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Fonction des membres supérieurs dans les troubles de la santé mentale (UFMC-MH2025)

21 avril 2025 mis à jour par: Universidad de Burgos

Capacité fonctionnelle des membres supérieurs chez les personnes diagnostiquées avec des troubles mentaux: une étude transversale

Contexte: Les personnes souffrant de troubles mentaux (MD) éprouvent souvent des problèmes motrices, mais la fonctionnalité des membres supérieurs reste sous-étudiée.

Objectif: comparer la fonction des membres supérieurs chez les individus avec et sans MD, en se concentrant sur la capacité du moteur, la dextérité et les performances.

Conception: étude transversale, qualitative et multicentrique. Méthodes: La force évaluée, la motricité, la sensibilité et la fonction quotidienne. Test t utilisé, Mann-Whitney U, Corrélation de Spearman et chi carré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte: La recherche suggère que les individus souffrant de troubles mentaux (MD) sont souvent confrontés à des difficultés motrices, telles que des problèmes de démarche et de posture. Cependant, il existe des recherches limitées sur la fonctionnalité des membres supérieurs dans le contexte de la santé mentale.

Objectif: Comparer la fonctionnalité des membres supérieurs entre les individus avec et sans MD, en nous concentrant sur les différences de capacité motrice, de dextérité manuelle et de performance fonctionnelle.

Conception de l'étude: étude transversale, qualitative et multicentrique.

Méthodes: La force, la motricité fine et brute, la sensibilité, la discrimination tactile, et ont été évaluées, ainsi que des limitations fonctionnelles dans les activités quotidiennes. Les méthodes statistiques utilisées comprenaient des échantillons indépendants, un test t, un test de Mann-Whitney U, une corrélation de Spearman et un test du chi carré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Burgos, Espagne, 09001
        • University of Burgos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de commodité de 38 participants a été obtenu, composé de 19 personnes diagnostiquées avec un trouble mental (MD) et 19 témoins sains.

Initialement, 40 participants ont été contactés; Cependant, deux n'ont pas pu participer en raison de conflits de planification qui les ont empêchés de terminer l'évaluation.

La description

Critères d'inclusion:

Groupe de troubles mentaux

  • Les participants atteints d'un trouble mental (MD) ont dû répondre aux critères suivants:
  • Un diagnostic formel d'un trouble mental selon le DSM-V.
  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • La stabilité du traitement, définie comme étant sous un traitement pharmacologique et psychiatrique stable pendant au moins trois mois.
  • Stabilité clinique, ce qui signifie aucun épisodes psychiatriques aigus au cours des trois derniers mois qui pourraient interférer avec la participation à l'étude.
  • Capacité à suivre les instructions et à communiquer efficacement, confirmée en marquant au moins 23 points à l'examen de l'État mini-mental (MMSE).

Groupe témoin (participants en bonne santé)

  • Des individus en bonne santé devaient répondre aux critères d'inclusion suivants:
  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Capacité à suivre les instructions et à communiquer efficacement, également définie par un score MMSE minimum de 23.

Critères d'exclusion:

  • Présence de conditions neurologiques, telles que la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux ou les troubles similaires.
  • Antécédents de réhabilitation des membres supérieurs au cours des six derniers mois.
  • Toute condition aiguë ou chronique affectant le membre supérieur qui pourrait interférer avec les résultats, y compris, mais sans s'y limiter, l'arthrite, l'arthrose ou le syndrome du canal carpien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe expérimental
Les participants ont diagnostiqué un trouble mental (MD). Évalué pour la fonctionnalité des membres supérieurs, y compris la force, la dextérité manuelle fine et brute, la sensibilité, la discrimination tactile et les performances dans les activités de la vie quotidienne (ADL).
Groupe témoin
Participants sans aucun trouble mental diagnostiqué. Évalué en utilisant les mêmes mesures pour servir de référence pour la comparaison avec le groupe MD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de neuf trous (NHPT)
Délai: 3 semaines

Évalue la dextérité manuelle fine. Les participants placent et retirent neuf chevilles des trous le plus rapidement possible, en utilisant une main à la fois. Le test est effectué deux fois et le temps moyen est enregistré. Des scores inférieurs indiquent une meilleure motricité fine.

Le NHPT a montré une fiabilité test-retest élevée, une fiabilité inter-évaluateurs et une cohérence interne dans les études précédentes, y compris les populations hispanophones.

3 semaines
Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 3 semaines

Mesure la dextérité manuelle brute. Les participants déplacent autant de blocs que possible d'un compartiment d'une boîte à une autre en une minute, en utilisant chaque main séparément. Les blocs doivent être déplacés sur un mur de séparation sans lancer ou se cogner. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité brute.

Le BBT est largement utilisé et validé entre différentes populations.

3 semaines
Dynamomètre à main numérique
Délai: 3 semaines

Évalue la force de l'adhérence. Les participants pressent un dynamomètre à main hydraulique trois fois avec chaque main tandis que le coude à 90 °. La moyenne des trois essais est utilisée. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résistance à l'adhérence.

Ce test a une forte validité, sensibilité et fiabilité, y compris parmi les populations hispanophones.

3 semaines
Test de monofilament Semmes-Weinstein
Délai: 3 semaines

Évalue la sensibilité tactile. Des monofilaments d'épaisseur variable sont appliqués à des zones spécifiques de la main (doigts, paume, arrière de la main). Le plus beau filament perçu de manière cohérente (au moins 2 sur 3 fois) est enregistré comme le seuil de sensibilité.

Il existe des données psychométriques limitées disponibles dans les populations hispanophones, bien que le test soit largement utilisé cliniquement.

3 semaines
Test de discrimination à deux points (test tactile)
Délai: 3 semaines

Évalue la capacité de discrimination tactile. Deux points sont appliqués sur la peau à des distances décroissantes jusqu'à ce que le participant ne puisse plus les distinguer comme séparés. Testé sur les mêmes zones de main que le test monofilament.

Il évalue la densité des récepteurs tactiles et l'intégrité sensorielle des voies. Les propriétés psychométriques dans les populations hispanophones ne sont pas bien établies.

3 semaines
Questionnaire QuickDash
Délai: 3 semaines

Une version raccourcie du questionnaire DASH, conçu pour évaluer le handicap et les symptômes dans le membre supérieur. Il se compose de 11 éléments évalués sur une échelle de 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus bonne capacité fonctionnelle.

Les versions originales et espagnoles ont démontré une bonne fiabilité, une cohérence interne, une sensibilité au changement et une validité de construction.

3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, y compris les données anonymisées sur les évaluations motrices, les performances fonctionnelles et les variables démographiques seront disponibles sur une demande raisonnable aux chercheurs qualifiés.

Les demandes comprennent un objectif de recherche clair et il est examiné et approuvé par le chercheur principal et le comité d'éthique, garantissant la confidentialité des données et le respect des réglementations pertinentes. Les données seront partagées dans un format de désintégration pour protéger la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

L'IPD sera disponible sur demande raisonnable aux chercheurs qualifiés.

Date de début pour la disponibilité des données: 1er janvier 2026

Date de fin pour la disponibilité des données: 31 décembre 2030

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qualifiés affiliés à des établissements universitaires, des organisations de soins de santé ou des centres de recherche seront éligibles pour demander l'accès aux données individuelles des participants (IPD) et à la documentation de soutien. L'accès sera accordé à des fins de recherche scientifique non commerciales uniquement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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