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L'effet des agents prolongés d'ischemıa et d'anesthésie sur le stress oxydatif

16 avril 2025 mis à jour par: Duzce University

L'effet des ischemıa et des agents anesthésiques prolongés sur les paramètres de stress oxıdatıve, la douleur postopératrice et les besoins d'analgésie postopératoire

L'objectif de cette étude observationnelle est de se renseigner sur la relation entre la douleur postopératoire et les dommages oxydatifs induits par le centiment chez les adultes subissant une chirurgie orthopédiste de l'arthroscopie du genou. L'objectif de cette étude observationnelle est de se renseigner sur la relation entre la douleur postopératoire et la chirurgie de l'arthroscopie induite par le tournage.

La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Les agents anesthésiques utilisés affecteront-ils le stress oxydatif lié au garrot et la douleur postopératoire?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'approbation a été reçue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Duzce (décision n ° 2019/02). L'université de Düzce parmi les patients qui ont postulé à la clinique d'orthopédie de la faculté médicale de l'Université de Düzce, la clinique d'orthopédie de l'hôpital de recherche et d'application, et ont planifié une opération d'arthroscopie au genou, 60 patients atteints de statut ASA I-II qui ont accepté la participation et signé le consentement éclairé ont été inclus dans l'étude après avoir reçu une anesthésie générale. 1 patient a été exclu de l'étude dans la partie d'analyse. Les résultats d'un total de 59 patients ont été analysés.

Les patients ont subi un examen anesthésique de routine pendant la préparation préopératoire. Un consentement éclairé a été obtenu de tous les patients. Tous les patients ont été sous pression à un angle à 90 degrés par rapport au genou avec un algomètre (JEC COMMANDER Echo Algomètre, USA), et la moyenne de trois mesures a été prise. La pression a été affichée en Grams (GR) sur l'écran numérique à l'avant des appareils. La première valeur de pression à laquelle le patient ressentait de la douleur a été enregistrée dans GR. Des mesures ont été effectuées à trois niveaux (inférieur, moyen, supérieur) à 3-4 cm du site d'incision. Mesures autour du site d'incision

Les patients ont été préparés à l'opération en fonction du calendrier et des conditions prévus par la clinique concernée, et aucune intervention préopératoire ou opératoire n'a été effectuée concernant la méthode de fonctionnement ou l'anesthésie. La charge oxydative (HIF et DAF-16) [Kit ELISA (PG / L), facteur ELISA (PG / L), facteur accélérant de la décroissance humaine (DAF / CD55), ELISA (PG / L)] a été mesurée à partir du sang centrifugé. Dans la pratique de routine pour l'opération d'arthroscopie du genou sous anesthésie générale; ECG, Pulsoxymétrie (mesure de niveau O2 avec sonde de doigt), mesure de la pression artérielle avec manchette, oxymétrie tissulaire (NIRS, évaluation de l'oxygénation des tissus avec sonde attachée à la surface cutanée pertinente - Dorsum du pied), la surveillance du patient a été fournie et l'opération a été lancée en positionnant les patients après l'induction de l'anesthésie générale. Des échantillons de sang ont été prélevés du pied pour être opérés avant le gonflement du garrot et l'ouverture du garrot. Les paramètres de stress oxydatif ont été analysés. Dans le cadre de l'étude, les valeurs de la pression artérielle ont été enregistrées au cours de la période préopératoire (T0), tandis que les patients étaient allongés à plat à l'arrière après l'anesthésie générale (T1), 5 minutes après le garrot du garrot, 30 minutes plus tard (T4), 60 minutes plus tard (T5), avant l'ouverture de la tournée (T6), et après le tour), avant le tournant, le tournoi (T7). L'application du garrot a été effectuée comme routine, à 20 mmHg au-dessus de la valeur de la pression artérielle initiale, et le garrot a été abaissé en 1 seconde à la fin de l'opération. Une fois le garrot en supprimé, le temps de pente D (temps de descente de désaturation), le temps RR (temps de montage de résaturation), Delta STO2 (différence dans les valeurs d'oxymétrie tissulaire entre avant et après l'anesthésie), valeur maximale hyperémique, période de période hyperémique après l'ischémie sur le moniteur de tendance de l'oxymètre tissulaire (figure 2). Le temps de tournage, la durée de fonctionnement, la durée de l'anesthésie, l'âge du patient, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle, l'utilisation totale des agents anesthésiques, le tramadol total administré (analgésie contrôlée par le patient 24 heures) et les doses d'agent anesthésique ont été enregistrées. La pression artérielle et l'oxymétrie tissulaire ont été obtenues. Des protocoles d'éveil et d'analgésie de routine ont été appliqués aux patients. Les valeurs d'algomètre postopératoire de douleur (EVA), opérées et non opérées ont été mesurées à 1 heure, 3 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après le réveil. Les résultats démographiques, les quantités d'agent anesthésiques, les scores de douleur, les mesures HIF-1 alpha et DAF ont été analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Düzce, Turquie, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante patients âgés de 18 à 80 ans, avec un statut ASA I-II, qui ont subi une arthroscopie du genou ont été inclus dans l'étude. Un formulaire de consentement volontaire a été obtenu tous les patients.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans,
  • (American Society of Anesthesiologist) Statut ASA I-II,
  • subissant une arthroscopie du genou.

Critères d'exclusion:

  • Diabète sucré,
  • maladie pulmonaire obstructive chronique avancée,
  • insuffisance hépatique,
  • insuffisance rénale,
  • Histoire du contournement précédent,
  • hémoglobinopathies,
  • anémie,
  • patients hypertendus,
  • maladies neurodégénératives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour observer la relation entre les valeurs d'oxymètre somatique et les paramètres de stress oxydatif.
Délai: 1 jour
Pour observer la corrélation entre les mesures d'oxymétrique cérébral / somatique InVOS ™ 5100C (paramètres de stress oxydatifs [RSO2) (Valeur%) et le kit ELISA (PG / L), le facteur d'accélération de la décroissance humaine (DAF / CD55) ELISA (PG / L) déflation.
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des agents anesthésiques sur les paramètres de stress oxydatif.
Délai: 1 jour
Pour étudier la corrélation entre le deslurane (ML), l'utilisation du sévoflurane (ML), du penthotal (Mg) et du propofol (Mg) (ML) par paramètres de stress oxydatif lié aux tourniquet [HIF-1α) ELISA Kit (PG / L), Hump-ACCELA-ACCELER-ACCELA (pg / l)]
1 jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des paramètres de stress oxydatif sur un besoin analgésique 24 heures
Délai: 1 jour
Pour étudier la corrélation entre le tramadol (MG), le paracétamol (MG), l'utilisation du fentanyl (MCG) et le rémifentanyl (MCG) (MCG) avec les paramètres de stress oxydatif [le facteur de décomposition humain (HIF-1α) ELISA KIT (PG / L), le facteur de décomposition humain (DAF / CD55), ELISA (PG / L).
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/02
  • Duzce University (Autre identifiant: Duzce University scientific research projects department)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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