- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949449
Função do membro superior em distúrbios de saúde mental (UFMC-MH2025)
Capacidade funcional do membro superior em indivíduos diagnosticados com transtornos mentais: um estudo transversal
Antecedentes: Os indivíduos com transtornos mentais (MD) geralmente sofrem problemas motores, mas a funcionalidade superior do membro permanece pouco estudada.
Objetivo: comparar a função dos membros superiores em indivíduos com e sem MD, com foco na capacidade do motor, destreza e desempenho.
Projeto: Estudo transversal, qualitativo e multicêntrico. Métodos: Avaliou a força, as habilidades motoras, a sensibilidade e a função diária. Utilizou o teste t, Mann-Whitney U, Spearman Correlation e Chi-Square.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A pesquisa sugere que indivíduos com transtornos mentais (MD) frequentemente enfrentam dificuldades motoras, como problemas com a marcha e a postura. No entanto, há pesquisas limitadas sobre a funcionalidade dos membros superiores no contexto de saúde mental.
Objetivo: comparar a funcionalidade do membro superior entre indivíduos com e sem MD, concentrando -se nas diferenças na capacidade motora, destreza manual e desempenho funcional.
Desenho do estudo: Estudo transversal, qualitativo e multicêntrico.
Métodos: Força, habilidades motoras finas e brutas, sensibilidade, discriminação tátil e foram avaliadas, juntamente com limitações funcionais nas atividades diárias. Os métodos estatísticos utilizados incluíram amostras independentes, teste U de Mann-Whitney, correlação de Spearman e teste qui-quadrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burgos, Espanha, 09001
- University of Burgos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Foi obtida uma amostra de conveniência de 38 participantes, consistindo em 19 indivíduos diagnosticados com um transtorno mental (MD) e 19 controles saudáveis.
Inicialmente, 40 participantes foram contatados; No entanto, dois não conseguiram participar devido a conflitos de agendamento que os impediram de concluir a avaliação.
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo de Transtorno Mental
- Os participantes com um transtorno mental (MD) tiveram que atender aos seguintes critérios:
- Um diagnóstico formal de um transtorno mental de acordo com o DSM-V.
- Com idades entre 18 e 65 anos.
- A estabilidade do tratamento, definida como em tratamento farmacológico e psiquiátrico estável por pelo menos três meses.
- Estabilidade clínica, significando nenhum episódio psiquiátrico agudo nos últimos três meses que pudessem interferir na participação no estudo.
- Capacidade de seguir as instruções e se comunicar efetivamente, confirmado marcando pelo menos 23 pontos no Exame Mini-Mental do Estado (MMSE).
Grupo de controle (participantes saudáveis)
- Indivíduos saudáveis foram obrigados a atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 65 anos.
- Capacidade de seguir instruções e se comunicar efetivamente, também definido por uma pontuação mínima de 23 MMSE.
Critérios de exclusão:
- Presença de condições neurológicas, como esclerose múltipla, derrame ou distúrbios semelhantes.
- História da reabilitação dos membros superiores nos últimos seis meses.
- Qualquer condição aguda ou crônica que afete o membro superior que possa interferir nos resultados, incluindo, entre outros, artrite, osteoartrite ou síndrome do túnel do carpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental
Os participantes diagnosticados com um transtorno mental (MD).
Avaliado quanto à funcionalidade do membro superior, incluindo força, destreza manual fine e bruta, sensibilidade, discriminação tátil e desempenho nas atividades da vida diária (ADL).
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Grupo de controle
Participantes sem qualquer transtorno mental diagnosticado.
Avaliado usando as mesmas medidas para servir como uma linha de base para comparação com o grupo MD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de PEG de nove orifícios (NHPT)
Prazo: 3 semanas
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Avalia a destreza manual fina. Os participantes colocam e removem nove pinos dos orifícios o mais rápido possível, usando uma mão de cada vez. O teste é realizado duas vezes e o tempo médio é registrado. Pontuações mais baixas indicam melhores habilidades motoras finas. O NHPT mostrou alta confiabilidade de teste de teste, confiabilidade entre avaliadores e consistência interna em estudos anteriores, incluindo populações de língua espanhola. |
3 semanas
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 3 semanas
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Mede a destreza manual bruta. Os participantes movem o maior número possível de blocos de um compartimento de uma caixa para outro em um minuto, usando cada mão separadamente. Os blocos devem ser movidos sobre uma parede divisória sem jogar ou esbarrar. Pontuações mais altas indicam melhor destreza bruta. O BBT é amplamente utilizado e validado em diferentes populações. |
3 semanas
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Dinamômetro de mão digital
Prazo: 3 semanas
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Avalia a força de aderência. Os participantes espremeram um dinamômetro de mão hidráulica três vezes a cada mão enquanto estava sentado com o cotovelo a 90 °. A média dos três ensaios é usada. Pontuações mais altas indicam maior força de preensão. Este teste tem forte validade, sensibilidade e confiabilidade, inclusive entre as populações de língua espanhola. |
3 semanas
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Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: 3 semanas
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Avalia a sensibilidade tátil. Os monofilamentos de espessura variável são aplicados a áreas específicas da mão (pontas dos dedos, palma, costas da mão). O melhor filamento percebido de forma consistente (pelo menos 2 em 3 vezes) é registrada como o limiar de sensibilidade. Existem dados psicométricos limitados disponíveis nas populações de língua espanhola, embora o teste seja amplamente utilizado clinicamente. |
3 semanas
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Teste de discriminação de dois pontos (teste de toque)
Prazo: 3 semanas
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Avalia a capacidade de discriminação tátil. Dois pontos são aplicados à pele a distâncias decrescentes até que o participante não possa mais distingui -los como separados. Testado nas mesmas áreas da mão que o teste de monofilamento. Avalia a densidade de receptores táteis e integridade da via sensorial. As propriedades psicométricas em populações de língua espanhola não estão bem estabelecidas. |
3 semanas
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Questionário Quickdash
Prazo: 3 semanas
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Uma versão abreviada do questionário DASH, projetada para avaliar a incapacidade e os sintomas no membro superior. Consiste em 11 itens classificados em uma escala de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam pior capacidade funcional. As versões originais e espanholas demonstraram boa confiabilidade, consistência interna, sensibilidade à mudança e validade de construção. |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Vale N, Gandolfi M, Mazzoleni S, Battini E, Dimitrova EK, Gajofatto A, Ferraro F, Castelli M, Camin M, Filippetti M, De Paoli C, Picelli A, Corradi J, Chemello E, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Characterization of Upper Limb Impairments at Body Function, Activity, and Participation in Persons With Multiple Sclerosis by Behavioral and EMG Assessment: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Feb 14;10:1395. doi: 10.3389/fneur.2019.01395. eCollection 2019.
- Jiang R, Westwater ML, Noble S, Rosenblatt M, Dai W, Qi S, Sui J, Calhoun VD, Scheinost D. Associations between grip strength, brain structure, and mental health in > 40,000 participants from the UK Biobank. BMC Med. 2022 Sep 9;20(1):286. doi: 10.1186/s12916-022-02490-2.
- Moreno-Morente G, Hurtado-Pomares M, Sanchez-Perez A, Terol-Cantero MC. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Feasibility of the NHPT-E of Manual Dexterity for the Spanish Population. Healthcare (Basel). 2024 Feb 27;12(5):550. doi: 10.3390/healthcare12050550.
- Walther S, Mittal VA, Stegmayer K, Bohlhalter S. Gesture deficits and apraxia in schizophrenia. Cortex. 2020 Dec;133:65-75. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.017. Epub 2020 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFMC-MH2025
- IO 50/2024 (Outro identificador: Universidad de Burgos)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) subjacentes aos resultados relatados neste estudo, incluindo dados anonimizados sobre avaliações motoras, desempenho funcional e variáveis demográficas, serão disponibilizadas mediante solicitação razoável a pesquisadores qualificados.
Os pedidos incluem um objetivo claro de pesquisa e é revisado e aprovado pelo investigador principal e pelo Comitê de Ética, garantindo a privacidade dos dados e a conformidade com os regulamentos relevantes. Os dados serão compartilhados em um formato não identificado para proteger a confidencialidade dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado mediante solicitação razoável a pesquisadores qualificados.
Data de início para disponibilidade de dados: 1 de janeiro de 2026
Data de término para disponibilidade de dados: 31 de dezembro de 2030
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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