- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06942650
L'effetto di ischemıa e agenti anestetıc prolungati sullo stress ossidativo
L'effetto di ischemıa e agenti anestetici prolungati sui parametri di stress oxıdatıve, il dolore postoperatorio e il requisito dell'analgesia postoperatoria
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la relazione tra dolore postoperatorio e danno ossidativo indotto dal laccio edalitico negli adulti sottoposti a chirurgia dell'artroscopia del ginocchio ortopedico. L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la relazione tra dolore postoperatorio e danno ossidativo indotto dal laccio emali.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Gli agenti anestetici utilizzati influenzeranno lo stress ossidativo correlato al laccio emali e il dolore postoperatorio?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'approvazione è stata ricevuta dal Comitato etico della ricerca clinica della Duzce University (decisione n. 2019/02). L'Università di Düzce tra i pazienti che si sono applicati alla clinica ortopedia della facoltà medica dell'Università di Düzce, della clinica ortopedia dell'ospedale di ricerca e applicazione e hanno pianificato un'operazione di artroscopia al ginocchio, 60 pazienti con stato ASA I-II che hanno accettato la partecipazione e firmato il consenso informato sono stati inclusi nello studio dopo aver ricevuto anestesia generale. 1 paziente è stato escluso dallo studio nella parte di analisi. Sono stati analizzati i risultati di un totale di 59 pazienti.
I pazienti sono stati sottoposti a esame anestetico di routine durante la preparazione preoperatoria. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti. Tutti i pazienti sono stati pressurizzati con un angolo di 90 gradi rispetto al ginocchio con un algometro (J Tech Commerder Echo Algometer, USA) e la media di tre misurazioni è stata presa. La pressione è stata visualizzata in grammi (GR) sullo schermo digitale sulla parte anteriore dei dispositivi. Il primo valore di pressione in cui il paziente ha sentito il dolore è stato registrato in GR. Le misurazioni sono state effettuate a tre livelli (inferiore, medio, superiore) 3-4 cm dal sito di incisione. Misurazioni attorno al sito di incisione
I pazienti sono stati preparati per l'operazione in base ai tempi e alle condizioni previste dalla clinica pertinente e non sono stati effettuati interventi preoperatori o operativi per quanto riguarda il metodo di funzionamento o anestesia. Il carico ossidativo (HIF e DAF-16) [fattore 1α inducibile dall'ipossia umana (HIF-1α) Kit ELISA (PG/L), il fattore di accelerazione della decadimento umano (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] è stato misurato dal sangue centrifugato. Nella pratica di routine per l'operazione di artroscopia del ginocchio in anestesia generale; ECG, polsoximetria (misurazione del livello di O2 con sonda di dito), misurazione della pressione arteriosa con cuffia, ossimetria tissutale (NIRS, valutazione dell'ossigenazione dei tessuti con sonda attaccata alla superficie cutanea rilevante - dorso del piede), è stato fornito il monitoraggio del paziente e l'operazione è stata avviata posizionando i pazienti dopo l'induzione generale anestesia. I campioni di sangue sono stati prelevati dal piede su cui gestire prima che il laccio emostatico fosse gonfiato e aperto. Sono stati analizzati i parametri di sollecitazione ossidativa. All'interno della portata dello studio, i valori della pressione sanguigna sono stati registrati nel periodo preoperatorio (T0), mentre i pazienti erano piatti sul retro dopo l'anestesia generale (T1), 5 minuti dopo che il laccio emostatico era stato posizionato sulla gamba per essere gestito (T2), 15 minuti dopo (T3), 30 minuti dopo (T4), 60 minuti dopo aperto (T7). L'applicazione del laccio emostatico è stato eseguito come routine, 20 mmHg al di sopra del valore iniziale della pressione sanguigna e il laccio emostatico è stato ridotto in 1 secondo alla fine dell'operazione. Dopo la rimozione del laccio emostatico, il tempo di pendenza D (tempo di discesa di desaturazione), il tempo RR (tempo di ascesa della rosaturazione), il Delta Sto2 (differenza nei valori di ossimetria del tessuto tra prima e dopo l'anestesia), valore di picco iperemico, periodo di periodo iperemico dopo ischemia sul monitor di tendenza del tessuto (Figura 2). Tempo del laccio emostatico, durata del funzionamento, durata dell'anestesia, età del paziente, peso, altezza, indice di massa corporea, utilizzo totale dell'agente anestetico, tramadolo totale somministrato (analgesia controllata da pazienti 24 ore su 24) e dosi di agenti anestetici. Sono stati ottenuti valori di pressione sanguigna e ossimetria tissutale. I pazienti sono stati applicati al risveglio di routine e ai protocolli di analgesia. Scala del dolore postoperatorio (VAS), i valori dell'algometro del ginocchio operati e non operati sono stati misurati a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo il risveglio. Sono stati analizzati risultati demografici, quantità di agenti anestetici, punteggi del dolore, alfa HIF-1 e DAF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Düzce, Tacchino, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni,
- (American Society of Anesthesiologist) ASA I-II Status,
- sottoposto a artroscopia al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito,
- Malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata,
- Insufficienza epatica,
- insufficienza renale,
- storia del bypass precedente,
- Emoglobinopatie,
- anemia,
- pazienti ipertesi,
- malattie neurodegenerative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservare la relazione tra valori di ossimetro somatico e parametri di stress ossidativo.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per osservare la correlazione tra le misurazioni cerebrali/somatiche di ossimetro cerebrale/somatico invos ™ (RSO2) (% Valore) e parametri di stress ossidativo [fattore 1α inducibile dall'ipossia umana 1α (HIF-1α) Kit ELISA (PG/L) di tournic. deflazione.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto degli agenti anestetici sui parametri di stress ossidativo.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per studiare la correlazione tra Deslurane (ML), Sevoflurano (ML), Penhotal (Mg) e Propofol (Mg) (ML) a Parametri di stress ossidativo umano (PG/L), fattore di stress umano (HUF-1) correlato al monetario umano (PG/L), fattore di decorazione umano (PG/L), fattore di decorazione umano (CDACHATS-ACSAT. (pg/l)]
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dei parametri di sollecitazione ossidativa sulla necessità analgesica a 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per studiare la correlazione tra il tramadolo 24 ore su 24 (mg), il paracetamolo (mg), il fentanil (MCG) e il remifentanil (MCG) con parametri di stress ossidativo [fattore di Ipossia umano (PG/DAF/DAF/DAF/DAF/DAF/DAF/CD55) (PG/PG/PG/PG/PG/PG/) L)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/02
- Duzce University (Altro identificatore: Duzce University scientific research projects department)
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