- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949449
정신 건강 장애에서 상지 기능 (UFMC-MH2025)
정신 장애로 진단 된 개인의 상지 기능 능력 : 단면 연구
배경 : 정신 장애가있는 개인 (MD)은 종종 운동 문제를 경험하지만 상지 기능성은 여전히 연구되지 않습니다.
목적 : MD가 있거나없는 개인의 상지 기능을 비교하여 운동 용량, 손재주 및 성능에 중점을 둡니다.
디자인 : 단면적, 질적, 다기관 연구. 방법 : 강도, 운동 기술, 감도 및 일일 기능을 평가했습니다. T- 검정, Mann-Whitney U, Spearman 상관 관계 및 카이 제곱을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 연구에 따르면 정신 장애가있는 개인 (MD)은 종종 보행 및 자세 문제와 같은 운동 어려움에 직면합니다. 그러나 정신 건강 상황에서 상지 기능성에 대한 연구는 제한되어 있습니다.
목적 : MD가 있거나없는 개인 간의 상지 기능성을 비교하여 운동 용량, 수동 손재주 및 기능적 성능의 차이에 중점을 둡니다.
연구 설계 : 단면적, 질적, 다기관 연구.
방법 : 강도, 미세 및 총 운동 기술, 감도, 촉각 차별 및 일상 활동의 기능적 한계와 함께 평가되었습니다. 통계적 방법에는 독립적 인 샘플 T- 검정, Mann-Whitney U 테스트, Spearman 상관 관계 및 카이 제곱 테스트가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09001
- University of Burgos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
정신 장애 (MD)와 19 개의 건강한 대조군으로 진단 된 19 명의 개인으로 구성된 38 명의 참가자의 편의 샘플을 얻었습니다.
처음에는 40 명의 참가자가 연락했습니다. 그러나 두 사람은 예약 충돌로 인해 참여할 수 없었습니다.
설명
포함 기준 :
정신 장애 그룹
- 정신 장애가있는 참가자 (MD)는 다음 기준을 충족해야했습니다.
- DSM-V에 따른 정신 장애의 공식적인 진단.
- 18 세에서 65 세 사이.
- 최소 3 개월 동안 안정적인 약리학 적 및 정신과 치료하에있는 것으로 정의 된 치료 안정성.
- 임상 안정성, 지난 3 개월 동안 연구 참여를 방해 할 수있는 급성 정신과 에피소드가 없음을 의미합니다.
- MMSE (Mini-Mental State Examer)에서 최소 23 점을 기록하여 지시를 따르고 효과적으로 의사 소통하는 능력.
통제 그룹 (건강 참가자)
- 건강한 개인은 다음과 같은 포함 기준을 충족해야했습니다.
- 18 세에서 65 세 사이.
- 지침을 따르고 효과적으로 의사 소통하는 능력, 최소 MMSE 점수 23으로 정의됩니다.
제외 기준 :
- 다발성 경화증, 뇌졸중 또는 유사한 장애와 같은 신경 학적 상태의 존재.
- 지난 6 개월 동안 상지 재활의 역사.
- 관절염, 골관절염 또는 수근관 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 결과를 방해 할 수있는 상지에 영향을 미치는 급성 또는 만성 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험 그룹
정신 장애 진단 (MD).
강도, 미세 및 총 수동 손재주, 감도, 촉각 차별 및 일상 생활 활동 (ADL)의 성능을 포함한 상지 기능에 대해 평가했습니다.
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제어 그룹
진단 된 정신 장애가없는 참가자.
MD 그룹과 비교하기위한 기준선 역할을하기 위해 동일한 조치를 사용하여 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9 홀 페그 테스트 (NHPT)
기간: 3 주
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훌륭한 수동 손재주를 평가합니다. 참가자는 한 손에 한 손을 사용하여 가능한 빨리 구멍에서 9 개의 페그를 배치하고 제거합니다. 테스트는 두 번 수행되며 평균 시간이 기록됩니다. 낮은 점수는 더 나은 미세 운동 기술을 나타냅니다. NHPT는 스페인어를 사용하는 인구를 포함하여 이전 연구에서 높은 테스트 재시험 신뢰성, 평가자 간 신뢰성 및 내부 일관성을 보여주었습니다. |
3 주
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상자 및 블록 테스트 (BBT)
기간: 3 주
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총 수동 손재주를 측정합니다. 참가자는 각 손을 개별적으로 사용하여 1 분 안에 상자의 한 구획에서 1 분 안에 가능한 한 많은 블록을 움직입니다. 블록은 던지거나 부딪 치지 않고 분할 벽 위로 움직여야합니다. 점수가 높을수록 총 손재주가 더 좋습니다. BBT는 다른 인구에 걸쳐 널리 사용되고 검증됩니다. |
3 주
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디지털 핸드 동적 계
기간: 3 주
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그립 강도를 평가합니다. 참가자는 90 °에서 팔꿈치에 앉은 동안 각 손으로 유압식 손 동력계를 세 번 짜냅니다. 세 가지 시험의 평균이 사용됩니다. 점수가 높을수록 그립 강도가 커집니다. 이 테스트는 스페인어를 사용하는 인구를 포함하여 강력한 타당성, 민감도 및 신뢰성을 갖습니다. |
3 주
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SEMMES-WEINSTEIN 모노 필라멘트 검사
기간: 3 주
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촉각 감도를 평가합니다. 두께가 다양한 두께의 모노노 필라멘트는 손의 특정 영역 (손가락, 손바닥, 손 뒷면)에 적용됩니다. 일관되게 인식 된 최고의 필라멘트 (3 배 중 2 회 이상)는 민감도 임계 값으로 기록됩니다. 스페인어를 사용하는 집단에서는 심리 측정 데이터가 제한되어 있지만, 시험은 임상 적으로 널리 사용됩니다. |
3 주
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2 점 차별 테스트 (터치 테스트)
기간: 3 주
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촉각 차별 능력을 평가합니다. 참가자가 더 이상 별도의 구별 할 수 없을 때까지 거리가 감소 할 때 피부에 두 가지 점이 적용됩니다. 모노 필라멘트 테스트와 동일한 손 영역에서 테스트되었습니다. 촉각 수용체의 밀도 및 감각 경로 무결성을 평가합니다. 스페인어를 사용하는 인구의 심리적 특성은 잘 확립되어 있지 않습니다. |
3 주
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QuickDash 설문지
기간: 3 주
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상지의 장애 및 증상을 평가하도록 설계된 Dash 설문지의 단축 버전. 5 점 척도로 평가 된 11 개의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 나쁩니다. 원래 버전과 스페인어 버전 모두 우수한 신뢰성, 내부 일관성, 변화에 대한 민감도 및 구성 유효성을 보여주었습니다. |
3 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (기타 식별자: Universidad de Burgos)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모터 평가, 기능적 성능 및 인구 통계 학적 변수에 대한 익명의 데이터를 포함하여 본 연구에서보고 된 결과를 기반으로 한 개별 참가자 데이터 (IPD)는 자격을 갖춘 연구원에게 합리적인 요청에 따라 제공 될 수 있습니다.
요청에는 명확한 연구 목적이 포함되며 교장 수사관 및 윤리위원회가 검토하고 승인하여 데이터 개인 정보 보호 및 관련 규정 준수를 보장합니다. 데이터는 참가자 기밀성을 보호하기 위해 식별되지 않은 형식으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 자격을 갖춘 연구원에게 합리적인 요청을 받으면 제공 될 것입니다.
데이터 가용성 시작 날짜 : 2026 년 1 월 1 일
데이터 가용성 종료 날짜 : 2030 년 12 월 31 일
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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