Øvre lem fungerer i psykiske lidelser (UFMC-MH2025)
Øvre lem funktionel kapacitet hos individer, der er diagnosticeret med psykiske lidelser: en tværsnitsundersøgelse
Baggrund: Personer med psykiske lidelser (MD) oplever ofte motoriske problemer, men alligevel er øvre lemfunktionalitet undervurderet.
Formål: At sammenligne øvre lemfunktion hos personer med og uden MD, med fokus på motorisk kapacitet, fingerfærdighed og ydeevne.
Design: tværsnits, kvalitativ multicenterundersøgelse. Metoder: Vurderet styrke, motoriske færdigheder, følsomhed og daglig funktion. Brugt t-test, Mann-Whitney U, Spearman-korrelation og chi-square.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forskning antyder, at personer med psykiske lidelser (MD) ofte står over for motoriske vanskeligheder, såsom problemer med gang og kropsholdning. Der er dog begrænset forskning på øvre lem -funktionalitet i den mentale sundhedsmæssige kontekst.
Formål: At sammenligne øvre lem -funktionalitet mellem individer med og uden MD, med fokus på forskelle i motorisk kapacitet, manuel fingerfærdighed og funktionel ydelse.
Undersøgelsesdesign: Tværsnit, kvalitativ multicenterundersøgelse.
Metoder: styrke, fine og grove motoriske færdigheder, følsomhed, taktil forskelsbehandling og blev vurderet sammen med funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter. De anvendte statistiske metoder inkluderede uafhængige prøver t-test, Mann-Whitney U-test, Spearman-korrelation og chi-square-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spanien, 09001
- University of Burgos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
En bekvemmelighedsprøve på 38 deltagere blev opnået, bestående af 19 individer, der blev diagnosticeret med en mental lidelse (MD) og 19 sunde kontroller.
Oprindeligt blev 40 deltagere kontaktet; To var imidlertid ikke i stand til at deltage på grund af planlægningskonflikter, der forhindrede dem i at afslutte vurderingen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Psykisk forstyrrelsesgruppe
- Deltagere med en mental lidelse (MD) måtte opfylde følgende kriterier:
- En formel diagnose af en mental lidelse i henhold til DSM-V.
- I alderen 18 og 65 år.
- Behandlingsstabilitet, defineret som under stabil farmakologisk og psykiatrisk behandling i mindst tre måneder.
- Klinisk stabilitet, hvilket betyder ingen akutte psykiatriske episoder i de sidste tre måneder, der kunne forstyrre deltagelsen i undersøgelsen.
- Evne til at følge instruktionerne og kommunikere effektivt, bekræftet ved at score mindst 23 point på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kontrolgruppe (sunde deltagere)
- Sunde individer blev forpligtet til at opfylde følgende inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 65 år.
- Evne til at følge instruktionerne og kommunikere effektivt, også defineret af en minimum MMSE -score på 23.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske tilstande, såsom multipel sklerose, slagtilfælde eller lignende lidelser.
- Historie om rehabilitering af øvre lemmer inden for de sidste seks måneder.
- Enhver akut eller kronisk tilstand, der påvirker den øvre lem, der kan forstyrre resultaterne, herunder men ikke begrænset til gigt, slidgigt eller karpaltunnelsyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksperimentel gruppe
Deltagere, der er diagnosticeret med en mental lidelse (MD).
Evalueret for øvre lemfunktionalitet, herunder styrke, fin og bruttoganalitet fingerfærdighed, følsomhed, taktil forskelsbehandling og ydeevne i aktiviteter i dagligdagen (ADL).
|
|
Kontrolgruppe
Deltagere uden nogen diagnosticeret mental lidelse.
Vurderet ved hjælp af de samme mål til at fungere som en basislinje til sammenligning med MD -gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni Hole Peg Test (NHPT)
Tidsramme: 3 uger
|
Vurderer fin manuel fingerfærdighed. Deltagerne lægger og fjerner ni knagder fra huller så hurtigt som muligt ved hjælp af en hånd ad gangen. Testen udføres to gange, og den gennemsnitlige tid registreres. Lavere score indikerer bedre fine motoriske færdigheder. NHPT har vist høj test-retest-pålidelighed, pålidelighed mellem rater og intern konsistens i tidligere undersøgelser, herunder spansktalende populationer. |
3 uger
|
|
Boks og bloktest (BBT)
Tidsramme: 3 uger
|
Måler bruttoganalitet. Deltagerne bevæger sig så mange blokke som muligt fra et rum i en kasse til et andet på et minut ved hjælp af hver hånd separat. Blokke skal flyttes over en delende væg uden at kaste eller stødte. Højere score indikerer bedre brutto fingerfærdighed. BBT er vidt brugt og valideret på tværs af forskellige populationer. |
3 uger
|
|
Digital hånddynamometer
Tidsramme: 3 uger
|
Evaluerer grebstyrke. Deltagerne klemmer et hydraulisk hånddynamometer tre gange med hver hånd, mens de sad med albuen ved 90 °. Gennemsnittet af de tre forsøg bruges. Højere score indikerer større grebstyrke. Denne test har stærk gyldighed, følsomhed og pålidelighed, herunder blandt spansktalende populationer. |
3 uger
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament-test
Tidsramme: 3 uger
|
Vurderer taktil følsomhed. Monofilamenter med varierende tykkelse påføres på specifikke områder af hånden (fingerspidser, palme, bagsiden af hånden). Det fineste filament, der opfattes konsekvent (mindst 2 ud af 3 gange), registreres som følsomhedstærsklen. Der er begrænsede psykometriske data tilgængelige i spansktalende populationer, skønt testen er vidt brugt klinisk. |
3 uger
|
|
To-punkts diskriminationstest (berøringstest)
Tidsramme: 3 uger
|
Evaluerer taktil forskelsbehandlingsevne. To punkter påføres huden i faldende afstande, indtil deltageren ikke længere kan skelne dem som separate. Testet på de samme håndområder som monofilament -testen. Den vurderer tætheden af taktile receptorer og sensorisk vejintegritet. Psykometriske egenskaber i spansktalende populationer er ikke veletablerede. |
3 uger
|
|
Quickdash -spørgeskema
Tidsramme: 3 uger
|
En forkortet version af DASH -spørgeskemaet, designet til at evaluere handicap og symptomer i øverste lem. Det består af 11 varer, der er vurderet på en 5-punkts skala. Højere score indikerer værre funktionel evne. Både de originale og spanske versioner har vist god pålidelighed, intern konsistens, følsomhed over for ændringer og konstrueret gyldighed. |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Anden identifikator: Universidad de Burgos)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne undersøgelse-inklusive anonyme data om motoriske vurderinger, funktionel ydeevne og demografiske variabler-vilje til rådighed efter rimelig anmodning til kvalificerede forskere.
Anmodninger inkluderer et klart forskningsformål, og den gennemgås og godkendes af den vigtigste efterforsker og etikudvalget, hvilket sikrer databeskyttelse og overholdelse af relevante regler. Data deles i et de-identificeret format for at beskytte deltagerens fortrolighed.
IPD-delingstidsramme
IPD vil blive gjort tilgængelig på rimelig anmodning til kvalificerede forskere.
Startdato for datatilgængelighed: 1. januar 2026
Slutdato for datatilgængelighed: 31. december 2030
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater