Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omdirigering af dårlige søvndrivere af tidlig hjerte -kar -sygdom

22. april 2025 opdateret af: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Søvnsundhed er en kritisk komponent i hjerte-kar-velvære, og dårlig søvn er blevet knyttet til øget risiko for dødelighed af al årsag inklusive hjerte-kar-sygdom (CVD). Desuden kan mange individer inden for en population have underliggende, subkliniske kardiovaskulære tilstande, såsom hypertension og arteriel stivhed, og disse kan risikere at gå videre til avanceret CVD, når de kombineres med utilstrækkelig søvnvarighed og kvalitet. I betragtning af at Singapore rangerer som den tredje mest søvnmangel by globalt, bliver det stadig vigtigere for befolkningssundhed at forstå forholdet mellem søvnsundhed og udbredelsen og progressionen af ​​CVD. Derudover kan depression og psykologisk stress også føre til dårligere hjerte -kar -sundhed ved at øge blodcholesterol, blodsukker og blodtryk og kan også være direkte relateret til eller opstå som et resultat af dårlig søvn. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at spore søvn og mental sundhed ved hjælp af en kombination af objektiv søvnsporing (Oura RING) og smartphone-baserede spørgeskemaer (EMA) og undersøge deres foreninger med detaljerede hjerte-kar-sygdomme).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Søvnsundhed er en kritisk komponent i hjerte-kar-velvære, og dårlig søvn er blevet knyttet til øget risiko for dødelighed af al årsag inklusive hjerte-kar-sygdom (CVD). Tidligere forskning antydede, at utilstrækkelig varighed og søvnkvalitet kan øge risikoen for at udvikle hjerte -kar -sygdomme. Desuden kan mange individer inden for en population have underliggende, subkliniske kardiovaskulære tilstande, såsom hypertension og arteriel stivhed, og disse kan risikere at gå videre til avanceret CVD, når de kombineres med dårlig søvn. I betragtning af at Singapore rangerer som den tredje mest søvnmangel by globalt, bliver det stadig vigtigere for befolkningssundhed at forstå forholdet mellem søvnsundhed og udbredelsen og progressionen af ​​CVD. Derudover kan depression og psykologisk stress også føre til dårligere hjerte -kar -sundhed. Ved at øge kolesterol i blodet, blodsukkeret og blodtrykket og kan også være direkte relateret til eller opstå som et resultat af dårlig søvn. Derfor er det vigtigt at vurdere forholdet mellem CVD -progression og søvn som en multidimensionel konstruktion med overlappende komponenter, herunder varighed, timing, regelmæssighed og effektivitet ved hjælp af objektivt indsamlede data over flere dage.

Gennem kombinationen af ​​objektiv søvnsporing gennem wearables med sundhedsvurderinger udført i Reset Study (registreret hos ClinicalTrials.gov Under NCT06211868) får vi værdifuld indsigt i disse dimensioner af dårlig søvn- og velværefaktorer, der er forbundet med dårlig kardiovaskulær sundhed.

Efterforskerne sigter mod at undersøge følgende spørgsmål ved hjælp af en kombination af objektiv søvnsporing (Oura Ring), smartphone-baserede spørgeskemaer (EMA) og detaljerede sundhedsdata indsamlet af Reset-undersøgelsen.

  1. Hvordan er søvnmønstre, hvad angår varighed, timing, effektivitet og regelmæssighed, forbundet med hjerte-kar-sundhedsresultater og sygdomsrisiko, ved baseline og opfølgning?
  2. Hvordan er søvnmønstre, med hensyn til varighed, timing, effektivitet og regelmæssighed, der er forbundet med vaskulære aldringsmønstre?
  3. Hvordan er mønstre af subjektiv velbefindende relateret til hjerte-kar-sundhed ved baseline og opfølgning?
  4. Forholder søvn og subjektive velværeforanstaltninger sig på en daglig basis?

Undersøgere antager, at utilstrækkelig søvnvarighed, timing og regelmæssighed vil være forbundet med øget hjerte-kar-risiko ved baseline og opfølgning. Personer med uregelmæssig søvnvarighed og timing forventes at demonstrere højere arteriel stivhed og profiler, der indikerer tidlig vaskulær aldring. Derudover forventes deltagere, der rapporterer dårligt subjektivt velvære, at opleve dårligere søvnkvalitet, hvilket yderligere vil forbinde med øget hjerte-kar-risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sydøstasiatiske befolkning i alderen 40-70 år uden forudgående aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (ACSVD).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Villig til at bære en ring
  • Har nogen af ​​følgende betingelser:

    • Højt blodtryk
    • Højt kolesteroltal
    • Fedt lever
    • Familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde.
    • Fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med hjerteanfald eller slagtilfælde eller ballonangioplastik/stent placering
  • Begrænset perifer cirkulation (f.eks. Raynauds sygdom)
  • Pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere fra Reset
Interesserede deltagere vil blive trukket fra nulstillingskohorten, der inkluderer sydøstasiater i alderen 40-70 år uden forudgående manifest aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvntid
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Oura-ringen er en enhed, der bæres på fingeren, der ikke-invasivt registrerer bevægelse, hjerterytme og temperatur for at udlede søvn og fysisk aktivitet. Søvnens begyndelsestid, vågentid, på arbejdsdag (ugedag) og gratis dag (weekend / ferie) registreres til natlig søvn og lur.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Søvnvarighed
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Oura-ringen er en enhed, der bæres på fingeren, der ikke-invasivt registrerer bevægelse, hjerterytme og temperatur for at udlede søvn og fysisk aktivitet. Søvnvarighed på arbejdsdagen (ugedag) og gratis dag (weekend / ferie) registreres for natlig søvn og lur.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Vågn efter søvn
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Oura-ringen er en enhed, der bæres på fingeren, der ikke-invasivt registrerer bevægelse, hjerterytme og temperatur for at udlede søvn og fysisk aktivitet. Vågn efter søvn på arbejdsdagen (ugedag) og gratis dag (weekend / ferie) registreres.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Sove regelmæssighed
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Oura-ringen er en enhed, der bæres på fingeren, der ikke-invasivt registrerer bevægelse, hjerterytme og temperatur for at udlede søvn og fysisk aktivitet. Søvnens regelmæssighed (beregnet via STD -afvigelse og søvnregularitetsindeks; evalueret over 4 uger minimalt) registreres.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Trivsel
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Deltagere input -ratings om et roterende sæt spørgsmål om trivsel dagligt gennem en smartphone -baseret app (Z4IP), der er blevet brugt i tidligere undersøgelser. Denne daglige vurdering kan udføres når som helst mellem kl. 20 og kl. 12 hver dag. Højere score repræsenterer højere niveauer af velvære.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Større bivirkning af kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Komposit af hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, genoplivt hjertestop, ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt, koronar revaskularisering
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Arteriel stivhed
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Pulsbølgehastighed og målinger af arteriel stivhed registreres ved hjælp af applanationstonometri
På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Vaskulær alder
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Vaskulær alder beregnes ved hjælp af arteriel stivhed og traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer for at udlede om vaskulær sundhed.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsagt vaskulær alder
Tidsramme: På tværs af den 2 -årige undersøgelse
Vaskulær alder forventes ved hjælp af PPG -data- og maskinlæringsmetoder.
På tværs af den 2 -årige undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESET-Sleep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner