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Funzione dell'arto superiore nei disturbi della salute mentale (UFMC-MH2025)

21 aprile 2025 aggiornato da: Universidad de Burgos

Capacità funzionale degli arti superiori negli individui con diagnosi di disturbi mentali: uno studio trasversale

Contesto: gli individui con disturbi mentali (MD) sperimentano spesso problemi motori, ma la funzionalità degli arti superiori rimangono sottovalutati.

Obiettivo: confrontare la funzione degli arti superiori negli individui con e senza MD, concentrandosi sulla capacità motoria, la destrezza e le prestazioni.

Design: studio multicentrico, qualitativo, qualitativo. Metodi: resistenza valutata, capacità motorie, sensibilità e funzione quotidiana. T-test t, Mann-Whitney U, correlazione di Spearman e chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto: la ricerca suggerisce che le persone con disturbi mentali (MD) affrontano spesso difficoltà motorie, come problemi con andatura e postura. Tuttavia, esistono ricerche limitate sulla funzionalità degli arti superiori nel contesto di salute mentale.

Obiettivo: confrontare la funzionalità degli arti superiori tra individui con e senza MD, concentrandosi sulle differenze di capacità motoria, destrezza manuale e prestazioni funzionali.

Progettazione dello studio: studio trasversale, qualitativo, multicentrico.

Metodi: forza, capacità motorie fine e lorda, sensibilità, discriminazione tattile e sono stati valutati, insieme a limitazioni funzionali nelle attività quotidiane. I metodi statistici utilizzati includevano campioni T indipendenti, test U di Mann-Whitney, correlazione di Spearman e test Chi-quadro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Burgos, Spagna, 09001
        • University of Burgos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato ottenuto un campione di convenienza di 38 partecipanti, costituito da 19 individui con diagnosi di disturbo mentale (MD) e 19 controlli sani.

Inizialmente sono stati contattati 40 partecipanti; Tuttavia, due non sono stati in grado di partecipare a causa di conflitti di programmazione che hanno impedito loro di completare la valutazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo di disturbo mentale

  • I partecipanti con un disturbo mentale (MD) hanno dovuto soddisfare i seguenti criteri:
  • Una diagnosi formale di un disturbo mentale secondo il DSM-V.
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Stabilità del trattamento, definita come un trattamento farmacologico e psichiatrico stabile per almeno tre mesi.
  • Stabilità clinica, che significa nessun episodi psichiatrici acuti negli ultimi tre mesi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  • Capacità di seguire le istruzioni e comunicare efficacemente, confermata segnando almeno 23 punti sull'esame statale mini-mentale (MMSE).

Gruppo di controllo (partecipanti sani)

  • Gli individui sani dovevano soddisfare i seguenti criteri di inclusione:
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Capacità di seguire le istruzioni e comunicare in modo efficace, anche definito da un punteggio MMSE minimo di 23.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni neurologiche, come sclerosi multipla, ictus o disturbi simili.
  • Storia della riabilitazione degli arti superiori negli ultimi sei mesi.
  • Qualsiasi condizione acuta o cronica che colpisce l'arto superiore che potrebbe interferire con i risultati, tra cui ma non limitato all'artrite, all'osteoartrite o alla sindrome del tunnel carpale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sperimentale
I partecipanti hanno diagnosticato un disturbo mentale (MD). Valutata per la funzionalità degli arti superiori, tra cui forza, destrezza manuale fine e lorda, sensibilità, discriminazione tattile e prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Gruppo di controllo
Partecipanti senza alcun disturbo mentale diagnosticato. Valutato usando le stesse misure per servire da base per il confronto con il gruppo MD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 3 settimane

Valuta la destrezza manuale fine. I partecipanti mettono e rimuovono nove pioli dai fori il più rapidamente possibile, usando una mano alla volta. Il test viene eseguito due volte e il tempo medio viene registrato. I punteggi più bassi indicano migliori capacità motorie.

Il NHPT ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest, affidabilità tra i rater e coerenza interna negli studi precedenti, comprese le popolazioni di lingua spagnola.

3 settimane
Test di scatola e blocco (BBT)
Lasso di tempo: 3 settimane

Misura la destrezza manuale lordo. I partecipanti spostano il maggior numero possibile di blocchi da un compartimento di una scatola all'altro in un minuto, usando ciascuna mano separatamente. I blocchi devono essere spostati su una parete divisa senza lanciare o urtare. I punteggi più alti indicano una migliore destrezza lordo.

La BBT è ampiamente utilizzata e validata in diverse popolazioni.

3 settimane
Dinamometro a mano digitale
Lasso di tempo: 3 settimane

Valuta la forza della presa. I partecipanti spremono un dinamometro a mano idraulico tre volte con ogni mano mentre si siedono con il gomito a 90 °. Viene utilizzata la media delle tre prove. I punteggi più alti indicano una maggiore resistenza alla presa.

Questo test ha una forte validità, sensibilità e affidabilità, anche tra le popolazioni di lingua spagnola.

3 settimane
Test di monofilamento Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: 3 settimane

Valuta la sensibilità tattile. I monofilamenti di variazione variabile vengono applicati a aree specifiche della mano (dita delle dita, palmo, retro della mano). Il miglior filamento percepito costantemente (almeno 2 su 3 volte) è registrato come soglia di sensibilità.

Vi sono dati psicometrici limitati disponibili nelle popolazioni di lingua spagnola, sebbene il test sia ampiamente utilizzato clinicamente.

3 settimane
Test di discriminazione a due punti (touch-test)
Lasso di tempo: 3 settimane

Valuta la capacità di discriminazione tattile. Vengono applicati due punti sulla pelle a distanze decrescenti fino a quando il partecipante non può più distinguerli come separati. Testato sulle stesse aree manuali del test del monofilamento.

Valuta la densità dei recettori tattili e l'integrità del percorso sensoriale. Le proprietà psicometriche nelle popolazioni di lingua spagnola non sono ben stabilite.

3 settimane
Questionario QuickDash
Lasso di tempo: 3 settimane

Una versione abbreviata del questionario Dash, progettata per valutare la disabilità e i sintomi nell'arto superiore. È costituito da 11 articoli classificati su una scala a 5 punti. I punteggi più alti indicano una peggiore capacità funzionale.

Entrambe le versioni originali e spagnole hanno dimostrato una buona affidabilità, coerenza interna, sensibilità ai cambiamenti e costruzione della validità.

3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati riportati in questo studio, incluso i dati anonimi sulle valutazioni motorie, le prestazioni funzionali e le variabili demografiche saranno rese disponibili su ragionevole richiesta a ricercatori qualificati.

Le richieste includono un chiaro scopo di ricerca ed è rivisto e approvato dal principale investigatore e dal comitato etico, garantendo la privacy dei dati e la conformità ai regolamenti pertinenti. I dati saranno condivisi in un formato de-identificato per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà reso disponibile su ragionevole richiesta ai ricercatori qualificati.

Data di inizio per la disponibilità dei dati: 1 gennaio 2026

Data di fine per la disponibilità dei dati: 31 dicembre 2030

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche, organizzazioni sanitarie o centri di ricerca saranno idonei a richiedere l'accesso ai dati dei singoli partecipanti (IPD) e la documentazione di supporto. L'accesso sarà concesso solo a scopo di ricerca scientifica non commerciale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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