Перенаправление плохих водителей сна ранних сердечно -сосудистых заболеваний
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Здоровье сна является критическим компонентом сердечно-сосудистого благополучия, и плохой сон был связан с повышенным риском смертности от всех причин, включая сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Предыдущие исследования показали, что неадекватная продолжительность и качество сна могут увеличить риск развития сердечно -сосудистых заболеваний. Более того, многие люди в популяции могут иметь основные субклинические сердечно -сосудистые состояния, такие как гипертония и артериальная жесткость, и они могут рисковать прогрессированием до продвинутого сердечно -сосудистых заболеваний в сочетании с плохим соном. Учитывая, что Сингапур считается третьим наиболее лишенным сна, лишенного сна по всему миру, понимание взаимосвязи между здоровьем сна и распространенностью и прогрессированием сердечно-сосудистых заболеваний становится все более важным для здоровья населения. Кроме того, депрессия и психологический стресс также могут привести к более низкому сердечно -сосудистому здоровью. Увеличивая уровень холестерина в крови, сахара в крови и артериального давления, а также может быть непосредственно связано или возникает в результате плохого сна. Следовательно, важно оценить взаимосвязь между прогрессированием сердечно -сосудистых заболеваний и сон в качестве многомерной конструкции с перекрывающимися компонентами, включая продолжительность, время, регулярность и эффективность, используя объективно собранные данные в течение нескольких дней.
Благодаря комбинации объективного отслеживания сна посредством носимых устройств с оценками здоровья, проведенными в исследовании Reset (зарегистрировано на Clinicaltrials.gov В соответствии с NCT06211868) мы получим ценную информацию об этих аспектах плохого сна и факторов благополучия, которые связаны с плохим сердечно -сосудистым здоровьем.
Исследователи стремятся изучить следующие вопросы, используя комбинацию объективного отслеживания сна (Aura Ring), анкет на основе смартфонов (EMA) и подробных данных о здоровье, собранных в исследовании Reset.
- Как схемы сна с точки зрения продолжительности, времени, эффективности и регулярности, связанных с сердечно-сосудистыми результатами в отношении здоровья и риском заболевания, на исходном уровне и последующем наблюдении?
- Как схемы сна с точки зрения продолжительности, времени, эффективности и регулярности, связанных с моделями сосудистого старения?
- Как закономерности субъективного благополучия связаны с сердечно-сосудистым здоровьем, на исходном уровне и последующем наблюдении?
- Связаны ли сон и субъективные меры благополучия на повседневной основе?
Исследователи предполагают, что неадекватная продолжительность сна, сроки и регулярность будут связаны с повышенным сердечно-сосудистым риском на исходном уровне и последующем наблюдении. Ожидается, что люди с нерегулярной продолжительностью сна и временем продемонстрируют более высокую артериальную жесткость и профили, указывающие на раннее сосудистое старение. Кроме того, ожидается, что участники, сообщающие о плохом субъективном благополучии
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ju Lynn Ong, PhD
- Номер телефона: +6566015238
- Электронная почта: julynn.ong@nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gizem Yilmaz, PhD
- Номер телефона: +6566015238
- Электронная почта: gizem.yilmaz@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119077
- Рекрутинг
- National University of Singapore
-
Контакт:
- Ju Lynn Ong, PhD
- Электронная почта: julynn.ong@nus.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Готовы носить кольцо
Иметь какое -либо из следующих условий:
- Повышенное артериальное давление
- Высокий холестерин
- Жирная печень
- Семейная история сердечных заболеваний или инсульта.
- Ожирение
Критерии исключения:
- Предыдущая история сердечного приступа или инсульта или баллонного ангиопластика/размещения стента
- Ограниченная периферическая циркуляция (например, болезнь Райно)
- Кардиостимуляторы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники от сброса
Заинтересованные участники будут извлечены из когорты сброса, в которую входят юго-восточные азиаты в возрасте 40-70 лет без предварительного манифеста атеросклеротического сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сна
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Кольцо Aura-это устройство, которое носит на пальце, которое не инвазивно записывает движение, частоту сердечных сокращений и температуру, чтобы вывести сон и физическую активность.
Время начала сна, время пробуждения, в рабочий день (будний день) и свободный день (выходные / отпуск) будут записаны для ночного сна и дремоты.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Кольцо Aura-это устройство, которое носит на пальце, которое не инвазивно записывает движение, частоту сердечных сокращений и температуру, чтобы вывести сон и физическую активность.
Продолжительность сна в рабочем дне (будний день) и свободный день (выходные / отпуск) будут записаны для ночного сна и дремоты.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Пробудить после начала сна
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Кольцо Aura-это устройство, которое носит на пальце, которое не инвазивно записывает движение, частоту сердечных сокращений и температуру, чтобы вывести сон и физическую активность.
Бук после начала сна в рабочий день (будний день) и бесплатный день (выходные / отпуск) будут записаны.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Закономерность сна
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Кольцо Aura-это устройство, которое носит на пальце, которое не инвазивно записывает движение, частоту сердечных сокращений и температуру, чтобы вывести сон и физическую активность.
Регулярность сна (вычисляется с помощью индекса отклонения и регулярности SHOPE; минимально оценивается в течение 4 недель) будет зарегистрирована.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Благополучие
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Участники вводят рейтинги о вращающемся наборе вопросов, касающихся ежедневного благополучия, через приложение на основе смартфона (Z4IP), которое использовалось в предыдущих исследованиях.
Эта ежедневная оценка может быть проведена в любое время между 8 вечера до 12 утра каждый день.
Более высокие оценки представляют более высокие уровни благополучия.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Основное неблагоприятное сердечно -сосудистое событие
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
СОБЫТИЕ СЕРВАЯ СЕВЕТА, НЕФАТАЛЬНОЕ ИНФАРКТИРОВАНИЕ МИОКАРДИЯ, РЕУКУЗИРОВАННАЯ ОТКАЗА СЕРДА, НЕФТАЛЬНЫЙ ИХЕМИЙСКИЙ УСТАНОВКИ, Застойная сердечная недостаточно
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Скорость пульсной волны и измерения артериальной жесткости будут записаны с использованием тонометрии аппликации
|
В течение 2 -летнего исследования
|
|
Сосудистый возраст
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Сосудистый возраст рассчитывается с использованием артериальной жесткости и традиционных сердечно -сосудистых факторов риска, чтобы выяснить о здоровье сосудов.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказанный сосудистый возраст
Временное ограничение: В течение 2 -летнего исследования
|
Сосудистый возраст будет предсказан с использованием подходов данных PPG и машинного обучения.
|
В течение 2 -летнего исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESET-Sleep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .