Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omdirigere dårlige søvndrivere for tidlig hjerte- og karsykdommer

22. april 2025 oppdatert av: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Sleep Health er en kritisk komponent i kardiovaskulær velvære, og dårlig søvn har vært knyttet til økt risiko for dødelighet av alle årsaker inkludert hjerte- og karsykdommer (CVD). Dessuten kan mange individer i en befolkning ha underliggende, subkliniske kardiovaskulære forhold, for eksempel hypertensjon og arteriell stivhet, og disse kan risikere å komme videre til avansert CVD når de kombineres med utilstrekkelig søvnvarighet og kvalitet. Med tanke på at Singapore rangerer som den tredje mest søvnmangel-byen globalt, blir det stadig viktigere å forstå forholdet mellom søvnhelse og utbredelse og progresjon av CVD. I tillegg kan depresjon og psykologisk stress også føre til dårligere kardiovaskulær helse ved å øke blodkolesterol, blodsukker og blodtrykk, og kan også være direkte relatert til eller oppstå som et resultat av dårlig søvn. Målet med den nåværende studien er å spore søvn og mental helse ved å bruke en kombinasjon av objektiv søvnsporing (OURA-ring) og smarttelefonbaserte spørreskjemaer (EMA), og undersøke deres assosiasjoner med detaljerte kardiovaskulære helsedata samlet inn av prosjektets tilbakestilling (omdirigere immune, lipid og metabolske drivere for tidlig kardiovaskulær sykdom).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Sleep Health er en kritisk komponent i kardiovaskulær velvære, og dårlig søvn har vært knyttet til økt risiko for dødelighet av alle årsaker inkludert hjerte- og karsykdommer (CVD). Tidligere forskning antydet at utilstrekkelig varighet og søvnkvalitet kan øke risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer. Dessuten kan mange individer i en befolkning ha underliggende, subkliniske kardiovaskulære forhold, for eksempel hypertensjon og arteriell stivhet, og disse kan risikere å gå videre til avansert CVD når de er kombinert med dårlig søvn. Med tanke på at Singapore rangerer som den tredje mest søvnmangel-byen globalt, blir det stadig viktigere å forstå forholdet mellom søvnhelse og utbredelse og progresjon av CVD. I tillegg kan depresjon og psykologisk stress også føre til dårligere kardiovaskulær helse. Ved å øke blodkolesterolet, blodsukkeret og blodtrykket, og kan også være direkte relatert til eller oppstå som et resultat av dårlig søvn. Derfor er det viktig å vurdere forholdet mellom CVD -progresjon og søvn som en flerdimensjonal konstruksjon med overlappende komponenter, inkludert varighet, timing, regelmessighet og effektivitet, ved bruk av objektivt innsamlede data over flere dager.

Gjennom kombinasjonen av objektiv søvnsporing gjennom wearables med helsevurderinger utført i tilbakestillingsstudien (registrert med ClinicalTrials.gov Under NCT06211868) vil vi få verdifull innsikt i disse dimensjonene av dårlig søvn og velværefaktorer som er assosiert med dårlig kardiovaskulær helse.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke følgende spørsmål ved hjelp av en kombinasjon av objektiv søvnsporing (OURA-ring), smarttelefonbaserte spørreskjemaer (EMA) og detaljerte helsedata samlet inn av RESET-studien.

  1. Hvordan er søvnmønstre, når det gjelder varighet, timing, effektivitet og regelmessighet, assosiert med kardiovaskulære helseutfall og sykdomsrisiko, ved baseline og oppfølging?
  2. Hvordan er søvnmønstre, når det gjelder varighet, timing, effektivitet og regelmessighet, assosiert med vaskulære aldringsmønstre?
  3. Hvordan er mønstre av subjektiv velvære relatert til kardiovaskulær helse, ved baseline og oppfølging?
  4. Forholder søvn og subjektive velvære tiltak på en daglig basis?

Etterforskerne antar at utilstrekkelig søvnvarighet, timing og regelmessighet vil være assosiert med økt kardiovaskulær risiko ved baseline og oppfølging. Personer med uregelmessig søvnvarighet og timing forventes å demonstrere høyere arteriell stivhet og profiler som indikerer tidlig vaskulær aldring. I tillegg forventes deltakere som rapporterer om dårlig subjektiv velvære å oppleve dårligere søvnkvalitet, noe som ytterligere vil assosiere med økt kardiovaskulær risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den sørøstasiatiske befolkningen i alderen 40-70 år uten tidligere manifest aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ACSVD).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Villig til å bruke en ring
  • Har noen av følgende forhold:

    • Høyt blodtrykk
    • Høyt kolesterol
    • Fet lever
    • Familiehistorie med hjertesykdommer eller hjerneslag.
    • Overvekt

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere historie om hjerteinfarkt eller hjerneslag eller ballong angioplastikk/stentplassering
  • Begrenset perifer sirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom)
  • Pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere fra Reset
Interesserte deltakere vil bli hentet fra RESET-kohorten som inkluderer sørøst-asiater i alderen 40-70 år uten tidligere manifest aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sovetid
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
OURA-ringen er en enhet som er slitt på fingeren som ikke-invasivt registrerer bevegelse, hjertefrekvens og temperatur for å utlede søvn og fysisk aktivitet. Søvndebut tid, vekketid, på arbeidsdag (ukedag) og gratis dag (helg / ferie) vil bli spilt inn for nattlig søvn og lur.
Gjennom 2 -årsstudien
Søvnvarighet
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
OURA-ringen er en enhet som er slitt på fingeren som ikke-invasivt registrerer bevegelse, hjertefrekvens og temperatur for å utlede søvn og fysisk aktivitet. Søvnvarighet på arbeidsdag (ukedag) og gratis dag (helg / ferie) vil bli registrert for nattlig søvn og lur.
Gjennom 2 -årsstudien
Våkn etter søvnutbrudd
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
OURA-ringen er en enhet som er slitt på fingeren som ikke-invasivt registrerer bevegelse, hjertefrekvens og temperatur for å utlede søvn og fysisk aktivitet. Våkn etter søvnutbrudd på arbeidsdag (ukedag) og gratis dag (helg / ferie) vil bli spilt inn.
Gjennom 2 -årsstudien
Sove regelmessighet
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
OURA-ringen er en enhet som er slitt på fingeren som ikke-invasivt registrerer bevegelse, hjertefrekvens og temperatur for å utlede søvn og fysisk aktivitet. Søvn regelmessighet (beregnet via STD -avvik og søvnregularitetsindeks; evaluert over 4 uker minimalt) vil bli registrert.
Gjennom 2 -årsstudien
Velvære
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
Deltakernes innspillvurderinger om et roterende sett med spørsmål angående velvære daglig gjennom en smarttelefonbasert app (Z4IP) som har blitt brukt i tidligere studier. Denne daglige vurderingen kan gjøres når som helst mellom kl. 20.00 hver dag. Høyere score representerer høyere velvære.
Gjennom 2 -årsstudien
Stor bivirkning
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
Kompositt av hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, gjenopplivet hjertestans, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, koronar revaskularisering
Gjennom 2 -årsstudien
Arteriell stivhet
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
Pulsbølgehastighet og målinger av arteriell stivhet vil bli registrert ved hjelp av applanasjonstonometri
Gjennom 2 -årsstudien
Vaskulær alder
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
Vaskulær alder beregnes ved bruk av arteriell stivhet og tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer for å utlede om vaskulær helse.
Gjennom 2 -årsstudien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spådd vaskulær alder
Tidsramme: Gjennom 2 -årsstudien
Vaskulær alder vil bli spådd ved bruk av PPG -data og maskinlæringsmetoder.
Gjennom 2 -årsstudien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESET-Sleep

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere