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Função do membro superior em distúrbios de saúde mental (UFMC-MH2025)

21 de abril de 2025 atualizado por: Universidad de Burgos

Capacidade funcional do membro superior em indivíduos diagnosticados com transtornos mentais: um estudo transversal

Antecedentes: Os indivíduos com transtornos mentais (MD) geralmente sofrem problemas motores, mas a funcionalidade superior do membro permanece pouco estudada.

Objetivo: comparar a função dos membros superiores em indivíduos com e sem MD, com foco na capacidade do motor, destreza e desempenho.

Projeto: Estudo transversal, qualitativo e multicêntrico. Métodos: Avaliou a força, as habilidades motoras, a sensibilidade e a função diária. Utilizou o teste t, Mann-Whitney U, Spearman Correlation e Chi-Square.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: A pesquisa sugere que indivíduos com transtornos mentais (MD) frequentemente enfrentam dificuldades motoras, como problemas com a marcha e a postura. No entanto, há pesquisas limitadas sobre a funcionalidade dos membros superiores no contexto de saúde mental.

Objetivo: comparar a funcionalidade do membro superior entre indivíduos com e sem MD, concentrando -se nas diferenças na capacidade motora, destreza manual e desempenho funcional.

Desenho do estudo: Estudo transversal, qualitativo e multicêntrico.

Métodos: Força, habilidades motoras finas e brutas, sensibilidade, discriminação tátil e foram avaliadas, juntamente com limitações funcionais nas atividades diárias. Os métodos estatísticos utilizados incluíram amostras independentes, teste U de Mann-Whitney, correlação de Spearman e teste qui-quadrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burgos, Espanha, 09001
        • University of Burgos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foi obtida uma amostra de conveniência de 38 participantes, consistindo em 19 indivíduos diagnosticados com um transtorno mental (MD) e 19 controles saudáveis.

Inicialmente, 40 participantes foram contatados; No entanto, dois não conseguiram participar devido a conflitos de agendamento que os impediram de concluir a avaliação.

Descrição

Critérios de inclusão:

Grupo de Transtorno Mental

  • Os participantes com um transtorno mental (MD) tiveram que atender aos seguintes critérios:
  • Um diagnóstico formal de um transtorno mental de acordo com o DSM-V.
  • Com idades entre 18 e 65 anos.
  • A estabilidade do tratamento, definida como em tratamento farmacológico e psiquiátrico estável por pelo menos três meses.
  • Estabilidade clínica, significando nenhum episódio psiquiátrico agudo nos últimos três meses que pudessem interferir na participação no estudo.
  • Capacidade de seguir as instruções e se comunicar efetivamente, confirmado marcando pelo menos 23 pontos no Exame Mini-Mental do Estado (MMSE).

Grupo de controle (participantes saudáveis)

  • Indivíduos saudáveis ​​foram obrigados a atender aos seguintes critérios de inclusão:
  • Com idades entre 18 e 65 anos.
  • Capacidade de seguir instruções e se comunicar efetivamente, também definido por uma pontuação mínima de 23 MMSE.

Critérios de exclusão:

  • Presença de condições neurológicas, como esclerose múltipla, derrame ou distúrbios semelhantes.
  • História da reabilitação dos membros superiores nos últimos seis meses.
  • Qualquer condição aguda ou crônica que afete o membro superior que possa interferir nos resultados, incluindo, entre outros, artrite, osteoartrite ou síndrome do túnel do carpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo experimental
Os participantes diagnosticados com um transtorno mental (MD). Avaliado quanto à funcionalidade do membro superior, incluindo força, destreza manual fine e bruta, sensibilidade, discriminação tátil e desempenho nas atividades da vida diária (ADL).
Grupo de controle
Participantes sem qualquer transtorno mental diagnosticado. Avaliado usando as mesmas medidas para servir como uma linha de base para comparação com o grupo MD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de PEG de nove orifícios (NHPT)
Prazo: 3 semanas

Avalia a destreza manual fina. Os participantes colocam e removem nove pinos dos orifícios o mais rápido possível, usando uma mão de cada vez. O teste é realizado duas vezes e o tempo médio é registrado. Pontuações mais baixas indicam melhores habilidades motoras finas.

O NHPT mostrou alta confiabilidade de teste de teste, confiabilidade entre avaliadores e consistência interna em estudos anteriores, incluindo populações de língua espanhola.

3 semanas
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 3 semanas

Mede a destreza manual bruta. Os participantes movem o maior número possível de blocos de um compartimento de uma caixa para outro em um minuto, usando cada mão separadamente. Os blocos devem ser movidos sobre uma parede divisória sem jogar ou esbarrar. Pontuações mais altas indicam melhor destreza bruta.

O BBT é amplamente utilizado e validado em diferentes populações.

3 semanas
Dinamômetro de mão digital
Prazo: 3 semanas

Avalia a força de aderência. Os participantes espremeram um dinamômetro de mão hidráulica três vezes a cada mão enquanto estava sentado com o cotovelo a 90 °. A média dos três ensaios é usada. Pontuações mais altas indicam maior força de preensão.

Este teste tem forte validade, sensibilidade e confiabilidade, inclusive entre as populações de língua espanhola.

3 semanas
Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: 3 semanas

Avalia a sensibilidade tátil. Os monofilamentos de espessura variável são aplicados a áreas específicas da mão (pontas dos dedos, palma, costas da mão). O melhor filamento percebido de forma consistente (pelo menos 2 em 3 vezes) é registrada como o limiar de sensibilidade.

Existem dados psicométricos limitados disponíveis nas populações de língua espanhola, embora o teste seja amplamente utilizado clinicamente.

3 semanas
Teste de discriminação de dois pontos (teste de toque)
Prazo: 3 semanas

Avalia a capacidade de discriminação tátil. Dois pontos são aplicados à pele a distâncias decrescentes até que o participante não possa mais distingui -los como separados. Testado nas mesmas áreas da mão que o teste de monofilamento.

Avalia a densidade de receptores táteis e integridade da via sensorial. As propriedades psicométricas em populações de língua espanhola não estão bem estabelecidas.

3 semanas
Questionário Quickdash
Prazo: 3 semanas

Uma versão abreviada do questionário DASH, projetada para avaliar a incapacidade e os sintomas no membro superior. Consiste em 11 itens classificados em uma escala de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam pior capacidade funcional.

As versões originais e espanholas demonstraram boa confiabilidade, consistência interna, sensibilidade à mudança e validade de construção.

3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) subjacentes aos resultados relatados neste estudo, incluindo dados anonimizados sobre avaliações motoras, desempenho funcional e variáveis ​​demográficas, serão disponibilizadas mediante solicitação razoável a pesquisadores qualificados.

Os pedidos incluem um objetivo claro de pesquisa e é revisado e aprovado pelo investigador principal e pelo Comitê de Ética, garantindo a privacidade dos dados e a conformidade com os regulamentos relevantes. Os dados serão compartilhados em um formato não identificado para proteger a confidencialidade dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será disponibilizado mediante solicitação razoável a pesquisadores qualificados.

Data de início para disponibilidade de dados: 1 de janeiro de 2026

Data de término para disponibilidade de dados: 31 de dezembro de 2030

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, organizações de saúde ou centros de pesquisa serão elegíveis para solicitar o acesso aos dados individuais dos participantes (IPD) e à documentação de suporte. O acesso será concedido apenas para fins de pesquisa científica não comerciais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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