été analysés. Dans le cadre de l'étude, les valeurs de la pression artérielle ont été enregistrées au cours de la période préopératoire (T0), tandis que les patients étaient allongés à plat à l'arrière après l'anesthésie générale (T1), 5 minutes après le garrot du garrot, 30 minutes plus tard (T4), 60 minutes plus tard (T5), avant l'ouverture de la tournée (T6), et après le tour), avant le tournant, le tournoi (T7). L'application du garrot a été effectuée comme routine, à 20 mmHg au-dessus de la valeur de la pression artérielle initiale, et le garrot a été abaissé en 1 seconde à la fin de l'opération. Une fois le garrot en supprimé, le temps de pente D (temps de descente de désaturation), le temps RR (temps de montage de résaturation), Delta STO2 (différence dans les valeurs d'oxymétrie tissulaire entre avant et après l'anesthésie), valeur maximale hyperémique, période de période hyperémique après l'ischémie sur le moniteur de tendance de l'oxymètre tissulaire (figure 2). Le temps de tournage, la durée de fonctionnement, la durée de l'anesthésie, l'âge du patient, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle, l'utilisation totale des agents anesthésiques, le tramadol total administré (analgésie contrôlée par le patient 24 heures) et les doses d'agent anesthésique ont été enregistrées. La pression artérielle et l'oxymétrie tissulaire ont été obtenues. Des protocoles d'éveil et d'analgésie de routine ont été appliqués aux patients. Les valeurs d'algomètre postopératoire de douleur (EVA), opérées et non opérées ont été mesurées à 1 heure, 3 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après le réveil. Les résultats démographiques, les quantités d'agent anesthésiques, les scores de douleur, les mesures HIF-1 alpha et DAF ont été analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 80 ans,
- (American Society of Anesthesiologist) Statut ASA I-II,
- subissant une arthroscopie du genou.
Critères d'exclusion:
- Diabète sucré,
- maladie pulmonaire obstructive chronique avancée,
- insuffisance hépatique,
- insuffisance rénale,
- Histoire du contournement précédent,
- hémoglobinopathies,
- anémie,
- patients hypertendus,
- maladies neurodégénératives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour observer la relation entre les valeurs d'oxymètre somatique et les paramètres de stress oxydatif.
Délai: 1 jour
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Pour observer la corrélation entre les mesures d'oxymétrique cérébral / somatique InVOS ™ 5100C (paramètres de stress oxydatifs [RSO2) (Valeur%) et le kit ELISA (PG / L), le facteur d'accélération de la décroissance humaine (DAF / CD55) ELISA (PG / L) déflation.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des agents anesthésiques sur les paramètres de stress oxydatif.
Délai: 1 jour
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Pour étudier la corrélation entre le deslurane (ML), l'utilisation du sévoflurane (ML), du penthotal (Mg) et du propofol (Mg) (ML) par paramètres de stress oxydatif lié aux tourniquet [HIF-1α) ELISA Kit (PG / L), Hump-ACCELA-ACCELER-ACCELA (pg / l)]
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1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des paramètres de stress oxydatif sur un besoin analgésique 24 heures
Délai: 1 jour
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Pour étudier la corrélation entre le tramadol (MG), le paracétamol (MG), l'utilisation du fentanyl (MCG) et le rémifentanyl (MCG) (MCG) avec les paramètres de stress oxydatif [le facteur de décomposition humain (HIF-1α) ELISA KIT (PG / L), le facteur de décomposition humain (DAF / CD55), ELISA (PG / L).
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/02
- Duzce University (Autre identifiant: Duzce University scientific research projects department)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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