Bovenste ledematenfunctie bij geestelijke gezondheidsstoornissen (UFMC-MH2025)
Functionele capaciteit van de bovenste ledematen bij personen met de diagnose psychische stoornissen: een transversaal onderzoek
Achtergrond: Personen met psychische stoornissen (MD) ervaren vaak motorische problemen, maar de functie van de bovenste ledematen blijft onderzocht.
Doel: om de bovenste ledematenfunctie bij personen met en zonder MD te vergelijken, gericht op motorcapaciteit, behendigheid en prestaties.
Ontwerp: cross-sectionele, kwalitatieve, multicenter-studie. Methoden: Beoordeelde sterkte, motorische vaardigheden, gevoeligheid en dagelijkse functie. Gebruikte t-test, Mann-Whitney U, Spearman Correlation en Chi-square.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: onderzoek suggereert dat personen met psychische stoornissen (MD) vaak worden geconfronteerd met motorische problemen, zoals problemen met loop en houding. Er is echter beperkt onderzoek naar functionaliteit van de bovenste ledematen in de context van de geestelijke gezondheid.
Doel: om de bovenste ledematenfunctionaliteit tussen personen met en zonder MD te vergelijken, gericht op verschillen in motorcapaciteit, handmatige behendigheid en functionele prestaties.
Studieontwerp: cross-sectionele, kwalitatieve, multicenter-studie.
Methoden: Kracht, fijne en grove motorische vaardigheden, gevoeligheid, tactiele discriminatie en werden beoordeeld, samen met functionele beperkingen in dagelijkse activiteiten. Gebruikte statistische methoden omvatten onafhankelijke monsters t-test, Mann-Whitney U-test, Spearman Correlation en Chi-Square Test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09001
- University of Burgos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er werd een gemakssteekproef van 38 deelnemers verkregen, bestaande uit 19 personen met de diagnose een psychische stoornis (MD) en 19 gezonde controles.
Aanvankelijk werden 40 deelnemers gecontacteerd; Twee konden echter niet deelnemen aan het plannen van conflicten waardoor ze de beoordeling niet hadden voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Psychische stoornisgroep
- Deelnemers met een psychische stoornis (MD) moesten aan de volgende criteria voldoen:
- Een formele diagnose van een psychische stoornis volgens de DSM-V.
- Tussen de 18 en 65 jaar oud.
- Behandelingsstabiliteit, gedefinieerd als onder stabiele farmacologische en psychiatrische behandeling gedurende ten minste drie maanden.
- Klinische stabiliteit, wat betekent dat er geen acute psychiatrische afleveringen in de afgelopen drie maanden kunnen worden geïnterflueerd die de deelname aan het onderzoek zouden kunnen verstoren.
- Mogelijkheid om instructies te volgen en effectief te communiceren, bevestigd door ten minste 23 punten te scoren op het mini-mentale staatsexamen (MMSE).
Controlegroep (gezonde deelnemers)
- Gezonde personen moesten voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud.
- Mogelijkheid om instructies te volgen en effectief te communiceren, ook gedefinieerd door een minimale MMSE -score van 23.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen, zoals multiple sclerose, beroerte of soortgelijke aandoeningen.
- Geschiedenis van revalidatie van de bovenste ledematen binnen de afgelopen zes maanden.
- Elke acute of chronische aandoening die het bovenste ledemaat beïnvloedt dat de resultaten zou kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot artritis, artrose of carpaal tunnelsyndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
Deelnemers met de diagnose een psychische stoornis (MD).
Geëvalueerd op functionaliteit van de bovenste ledematen, waaronder kracht, fijne en grove handmatige behendigheid, gevoeligheid, tactiele discriminatie en prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
|
|
Controlegroep
Deelnemers zonder een gediagnosticeerde psychische stoornissen.
Beoordeeld met behulp van dezelfde maatregelen om te dienen als een basislijn voor vergelijking met de MD -groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negen hole pin -test (NHPT)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Beoordeelt fijne handmatige behendigheid. Deelnemers plaatsen en verwijderen negen pinnen zo snel mogelijk uit gaten, met behulp van één hand tegelijk. De test wordt tweemaal uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd. Lagere scores duiden op betere fijne motorische vaardigheden. De NHPT heeft een hoge test-hertest betrouwbaarheid, interrater betrouwbaarheid en interne consistentie in eerdere studies aangetoond, inclusief Spaanstalige populaties. |
3 weken
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Maatregelen Bruto handmatige behendigheid. Deelnemers verplaatsen zoveel mogelijk blokken van het ene compartiment van een doos naar het andere in de ene minuut, met behulp van elke hand afzonderlijk. Blokken moeten over een scheidingsmuur worden verplaatst zonder te gooien of te stoten. Hogere scores duiden op een betere grove behendigheid. De BBT wordt veel gebruikt en gevalideerd in verschillende populaties. |
3 weken
|
|
Digitale handdynamometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Evalueert gripsterkte. Deelnemers persen een hydraulische handdynamometer driemaal met elke hand terwijl ze met de elleboog zitten bij 90 °. Het gemiddelde van de drie proeven wordt gebruikt. Hogere scores duiden op een grotere gripsterkte. Deze test heeft een sterke geldigheid, gevoeligheid en betrouwbaarheid, inclusief onder Spaanstalige populaties. |
3 weken
|
|
Semmes-weinstein monofilament-test
Tijdsspanne: 3 weken
|
Beoordeelt tactiele gevoeligheid. Monofilamenten van verschillende dikte worden toegepast op specifieke gebieden van de hand (vingertoppen, palm, achterkant van de hand). De beste filament waargenomen consequent (minstens 2 van de 3 keer) wordt geregistreerd als de gevoeligheidsdrempel. Er zijn beperkte psychometrische gegevens beschikbaar in Spaanstalige populaties, hoewel de test klinisch veel wordt gebruikt. |
3 weken
|
|
Tweepunts discriminatietest (aanraaktest)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Evalueert tactiele discriminatievermogen. Twee punten worden op de huid aangebracht op afnemende afstanden totdat de deelnemer ze niet langer als gescheiden kan onderscheiden. Getest op dezelfde handgebieden als de monofilament -test. Het beoordeelt de dichtheid van tactiele receptoren en sensorische pathway -integriteit. Psychometrische eigenschappen in Spaanstalige populaties zijn niet goed ingeburgerd. |
3 weken
|
|
Quickdash -vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een verkorte versie van de Dash -vragenlijst, ontworpen om handicap en symptomen in de bovenste ledematen te evalueren. Het bestaat uit 11 items die op een 5-puntsschaal zijn beoordeeld. Hogere scores duiden op een slechtere functionele vaardigheden. Zowel de originele als de Spaanse versies hebben een goede betrouwbaarheid, interne consistentie, gevoeligheid voor verandering aangetoond en de validiteit construeren. |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Andere identificatie: Universidad de Burgos)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in deze studie zijn gerapporteerd, waaronder geanonimiseerde gegevens over motorische beoordelingen, functionele prestaties en demografische variabelen die op redelijk verzoek beschikbaar zullen worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers.
Verzoeken omvatten een duidelijk onderzoeksdoel en het wordt beoordeeld en goedgekeurd door de hoofdonderzoeker en de Ethics Committee, wat zorgt voor gegevensprivacy en naleving van relevante voorschriften. Gegevens worden gedeeld in een niet-geïdentificeerd formaat om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD wordt op een redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers.
Startdatum voor gegevensbeschikbaarheid: 1 januari 2026
Einddatum voor gegevensbeschikbaarheid: 31 december 2030
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .