- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06949449
Funzione dell'arto superiore nei disturbi della salute mentale (UFMC-MH2025)
Capacità funzionale degli arti superiori negli individui con diagnosi di disturbi mentali: uno studio trasversale
Contesto: gli individui con disturbi mentali (MD) sperimentano spesso problemi motori, ma la funzionalità degli arti superiori rimangono sottovalutati.
Obiettivo: confrontare la funzione degli arti superiori negli individui con e senza MD, concentrandosi sulla capacità motoria, la destrezza e le prestazioni.
Design: studio multicentrico, qualitativo, qualitativo. Metodi: resistenza valutata, capacità motorie, sensibilità e funzione quotidiana. T-test t, Mann-Whitney U, correlazione di Spearman e chi-quadrato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la ricerca suggerisce che le persone con disturbi mentali (MD) affrontano spesso difficoltà motorie, come problemi con andatura e postura. Tuttavia, esistono ricerche limitate sulla funzionalità degli arti superiori nel contesto di salute mentale.
Obiettivo: confrontare la funzionalità degli arti superiori tra individui con e senza MD, concentrandosi sulle differenze di capacità motoria, destrezza manuale e prestazioni funzionali.
Progettazione dello studio: studio trasversale, qualitativo, multicentrico.
Metodi: forza, capacità motorie fine e lorda, sensibilità, discriminazione tattile e sono stati valutati, insieme a limitazioni funzionali nelle attività quotidiane. I metodi statistici utilizzati includevano campioni T indipendenti, test U di Mann-Whitney, correlazione di Spearman e test Chi-quadro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Burgos, Spagna, 09001
- University of Burgos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
È stato ottenuto un campione di convenienza di 38 partecipanti, costituito da 19 individui con diagnosi di disturbo mentale (MD) e 19 controlli sani.
Inizialmente sono stati contattati 40 partecipanti; Tuttavia, due non sono stati in grado di partecipare a causa di conflitti di programmazione che hanno impedito loro di completare la valutazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo di disturbo mentale
- I partecipanti con un disturbo mentale (MD) hanno dovuto soddisfare i seguenti criteri:
- Una diagnosi formale di un disturbo mentale secondo il DSM-V.
- Di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Stabilità del trattamento, definita come un trattamento farmacologico e psichiatrico stabile per almeno tre mesi.
- Stabilità clinica, che significa nessun episodi psichiatrici acuti negli ultimi tre mesi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
- Capacità di seguire le istruzioni e comunicare efficacemente, confermata segnando almeno 23 punti sull'esame statale mini-mentale (MMSE).
Gruppo di controllo (partecipanti sani)
- Gli individui sani dovevano soddisfare i seguenti criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Capacità di seguire le istruzioni e comunicare in modo efficace, anche definito da un punteggio MMSE minimo di 23.
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni neurologiche, come sclerosi multipla, ictus o disturbi simili.
- Storia della riabilitazione degli arti superiori negli ultimi sei mesi.
- Qualsiasi condizione acuta o cronica che colpisce l'arto superiore che potrebbe interferire con i risultati, tra cui ma non limitato all'artrite, all'osteoartrite o alla sindrome del tunnel carpale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sperimentale
I partecipanti hanno diagnosticato un disturbo mentale (MD).
Valutata per la funzionalità degli arti superiori, tra cui forza, destrezza manuale fine e lorda, sensibilità, discriminazione tattile e prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
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Gruppo di controllo
Partecipanti senza alcun disturbo mentale diagnosticato.
Valutato usando le stesse misure per servire da base per il confronto con il gruppo MD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta la destrezza manuale fine. I partecipanti mettono e rimuovono nove pioli dai fori il più rapidamente possibile, usando una mano alla volta. Il test viene eseguito due volte e il tempo medio viene registrato. I punteggi più bassi indicano migliori capacità motorie. Il NHPT ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest, affidabilità tra i rater e coerenza interna negli studi precedenti, comprese le popolazioni di lingua spagnola. |
3 settimane
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Test di scatola e blocco (BBT)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misura la destrezza manuale lordo. I partecipanti spostano il maggior numero possibile di blocchi da un compartimento di una scatola all'altro in un minuto, usando ciascuna mano separatamente. I blocchi devono essere spostati su una parete divisa senza lanciare o urtare. I punteggi più alti indicano una migliore destrezza lordo. La BBT è ampiamente utilizzata e validata in diverse popolazioni. |
3 settimane
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Dinamometro a mano digitale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta la forza della presa. I partecipanti spremono un dinamometro a mano idraulico tre volte con ogni mano mentre si siedono con il gomito a 90 °. Viene utilizzata la media delle tre prove. I punteggi più alti indicano una maggiore resistenza alla presa. Questo test ha una forte validità, sensibilità e affidabilità, anche tra le popolazioni di lingua spagnola. |
3 settimane
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Test di monofilamento Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta la sensibilità tattile. I monofilamenti di variazione variabile vengono applicati a aree specifiche della mano (dita delle dita, palmo, retro della mano). Il miglior filamento percepito costantemente (almeno 2 su 3 volte) è registrato come soglia di sensibilità. Vi sono dati psicometrici limitati disponibili nelle popolazioni di lingua spagnola, sebbene il test sia ampiamente utilizzato clinicamente. |
3 settimane
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Test di discriminazione a due punti (touch-test)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta la capacità di discriminazione tattile. Vengono applicati due punti sulla pelle a distanze decrescenti fino a quando il partecipante non può più distinguerli come separati. Testato sulle stesse aree manuali del test del monofilamento. Valuta la densità dei recettori tattili e l'integrità del percorso sensoriale. Le proprietà psicometriche nelle popolazioni di lingua spagnola non sono ben stabilite. |
3 settimane
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Questionario QuickDash
Lasso di tempo: 3 settimane
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Una versione abbreviata del questionario Dash, progettata per valutare la disabilità e i sintomi nell'arto superiore. È costituito da 11 articoli classificati su una scala a 5 punti. I punteggi più alti indicano una peggiore capacità funzionale. Entrambe le versioni originali e spagnole hanno dimostrato una buona affidabilità, coerenza interna, sensibilità ai cambiamenti e costruzione della validità. |
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Altro identificatore: Universidad de Burgos)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati riportati in questo studio, incluso i dati anonimi sulle valutazioni motorie, le prestazioni funzionali e le variabili demografiche saranno rese disponibili su ragionevole richiesta a ricercatori qualificati.
Le richieste includono un chiaro scopo di ricerca ed è rivisto e approvato dal principale investigatore e dal comitato etico, garantendo la privacy dei dati e la conformità ai regolamenti pertinenti. I dati saranno condivisi in un formato de-identificato per proteggere la riservatezza dei partecipanti.
Periodo di condivisione IPD
L'IPD sarà reso disponibile su ragionevole richiesta ai ricercatori qualificati.
Data di inizio per la disponibilità dei dati: 1 gennaio 2026
Data di fine per la disponibilità dei dati: 31 dicembre 2030
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- ICF
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