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精神障害の上肢機能 (UFMC-MH2025)

2025年4月21日更新者：Universidad de Burgos

精神障害と診断された個人の上肢の機能能力：横断研究

背景：精神障害のある人（MD）はしばしば運動の問題を経験しますが、上肢の機能は依然として控えめです。

目的：MDの有無にかかわらず個人の上肢関数を比較するには、運動能力、器用さ、性能に焦点を当てます。

設計：横断的、定性的、多施設研究。方法：評価された強度、運動能力、感度、および毎日の機能。使用されたt検定、マンホイットニーU、スピアマン相関、およびカイ二乗。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景：研究によると、精神障害のある個人（MD）は、歩行や姿勢の問題など、しばしば運動障害に直面することが示唆されています。ただし、メンタルヘルスの文脈における上肢の機能に関する研究は限られています。

目的：MDの有無にかかわらず個人間の上肢の機能を比較するには、運動能力、手動の器用さ、機能性能の違いに焦点を当てます。

研究デザイン：横断的、質的、多施設研究。

方法：筋力、微細および総運動能力、感度、触覚差別、および日常活動の機能的制限とともに評価されました。使用された統計的方法には、独立したサンプルT検定、Mann-Whitney U検定、スピアマン相関、およびカイ二乗検定が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Burgos、スペイン、09001
    - University of Burgos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

38人の参加者の利便性サンプルが得られ、精神障害（MD）と診断された19人の個人と19人の健康なコントロールで構成されました。

当初、40人の参加者に連絡しました。ただし、2人は、評価の完了を妨げるスケジュールの競合のために参加することができませんでした。

説明

包含基準：

精神障害グループ

精神障害のある参加者（MD）は、次の基準を満たす必要がありました。
DSM-Vによる精神障害の正式な診断。
18〜65歳。
治療の安定性は、少なくとも3か月間、安定した薬理学的および精神医学的治療を受けていると定義されています。
臨床的安定性は、研究への参加を妨げる可能性のある過去3か月間に急性精神医学的エピソードがないことを意味します。
指示に従い、効果的に通信する能力。ミニメンタル州検査（MMSE）で少なくとも23ポイントを獲得することで確認されます。

コントロールグループ（健康な参加者）

健康な個人は、次の選択基準を満たす必要がありました。
18〜65歳。
指示に従い、効果的に通信する能力。最小MMSEスコア23で定義されます。

除外基準：

多発性硬化症、脳卒中、または同様の障害などの神経症の存在。
過去6か月以内の上肢リハビリテーションの歴史。
関節炎、変形性関節症、または手根管症候群を含むがこれらに限定されない結果に干渉する可能性のある上肢に影響を与える急性または慢性の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
実験グループ精神障害（MD）と診断された参加者。筋力、微細および総マニュアルの器用さ、感度、触覚差別、日常生活の活動（ADL）におけるパフォーマンスを含む上肢機能について評価されます。
コントロールグループ診断された精神障害のない参加者。 MDグループとの比較のためのベースラインとして機能するために同じ測定値を使用して評価されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ナインホールペグテスト（NHPT）時間枠：3週間	細かい手動の器用さを評価します。参加者は、一度に片手を使用して、できるだけ早く穴から9つのペグを配置して削除します。テストは2回実行され、平均時間が記録されます。スコアの低下は、優れた微細な運動能力を示しています。 NHPTは、スペイン語を話す集団を含む以前の研究で、高いテストと再テストの信頼性、評価者間の信頼性、および内部一貫性を示しています。	3週間
ボックスアンドブロックテスト（BBT）時間枠：3週間	総マニュアルの器用さを測定します。参加者は、各手を個別に使用して、1分でボックスのあるコンパートメントから別のブロックにできるだけ多くのブロックを移動します。ブロックは、投げたりぶつけたりすることなく、分割壁の上に移動する必要があります。より高いスコアは、より良い粗さを示しています。 BBTは広く使用され、さまざまな集団で検証されています。	3週間
デジタルハンドダイナモメーター時間枠：3週間	グリップ強度を評価します。参加者は、90°の肘で座っている間、各手で油圧ハンドダイナモメーターを3回絞ります。 3つの試行の平均が使用されます。スコアが高いほど、グリップ強度が大きくなります。このテストは、スペイン語を話す集団を含め、強い妥当性、感度、および信頼性を持っています。	3週間
Semmes-Weinsteinモノフィラメントテスト時間枠：3週間	触覚感度を評価します。さまざまな厚さのモノフィラメントは、手の特定の領域（指先、手のひら、手の甲）に適用されます。一貫して知覚される最高のフィラメント（少なくとも3回のうち2回）は、感度のしきい値として記録されます。このテストは臨床的に広く使用されていますが、スペイン語を話す集団で利用できる心理測定データは限られています。	3週間
2点識別テスト（タッチテスト）時間枠：3週間	触覚差別能力を評価します。参加者がそれらを別々と区別できなくなるまで、距離を減らすと皮膚に2つのポイントが適用されます。モノフィラメントテストと同じハンドエリアでテストされました。触覚受容体の密度と感覚経路の完全性を評価します。スペイン語を話す集団の心理測定特性は十分に確立されていません。	3週間
QuickDashアンケート時間枠：3週間	上肢の障害と症状を評価するために設計されたダッシュアンケートの短縮バージョン。 5ポイントスケールで評価された11のアイテムで構成されています。スコアが高いほど、機能的能力が悪いことを示します。元のバージョンとスペイン語の両方のバージョンは、優れた信頼性、内部一貫性、変化に対する感受性、および妥当性を構築していることを実証しています。	3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Burgos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年1月25日

研究の完了 (実際)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

UFMC-MH2025
IO 50/2024 (その他の識別子：Universidad de Burgos)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

モーター評価、機能性能、および人口統計学的変数に関する匿名化されたデータを含むこの研究で報告された結果の根底にある個々の参加者データ（IPD）は、資格のある研究者に合理的な要求に応じて利用可能になります。

リクエストには明確な研究目的が含まれており、主任研究者と倫理委員会によってレビューおよび承認され、データプライバシーと関連する規制の遵守が確保されます。データは、参加者の機密性を保護するために、識別された形式で共有されます。

IPD 共有時間枠

IPDは、資格のある研究者に合理的な要求に応じて利用可能になります。

データの可用性の開始日：2026年1月1日

データの可用性の終了日：2030年12月31日

IPD 共有アクセス基準

学術機関、ヘルスケア組織、または研究センターに所属する資格のある研究者は、個々の参加者データ（IPD）へのアクセスとサポートドキュメントへのアクセスを要求する資格があります。非営利的で科学的研究のためにのみアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。