- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949449
Función de la extremidad superior en los trastornos de salud mental (UFMC-MH2025)
Capacidad funcional de las extremidades superiores en individuos diagnosticados con trastornos mentales: un estudio transversal
Antecedentes: las personas con trastornos mentales (MD) a menudo experimentan problemas motorizados, pero la funcionalidad de las extremidades superiores sigue siendo poco estudiada.
Objetivo: comparar la función de las extremidades superiores en individuos con y sin MD, centrándose en la capacidad motora, la destreza y el rendimiento.
Diseño: estudio transversal, cualitativo, multicéntrico. Métodos: Strenza evaluada, habilidades motoras, sensibilidad y función diaria. Usado T-Test, Mann-Whitney U, Spearman Correlación y Chi-Square.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la investigación sugiere que las personas con trastornos mentales (MD) a menudo enfrentan dificultades motoras, como problemas con la marcha y la postura. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en el contexto de salud mental.
Objetivo: comparar la funcionalidad de las extremidades superiores entre individuos con y sin MD, centrándose en las diferencias en la capacidad motora, la destreza manual y el rendimiento funcional.
Diseño del estudio: estudio transversal, cualitativo, multicéntrico.
Métodos: Fuerza, habilidades motoras finas y brutas, sensibilidad, discriminación táctil, y se evaluaron, junto con limitaciones funcionales en las actividades diarias. Los métodos estadísticos utilizados incluyeron muestras testimensionales independientes, prueba U de Mann-Whitney, correlación de Spearman y prueba de chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burgos, España, 09001
- University of Burgos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se obtuvo una muestra de conveniencia de 38 participantes, que consisten en 19 personas diagnosticadas con un trastorno mental (MD) y 19 controles sanos.
Inicialmente, 40 participantes fueron contactados; Sin embargo, dos no pudieron participar debido a los conflictos de programación que les impidieron completar la evaluación.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de desorden mental
- Los participantes con un trastorno mental (MD) tuvieron que cumplir con los siguientes criterios:
- Un diagnóstico formal de un trastorno mental según el DSM-V.
- Con edad de entre 18 y 65 años.
- La estabilidad del tratamiento, definida como un tratamiento farmacológico y psiquiátrico estable durante al menos tres meses.
- Estabilidad clínica, lo que significa que no hay episodios psiquiátricos agudos en los últimos tres meses que podrían interferir con la participación en el estudio.
- Capacidad para seguir las instrucciones y comunicarse de manera efectiva, confirmada al calificar al menos 23 puntos en el examen de estado mini-mental (MMSE).
Grupo de control (participantes sanos)
- Se requirió que las personas sanas cumplieran con los siguientes criterios de inclusión:
- Con edad de entre 18 y 65 años.
- Capacidad para seguir las instrucciones y comunicarse de manera efectiva, también definida por un puntaje mínimo de MMSE de 23.
Criterios de exclusión:
- Presencia de afecciones neurológicas, como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular o trastornos similares.
- Historia de la rehabilitación de las extremidades superiores en los últimos seis meses.
- Cualquier condición aguda o crónica que afecte la extremidad superior que podría interferir con los resultados, incluidos, entre otros, artritis, osteoartritis o síndrome del túnel carpiano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo experimental
Participantes diagnosticados con un trastorno mental (MD).
Evaluado para la funcionalidad de las extremidades superiores, incluida la resistencia, la destreza manual fina y bruta, la sensibilidad, la discriminación táctil y el rendimiento en las actividades de la vida diaria (ADL).
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Grupo de control
Participantes sin ningún trastorno mental diagnosticado.
Evaluado utilizando las mismas medidas para servir como línea de base para comparar con el grupo MD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavijas de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúa la destreza manual fina. Los participantes colocan y eliminan nueve clavijas de los agujeros lo más rápido posible, usando una mano a la vez. La prueba se realiza dos veces y se registra el tiempo promedio. Los puntajes más bajos indican mejores habilidades motoras finas. El NHPT ha mostrado una alta confiabilidad de prueba-retest, confiabilidad entre evaluadores y consistencia interna en estudios anteriores, incluidas las poblaciones de habla hispana. |
3 semanas
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Mide la destreza del manual bruto. Los participantes mueven tantos bloques como sea posible de un compartimento de una caja a otro en un minuto, usando cada mano por separado. Los bloques deben moverse sobre una pared divisoria sin lanzar ni golpear. Los puntajes más altos indican una mejor destreza bruta. El BBT es ampliamente utilizado y validado en diferentes poblaciones. |
3 semanas
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Dinamómetro de mano digital
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúa la fuerza de agarre. Los participantes exprimen un dinamómetro de mano hidráulico tres veces con cada mano mientras se sientan con el codo a 90 °. Se utiliza el promedio de las tres pruebas. Los puntajes más altos indican una mayor resistencia a la agarre. Esta prueba tiene una fuerte validez, sensibilidad y confiabilidad, incluso entre las poblaciones de habla hispana. |
3 semanas
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Prueba de monofilamento Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúa la sensibilidad táctil. Los monofilamentos de espesor variable se aplican a áreas específicas de la mano (dedos, palma, parte posterior de la mano). El mejor filamento percibido de manera consistente (al menos 2 de 3 veces) se registra como el umbral de sensibilidad. Hay datos psicométricos limitados disponibles en poblaciones de habla hispana, aunque la prueba se usa ampliamente clínicamente. |
3 semanas
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Prueba de discriminación de dos puntos (prueba de contacto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúa la capacidad de discriminación táctil. Se aplican dos puntos a la piel a distancias decrecientes hasta que el participante ya no pueda distinguirlos como separados. Probado en las mismas áreas de mano que la prueba de monofilamento. Evalúa la densidad de los receptores táctiles y la integridad de la vía sensorial. Las propiedades psicométricas en poblaciones de habla hispana no están bien establecidas. |
3 semanas
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Cuestionario QuickDash
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Una versión abreviada del cuestionario DASH, diseñada para evaluar la discapacidad y los síntomas en la extremidad superior. Consiste en 11 ítems clasificados en una escala de 5 puntos. Los puntajes más altos indican una capacidad funcional peor. Tanto las versiones originales como las españoles han demostrado buena confiabilidad, consistencia interna, sensibilidad al cambio y validez de construcción. |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Otro identificador: Universidad de Burgos)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados informados en este estudio que incluyen datos anonimizados sobre evaluaciones motoras, rendimiento funcional y variables demográficas estarán disponibles a solicitud razonable a investigadores calificados.
Las solicitudes incluyen un propósito de investigación claro y es revisado y aprobado por el investigador principal y el comité de ética, asegurando la privacidad de los datos y el cumplimiento de las regulaciones relevantes. Los datos se compartirán en un formato no identificado para proteger la confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD estará disponible a solicitud razonable para investigadores calificados.
Fecha de inicio para la disponibilidad de datos: 1 de enero de 2026
Fecha de finalización para la disponibilidad de datos: 31 de diciembre de 2030
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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