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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949449
Fonction des membres supérieurs dans les troubles de la santé mentale (UFMC-MH2025)
Capacité fonctionnelle des membres supérieurs chez les personnes diagnostiquées avec des troubles mentaux: une étude transversale
Contexte: Les personnes souffrant de troubles mentaux (MD) éprouvent souvent des problèmes motrices, mais la fonctionnalité des membres supérieurs reste sous-étudiée.
Objectif: comparer la fonction des membres supérieurs chez les individus avec et sans MD, en se concentrant sur la capacité du moteur, la dextérité et les performances.
Conception: étude transversale, qualitative et multicentrique. Méthodes: La force évaluée, la motricité, la sensibilité et la fonction quotidienne. Test t utilisé, Mann-Whitney U, Corrélation de Spearman et chi carré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte: La recherche suggère que les individus souffrant de troubles mentaux (MD) sont souvent confrontés à des difficultés motrices, telles que des problèmes de démarche et de posture. Cependant, il existe des recherches limitées sur la fonctionnalité des membres supérieurs dans le contexte de la santé mentale.
Objectif: Comparer la fonctionnalité des membres supérieurs entre les individus avec et sans MD, en nous concentrant sur les différences de capacité motrice, de dextérité manuelle et de performance fonctionnelle.
Conception de l'étude: étude transversale, qualitative et multicentrique.
Méthodes: La force, la motricité fine et brute, la sensibilité, la discrimination tactile, et ont été évaluées, ainsi que des limitations fonctionnelles dans les activités quotidiennes. Les méthodes statistiques utilisées comprenaient des échantillons indépendants, un test t, un test de Mann-Whitney U, une corrélation de Spearman et un test du chi carré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Burgos, Espagne, 09001
- University of Burgos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un échantillon de commodité de 38 participants a été obtenu, composé de 19 personnes diagnostiquées avec un trouble mental (MD) et 19 témoins sains.
Initialement, 40 participants ont été contactés; Cependant, deux n'ont pas pu participer en raison de conflits de planification qui les ont empêchés de terminer l'évaluation.
La description
Critères d'inclusion:
Groupe de troubles mentaux
- Les participants atteints d'un trouble mental (MD) ont dû répondre aux critères suivants:
- Un diagnostic formel d'un trouble mental selon le DSM-V.
- Âgé de 18 à 65 ans.
- La stabilité du traitement, définie comme étant sous un traitement pharmacologique et psychiatrique stable pendant au moins trois mois.
- Stabilité clinique, ce qui signifie aucun épisodes psychiatriques aigus au cours des trois derniers mois qui pourraient interférer avec la participation à l'étude.
- Capacité à suivre les instructions et à communiquer efficacement, confirmée en marquant au moins 23 points à l'examen de l'État mini-mental (MMSE).
Groupe témoin (participants en bonne santé)
- Des individus en bonne santé devaient répondre aux critères d'inclusion suivants:
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Capacité à suivre les instructions et à communiquer efficacement, également définie par un score MMSE minimum de 23.
Critères d'exclusion:
- Présence de conditions neurologiques, telles que la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux ou les troubles similaires.
- Antécédents de réhabilitation des membres supérieurs au cours des six derniers mois.
- Toute condition aiguë ou chronique affectant le membre supérieur qui pourrait interférer avec les résultats, y compris, mais sans s'y limiter, l'arthrite, l'arthrose ou le syndrome du canal carpien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe expérimental
Les participants ont diagnostiqué un trouble mental (MD).
Évalué pour la fonctionnalité des membres supérieurs, y compris la force, la dextérité manuelle fine et brute, la sensibilité, la discrimination tactile et les performances dans les activités de la vie quotidienne (ADL).
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Groupe témoin
Participants sans aucun trouble mental diagnostiqué.
Évalué en utilisant les mêmes mesures pour servir de référence pour la comparaison avec le groupe MD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de neuf trous (NHPT)
Délai: 3 semaines
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Évalue la dextérité manuelle fine. Les participants placent et retirent neuf chevilles des trous le plus rapidement possible, en utilisant une main à la fois. Le test est effectué deux fois et le temps moyen est enregistré. Des scores inférieurs indiquent une meilleure motricité fine. Le NHPT a montré une fiabilité test-retest élevée, une fiabilité inter-évaluateurs et une cohérence interne dans les études précédentes, y compris les populations hispanophones. |
3 semaines
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 3 semaines
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Mesure la dextérité manuelle brute. Les participants déplacent autant de blocs que possible d'un compartiment d'une boîte à une autre en une minute, en utilisant chaque main séparément. Les blocs doivent être déplacés sur un mur de séparation sans lancer ou se cogner. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité brute. Le BBT est largement utilisé et validé entre différentes populations. |
3 semaines
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Dynamomètre à main numérique
Délai: 3 semaines
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Évalue la force de l'adhérence. Les participants pressent un dynamomètre à main hydraulique trois fois avec chaque main tandis que le coude à 90 °. La moyenne des trois essais est utilisée. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résistance à l'adhérence. Ce test a une forte validité, sensibilité et fiabilité, y compris parmi les populations hispanophones. |
3 semaines
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Test de monofilament Semmes-Weinstein
Délai: 3 semaines
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Évalue la sensibilité tactile. Des monofilaments d'épaisseur variable sont appliqués à des zones spécifiques de la main (doigts, paume, arrière de la main). Le plus beau filament perçu de manière cohérente (au moins 2 sur 3 fois) est enregistré comme le seuil de sensibilité. Il existe des données psychométriques limitées disponibles dans les populations hispanophones, bien que le test soit largement utilisé cliniquement. |
3 semaines
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Test de discrimination à deux points (test tactile)
Délai: 3 semaines
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Évalue la capacité de discrimination tactile. Deux points sont appliqués sur la peau à des distances décroissantes jusqu'à ce que le participant ne puisse plus les distinguer comme séparés. Testé sur les mêmes zones de main que le test monofilament. Il évalue la densité des récepteurs tactiles et l'intégrité sensorielle des voies. Les propriétés psychométriques dans les populations hispanophones ne sont pas bien établies. |
3 semaines
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Questionnaire QuickDash
Délai: 3 semaines
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Une version raccourcie du questionnaire DASH, conçu pour évaluer le handicap et les symptômes dans le membre supérieur. Il se compose de 11 éléments évalués sur une échelle de 5 points. Des scores plus élevés indiquent une plus bonne capacité fonctionnelle. Les versions originales et espagnoles ont démontré une bonne fiabilité, une cohérence interne, une sensibilité au changement et une validité de construction. |
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Autre identifiant: Universidad de Burgos)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, y compris les données anonymisées sur les évaluations motrices, les performances fonctionnelles et les variables démographiques seront disponibles sur une demande raisonnable aux chercheurs qualifiés.
Les demandes comprennent un objectif de recherche clair et il est examiné et approuvé par le chercheur principal et le comité d'éthique, garantissant la confidentialité des données et le respect des réglementations pertinentes. Les données seront partagées dans un format de désintégration pour protéger la confidentialité des participants.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible sur demande raisonnable aux chercheurs qualifiés.
Date de début pour la disponibilité des données: 1er janvier 2026
Date de fin pour la disponibilité des données: 31 décembre 2030
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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