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Obere Extremitätsfunktion bei psychischen Erkrankungen (UFMC-MH2025)

21. April 2025 aktualisiert von: Universidad de Burgos

Funktionsfähigkeit der oberen Extremität bei Personen, bei denen psychische Störungen diagnostiziert wurden: Eine Querschnittsstudie

Hintergrund: Personen mit psychischen Störungen (MD) haben häufig motorische Probleme, doch die Funktionalität der oberen Extremitäten bleibt unterbrochen.

Ziel: Vergleichen der Funktion der oberen Extremität bei Personen mit und ohne MD, wobei sie sich auf motorische Kapazität, Geschicklichkeit und Leistung konzentrieren.

Design: Querschnitt, qualitative, multizentrische Studie. Methoden: Beurteilte Stärke, motorische Fähigkeiten, Empfindlichkeit und tägliche Funktion. Gebrauchte T-Test, Mann-Whitney U, Spearman Correlation und Chi-Quadrat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Untersuchungen legen nahe, dass Personen mit psychischen Störungen (MD) häufig motorische Schwierigkeiten haben, wie z. B. Probleme mit Gang und Haltung. Es gibt jedoch nur begrenzte Untersuchungen zur Funktionalität der oberen Extremitäten im Kontext der psychischen Gesundheit.

Ziel: Vergleichen der Funktionalität der oberen Extremität zwischen Personen mit und ohne MD, wobei Sie sich auf Unterschiede in der Motorkapazität, der manuellen Geschicklichkeit und der Funktionsleistung konzentrieren.

Studiendesign: Querschnitt, qualitative, multizentrische Studie.

Methoden: Stärke, feine und grobe motorische Fähigkeiten, Empfindlichkeit, taktile Diskriminierung und wurden zusammen mit funktionellen Einschränkungen bei den täglichen Aktivitäten bewertet. Zu den verwendeten statistischen Methoden gehörten unabhängige Proben T-Test, Mann-Whitney-U-Test, Spearman-Korrelation und Chi-Quadrat-Test.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Burgos, Spanien, 09001
        • University of Burgos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurde eine Komfortprobe von 38 Teilnehmern erhalten, die aus 19 Personen bestand, bei denen eine psychische Störung (MD) und 19 gesunde Kontrollen diagnostiziert wurden.

Zunächst wurden 40 Teilnehmer kontaktiert; Zwei konnten jedoch aufgrund der Planungskonflikte, die sie daran hinderten, die Bewertung abzuschließen, nicht teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe für psychische Störungen

  • Teilnehmer mit einer psychischen Störung (MD) mussten die folgenden Kriterien erfüllen:
  • Eine formale Diagnose einer psychischen Störung nach DSM-V.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Behandlungsstabilität, definiert als mindestens drei Monate unter stabiler pharmakologischer und psychiatrischer Behandlung.
  • Klinische Stabilität, was bedeutet, dass in den letzten drei Monaten keine akuten psychiatrischen Episoden, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und effektiv zu kommunizieren, bestätigt durch die Bewertung von mindestens 23 Punkten bei der Mini-Mental State Examination (MMSE).

Kontrollgruppe (gesunde Teilnehmer)

  • Gesunde Personen mussten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und effektiv zu kommunizieren, ebenfalls definiert durch einen minimalen MMSE -Wert von 23.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein neurologischer Erkrankungen wie Multipler Sklerose, Schlaganfall oder ähnlichen Störungen.
  • Geschichte der Rehabilitation der oberen Extremität In den letzten sechs Monaten.
  • Jeder akute oder chronische Zustand, der das obere Glied beeinflusst, der die Ergebnisse beeinträchtigen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Arthritis, Arthrose oder Karpaltunnelsyndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Versuchsgruppe
Teilnehmer diagnostizierten eine psychische Störung (MD). Bewertet auf Funktionen der oberen Extremität, einschließlich Festigkeit, Fein- und Bruttohandbuch, Empfindlichkeit, taktiler Diskriminierung und Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
KONTROLLGRUPPE
Teilnehmer ohne diagnostizierte psychische Störung. Unter Verwendung der gleichen Maßnahmen bewertet, um als Grundlinie zum Vergleich mit der MD -Gruppe zu dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun -Loch -PEG -Test (NHPT)
Zeitfenster: 3 Wochen

Bewertet Fine Manual Geschicklichkeit. Die Teilnehmer platzieren und entfernen neun Stifte so schnell wie möglich aus Löchern und verwenden jeweils eine Hand. Der Test wird zweimal durchgeführt und die durchschnittliche Zeit erfasst. Niedrigere Ergebnisse weisen auf bessere Feinmotorik -Fähigkeiten hin.

Der NHPT hat in früheren Studien, einschließlich spanischsprachiger Bevölkerungsgruppen, eine hohe Zuverlässigkeit der Test-Retest, die Zuverlässigkeit und die interne Konsistenz zwischen den Begriffen und interne Konsistenz gezeigt.

3 Wochen
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 3 Wochen

Misst das Bruttohandbuch Geschicklichkeit. Die Teilnehmer bewegen in einer Minute so viele Blöcke wie möglich von einem Fach einer Box in eine andere. Blöcke müssen über eine Trennwand bewegt werden, ohne zu werfen oder zu stoßen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Brutto -Geschicklichkeit hin.

Die BBT wird weit verbreitet und über verschiedene Populationen hinweg validiert.

3 Wochen
Digitales Handdynomometer
Zeitfenster: 3 Wochen

Bewertet die Griffstärke. Die Teilnehmer drücken dreimal ein hydraulisches Handdynamometer mit jeder Hand, während sie mit dem Ellbogen bei 90 ° sitzt. Der Durchschnitt der drei Versuche wird verwendet. Höhere Werte weisen auf eine größere Grifffestigkeit hin.

Dieser Test hat eine starke Gültigkeit, Sensitivität und Zuverlässigkeit, einschließlich der spanischsprachigen Bevölkerungsgruppen.

3 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test
Zeitfenster: 3 Wochen

Bewertet die taktile Empfindlichkeit. Monofilamente unterschiedlicher Dicke werden auf bestimmte Handbereiche (Fingerspitzen, Handfläche, Handrücken) aufgetragen. Das feinste Filament, das konsequent wahrgenommen wird (mindestens 2 von dreimal), wird als Empfindlichkeitsschwelle aufgezeichnet.

In spanischsprachigen Populationen stehen nur begrenzte psychometrische Daten zur Verfügung, obwohl der Test klinisch weit verbreitet ist.

3 Wochen
Zwei-Punkte-Diskriminierungstest (Touch-Test)
Zeitfenster: 3 Wochen

Bewertet die Fähigkeit zur taktilen Diskriminierung. Bei abnehmenden Entfernungen werden zwei Punkte auf die Haut angewendet, bis der Teilnehmer sie nicht mehr als getrennt unterscheiden kann. Auf den gleichen Handbereichen wie der Monofilament -Test getestet.

Es bewertet die Dichte der taktilen Rezeptoren und der sensorischen Pfadintegrität. Psychometrische Eigenschaften in spanischsprachigen Bevölkerungsgruppen sind nicht gut etabliert.

3 Wochen
Quickdash -Fragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen

Eine verkürzte Version des Dash -Fragebogens zur Bewertung von Behinderungen und Symptomen im oberen Glied. Es besteht aus 11 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden. Höhere Werte weisen auf schlechtere Funktionsfähigkeit hin.

Sowohl die ursprünglichen als auch die spanische Versionen haben eine gute Zuverlässigkeit, interne Konsistenz, Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen und Konstruktvalidität gezeigt.

3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie angegebenen Ergebnissen zugrunde liegen, werden anonymisierte Daten zu motorischen Bewertungen, funktionaler Leistung und demografischer Variablen zur Verfügung gestellt-wird auf angemessene Anfrage an qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt.

Zu den Anfragen gehören ein klarer Forschungszweck, der vom Hauptuntersucher und dem Ethikausschuss überprüft und genehmigt wird, um die Datenschutz- und Einhaltung der relevanten Vorschriften zu gewährleisten. Die Daten werden in einem nicht identifizierten Format geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD wird auf angemessene Anfrage an qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt.

Startdatum für die Datenverfügbarkeit: 1. Januar 2026

Enddatum für die Datenverfügbarkeit: 31. Dezember 2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die mit akademischen Institutionen, Gesundheitsorganisationen oder Forschungszentren verbunden sind, können den Zugriff auf die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) und die Unterstützung der Dokumentation anfordern. Der Zugang wird nur für nichtkommerzielle, wissenschaftliche Forschungszwecke gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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