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O efeito de agentes prolongados de Ischemıa e Anesthetıc no estresse oxidativo

16 de abril de 2025 atualizado por: Duzce University

O efeito de ischemıa prolongada e agentes anestésicos nos parâmetros de estresse de oxıdatıve, dor pós -operatória e requisito de analgesia pós -operatória

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre dor pós-operatória e danos oxidativos induzidos pelo torniquete em adultos submetidos a cirurgia de artroscopia do joelho ortopédico. O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre a cirurgia de dor no joelho pós-operatória.

A principal pergunta que pretende responder é:

Os agentes anestésicos utilizados afetarão o estresse oxidativo relacionado ao torniquete e a dor pós-operatória?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aprovação foi recebida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Duzce (Decisão nº: 2019/02). Universidade de Düzce entre os pacientes que se inscreveram na Clínica de Ortopedia da Faculdade de Medicina da Universidade de Düzce, Clínica de Ortopedia do Hospital de Pesquisa e Aplicação e planejou uma operação de artroscopia do joelho, 60 pacientes com status ASA I-II que aceitaram a participação e assinaram o consentimento informado no estudo após o recebimento de Aestesia Geral. 1 O paciente foi excluído do estudo na parte da análise. Os resultados de um total de 59 pacientes foram analisados.

Os pacientes foram submetidos ao exame anestésico rotineiro durante a preparação pré -operatória. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes. Todos os pacientes foram pressurizados em um ângulo de 90 graus no joelho com um algômetro (J Tech Echo Echo Algometer, EUA), e a média de três medições foi realizada. A pressão foi exibida em gramas (GR) na tela digital na frente dos dispositivos. O primeiro valor de pressão no qual o paciente sentiu a dor foi registrada em GR. As medições foram feitas em três níveis (inferior, médio, superior) de 3-4 cm do local da incisão. Medições ao redor do local da incisão

Os pacientes foram preparados para a operação de acordo com o tempo e as condições planejadas pela clínica relevante, e não foram feitas intervenções pré -operatórias ou operativas sobre o método de operação ou anestesia. A carga oxidativa (HIF e DAF-16) [fator induzível por hipóxia humana 1α (HIF-1α) ELISA Kit (PG/L), fator de aceleração de decaimento humano (DAF/CD55) ELISA (PG/L)] foi medido a partir do sangue centrrifugado. Na prática de rotina para operação de artroscopia do joelho sob anestesia geral; ECG, pulsoximetria (medição do nível de O2 com sonda de dedos), medição da pressão arterial com manguito, oximetria de tecido (NIRS, avaliação de oxigenação tecidual com a sonda ligada à superfície da pele relevante - dorsum do pé), o monitoramento do paciente foi fornecido e a operação foi iniciada pelo posicionamento dos pacientes após a indução da anestesia geral. As amostras de sangue foram coletadas do pé para ser operado antes que o torniquete fosse inflado e aberto. Os parâmetros de estresse oxidativo foram analisados. Within the scope of the study, blood pressure values ​​were recorded in the preoperative period (T0), while the patients were lying flat on the back after general anesthesia (T1), 5 minutes after the tourniquet was placed on the leg to be operated and inflated (T2), 15 minutes later (T3), 30 minutes later (T4), 60 minutes later (T5), before the tourniquet was opened (T6), and after the tourniquet was aberto (T7). A aplicação de torniquete foi realizada como rotina, 20 mmHg acima do valor inicial da pressão arterial, e o torniquete foi reduzido em 1 segundo no final da operação. Após a remoção do torniquete, o tempo de inclinação D (tempo de descida de dessaturação), tempo de RR (tempo de subida de resaturação), Delta Sto2 (diferença nos valores de oximetria de tecido entre antes e após a anestesia), o valor do pico de hiperemia, o período hiperêmico após a ÍSCEMIA foi registrado no monitor de tendência de oximetria (2). Tempo de torniquete, duração da operação, duração da anestesia, idade do paciente, peso, altura, índice de massa corporal, uso total do agente anestésico, tramadol total administrado (analgesia controlada por pacientes) e doses de agentes anestésicos foram registrados. Os valores de pressão arterial e oximetria de tecido foram obtidos. Os protocolos de despertar e analgesia de rotina foram aplicados aos pacientes. A escala de dor pós-operatória (VAS), os valores do algômetro de joelho operados e não operados foram medidos em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após o despertar. Foram analisados ​​resultados demográficos, quantidades de agente anestésico, escores de dor, alfa HIF-1 e medições de DAF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Düzce, Peru, 81620
        • İlknur SuidiyeYORULMAZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta pacientes com idades entre 18 e 80 anos, com o status ASA I-II, submetidos à artroscopia do joelho no estudo. Um formulário de consentimento voluntário foi obtido todos os pacientes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 80 anos,
  • (Sociedade Americana de Anestesiologista) ASA I-II Status,
  • em artroscopia do joelho.

Critérios de exclusão:

  • Diabetes mellitus,
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica avançada,
  • insuficiência hepática,
  • insuficiência renal,
  • História do desvio anterior,
  • hemoglobinopatias,
  • anemia,
  • pacientes hipertensos,
  • Doenças neurodegenerativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observar a relação entre os valores de oxímetro somático e os parâmetros de estresse oxidativo.
Prazo: 1 dia
Para observar a correlação entre as medições de oxímetro cerebral/somático do InVOs ™ 5100C (RSO2) (valor de%) e os parâmetros de estresse oxidativo [fator induzível por hipóxia humano 1α (HIF-1α) ELISA Kit (PG/L), o fator de aceleração de Human (DAF/CD55) ELISA (Pg/L), o fator de aceleração de Human (DAF/CD55) Deflação do torniquete.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de agentes anestésicos nos parâmetros de estresse oxidativo.
Prazo: 1 dia
To investigate the correlation between deslurane (ml), sevoflurane (ml), penthotal(mg), and propofol(mg) usage (ml) to tourniquet-related oxidative stress parameters [Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (PG/L)]
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito dos parâmetros de estresse oxidativo na necessidade de analgésicos 24 horas
Prazo: 1 dia
To investigate the correlation between 24-hour tramadol (mg), paracetamol (mg), fentanyl (mcg), and remifentanyl (mcg) usage with oxidative stress parameters [ Human hypoxia-inducible factor 1α(HIF-1α) ELISA kit (pg/L), Human decay-accelerating factor(DAF/CD55)ELISA (pg/L) ]
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/02
  • Duzce University (Outro identificador: Duzce University scientific research projects department)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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