- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06942650
Het effect van langdurige ischemıa en anesthetıc -middelen op oxidatieve stress
Het effect van langdurige ischemıa en anesthetische middelen op oxıdatıve stressparameters, postoperatıve pijn en postoperatieve analgesie -eis
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de relatie tussen postoperatieve pijn en door tourniquet geïnduceerde oxidatieve schade bij volwassenen die orthopedische knieartroscopiechirurgie ondergaan.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft de gebruikte anesthetische middelen van invloed op tourniquet-gerelateerde oxidatieve stress en postoperatieve pijn?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Goedkeuring werd ontvangen van de Duzce University Clinical Research Ethics Committee (beslissing nr: 2019/02). Düzce University onder de patiënten die zich aanmelden bij de Orthopedics Clinic van de medische faculteit van Düzce University, Research and Application Hospital's Orthopedics Clinic, en planden een knieartroscopieoperatie, 60 patiënten met ASA I-II-status die participatie accepteerden en de geïnformeerde toestemming werden opgenomen na het ontvangen van algemene anesthesie. 1 patiënt werd uitgesloten van het onderzoek in het analysedeel. De resultaten van in totaal 59 patiënten werden geanalyseerd.
Patiënten ondergingen routinematig anesthetisch onderzoek tijdens preoperatieve voorbereiding. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten. Alle patiënten werden onder druk gezet in een hoek van 90 graden in de knie met een algometer (J Tech Counters Echo Algometer, VS), en het gemiddelde van drie metingen werd genomen. De druk werd weergegeven in grams (GR) op het digitale scherm op de voorkant van de apparaten. De eerste drukwaarde waarbij de patiënt pijn voelde, werd geregistreerd in GR. Metingen werden uitgevoerd op drie niveaus (onderste, middelste, bovenste) 3-4 cm van de incisieplaats. Metingen rond de incisie -site
Patiënten werden voorbereid op de operatie volgens de timing en aandoeningen die door de relevante kliniek waren gepland, en er werden geen preoperatieve of operatieve interventies gemaakt met betrekking tot de werkingsmethode of anesthesie. De oxidatieve belasting (HIF en DAF-16) [menselijke hypoxie-induceerbare factor 1α (HIF-1α) ELISA-kit (PG/L), humane verval-versnellingsfactor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] werd gemeten uit het gecentrifugeerde bloed. In routinematige praktijk voor knieartroscopie -operatie onder algemene anesthesie; ECG, PULSOXimetrie (O2 -niveau -meting met vingersonde), bloeddrukmeting met manchet, weefseloximetrie (NIRS, weefseloxygenatie -evaluatie met sonde bevestigd aan het relevante huidoppervlak - dorsum van de voet), patiëntmonitoring werd verstrekt en de operatie werd gestart door de patiënten na algemene anesthesie -inductie te positioneren. Bloedmonsters werden uit de voet gehaald om te worden geëxploiteerd voordat de tourniquet werd opgeblazen en geopend. Oxidatieve stressparameters werden geanalyseerd. Within the scope of the study, blood pressure values were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was geopend (T7). Tourniquet -toepassing werd uitgevoerd als routine, 20 mmHg boven de initiële bloeddrukwaarde, en de tourniquet werd aan het einde van de operatie in 1 seconde verlaagd. Nadat de tourniquet was verwijderd, de hellingstijd (desaturatie -afdalingstijd), de RR -tijd (rescentietijd van de weergave), delta sto2 (verschil in weefseloximetriewaarden tussen vóór en na anesthesie), hyperemische piekwaarde, hyperemische periode na ischemie werden geregistreerd op de trende oximetrie trend -trendmonitor (figuur 2). Tourniquet-tijd, werkingsduur, duur van anesthesie, leeftijd van de patiënt, gewicht, lengte, body mass index, totaal gebruik van anesthetisch middel, totale toegediende tramadol (24-uurs patiëntgestuurde analgesie) en doses voor anesthetisch middel werden geregistreerd. Bloeddruk en weefseloximetriewaarden werden verkregen. Routine Awakening en Analgesia -protocollen werden toegepast op de patiënten. Postoperatieve pijnschaal (VAS), bediende en niet-geopereerde kniealgometerwaarden werden gemeten op 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na het ontwaken. Demografische resultaten, hoeveelheden anesthetisch middel, pijnscores, HIF-1 alfa en DAF-metingen werden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düzce, Kalkoen, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-80 jaar,
- (American Society of Anesthesist) Asa I-II Status,
- ondergaan knieartroscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus,
- Geavanceerde chronische obstructieve longziekte,
- leverfalen,
- nierfalen,
- Geschiedenis van vorige bypass,
- Hemoglobinopathieën,
- anemie,
- hypertensieve patiënten,
- neurodegeneratieve ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de relatie tussen somatische oximeterwaarden en oxidatieve stressparameters te observeren.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de correlatie te observeren tussen Invos ™ 5100c cerebrale/somatische oximetermetingen (RSO2) (% waarde) en oxidatieve stressparameters [menselijke hypoxie-induceerbare factor 1α (HIF-1a) ELISA-kit (PG/L), menselijke deck-accelererende factor (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)] Meetingen (PG/L)]. Tourniquet -deflatie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van anesthetische middelen op oxidatieve stressparameters.
Tijdsspanne: 1 dag
|
To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/l)]
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van oxidatieve stressparameters op 24 -uurs analgetic nodig
Tijdsspanne: 1 dag
|
To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/02
- Duzce University (Andere identificatie: Duzce University scientific research projects department)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .