Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekierowanie słabych czynników snu wczesnej choroby sercowo -naczyniowej

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Zdrowie snu jest kluczowym elementem samopoczucia sercowo-naczyniowego, a słaby sen został powiązany ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności złożonej z powodu choroby sercowo-naczyniowej (CVD). Ponadto wiele osób w populacji może mieć podstawowe, subkliniczne warunki sercowo -naczyniowe, takie jak nadciśnienie i sztywność tętnic, a one mogą ryzykować postępy w zaawansowanym CVD w połączeniu z nieodpowiednim czasem trwania i jakości snu. Biorąc pod uwagę, że Singapur jest trzecim najbardziej pozbawionym snu miasta na całym świecie, zrozumienie związku między zdrowiem snu a rozpowszechnieniem i postępem CVD staje się coraz ważniejsze dla zdrowia populacji. Ponadto depresja i stres psychiczny mogą również prowadzić do gorszego zdrowia sercowo -naczyniowego poprzez zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, cukru we krwi i ciśnienia krwi, a także mogą być bezpośrednio powiązane lub powstać w wyniku złego snu. Celem obecnego badania jest śledzenie snu i zdrowia psychicznego przy użyciu połączenia obiektywnego śledzenia snu (Ring OurA) i kwestionariuszy opartych na smartfonach (EMA) oraz zbadanie ich powiązań ze szczegółowymi danymi zdrowotnymi sercowo-naczyniowymi zebranymi przez reset projektu (przekierowanie immunologicznych, lipidowych i metabolicznych czynników wczesnych chorób sercowo-naczyniowych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zdrowie snu jest kluczowym elementem samopoczucia sercowo-naczyniowego, a słaby sen został powiązany ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności złożonej z powodu choroby sercowo-naczyniowej (CVD). Poprzednie badania sugerują, że nieodpowiedni czas trwania i jakość snu mogą zwiększyć ryzyko rozwoju chorób sercowo -naczyniowych. Ponadto wiele osób w populacji może mieć podstawowe, subkliniczne warunki sercowo -naczyniowe, takie jak nadciśnienie i sztywność tętnicze, a one mogą ryzykować postępy w zaawansowanym CVD w połączeniu ze złym snem. Biorąc pod uwagę, że Singapur jest trzecim najbardziej pozbawionym snu miasta na całym świecie, zrozumienie związku między zdrowiem snu a rozpowszechnieniem i postępem CVD staje się coraz ważniejsze dla zdrowia populacji. Ponadto depresja i stres psychiczny mogą również prowadzić do gorszego zdrowia sercowo -naczyniowego. Zwiększając cholesterol krwi, cukier we krwi i ciśnienie krwi, a także mogą być bezpośrednio związane z lub powstać w wyniku złego snu. Dlatego niezbędne jest ocena związku między progresją CVD a snem jako konstrukcją wielowymiarową z nakładającymi się składnikami, w tym czasem trwania, czasu, regularności i wydajności, przy użyciu obiektywnie zebranych danych przez wiele dni.

Poprzez połączenie obiektywnego śledzenia snu poprzez urządzenia do noszenia z ocenami zdrowotnymi przeprowadzonymi w badaniu resetu (zarejestrowane w ClinicalTrials.gov Zgodnie z NCT06211868) zyskamy cenne wgląd w te wymiary słabego snu i czynników dobrego samopoczucia, które są związane ze złym zdrowiem sercowo -naczyniowym.

Badacze mają na celu zbadanie następujących pytań przy użyciu kombinacji obiektywnego śledzenia snu (Ring Oura), kwestionariuszy opartych na smartfonach (EMA) i szczegółowych danych zdrowotnych zebranych przez badanie resetu.

  1. W jaki sposób wzorce snu, jeśli chodzi o czas trwania, czas, wydajność i regularność, związane z wynikami zdrowotnymi sercowo-naczyniowymi i ryzykiem choroby, na początku i obserwacji?
  2. W jaki sposób wzorce snu, pod względem czasu trwania, czasu, wydajności i regularności, związane z wzorcami starzenia się naczyń?
  3. W jaki sposób wzorce subiektywnego samopoczucia związane ze zdrowiem sercowo-naczyniowym, na początku i obserwacji?
  4. Czy snu i subiektywne środki dobrego samopoczucia odnoszą się na co dzień?

Badacze hipotezują, że nieodpowiedni czas snu, czas i regularność będą związane ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym na początku i obserwacji. Oczekuje się, że osoby z nieregularnym czasem snu i czasem wykazują wyższą sztywność tętniczą i profile wskazujące na wczesne starzenie się naczyń. Ponadto uczestnicy zgłaszający słabe subiektywne samopoczucie mają doświadczyć gorszej jakości snu, co będzie dalej wiązać się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja Azji Południowo-Wschodniej w wieku 40–70 lat bez uprzedniego manifestu miażdżycowego choroby sercowo-naczyniowej (ACSVD).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć noszenia pierścionka
  • Mieć którykolwiek z następujących warunków:

    • Wysokie ciśnienie krwi
    • Wysoki cholesterol
    • Tłuszcz wątroby
    • Historia rodzinnej chorób serca lub udaru mózgu.
    • Otyłość

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza historia zawału serca, udarem lub balonem angioplastyka/stent
  • Ograniczony krążenie obwodowe (np. Choroba Raynauda)
  • Rozruszniki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z resetowania
Zainteresowani uczestnicy zostaną wyciągnięci z kohorty resetowania, która obejmuje Azji Południowo-Wschodniej w wieku 40–70 lat bez uprzedniego manifestu miażdżycowego choroby sercowo-naczyniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Pierścień Oura to urządzenie noszone na palcu, które nieinwazyjnie rejestruje ruch, tętno i temperaturę, aby wnioskować o snu i aktywności fizycznej. Czas na początek snu, czas budzenia, w dzień roboczy (dzień powszedni) i wolny dzień (weekend / wakacje) zostaną zarejestrowane w przypadku nocnego snu i drzemki.
W trakcie 2 -letniego badania
Czas trwania snu
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Pierścień Oura to urządzenie noszone na palcu, które nieinwazyjnie rejestruje ruch, tętno i temperaturę, aby wnioskować o snu i aktywności fizycznej. Czas trwania snu w dzień roboczy (dzień powszedni) i darmowy dzień (weekend / wakacje) zostaną zarejestrowane w przypadku nocnego snu i drzemki.
W trakcie 2 -letniego badania
Obudź się po rozpoczęciu snu
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Pierścień Oura to urządzenie noszone na palcu, które nieinwazyjnie rejestruje ruch, tętno i temperaturę, aby wnioskować o snu i aktywności fizycznej. Obudź się po rozpoczęciu snu w dzień roboczy (dzień powszedni) i bezpłatny dzień (weekend / wakacje).
W trakcie 2 -letniego badania
Uśp regularność
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Pierścień Oura to urządzenie noszone na palcu, które nieinwazyjnie rejestruje ruch, tętno i temperaturę, aby wnioskować o snu i aktywności fizycznej. Zostanie rejestrowana regularność snu (obliczona za pomocą odchylenia STD i wskaźnika regularności snu; oceniany przez minimalnie przez 4 tygodnie).
W trakcie 2 -letniego badania
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Uczestnicy wprowadzają oceny na temat obracającego się zestawu pytań dotyczących dobrostanu codziennie za pośrednictwem aplikacji opartej na smartfonach (Z4IP), która została wykorzystana we wcześniejszych badaniach. Ta codzienna ocena może odbywać się w każdej chwili między 20:00 a 12:00 każdego dnia. Wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy dobrego samopoczucia.
W trakcie 2 -letniego badania
Główne niepożądane zdarzenie sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Złożony śmierci sercowej, zawał mięśnia sercowego, reanimentacyjny zatrzymanie serca, nietrwałe udar niedokrwienny, zastoinowa niewydolność serca, rewaskularyzacja wieńcowa
W trakcie 2 -letniego badania
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Pomiary prędkości fali i sztywności tętnic zostaną rejestrowane za pomocą tononometrii aplikacji
W trakcie 2 -letniego badania
Wiek naczyniowy
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Wiek naczyniowy jest obliczany przy użyciu sztywności tętnic i tradycyjnych czynników ryzyka sercowo -naczyniowego, aby wnioskować o zdrowiu naczyniowym.
W trakcie 2 -letniego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywany wiek naczyniowy
Ramy czasowe: W trakcie 2 -letniego badania
Wiek naczyniowy zostanie przewidywany przy użyciu danych PPG i podejść do uczenia maszynowego.
W trakcie 2 -letniego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESET-Sleep

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj