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Función de la extremidad superior en los trastornos de salud mental (UFMC-MH2025)

21 de abril de 2025 actualizado por: Universidad de Burgos

Capacidad funcional de las extremidades superiores en individuos diagnosticados con trastornos mentales: un estudio transversal

Antecedentes: las personas con trastornos mentales (MD) a menudo experimentan problemas motorizados, pero la funcionalidad de las extremidades superiores sigue siendo poco estudiada.

Objetivo: comparar la función de las extremidades superiores en individuos con y sin MD, centrándose en la capacidad motora, la destreza y el rendimiento.

Diseño: estudio transversal, cualitativo, multicéntrico. Métodos: Strenza evaluada, habilidades motoras, sensibilidad y función diaria. Usado T-Test, Mann-Whitney U, Spearman Correlación y Chi-Square.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: la investigación sugiere que las personas con trastornos mentales (MD) a menudo enfrentan dificultades motoras, como problemas con la marcha y la postura. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en el contexto de salud mental.

Objetivo: comparar la funcionalidad de las extremidades superiores entre individuos con y sin MD, centrándose en las diferencias en la capacidad motora, la destreza manual y el rendimiento funcional.

Diseño del estudio: estudio transversal, cualitativo, multicéntrico.

Métodos: Fuerza, habilidades motoras finas y brutas, sensibilidad, discriminación táctil, y se evaluaron, junto con limitaciones funcionales en las actividades diarias. Los métodos estadísticos utilizados incluyeron muestras testimensionales independientes, prueba U de Mann-Whitney, correlación de Spearman y prueba de chi-cuadrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Burgos, España, 09001
        • University of Burgos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se obtuvo una muestra de conveniencia de 38 participantes, que consisten en 19 personas diagnosticadas con un trastorno mental (MD) y 19 controles sanos.

Inicialmente, 40 participantes fueron contactados; Sin embargo, dos no pudieron participar debido a los conflictos de programación que les impidieron completar la evaluación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de desorden mental

  • Los participantes con un trastorno mental (MD) tuvieron que cumplir con los siguientes criterios:
  • Un diagnóstico formal de un trastorno mental según el DSM-V.
  • Con edad de entre 18 y 65 años.
  • La estabilidad del tratamiento, definida como un tratamiento farmacológico y psiquiátrico estable durante al menos tres meses.
  • Estabilidad clínica, lo que significa que no hay episodios psiquiátricos agudos en los últimos tres meses que podrían interferir con la participación en el estudio.
  • Capacidad para seguir las instrucciones y comunicarse de manera efectiva, confirmada al calificar al menos 23 puntos en el examen de estado mini-mental (MMSE).

Grupo de control (participantes sanos)

  • Se requirió que las personas sanas cumplieran con los siguientes criterios de inclusión:
  • Con edad de entre 18 y 65 años.
  • Capacidad para seguir las instrucciones y comunicarse de manera efectiva, también definida por un puntaje mínimo de MMSE de 23.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de afecciones neurológicas, como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular o trastornos similares.
  • Historia de la rehabilitación de las extremidades superiores en los últimos seis meses.
  • Cualquier condición aguda o crónica que afecte la extremidad superior que podría interferir con los resultados, incluidos, entre otros, artritis, osteoartritis o síndrome del túnel carpiano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo experimental
Participantes diagnosticados con un trastorno mental (MD). Evaluado para la funcionalidad de las extremidades superiores, incluida la resistencia, la destreza manual fina y bruta, la sensibilidad, la discriminación táctil y el rendimiento en las actividades de la vida diaria (ADL).
Grupo de control
Participantes sin ningún trastorno mental diagnosticado. Evaluado utilizando las mismas medidas para servir como línea de base para comparar con el grupo MD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavijas de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Evalúa la destreza manual fina. Los participantes colocan y eliminan nueve clavijas de los agujeros lo más rápido posible, usando una mano a la vez. La prueba se realiza dos veces y se registra el tiempo promedio. Los puntajes más bajos indican mejores habilidades motoras finas.

El NHPT ha mostrado una alta confiabilidad de prueba-retest, confiabilidad entre evaluadores y consistencia interna en estudios anteriores, incluidas las poblaciones de habla hispana.

3 semanas
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Mide la destreza del manual bruto. Los participantes mueven tantos bloques como sea posible de un compartimento de una caja a otro en un minuto, usando cada mano por separado. Los bloques deben moverse sobre una pared divisoria sin lanzar ni golpear. Los puntajes más altos indican una mejor destreza bruta.

El BBT es ampliamente utilizado y validado en diferentes poblaciones.

3 semanas
Dinamómetro de mano digital
Periodo de tiempo: 3 semanas

Evalúa la fuerza de agarre. Los participantes exprimen un dinamómetro de mano hidráulico tres veces con cada mano mientras se sientan con el codo a 90 °. Se utiliza el promedio de las tres pruebas. Los puntajes más altos indican una mayor resistencia a la agarre.

Esta prueba tiene una fuerte validez, sensibilidad y confiabilidad, incluso entre las poblaciones de habla hispana.

3 semanas
Prueba de monofilamento Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: 3 semanas

Evalúa la sensibilidad táctil. Los monofilamentos de espesor variable se aplican a áreas específicas de la mano (dedos, palma, parte posterior de la mano). El mejor filamento percibido de manera consistente (al menos 2 de 3 veces) se registra como el umbral de sensibilidad.

Hay datos psicométricos limitados disponibles en poblaciones de habla hispana, aunque la prueba se usa ampliamente clínicamente.

3 semanas
Prueba de discriminación de dos puntos (prueba de contacto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Evalúa la capacidad de discriminación táctil. Se aplican dos puntos a la piel a distancias decrecientes hasta que el participante ya no pueda distinguirlos como separados. Probado en las mismas áreas de mano que la prueba de monofilamento.

Evalúa la densidad de los receptores táctiles y la integridad de la vía sensorial. Las propiedades psicométricas en poblaciones de habla hispana no están bien establecidas.

3 semanas
Cuestionario QuickDash
Periodo de tiempo: 3 semanas

Una versión abreviada del cuestionario DASH, diseñada para evaluar la discapacidad y los síntomas en la extremidad superior. Consiste en 11 ítems clasificados en una escala de 5 puntos. Los puntajes más altos indican una capacidad funcional peor.

Tanto las versiones originales como las españoles han demostrado buena confiabilidad, consistencia interna, sensibilidad al cambio y validez de construcción.

3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados informados en este estudio que incluyen datos anonimizados sobre evaluaciones motoras, rendimiento funcional y variables demográficas estarán disponibles a solicitud razonable a investigadores calificados.

Las solicitudes incluyen un propósito de investigación claro y es revisado y aprobado por el investigador principal y el comité de ética, asegurando la privacidad de los datos y el cumplimiento de las regulaciones relevantes. Los datos se compartirán en un formato no identificado para proteger la confidencialidad de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD estará disponible a solicitud razonable para investigadores calificados.

Fecha de inicio para la disponibilidad de datos: 1 de enero de 2026

Fecha de finalización para la disponibilidad de datos: 31 de diciembre de 2030

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, organizaciones de atención médica o centros de investigación serán elegibles para solicitar acceso a los datos de los participantes individuales (IPD) y a la documentación de respaldo. El acceso se otorgará solo para fines de investigación científicos no comerciales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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