Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen toiminta mielenterveyshäiriöissä (UFMC-MH2025)

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universidad de Burgos

Yläraajojen toiminnallinen kyky henkilöillä, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriöt: poikkileikkaustutkimus

Tausta: Henkilökohtaiset henkilöt (MD) kokevat usein moottorikysymyksiä, mutta yläraajojen toiminnallisuus on edelleen aliarvioitu.

Tavoite: Vertaa yläraajojen toimintaa yksilöillä, joilla on MD ja ilman sitä, keskittyen moottorin kapasiteettiin, osaamiseen ja suorituskykyyn.

Suunnittelu: poikkileikkaus, laadullinen, monikeskustutkimus. Menetelmät: Arvioitu lujuus, motoriset taidot, herkkyys ja päivittäinen toiminta. Käytetty t-testi, Mann-Whitney U, Spearman-korrelaatio ja chi-neliö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tutkimus ehdottaa, että mielenterveyshäiriöt (MD) kohtaavat usein motorisia vaikeuksia, kuten kävely- ja asennon ongelmia. Yläraajojen toiminnallisuudesta on kuitenkin rajoitettua tutkimusta mielenterveystilanteessa.

Tavoite: Vertailla yläraajojen toiminnallisuutta yksilöiden välillä, joilla on MD ja ilman sitä, keskittyen motorisen kapasiteetin, manuaalisen taitojen ja toiminnallisen suorituskyvyn eroihin.

Tutkimuksen suunnittelu: poikkileikkaus, laadullinen, monikeskustutkimus.

Menetelmät: Vahvuus, hieno ja brutto motoriset taidot, herkkyys, tuntoarviointi ja arvioitiin sekä päivittäisen toiminnan toiminnalliset rajoitukset. Käytettyihin tilastollisiin menetelmiin kuuluivat riippumattomat näytteet t-testi, Mann-Whitney U -testi, Spearman-korrelaatio ja chi-neliötesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09001
        • University of Burgos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saatiin 38 osallistujan mukavuusnäyte, joka koostui 19 henkilöstä, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö (MD) ja 19 terveellistä kontrollia.

Aluksi otettiin yhteyttä 40 osallistujaan; Kaksi ei kuitenkaan pystynyt osallistumaan ajoittamiskonfliktien vuoksi, jotka estävät heitä suorittamasta arviointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mielenterveysryhmä

  • Psyykkiset häiriöt (MD) oli täytettävä seuraavat kriteerit:
  • DSM-V: n mukaan muodollinen diagnoosi mielenterveyshäiriöstä.
  • 18–65 -vuotiaita.
  • Hoidon stabiilisuus, joka on määritelty vakaan farmakologisen ja psykiatrisen hoidon alaisena vähintään kolme kuukautta.
  • Kliininen stabiilisuus, tarkoittaen, että viimeisen kolmen kuukauden aikana ei akuutteja psykiatrisia jaksoja, jotka voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Kyky noudattaa ohjeita ja kommunikoida tehokkaasti, vahvistetaan pisteyttämällä vähintään 23 pistettä mini-mielentilan tutkimukseen (MMSE).

Kontrolliryhmä (terveelliset osallistujat)

  • Terveiden yksilöiden oli täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit:
  • 18–65 -vuotiaita.
  • Kyky noudattaa ohjeita ja kommunikoida tehokkaasti, määritelty myös MMSE -pistemäärällä 23.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten tilojen, kuten multippeliskleroosin, aivohalvauksen tai vastaavien häiriöiden, läsnäolo.
  • Yläraajojen kuntoutuksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen tila, joka vaikuttaa yläraajoihin, jotka voivat häiritä tuloksia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta niveltulehdukseen, nivelrikkoon tai karpaalitunnelin oireyhtymään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kokeellinen ryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö (MD). Arvioidaan yläraajojen toiminnallisuuden suhteen, mukaan lukien vahvuus, hieno ja brutto manuaalinen taito, herkkyys, tuntoarviointi ja suorituskyky päivittäisen elämän toiminnassa (ADL).
Kontrolliryhmä
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitua mielenterveyshäiriötä. Arvioidaan käyttämällä samoja toimenpiteitä toimimaan lähtökohtana vertailuun MD -ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reikäisen tappien testi (NHPT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Arvioi hienon manuaalisen taito. Osallistujat sijoittavat ja poistavat yhdeksän tappia reikistä mahdollisimman nopeasti käyttämällä yhtä kättä kerrallaan. Testi suoritetaan kahdesti, ja keskimääräinen aika tallennetaan. Pienet pisteet osoittavat parempia hienoja motorisia taitoja.

NHPT on osoittanut korkean testien uudelleentestin luotettavuuden, arvioijien välisen luotettavuuden ja sisäisen johdonmukaisuuden aiemmissa tutkimuksissa, mukaan lukien espanjankieliset populaatiot.
3 viikkoa
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Mittaa brutto manuaalista osaamista. Osallistujat liikuttavat mahdollisimman monta korttelia laatikon yhdestä osastosta toiseen minuutissa käyttämällä kutakin kättä erikseen. Lohkot on siirrettävä jakavan seinän yli heittämättä tai törmäämättä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa bruttotaitoisuutta.

BBT: tä käytetään laajalti ja validoitu eri populaatioissa.
3 viikkoa
Digitaalinen käden dynomometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Arvioi pitolujuuden. Osallistujat puristavat hydraulisen käden dynamometrin kolme kertaa molemmilla kädellä istuessaan kyynärpäällä 90 °: ssa. Käytetään kolmen tutkimuksen keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarttuvuuslujuuden.

Tällä testillä on voimakas pätevyys, herkkyys ja luotettavuus, mukaan lukien espanjankieliset populaatiot.
3 viikkoa
Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Arvioi kosketusherkkyyden. Monofilamentit, joilla on vaihteleva paksuus Hienoin filamentti, joka havaitaan johdonmukaisesti (ainakin 2 3 kertaa), kirjataan herkkyyskynnykseen.

Espanjankielisissä populaatioissa on rajoitetusti psykometristä tietoa, vaikka testiä käytetään laajasti kliinisesti.
3 viikkoa
Kahden pisteen syrjintätesti (kosketustesti)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Arvioi tuntuvan syrjintäkyvyn. Kaksi pistettä levitetään iholle vähentyvillä etäisyyksillä, kunnes osallistuja ei voi enää erottaa niitä erillisinä. Testattu samoilla käsialueilla kuin monofilamenttitesti.

Se arvioi kosketusreseptoreiden tiheyttä ja aistien reitin eheyttä. Espanjankielisten populaatioiden psykometriset ominaisuudet eivät ole vakiintuneita.
3 viikkoa
QuickDash -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Lyhennetty versio DASH -kyselylomakkeesta, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen vammaisuutta ja oireita. Se koostuu 11 kohdasta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman funktionaalisen kyvyn.

Sekä alkuperäiset että espanjalaiset versiot ovat osoittaneet hyvän luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden, muutoksen herkkyyden ja rakenteen pätevyyden.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Burgos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFMC-MH2025
  • IO 50/2024 (Muu tunniste: Universidad de Burgos)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), joka perustuu tässä tutkimuksessa ilmoitettuihin tuloksiin, mukaan lukien nimettömät tiedot moottorin arvioinnista, toiminnallisesta suorituskyvystä ja väestörakenteisista muuttujista saatetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä päteville tutkijoille.

Pyynnöt sisältävät selkeän tutkimuksen tarkoituksen, ja päätutkija ja etiikkakomitea tarkistavat sen ja hyväksyvät sen, mikä varmistaa tiedonsuojan ja asiaankuuluvien asetusten noudattamisen. Tiedot jaetaan tunnistetussa muodossa osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

IPD asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä päteville tutkijoille.

Tietojen saatavuuden aloituspäivä: 1. tammikuuta 2026

Tietojen saatavuuden loppupäivä: 31. joulukuuta 2030

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateemisiin instituutioihin, terveydenhuollon organisaatioihin tai tutkimuskeskuksiin liittyvät pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisiin osallistujien tietoihin (IPD) ja tukemaan dokumentaatiota. Pääsy myönnetään vain ei-kaupallisiin, tieteellisiin tutkimuksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa