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Redirigir a los petroleros pobres de la enfermedad cardiovascular temprana

22 de abril de 2025 actualizado por: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
La salud del sueño es un componente crítico del bienestar cardiovascular, y el mal sueño se ha relacionado con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas, incluida la enfermedad cardiovascular (ECV). Además, muchas personas dentro de una población pueden tener condiciones cardiovasculares subclínicas subyacentes, como la hipertensión y la rigidez arterial, y estos pueden arriesgarse a progresar a ECV avanzada cuando se combinan con una duración y calidad inadecuada del sueño. Dado que Singapur se ubica como la tercera ciudad más privada de sueño a nivel mundial, comprender la relación entre la salud del sueño y la prevalencia y la progresión de la ECV se vuelve cada vez más importante para la salud de la población. Además, la depresión y el estrés psicológico también podrían conducir a una salud cardiovascular más pobre al aumentar el colesterol en la sangre, el azúcar en la sangre y la presión arterial, y también podrían estar directamente relacionados o surgir como resultado del mal sueño. El objetivo del estudio actual es rastrear el sueño y la salud mental utilizando una combinación de seguimiento objetivo del sueño (Oura Ring) y cuestionarios basados ​​en teléfonos inteligentes (EMA), y examinar sus asociaciones con datos de salud cardiovasculares detallados recopilados por el reinicio del proyecto (redirigir a los conductores inmunes, lipídicos y metabólicos de la enfermedad cardiovascular temprana).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La salud del sueño es un componente crítico del bienestar cardiovascular, y el mal sueño se ha relacionado con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas, incluida la enfermedad cardiovascular (ECV). Investigaciones anteriores sugirieron que la duración inadecuada y la calidad del sueño pueden aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. Además, muchas personas dentro de una población pueden tener condiciones cardiovasculares subclínicas subyacentes, como la hipertensión y la rigidez arterial, y estos pueden arriesgarse a progresar a ECV avanzada cuando se combina con un sueño deficiente. Dado que Singapur se ubica como la tercera ciudad más privada de sueño a nivel mundial, comprender la relación entre la salud del sueño y la prevalencia y la progresión de la ECV se vuelve cada vez más importante para la salud de la población. Además, la depresión y el estrés psicológico también podrían conducir a una salud cardiovascular más pobre. Al aumentar el colesterol en la sangre, el azúcar en la sangre y la presión arterial, y también podría estar directamente relacionado o surgir como resultado de un sueño deficiente. Por lo tanto, es esencial evaluar la relación entre la progresión de CVD y el sueño como una construcción multidimensional con componentes superpuestos, incluida la duración, el tiempo, la regularidad y la eficiencia, utilizando datos recopilados objetivamente durante varios días.

A través de la combinación de seguimiento objetivo del sueño a través de dispositivos portátiles con evaluaciones de salud realizadas en el estudio de reinicio (registrado con clinicaltrials.gov Bajo NCT06211868), obtendremos información valiosa sobre estas dimensiones de mal sueño y factores de bienestar que están asociados con una mala salud cardiovascular.

Los investigadores tienen como objetivo examinar las siguientes preguntas utilizando una combinación de seguimiento objetivo del sueño (Oura Ring), cuestionarios basados ​​en teléfonos inteligentes (EMA) y datos de salud detallados recopilados por el estudio RESET.

  1. ¿Cómo se asocian los patrones de sueño, en términos de duración, tiempo, eficiencia y regularidad, con los resultados de la salud cardiovascular y el riesgo de enfermedad, al inicio y en el seguimiento?
  2. ¿Cómo se asocian los patrones de sueño, en términos de duración, tiempo, eficiencia y regularidad, con los patrones de envejecimiento vasculares?
  3. ¿Cómo se relacionan los patrones de bienestar subjetivo con la salud cardiovascular, al inicio y en el seguimiento?
  4. ¿Las medidas de bienestar subjetivas y de bienestar se relacionan día a día?

Los investigadores plantean la hipótesis de que la duración inadecuada del sueño, el tiempo y la regularidad se asociarán con un mayor riesgo cardiovascular al inicio y el seguimiento. Se espera que las personas con duración y tiempo irregular del sueño demuestren una mayor rigidez arterial y perfiles que indican el envejecimiento vascular temprano. Además, se anticipa que los participantes que informan un malestar subjetivo deficiente experimentarán una calidad de sueño más pobre, lo que se asociará aún más con un mayor riesgo cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119077
        • Reclutamiento
        • National University of Singapore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del sudeste asiático de 40 a 70 años sin ninguna enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta (ACSVD).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a usar un anillo
  • Tener alguna de las siguientes condiciones:

    • Hipertensión
    • Colesterol alto
    • Hígado graso
    • Antecedentes familiares de enfermedades del corazón o accidente cerebrovascular.
    • Obesidad

Criterios de exclusión:

  • Historia previa de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular o angioplastia global/colocación de stent
  • Circulación periférica restringida (por ejemplo, enfermedad de Raynaud)
  • Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes del reinicio
Los participantes interesados ​​se extraerán de la cohorte de reinicio que incluye asiáticos del sudeste de 40 a 70 años sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta previa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de dormir
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
El anillo de Oura es un dispositivo usado en el dedo que registra no invasivamente el movimiento, la frecuencia cardíaca y la temperatura para inferir el sueño y la actividad física. La hora del inicio del sueño, el tiempo de vigilia, el día de trabajo (día de la semana) y el día libre (fin de semana / vacaciones) se registrarán para el sueño nocturno y las siestas.
A través del estudio de 2 años
Duración del sueño
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
El anillo de Oura es un dispositivo usado en el dedo que registra no invasivamente el movimiento, la frecuencia cardíaca y la temperatura para inferir el sueño y la actividad física. La duración del sueño en el día de trabajo (día laborable) y el día libre (fin de semana / vacaciones) se registrarán para el sueño nocturno y las siestas.
A través del estudio de 2 años
Despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
El anillo de Oura es un dispositivo usado en el dedo que registra no invasivamente el movimiento, la frecuencia cardíaca y la temperatura para inferir el sueño y la actividad física. Se registrará el inicio del sueño después del día de trabajo (día de la semana) y el día libre (fin de semana / vacaciones).
A través del estudio de 2 años
Duerme regularidad
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
El anillo de Oura es un dispositivo usado en el dedo que registra no invasivamente el movimiento, la frecuencia cardíaca y la temperatura para inferir el sueño y la actividad física. Se registrará la regularidad del sueño (calculada a través del índice de desviación y regularidad del sueño; evaluado durante 4 semanas mínimamente).
A través del estudio de 2 años
Bienestar
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
Los participantes ingresan clasificaciones sobre un conjunto rotativo de preguntas sobre el bienestar diariamente a través de una aplicación basada en teléfonos inteligentes (Z4IP) que se ha utilizado en estudios anteriores. Esta evaluación diaria se puede realizar en cualquier momento entre las 8 p.m. y las 12 a.m. cada día. Los puntajes más altos representan niveles más altos de bienestar.
A través del estudio de 2 años
Evento cardiovascular adverso importante
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
Compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, paro cardíaco resucitado, accidente cerebrovascular isquémico no fatal, insuficiencia cardíaca congestiva, revascularización coronaria
A través del estudio de 2 años
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
La velocidad de la onda de pulso y las mediciones de rigidez arterial se registrarán mediante tonometría de aplanación
A través del estudio de 2 años
Edad vascular
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
La edad vascular se calcula utilizando la rigidez arterial y los factores de riesgo cardiovasculares tradicionales para inferir sobre la salud vascular.
A través del estudio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad vascular predicha
Periodo de tiempo: A través del estudio de 2 años
La edad vascular se predecirá utilizando datos de PPG y enfoques de aprendizaje automático.
A través del estudio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RESET-Sleep

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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