- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06942650
O efeito de agentes prolongados de Ischemıa e Anesthetıc no estresse oxidativo
O efeito de ischemıa prolongada e agentes anestésicos nos parâmetros de estresse de oxıdatıve, dor pós -operatória e requisito de analgesia pós -operatória
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre dor pós-operatória e danos oxidativos induzidos pelo torniquete em adultos submetidos a cirurgia de artroscopia do joelho ortopédico. O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre a cirurgia de dor no joelho pós-operatória.
A principal pergunta que pretende responder é:
Os agentes anestésicos utilizados afetarão o estresse oxidativo relacionado ao torniquete e a dor pós-operatória?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A aprovação foi recebida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Duzce (Decisão nº: 2019/02). Universidade de Düzce entre os pacientes que se inscreveram na Clínica de Ortopedia da Faculdade de Medicina da Universidade de Düzce, Clínica de Ortopedia do Hospital de Pesquisa e Aplicação e planejou uma operação de artroscopia do joelho, 60 pacientes com status ASA I-II que aceitaram a participação e assinaram o consentimento informado no estudo após o recebimento de Aestesia Geral. 1 O paciente foi excluído do estudo na parte da análise. Os resultados de um total de 59 pacientes foram analisados.
Os pacientes foram submetidos ao exame anestésico rotineiro durante a preparação pré -operatória. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes. Todos os pacientes foram pressurizados em um ângulo de 90 graus no joelho com um algômetro (J Tech Echo Echo Algometer, EUA), e a média de três medições foi realizada. A pressão foi exibida em gramas (GR) na tela digital na frente dos dispositivos. O primeiro valor de pressão no qual o paciente sentiu a dor foi registrada em GR. As medições foram feitas em três níveis (inferior, médio, superior) de 3-4 cm do local da incisão. Medições ao redor do local da incisão
Os pacientes foram preparados para a operação de acordo com o tempo e as condições planejadas pela clínica relevante, e não foram feitas intervenções pré -operatórias ou operativas sobre o método de operação ou anestesia. A carga oxidativa (HIF e DAF-16) [fator induzível por hipóxia humana 1α (HIF-1α) ELISA Kit (PG/L), fator de aceleração de decaimento humano (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] foi medido a partir do sangue centrrifugado. Na prática de rotina para operação de artroscopia do joelho sob anestesia geral; ECG, pulsoximetria (medição do nível de O2 com sonda de dedos), medição da pressão arterial com manguito, oximetria de tecido (NIRS, avaliação de oxigenação tecidual com a sonda ligada à superfície da pele relevante - dorsum do pé), o monitoramento do paciente foi fornecido e a operação foi iniciada pelo posicionamento dos pacientes após a indução da anestesia geral. As amostras de sangue foram coletadas do pé para ser operado antes que o torniquete fosse inflado e aberto. Os parâmetros de estresse oxidativo foram analisados. Within the scope of the study, blood pressure values were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was aberto (T7). A aplicação de torniquete foi realizada como rotina, 20 mmHg acima do valor inicial da pressão arterial, e o torniquete foi reduzido em 1 segundo no final da operação. Após a remoção do torniquete, o tempo de inclinação D (tempo de descida de dessaturação), tempo de RR (tempo de subida de resaturação), Delta Sto2 (diferença nos valores de oximetria de tecido entre antes e após a anestesia), o valor do pico de hiperemia, o período hiperêmico após a ÍSCEMIA foi registrado no monitor de tendência de oximetria (2). Tempo de torniquete, duração da operação, duração da anestesia, idade do paciente, peso, altura, índice de massa corporal, uso total do agente anestésico, tramadol total administrado (analgesia controlada por pacientes) e doses de agentes anestésicos foram registrados. Os valores de pressão arterial e oximetria de tecido foram obtidos. Os protocolos de despertar e analgesia de rotina foram aplicados aos pacientes. A escala de dor pós-operatória (VAS), os valores do algômetro de joelho operados e não operados foram medidos em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após o despertar. Foram analisados resultados demográficos, quantidades de agente anestésico, escores de dor, alfa HIF-1 e medições de DAF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Düzce, Peru, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 80 anos,
- (Sociedade Americana de Anestesiologista) ASA I-II Status,
- em artroscopia do joelho.
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus,
- Doença pulmonar obstrutiva crônica avançada,
- insuficiência hepática,
- insuficiência renal,
- História do desvio anterior,
- hemoglobinopatias,
- anemia,
- pacientes hipertensos,
- Doenças neurodegenerativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observar a relação entre os valores de oxímetro somático e os parâmetros de estresse oxidativo.
Prazo: 1 dia
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Para observar a correlação entre as medições de oxímetro cerebral/somático do InVOs ™ 5100C (RSO2) (valor de%) e os parâmetros de estresse oxidativo [fator induzível por hipóxia humano 1α (HIF-1α) ELISA Kit (PG/L), o fator de aceleração de Human (DAF/CD55) ELISA (Pg/L), o fator de aceleração de Human (DAF/CD55) Deflação do torniquete.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito de agentes anestésicos nos parâmetros de estresse oxidativo.
Prazo: 1 dia
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To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (PG/L)]
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito dos parâmetros de estresse oxidativo na necessidade de analgésicos 24 horas
Prazo: 1 dia
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To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/02
- Duzce University (Outro identificador: Duzce University scientific research projects department)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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