Redirecionando motoristas ruins do sono de doenças cardiovasculares precoces
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A saúde do sono é um componente crítico do bem-estar cardiovascular, e o sono ruim tem sido associado ao aumento do risco de mortalidade por todas as causas, incluindo doenças cardiovasculares (DCV). Pesquisas anteriores sugeriram que a duração e a qualidade do sono inadequadas podem aumentar o risco de desenvolver doenças cardiovasculares. Além disso, muitos indivíduos dentro de uma população podem ter condições cardiovasculares subclínicas subjacentes, como hipertensão e rigidez arterial, e estes podem correr o risco de progredir para DCV avançado quando associado ao sono fraco. Dado que Cingapura é a terceira cidade mais privada do sono em todo o mundo, entender a relação entre a saúde do sono e a prevalência e a progressão da DCV se torna cada vez mais importante para a saúde da população. Além disso, a depressão e o estresse psicológico também podem levar a uma saúde cardiovascular mais pobre. Ao aumentar o colesterol no sangue, o açúcar no sangue e a pressão arterial e também pode estar diretamente relacionado ou surgir como resultado do sono ruim. Portanto, é essencial avaliar a relação entre a progressão da DCV e o sono como uma construção multidimensional com componentes sobrepostos, incluindo duração, tempo, regularidade e eficiência, usando dados coletados objetivamente em vários dias.
Através da combinação de rastreamento objetivo do sono através de wearables com avaliações de saúde realizadas no estudo de redefinição (registrado com clínica.gov Sob NCT06211868), obteremos informações valiosas sobre essas dimensões de fracos fatores de sono e bem -estar que estão associados à má saúde cardiovascular.
Os investigadores visam examinar as seguintes perguntas usando uma combinação de rastreamento objetivo do sono (Ring Oura), questionários baseados em smartphones (EMA) e dados detalhados de saúde coletados pelo estudo de redefinição.
- Como os padrões de sono, em termos de duração, tempo, eficiência e regularidade, associados a resultados de saúde cardiovascular e risco de doenças, na linha de base e acompanhamento?
- Como os padrões de sono, em termos de duração, tempo, eficiência e regularidade, associados a padrões de envelhecimento vascular?
- Como os padrões de bem-estar subjetivo estão relacionados à saúde cardiovascular, na linha de base e acompanhamento?
- As medidas de sono e bem -estar subjetivo estão relacionadas ao dia a dia?
Os investigadores levantam a hipótese de que a duração, o tempo e a regularidade do sono inadequados serão associados ao aumento do risco cardiovascular na linha de base e no acompanhamento. Espera -se que indivíduos com duração e tempo irregulares do sono demonstrem maior rigidez arterial e perfis indicativos do envelhecimento vascular precoce. Além disso, prevê-se que os participantes que relatam um pouco de bem-estar subjetivo deficientes experimentem uma qualidade mais baixa do sono, o que se associará ainda mais ao aumento do risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ju Lynn Ong, PhD
- Número de telefone: +6566015238
- E-mail: julynn.ong@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Gizem Yilmaz, PhD
- Número de telefone: +6566015238
- E-mail: gizem.yilmaz@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119077
- Recrutamento
- National University of Singapore
-
Contato:
- Ju Lynn Ong, PhD
- E-mail: julynn.ong@nus.edu.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto a usar um anel
Tem alguma das seguintes condições:
- Pressão alta
- Colesterol alto
- Fígado gordo
- História familiar de doenças cardíacas ou derrame.
- Obesidade
Critérios de exclusão:
- História anterior de ataque cardíaco ou derrame ou angioplastia de balão/posicionamento do stent
- Circulação periférica restrita (por exemplo, doença de Raynaud)
- Pacemakers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Participantes da redefinição
Os participantes interessados serão extraídos da coorte de redefinição, que inclui asiáticos do sudeste de 40 a 70 anos, sem doenças cardiovasculares ateroscleróticas manifestas anteriores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora do sono
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
O anel Oura é um dispositivo usado no dedo que registra o movimento não invasivo, a frequência cardíaca e a temperatura para inferir o sono e a atividade física.
Hora do início do sono, tempo de despertar, no dia de trabalho (dia da semana) e dia livre (fim de semana / férias) serão gravados para sono noturno e cochilos.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Duração do sono
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
O anel Oura é um dispositivo usado no dedo que registra o movimento não invasivo, a frequência cardíaca e a temperatura para inferir o sono e a atividade física.
A duração do sono no dia de trabalho (dia da semana) e o dia grátis (fim de semana / férias) serão gravados para sono noturno e cochilos.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Acordar após o início do sono
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
O anel Oura é um dispositivo usado no dedo que registra o movimento não invasivo, a frequência cardíaca e a temperatura para inferir o sono e a atividade física.
Acorde após o início do sono no dia de trabalho (dia da semana) e dia livre (fim de semana / férias) será gravado.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Regularidade do sono
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
O anel Oura é um dispositivo usado no dedo que registra o movimento não invasivo, a frequência cardíaca e a temperatura para inferir o sono e a atividade física.
A regularidade do sono (calculada por meio de desvio de DST e índice de regularidade do sono; avaliada em 4 semanas minimamente) será registrada.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Bem-estar
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
Os participantes inseram classificações sobre um conjunto rotativo de perguntas relativas ao bem -estar diariamente por meio de um aplicativo baseado em smartphone (Z4IP) que tem sido usado em estudos anteriores.
Esta avaliação diária pode ser feita a qualquer momento entre as 20h e as 12h por dia.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de bem-estar.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Grande evento cardiovascular adverso
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca ressuscitada, derrame isquêmico não fatal, insuficiência cardíaca congestiva, revascularização coronariana
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Rigidez arterial
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
A velocidade da onda de pulso e as medições de rigidez arterial serão registradas usando tonometria de aplanação
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
|
Idade vascular
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
A idade vascular é calculada usando rigidez arterial e fatores de risco cardiovascular tradicionais para inferir sobre a saúde vascular.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade vascular prevista
Prazo: Ao longo do estudo de 2 anos
|
A idade vascular será prevista usando dados de dados PPG e abordagens de aprendizado de máquina.
|
Ao longo do estudo de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESET-Sleep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .