Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van langdurige ischemıa en anesthetıc -middelen op oxidatieve stress

16 april 2025 bijgewerkt door: Duzce University

Het effect van langdurige ischemıa en anesthetische middelen op oxıdatıve stressparameters, postoperatıve pijn en postoperatieve analgesie -eis

Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de relatie tussen postoperatieve pijn en door tourniquet geïnduceerde oxidatieve schade bij volwassenen die orthopedische knieartroscopiechirurgie ondergaan.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Heeft de gebruikte anesthetische middelen van invloed op tourniquet-gerelateerde oxidatieve stress en postoperatieve pijn?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Goedkeuring werd ontvangen van de Duzce University Clinical Research Ethics Committee (beslissing nr: 2019/02). Düzce University onder de patiënten die zich aanmelden bij de Orthopedics Clinic van de medische faculteit van Düzce University, Research and Application Hospital's Orthopedics Clinic, en planden een knieartroscopieoperatie, 60 patiënten met ASA I-II-status die participatie accepteerden en de geïnformeerde toestemming werden opgenomen na het ontvangen van algemene anesthesie. 1 patiënt werd uitgesloten van het onderzoek in het analysedeel. De resultaten van in totaal 59 patiënten werden geanalyseerd.

Patiënten ondergingen routinematig anesthetisch onderzoek tijdens preoperatieve voorbereiding. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten. Alle patiënten werden onder druk gezet in een hoek van 90 graden in de knie met een algometer (J Tech Counters Echo Algometer, VS), en het gemiddelde van drie metingen werd genomen. De druk werd weergegeven in grams (GR) op het digitale scherm op de voorkant van de apparaten. De eerste drukwaarde waarbij de patiënt pijn voelde, werd geregistreerd in GR. Metingen werden uitgevoerd op drie niveaus (onderste, middelste, bovenste) 3-4 cm van de incisieplaats. Metingen rond de incisie -site

Patiënten werden voorbereid op de operatie volgens de timing en aandoeningen die door de relevante kliniek waren gepland, en er werden geen preoperatieve of operatieve interventies gemaakt met betrekking tot de werkingsmethode of anesthesie. De oxidatieve belasting (HIF en DAF-16) [menselijke hypoxie-induceerbare factor 1α (HIF-1α) ELISA-kit (PG/L), humane verval-versnellingsfactor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] werd gemeten uit het gecentrifugeerde bloed. In routinematige praktijk voor knieartroscopie -operatie onder algemene anesthesie; ECG, PULSOXimetrie (O2 -niveau -meting met vingersonde), bloeddrukmeting met manchet, weefseloximetrie (NIRS, weefseloxygenatie -evaluatie met sonde bevestigd aan het relevante huidoppervlak - dorsum van de voet), patiëntmonitoring werd verstrekt en de operatie werd gestart door de patiënten na algemene anesthesie -inductie te positioneren. Bloedmonsters werden uit de voet gehaald om te worden geëxploiteerd voordat de tourniquet werd opgeblazen en geopend. Oxidatieve stressparameters werden geanalyseerd. Within the scope of the study, blood pressure values ​​were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was geopend (T7). Tourniquet -toepassing werd uitgevoerd als routine, 20 mmHg boven de initiële bloeddrukwaarde, en de tourniquet werd aan het einde van de operatie in 1 seconde verlaagd. Nadat de tourniquet was verwijderd, de hellingstijd (desaturatie -afdalingstijd), de RR -tijd (rescentietijd van de weergave), delta sto2 (verschil in weefseloximetriewaarden tussen vóór en na anesthesie), hyperemische piekwaarde, hyperemische periode na ischemie werden geregistreerd op de trende oximetrie trend -trendmonitor (figuur 2). Tourniquet-tijd, werkingsduur, duur van anesthesie, leeftijd van de patiënt, gewicht, lengte, body mass index, totaal gebruik van anesthetisch middel, totale toegediende tramadol (24-uurs patiëntgestuurde analgesie) en doses voor anesthetisch middel werden geregistreerd. Bloeddruk en weefseloximetriewaarden werden verkregen. Routine Awakening en Analgesia -protocollen werden toegepast op de patiënten. Postoperatieve pijnschaal (VAS), bediende en niet-geopereerde kniealgometerwaarden werden gemeten op 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na het ontwaken. Demografische resultaten, hoeveelheden anesthetisch middel, pijnscores, HIF-1 alfa en DAF-metingen werden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Düzce, Kalkoen, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig patiënten van 18-80 jaar, met de ASA I-II-status, die knieartroscopie ondergingen, werden in de studie opgenomen. Een vrijwillige toestemmingsvorm werd verkregen alle patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar,
  • (American Society of Anesthesist) Asa I-II Status,
  • ondergaan knieartroscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus,
  • Geavanceerde chronische obstructieve longziekte,
  • leverfalen,
  • nierfalen,
  • Geschiedenis van vorige bypass,
  • Hemoglobinopathieën,
  • anemie,
  • hypertensieve patiënten,
  • neurodegeneratieve ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de relatie tussen somatische oximeterwaarden en oxidatieve stressparameters te observeren.
Tijdsspanne: 1 dag
Om de correlatie te observeren tussen Invos ™ 5100c cerebrale/somatische oximetermetingen (RSO2) (% waarde) en oxidatieve stressparameters [menselijke hypoxie-induceerbare factor 1α (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), menselijke deck-accelererende factor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)]. Tourniquet -deflatie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van anesthetische middelen op oxidatieve stressparameters.
Tijdsspanne: 1 dag
To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/l)]
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van oxidatieve stressparameters op 24 -uurs analgetic nodig
Tijdsspanne: 1 dag
To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/02
  • Duzce University (Andere identificatie: Duzce University scientific research projects department)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren