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初期の心血管疾患の睡眠運転手の貧弱なドライバーをリダイレクトします

2025年4月22日 更新者:Michael W.L. Chee、National University of Singapore
睡眠の健康は心血管の幸福の重要な要素であり、睡眠不足は、心血管疾患(CVD)を含む全死因死亡のリスクの増加と関連しています。 さらに、人口内の多くの個人は、高血圧や動脈剛性などの根本的な無症状の心血管条件を患っている可能性があり、これらは不十分な睡眠時間と品質と結合すると、進行するリスクを冒す危険があります。 シンガポールが世界で3番目に睡眠不足の都市としてランク付けされていることを考えると、睡眠の健康とCVDの有病率と進行の関係を理解することは、人口の健康にとってますます重要になります。 さらに、うつ病や心理的ストレスは、血液コレステロール、血糖、血圧を上げることにより、心血管の健康状態が低下する可能性もあり、睡眠不良の結果として直接関係または発生する可能性があります。 現在の研究の目的は、客観的な睡眠追跡(URAIリング)とスマートフォンベースのアンケート(EMA)の組み合わせを使用して睡眠とメンタルヘルスを追跡し、プロジェクトリセット(初期心血管疾患の免疫、脂質、代謝ドライバーのリダイレクト)によって収集された詳細な心血管健康データとの関連を調べることです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

睡眠の健康は心血管の幸福の重要な要素であり、睡眠不足は、心血管疾患(CVD)を含む全死因死亡のリスクの増加と関連しています。 以前の研究では、不十分な期間と睡眠の質が心血管疾患を発症するリスクを高める可能性があることが示唆されました。 さらに、人口内の多くの個人は、高血圧や動脈剛性などの根本的な無症状の心血管条件を持っている可能性があり、これらは睡眠不良と結合すると進行するCVDに進行するリスクがあります。 シンガポールが世界で3番目に睡眠不足の都市としてランク付けされていることを考えると、睡眠の健康とCVDの有病率と進行の関係を理解することは、人口の健康にとってますます重要になります。 さらに、うつ病や心理的ストレスは、心血管の健康状態が低下する可能性があります。 血液コレステロール、血糖、血圧を増加させることにより、睡眠不良の結果として直接関係または発生する可能性があります。 したがって、複数日にわたって客観的に収集されたデータを使用して、持続時間、タイミング、規則性、効率を含む重複コンポーネントを備えた多次元構造としてのCVD進行と睡眠の関係を評価することが不可欠です。

ウェアラブルを介した客観的な睡眠追跡とリセット研究で実施された健康評価の組み合わせを通じて(ClinicalTrials.govに登録されています NCT06211868)では、心血管の健康状態が低いことに関連する睡眠不良と幸福要因のこれらの次元について貴重な洞察を得ます。

調査員は、客観的な睡眠追跡(ORAリング)、スマートフォンベースのアンケート(EMA)、およびリセット研究によって収集された詳細な健康データの組み合わせを使用して、以下の質問を調べることを目指しています。

  1. ベースラインおよびフォローアップで、心血管の健康結果と疾患リスクに関連する期間、タイミング、効率、規則性の点で、睡眠パターンはどのようにありますか?
  2. 睡眠パターンは、血管老化パターンに関連して、期間、タイミング、効率、規則性の点でどのようになりますか?
  3. 主観的な福祉のパターンは、ベースラインとフォローアップで、心血管の健康とどのように関連していますか?
  4. 睡眠と主観的な福祉の測定値は、日々に関連していますか?

調査員は、睡眠期間、タイミング、および規則性が不十分であると仮定して、ベースラインとフォローアップでの心血管リスクの増加に関連していると仮定しています。 不規則な睡眠時間とタイミングのある人は、早期血管老化を示すより高い動脈剛性とプロファイルを示すことが期待されています。 さらに、貧弱な主観的な幸福を報告している参加者は、睡眠の質の低下を経験すると予想されており、これは心血管リスクの増加とさらに関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40〜70歳の東南アジアの人口は、以前のマニフェストアテローム性動脈硬化性心血管疾患(ACSVD)を除いていませんでした。

説明

包含基準:

  • リングを着ることをいとわない
  • 次の条件のいずれかを持っています。

    • 高血圧
    • 高コレステロール
    • 脂肪肝臓
    • 心臓病または脳卒中の家族歴。
    • 肥満

除外基準:

  • 心臓発作または脳卒中またはバルーン血管形成術/ステント配置の以前の歴史
  • 制限された末梢循環(例えば、レイノー病)
  • ペースメーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
リセットからの参加者
興味のある参加者は、40〜70歳の東南アジア人を含むリセットコホートから引き出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時間
時間枠:2年間の研究を通じて
ウエラリングは、睡眠と身体活動を推測するために、運動、心拍数、温度を非侵襲的に記録する指で着用するデバイスです。 睡眠の開始時間、ウェイクタイム、就業日(平日)、および無料の日(週末 /休暇)は、夜行性の睡眠と昼寝のために記録されます。
2年間の研究を通じて
睡眠時間
時間枠:2年間の研究を通じて
ウエラリングは、睡眠と身体活動を推測するために、運動、心拍数、温度を非侵襲的に記録する指で着用するデバイスです。 就業日(平日)と無料の日(週末 /休暇)の睡眠時間は、夜行性の睡眠と昼寝のために記録されます。
2年間の研究を通じて
睡眠が始まると目覚めます
時間枠:2年間の研究を通じて
ウエラリングは、睡眠と身体活動を推測するために、運動、心拍数、温度を非侵襲的に記録する指で着用するデバイスです。 就業日(平日)と無料の日(週末 /休暇)の睡眠後のウェイクが記録されます。
2年間の研究を通じて
睡眠の規則性
時間枠:2年間の研究を通じて
ウエラリングは、睡眠と身体活動を推測するために、運動、心拍数、温度を非侵襲的に記録する指で着用するデバイスです。 睡眠の規則性(STD偏差と睡眠規則性指数を介して計算され、最低4週間にわたって評価されます)が記録されます。
2年間の研究を通じて
幸福
時間枠:2年間の研究を通じて
参加者は、以前の研究で使用されてきたスマートフォンベースのアプリ(Z4IP)を介して、毎日幸福に関する回転する一連の質問に関する評価を入力します。 この毎日の評価は、毎日午後8時から午前12時までいつでも行うことができます。 より高いスコアは、より高いレベルの幸福を表しています。
2年間の研究を通じて
主要な有害な心血管イベント
時間枠:2年間の研究を通じて
心臓死、非脂肪性心筋梗塞、蘇生心停止、非脂肪虚血性脳卒中、うっ血性心不全、冠動脈血行再建の複合材料
2年間の研究を通じて
動脈剛性
時間枠:2年間の研究を通じて
パルス波の速度と動脈剛性の測定は、アプランテーション観測測定を使用して記録されます
2年間の研究を通じて
血管年齢
時間枠:2年間の研究を通じて
血管年齢は、血管の健康について推測するために、動脈剛性と従来の心血管リスク因子を使用して計算されます。
2年間の研究を通じて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測される血管年齢
時間枠:2年間の研究を通じて
血管年齢は、PPGデータと機械学習アプローチを使用して予測されます。
2年間の研究を通じて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2027年8月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RESET-Sleep

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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