Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja kończyny górnej w zaburzeniach zdrowia psychicznego (UFMC-MH2025)

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universidad de Burgos

Wydajność funkcjonalna kończyny górnej u osób zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych: badanie przekrojowe

Tło: Osoby z zaburzeniami psychicznymi (MD) często doświadczają problemów motorycznych, ale funkcjonalność kończyny górnej pozostaje zaniżona.

Cel: Porównanie funkcji kończyny górnej u osób z MD i bez, koncentrując się na pojemności motorycznej, zręczności i wydajności.

Projekt: przekrojowe, jakościowe, wieloośrodkowe badanie. Metody: Oceniona siła, umiejętności motoryczne, wrażliwość i codzienne funkcje. Używał testu t, Mann-Whitneya U, korelacji Spearmana i chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Badania sugerują, że osoby z zaburzeniami psychicznymi (MD) często napotykają trudności motoryczne, takie jak problemy z chodem i postawą. Istnieją jednak ograniczone badania funkcjonalności kończyny górnej w kontekście zdrowia psychicznego.

Cel: Porównanie funkcji kończyny górnej między osobami z MD i bez, koncentrując się na różnicach w pojemności motorycznej, ręcznej zręczności i wydajności funkcjonalnej.

Projekt badania: badanie przekrojowe, wieloośrodkowe.

Metody: Siła, drobne i rażące umiejętności motoryczne, czułość, dyskryminacja dotykowa i zostały ocenione, wraz z ograniczeniami funkcjonalnymi w codziennych czynnościach. Zastosowane metody statystyczne obejmowały niezależne próbki t-test t, test U Manna-Whitneya, korelację Spearmana i test chi-kwadrat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09001
        • University of Burgos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uzyskano próbkę wygody 38 uczestników, składającą się z 19 osób, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne (MD) i 19 zdrowych kontroli.

Początkowo skontaktowano się z 40 uczestnikami; Jednak dwa nie były w stanie uczestniczyć z powodu konfliktów planowania, które uniemożliwiły im zakończenie oceny.

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa zaburzeń psychicznych

  • Uczestnicy z zaburzeniem psychicznym (MD) musieli spełniać następujące kryteria:
  • Formalna diagnoza zaburzenia psychicznego według DSM-V.
  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • Stabilność leczenia, zdefiniowana jako stabilna leczenie farmakologiczne i psychiatryczne przez co najmniej trzy miesiące.
  • Stabilność kliniczna, co oznacza brak ostrych epizodów psychiatrycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które mogłyby zakłócać udział w badaniu.
  • Zdolność do skutecznego przestrzegania instrukcji i skutecznego komunikowania się, potwierdzona poprzez zdobycie co najmniej 23 punktów w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE).

Grupa kontrolna (zdrowi uczestnicy)

  • Zdrowe osoby były zobowiązane do spełnienia następujących kryteriów włączenia:
  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • Zdolność do skutecznego przestrzegania instrukcji i skutecznego komunikacji, zdefiniowanej również przez minimalny wynik MMSE 23.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność stanów neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, udar lub podobne zaburzenia.
  • Historia rehabilitacji kończyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Wszelkie ostre lub przewlekłe warunki wpływające na kończynę górną, która może zakłócać wyniki, w tym między innymi zapalenie stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów lub zespołu tunelu nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
Uczestnicy zdiagnozowano zaburzenie psychiczne (MD). Oceniono pod kątem funkcjonalności kończyny górnej, w tym siły, drobnej i obrzydliwej zręczności, wrażliwości, dyskryminacji dotykowej i wydajności w codziennym życiu (ADL).
Grupa kontrolna
Uczestnicy bez zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego. Oceniono przy użyciu tych samych miar, aby służyć jako linia bazowa do porównania z grupą MD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu otworów (NHPT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Ocena zręczność drobnej ręcznej. Uczestnicy umieszczają i usuwają dziewięć kołków z otworów tak szybko, jak to możliwe, używając jednej ręki na raz. Test jest wykonywany dwukrotnie, a średni czas jest rejestrowany. Niższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności motoryczne.

NHPT wykazał wysoką niezawodność testu, niezawodność między oceniającymi i wewnętrzną spójność we wcześniejszych badaniach, w tym populacje hiszpańskojęzyczne.
3 tygodnie
Pudełko i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Mierzy zręczność podręcznika rażącego. Uczestnicy poruszają jak najwięcej bloków z jednego przedziału pudełka na drugą w ciągu jednej minuty, używając każdej ręki osobno. Bloki muszą być przesuwane nad ścianą dzielącą bez rzucania lub uderzenia. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zręczność rażącą.

BBT jest szeroko stosowany i zatwierdzony w różnych populacjach.
3 tygodnie
Cyfrowy dynamometr dłoni
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Ocenia siłę przyczepności. Uczestnicy ściskają hydrauliczny dynamometr ręki trzykrotnie z każdą ręką, gdy siedzą z łokciem w temperaturze 90 °. Zastosowana jest średnia z trzech prób. Wyższe wyniki wskazują na większą siłę przyczepności.

Ten test ma silną ważność, wrażliwość i niezawodność, w tym wśród populacji hiszpańskojęzycznych.
3 tygodnie
Test monofilamentu Semmes-Weinstein
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Ocenia wrażliwość dotykową. Monofilamenty o różnej grubości są stosowane do określonych obszarów dłoni (opuszki palców, dłoń, tył dłoni). Najmłodszy filament postrzegany konsekwentnie (co najmniej 2 na 3 razy) jest rejestrowany jako próg wrażliwości.

Istnieją ograniczone dane psychometryczne dostępne w populacjach hiszpańskojęzycznych, chociaż test jest szeroko stosowany klinicznie.
3 tygodnie
Dwupunktowy test dyskryminacji (test dotykowy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Ocenia zdolność dyskryminacji dotykowej. Dwa punkty stosuje się na skórę w malejących odległościach, dopóki uczestnik nie będzie już w stanie ich rozróżniać jako osobnymi. Testowane na tych samych obszarach, co test monofilamentu.

Ocenia gęstość dotykowych receptorów i integralności ścieżki sensorycznej. Właściwości psychometryczne w populacjach hiszpańskojęzycznych nie są dobrze ugruntowane.
3 tygodnie
Kwestionariusz QuickDash
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Skrócona wersja kwestionariusza DASH, zaprojektowana w celu oceny niepełnosprawności i objawów w kończynie górnej. Składa się z 11 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na gorszą zdolność funkcjonalną.

Zarówno pierwotne, jak i hiszpańskie wersje wykazały dobrą niezawodność, wewnętrzną spójność, wrażliwość na zmiany i konstruowanie ważności.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Burgos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFMC-MH2025
  • IO 50/2024 (Inny identyfikator: Universidad de Burgos)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, w tym anonimizowane dane dotyczące ocen motorycznych, wydajności funkcjonalnej i zmiennych demograficznych, zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie wykwalifikowanych badaczy.

Wnioski obejmują jasny cel badawczy, a są przeglądane i zatwierdzone przez głównego badacza i Komitet Etyki, zapewniając prywatność danych i zgodność z odpowiednimi przepisami. Dane będą udostępniane w formacie zidentyfikowanym w celu ochrony poufności uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony na uzasadnioną prośbę dla wykwalifikowanych badaczy.

Data rozpoczęcia dostępności danych: 1 stycznia 2026

Data zakończenia dostępności danych: 31 grudnia 2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze powiązani z instytucjami akademickimi, organizacjami opieki zdrowotnej lub ośrodkami badawczymi będą mogli poprosić o dostęp do poszczególnych danych uczestników (IPD) i dokumentacji potwierdzającej. Dostęp zostanie przyznany wyłącznie w celach badań naukowych niekomercyjnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj