Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen sydän-

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Unen terveys on kriittinen osa sydän- ja verisuonien hyvinvointia, ja huono uni on liitetty lisääntyneeseen syyn kuolleisuuden riskiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (CVD). Lisäksi monilla populaatiossa olevilla yksilöillä voi olla taustalla olevia, subkliinisiä sydän- ja verisuoniolosuhteita, kuten verenpainetauti ja valtimoiden jäykkyys, ja nämä voivat riskiä etenemään edistyneeseen CVD: hen yhdistettynä riittämättömään unen kestoon ja laatuun. Ottaen huomioon, että Singapore on maailmanlaajuisesti kolmanneksi unen puutteellisimmaksi kaupunkille, unen terveyden ja CVD: n esiintyvyyden ja etenemisen välisen suhteen ymmärtäminen tulee yhä tärkeämmäksi väestön terveyden kannalta. Lisäksi masennus ja psykologinen stressi voivat johtaa myös huonompaan sydän- ja verisuoniterveyteen lisäämällä veren kolesterolia, verensokeria ja verenpainetta, ja se voi myös liittyä suoraan tai syntyä huonon unen seurauksena. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on seurata uni- ja mielenterveyttä käyttämällä objektiivisen unen seurannan (OSA-renkaan) ja älypuhelinpohjaisten kyselylomakkeiden (EMA) yhdistelmää ja tutkia heidän assosiaatioitaan yksityiskohtaisten sydän- ja verisuoniterveystietojen kanssa, jotka projektin palauttaminen (varhaisen sydänsairauksien (lipidi lipidi- ja metaboliset ohjaimet) uudelleenohjaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen terveys on kriittinen osa sydän- ja verisuonien hyvinvointia, ja huono uni on liitetty lisääntyneeseen syyn kuolleisuuden riskiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (CVD). Aikaisemmat tutkimukset ehdottivat, että unen riittämätön kesto ja laatu voivat lisätä sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisriskiä. Lisäksi monilla populaatiossa olevilla yksilöillä voi olla taustalla olevia, subkliinisiä sydän- ja verisuoniolosuhteita, kuten verenpainetauti ja valtimoiden jäykkyys, ja nämä voivat riskiä etenemään edistyneeseen CVD: hen yhdessä huonon unen kanssa. Ottaen huomioon, että Singapore on maailmanlaajuisesti kolmanneksi unen puutteellisimmaksi kaupunkille, unen terveyden ja CVD: n esiintyvyyden ja etenemisen välisen suhteen ymmärtäminen tulee yhä tärkeämmäksi väestön terveyden kannalta. Lisäksi masennus ja psykologinen stressi voivat johtaa myös huonoon sydän- ja verisuoniterveyteen. lisäämällä veren kolesterolia, verensokeria ja verenpainetta, ja se voi myös liittyä suoraan tai syntyä huonon unen seurauksena. Siksi on välttämätöntä arvioida CVD -etenemisen ja unen välistä suhdetta moniulotteisena rakenteena päällekkäisten komponenttien kanssa, mukaan lukien kesto, ajoitus, säännöllisyys ja tehokkuus, käyttämällä objektiivisesti kerättyjä tietoja useiden päivien aikana.

Yhdistämällä objektiivisen unen seurantaa puettavien esineiden avulla, jotka ovat suoritettuina nollaustutkimuksessa (rekisteröity kliinisellätrials.gov NCT06211868) kohdassa saamme arvokkaita näkemyksiä näistä huonojen uni- ja hyvinvointitekijöiden ulottuvuuksista, jotka liittyvät huonoon sydän- ja verisuoniterveyteen.

Tutkijoiden tavoitteena on tutkia seuraavia kysymyksiä käyttämällä objektiivisen unen seurannan (OSA-renkaan), älypuhelinpohjaisten kyselylomakkeiden (EMA) ja nollaustutkimuksen keräämien yksityiskohtaisten terveystietojen yksityiskohtaisia ​​terveystietoja.

  1. Kuinka nukkumismallit keston, ajoituksen, tehokkuuden ja säännöllisyyden suhteen liittyvät sydän- ja verisuonien terveysvaikutuksiin ja sairausriskiin lähtötilanteessa ja seurannassa?
  2. Kuinka nukkumismallit ovat keston, ajoituksen, tehokkuuden ja säännöllisyyden suhteen, jotka liittyvät verisuonten ikääntymismalleihin?
  3. Kuinka subjektiivisen hyvinvoinnin mallit liittyvät sydän- ja verisuoniterveyteen lähtötilanteessa ja seurannassa?
  4. Onko unen ja subjektiivisen hyvinvointitoimenpiteet suhtautuu päivittäin?

Tutkijat olettavat, että riittämätön unen kesto, ajoitus ja säännöllisyys liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin lähtötilanteessa ja seurannassa. Henkilöiden, joilla on epäsäännöllinen unen kesto ja ajoitus, odotetaan osoittavan korkeamman valtimoiden jäykkyyden ja profiilit, jotka viittaavat varhaiseen verisuonen ikääntymiseen. Lisäksi huonoa subjektiivista hyvinvointia ilmoittavien osallistujien odotetaan kokevan huonompaa unen laatua, mikä liittyy edelleen lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119077
        • Rekrytointi
        • National University of Singapore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaakkois-Aasian väestö, jonka ikä on 40–70 vuotta, ilman aikaisempia ilmeisiä ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja (ACSVD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas käyttämään rengasta
  • On jokin seuraavista olosuhteista:

    • Korkea verenpaine
    • Korkea kolesteroli
    • Rasvamaksa
    • Sydänsairauksien tai aivohalvauksen perheen historia.
    • Liikalihavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai ilmapallojen angioplastian/stentin sijoittaminen
  • Rajoitettu perifeerinen verenkierto (esim. Raynaudin tauti)
  • Tahdistimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Reset -osallistujat
Kiinnostuneet osallistujat vedetään nollauskohortista, joka sisältää 40–70-vuotiaita kaakkois-aasialaisia, ilman aikaisempaa ilmeistä ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniaika
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Osaa-rengas on sormella käytetty laite, joka ei ole invasiivisesti liikettä, sykettä ja lämpötilaa unen ja fyysisen aktiivisuuden päättelemiseksi. Unen alkamisaika, herätysaika, työpäivällä (arkipäivä) ja vapaa päivä (viikonloppu / loma) nauhoitetaan yölle ja napsiksi.
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Unen kesto
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Osaa-rengas on sormella käytetty laite, joka ei ole invasiivisesti liikettä, sykettä ja lämpötilaa unen ja fyysisen aktiivisuuden päättelemiseksi. Unen kesto työpäivällä (arkipäivä) ja ilmainen päivä (viikonloppu / loma) tallennetaan yölle ja napsiksi.
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Herää unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Osaa-rengas on sormella käytetty laite, joka ei ole invasiivisesti liikettä, sykettä ja lämpötilaa unen ja fyysisen aktiivisuuden päättelemiseksi. Herää unen jälkeen työpäivänä (arkipäivä) ja ilmainen päivä (viikonloppu / loma).
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Unen säännöllisyys
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Osaa-rengas on sormella käytetty laite, joka ei ole invasiivisesti liikettä, sykettä ja lämpötilaa unen ja fyysisen aktiivisuuden päättelemiseksi. Unen säännöllisyys (laskettu STD -poikkeaman ja unen säännöllisyysindeksin avulla; arvioitu 4 viikon aikana minimaalisesti) kirjataan.
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Osallistujien syöttöluokitukset pyörivästä hyvinvointia koskevasta kysymyksestä päivittäin älypuhelinpohjaisen sovelluksen (Z4IP) kautta, jota on käytetty aiemmissa tutkimuksissa. Tämä päivittäinen arviointi voidaan tehdä milloin tahansa klo 20–12 päivittäin. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa hyvinvointia.
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Suuri haitallinen sydän- ja verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Yhdistelmä sydämen kuolemasta, ei-fataalisesta sydäninfarktista, elvytetystä sydämenpysähdyksestä, ei-fataalinen iskeeminen aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Pulssi -aallonopeus ja valtimoiden jäykkyysmittaukset tallennetaan käyttämällä applanition tonometriaa
Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Verisuonen ikä
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Vaskulaarinen ikä lasketaan käyttämällä valtimoiden jäykkyyttä ja perinteisiä sydän- ja verisuoniriskitekijöitä päätelläkseen verisuonten terveyden suhteen.
Kahden vuoden tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustettu verisuonen ikä
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen ajan
Vaskulaarinen ikä ennustetaan käyttämällä PPG -tietoja ja koneoppimista lähestymistapoja.
Kahden vuoden tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESET-Sleep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa