Funkce horní končetiny u poruch duševního zdraví (UFMC-MH2025)
Funkční kapacita horní končetiny u jednotlivců diagnostikovaných s duševními poruchami: průřezová studie
Pozadí: Jednotlivci s duševními poruchami (MD) často vyskytují motorické problémy, ale funkce horní končetiny zůstávají podhodnoceny.
Cíl: Porovnat funkci horní končetiny u jedinců s MD a bez MD, zaměření na kapacitu motoru, obratnost a výkon.
Design: Průřezová, kvalitativní, multicentrická studie. Metody: Posouzená síla, motorické dovednosti, citlivost a denní funkce. Použitý t-test, Mann-Whitney U, Spearman Corelation a Chi-Square.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Výzkum naznačuje, že jednotlivci s duševními poruchami (MD) často čelí motorickým potížím, jako jsou problémy s chůzí a držení těla. V kontextu duševního zdraví však existuje omezený výzkum funkcí horních končetin.
Cíl: Porovnat funkčnost horní končetiny mezi jednotlivci s MD a bez MD, zaměření na rozdíly v kapacitě motoru, ruční obratnosti a funkční výkon.
Návrh studie: Průřezová, kvalitativní, multicentrická studie.
Metody: Síla, jemné a hrubé motorické dovednosti, citlivost, taktilní diskriminace a byly hodnoceny spolu s funkčními omezeními každodenních činností. Použité statistické metody zahrnovaly nezávislé vzorky t-test, test Mann-Whitney U, korelace Spearmana a test chi-kvadrát.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09001
- University of Burgos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Byl získán vzorek pohodlí 38 účastníků, sestávající z 19 jedinců diagnostikovaných mentální poruchou (MD) a 19 zdravých kontrol.
Zpočátku bylo kontaktováno 40 účastníků; Dva se však nemohly zúčastnit kvůli plánovacím konfliktům, které jim zabránily v dokončení hodnocení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina duševní poruchy
- Účastníci s duševní poruchou (MD) museli splnit následující kritéria:
- Formální diagnóza duševní poruchy podle DSM-V.
- Ve věku mezi 18 a 65 lety.
- Stabilita léčby, definována jako pod stabilní farmakologickou a psychiatrickou léčbou po dobu nejméně tří měsíců.
- Klinická stabilita, což znamená žádné akutní psychiatrické epizody v posledních třech měsících, které by mohly narušit účast na studii.
- Schopnost dodržovat pokyny a efektivně komunikovat, potvrzena tím, že získala nejméně 23 bodů na mini-mentální státní zkoušce (MMSE).
Kontrolní skupina (Zdraví účastníci)
- Zdraví jedinci byli povinni splnit následující kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 65 lety.
- Schopnost dodržovat pokyny a efektivně komunikovat, také definována minimálním skóre MMSE 23.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologických stavů, jako je roztroušená skleróza, mrtvice nebo podobné poruchy.
- Historie rehabilitace horní končetiny za posledních šest měsíců.
- Jakýkoli akutní nebo chronický stav ovlivňující horní končetinu, která by mohla narušit výsledky, včetně, ale nejen na artritidu, osteoartrózy nebo syndromu karpálního tunelu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální skupina
Účastníci diagnostikovali mentální poruchu (MD).
Vyhodnoceno na funkčnost horních končetin, včetně síly, jemné a hrubé manuální obratnosti, citlivosti, taktilní diskriminace a výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
|
|
KONTROLNÍ SKUPINA
Účastníci bez diagnostikované duševní poruchy.
Posouzeno pomocí stejných opatření, aby sloužila jako základní linie pro srovnání se skupinou MD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test devíti dírkového kolíku (NHPT)
Časové okno: 3 týdny
|
Hodnotí jemnou manuální obratnost. Účastníci umísťují a odstraňují devět kolíků z děr co nejrychleji pomocí jedné ruky najednou. Test se provádí dvakrát a průměrná doba je zaznamenána. Nižší skóre naznačují lepší jemné motorové dovednosti. NHPT prokázala vysokou spolehlivost opakovaného testu, spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitřní konzistenci v předchozích studiích, včetně španělsky mluvících populací. |
3 týdny
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 3 týdny
|
Měří hrubou manuální obratnost. Účastníci se pohybují co nejvíce bloků z jednoho oddílu krabice do druhého za jednu minutu a každou ruku samostatně používají. Bloky musí být přesunuty přes dělicí stěnu bez házení nebo nárazu. Vyšší skóre naznačují lepší hrubou obratnost. BBT je široce používán a ověřen napříč různými populacemi. |
3 týdny
|
|
Digitální ruční dynamometr
Časové okno: 3 týdny
|
Hodnotí sílu přilnavosti. Účastníci s každou rukou stiskli hydraulický ruční dynamometr, zatímco seděli s loktem při 90 °. Používá se průměr tří pokusů. Vyšší skóre označují větší sílu přilnavosti. Tento test má silnou platnost, citlivost a spolehlivost, včetně mezi španělsky mluvící populace. |
3 týdny
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test
Časové okno: 3 týdny
|
Hodnotí taktilní citlivost. Monofilamenty různé tloušťky se aplikují na specifické oblasti ruky (prsty, dlaň, zadní část ruky). Nejlepší vlákno vnímané důsledně (nejméně 2 z 3krát) je zaznamenáno jako prahová hodnota citlivosti. Ve španělsky mluvících populacích jsou k dispozici omezené psychometrické údaje, i když test je široce používán klinicky. |
3 týdny
|
|
Dvoubodový test diskriminace (dotykový test)
Časové okno: 3 týdny
|
Vyhodnocuje schopnost hmatové diskriminace. Na kůži se aplikují dva body na snižující se vzdálenosti, dokud je účastník již nemůže rozlišit jako oddělené. Testováno na stejných oblastech rukou jako test monofilamentu. Posoudí hustotu taktilních receptorů a integrity smyslové dráhy. Psychometrické vlastnosti ve španělsky mluvících populacích nejsou dobře zavedeny. |
3 týdny
|
|
Dotazník QuickDash
Časové okno: 3 týdny
|
Zkrácená verze dotazníku Dash, která je navržena tak, aby vyhodnotila postižení a příznaky v horní končetině. Skládá se z 11 položek hodnocených na 5-bodové stupnici. Vyšší skóre označují horší funkční schopnost. Původní i španělské verze prokázaly dobrou spolehlivost, vnitřní konzistenci, citlivost na změnu a konstrukci platnosti. |
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Jiný identifikátor: Universidad de Burgos)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individuální údaje o účastnících (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v této studii-včetně anonymizovaných údajů o motorických hodnoceních, funkčním výkonu a demografických proměnných budou k dispozici na přiměřené žádosti kvalifikovaným vědcům.
Žádosti zahrnují jasný účel výzkumu a je přezkoumán a schválen hlavním vyšetřovatelem a etickou komisí, které zajišťují ochranu údajů a dodržování příslušných předpisů. Data budou sdílena v de-identifikovaném formátu za účelem ochrany důvěrnosti účastníků.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici na přiměřenou žádost kvalifikovaných vědců.
Datum zahájení dostupnosti dat: 1. ledna 2026
Datum ukončení dostupnosti dat: 31. prosince 2030
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .