- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942650
연장 된 허세아 및 마취제 제제가 산화 스트레스에 미치는 영향
연장 된 ischemıa 및 마취제가 Oxıdatıve 스트레스 매개 변수, 수술 후 통증 및 수술 후 진통제 요구에 미치는 영향
이 관찰 연구의 목표는 정형 외과 무릎 관절 경찰 수술을받는 성인의 수술 후 통증과 지혈에 의한 산화 적 손상 사이의 관계에 대해 배우는 것입니다.이 관찰 연구의 목표는 수술 후 통증과 토너켓 유발 산화 적 손상 사이의 관계에 대해 배우는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
사용 된 마취제는 지혈대 관련 산화 스트레스와 수술 후 통증에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
승인은 Duzce University Clinical Research Ethics Committee (결정 번호 : 2019/02)로부터 접수되었습니다. Düzce University Düzce University Medical 교수의 정형 외과 클리닉, 연구 및 응용 프로그램 정형 외과 병원 클리닉에 신청 한 환자 중 Düzce University는 무릎 관절 경찰 수술을 계획하고 ASA I-II 지위를 가진 60 명의 환자가 참여를 받아들이고 사전 동의서에 서명 한 60 명의 환자가 일반적인 마취증을받은 후 연구에 포함되었습니다. 1 환자는 분석 부분의 연구에서 제외되었습니다. 총 59 명의 환자의 결과를 분석했습니다.
환자는 수술 전 준비 중에 일상적인 마취 검사를 받았습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 모든 환자는 조류 계 (J Tech Commender Echo Algometer, USA)로 무릎에 90도 각도로 압력을 가졌으며 평균 3 가지 측정을 수행했습니다. 압력은 장치 앞면의 디지털 화면의 그램 (GR)으로 표시되었습니다. 환자가 통증을 느꼈던 첫 번째 압력 값은 Gr로 기록되었다. 절개 현장에서 3-4cm (하단, 중간, 상단)로 측정되었습니다. 절개 사이트 주변의 측정
환자는 관련 클리닉에 의해 계획된 타이밍 및 조건에 따라 수술을 위해 준비되었으며, 수술 방법 또는 마취 방법에 관한 수술 전 또는 수술 중재는 없었습니다. 산화 부하 (HIF 및 DAF-16) [인간 저산소증-유도 성 인자 1α (HIF-1α) ELISA 키트 (PG/L), 인간 붕괴-아세포 인자 (DAF/CD55) ELISA (PG/L)]은 원심 분리 된 혈액으로부터 측정되었다. 전신 마취 하의 무릎 관절 경찰 수술에 대한 일상적인 실습; ECG, Pulsoximetr (손가락 프로브를 사용한 O2 수준 측정), 커프로 혈압 측정, 조직 산소 측정 (NIRS, 관련 피부 표면에 부착 된 조직 산소화 평가), 환자 모니터링이 제공되었고, 수술은 일반적인 마취 유도 후 환자를 배치하여 수술을 시작했습니다. 발에서 혈액 샘플을 채취하여 지혈대가 팽창하여 열기 전에 작동시켰다. 산화 스트레스 파라미터를 분석 하였다. 연구 범위 내에서, 수술 전 기간 (T0)에 혈압 값이 기록되었고, 환자는 전신 마취 (T1) 이후에 등쪽에 평평하게 누워있는 반면, 지혈대가 다리에 놓고 팽창시키기 위해 (T2), 30 분 후에 (T5), 60 분 후에 (T6) 이어졌다. 열렸다 (T7). 지혈대 적용은 초기 혈압 값보다 20mmHg, 일상적인 일상으로 수행되었으며, 수술이 끝날 때 1 초 안에 지혈대가 낮아졌다. 지혈대를 제거한 후, D 기울기 시간 (부화 하강 시간), RR 시간 (조절 시간 시간), 델타 STO2 (마취 전후의 조직 산소 측정 값의 차이), 고혈압 피크 값, 허혈 후 고혈압 기간이 조직 산소 측정 모니터에서 기록되었다 (도 2). 토너켓 시간, 운영 기간, 마취 기간, 환자의 연령, 체중, 높이, 체질량 지수, 총 마취제 사용, 총 트라마돌 (24 시간 환자 제어 진통제) 및 마취제 용량을 기록 하였다. 혈압 및 조직 산소 측정 값이 얻어졌다. 일상적인 각성 및 진통 프로토콜이 환자에게 적용되었습니다. 수술 후 통증 척도 (VAS), 수술 및 비 운영 무릎 조류 계 값은 각성 후 1 시간, 3 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간으로 측정되었습니다. 인구 통계 학적 결과, 마취제 금액, 통증 점수, HIF-1 알파 및 DAF 측정을 분석 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Düzce, 칠면조, 81620
- İlknur SuidiyeYORULMAZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-80 세의 환자,
- (미국 마취과 학회) ASA I-II 상태,
- 무릎 관절 내시경 검사.
제외 기준 :
- 당뇨병,
- 진행된 만성 폐쇄성 폐 질환,
- 간부전,
- 신부전,
- 이전 우회의 역사,
- 헤모글로빈 병리,
- 빈혈증,
- 고혈압 환자,
- 신경 퇴행성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체세포 산소계 값과 산화 스트레스 파라미터 사이의 관계를 관찰합니다.
기간: 1 일
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INVOS ™ 5100C 뇌/체세포 산소 측정 (RSO2) (% 값) 및 산화 스트레스 파라미터 [인간 저산소증-유도 성 요소 1α (HIF-1α) ELISA 키트 (PG/L) 사이의 상관 관계를 관찰합니다. 지혈대 디플레이션.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 파라미터에 대한 마취제의 효과.
기간: 1 일
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Deslurane (ML), Sevoflurane (ML), Sevoflurane (ML), Penthotal (MG) 및 Propofol (MG) 사용 (ML)에 대한 상관 관계를 조사하기 위해 지혈관 관련 산화 스트레스 파라미터 [HUFOXIA- 유도 성 요인 1α (HIF-1α) ELISA 키트 (PG/L), 인간 DECAY-ACACAY-ACACE-ACACE-RECECECECERATERATE (DAF/AcACERATEN (PG/L)]
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 진통제에 대한 산화 응력 매개 변수의 효과
기간: 1 일
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24 시간 트라마돌 (MG), 파라세타몰 (MG), 펜타닐 (MCG) 및 레미 펜타닐 (MCG) 사용을 산화 스트레스 파라미터와 함께 사용하는 것을 조사하기 위해 [인간 저산소증-유도 성 인자 1α (HIF-1α) ELISA 키트 (PG/L), 인간 붕사-아사 젠적 인자 (DAF/CD5) (DAF/CD5).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: İlknur S YORULMAZ, Assoc. Prof., Düzce University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/02
- Duzce University (기타 식별자: Duzce University scientific research projects department)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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