Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesměrování chudých řidičů spánku raného kardiovaskulárního onemocnění

22. dubna 2025 aktualizováno: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Zdraví spánku je kritickou součástí kardiovaskulární pohody a špatný spánek byl spojen se zvýšeným rizikem úmrtnosti na všechny příčiny včetně kardiovaskulárních chorob (CVD). Navíc mnoho jedinců v populaci může mít základní subklinické kardiovaskulární stavy, jako je hypertenze a arteriální tuhost, a tito mohou riskovat postupující k pokročilému CVD, když jsou spojeny s nedostatečnou dobou trvání spánku a kvalitou. Vzhledem k tomu, že Singapur je jako třetí nejvíce město deprimující spánek po celém světě, je porozumění vztahu mezi zdravím spánku a prevalencí a progresí CVD pro zdraví obyvatelstva stále důležitější. Kromě toho by deprese a psychologický stres mohly také vést k horšímu kardiovaskulárnímu zdraví zvýšením cholesterolu v krvi, hladinu cukru v krvi a krevním tlaku a mohly by také přímo souviset nebo vzniknout v důsledku špatného spánku. Cílem této studie je sledovat spánek a duševní zdraví pomocí kombinace objektivního sledování spánku (Oura Ring) a dotazníků založených na chytrých telefonech (EMA) a prozkoumat jejich asociace s podrobnými údaji o kardiovaskulárním zdraví shromážděném projektovým resetem (přesměrování imunitních a metabolických řidičů ranných kardiovaskulárních chorob).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Zdraví spánku je kritickou součástí kardiovaskulární pohody a špatný spánek byl spojen se zvýšeným rizikem úmrtnosti na všechny příčiny včetně kardiovaskulárních chorob (CVD). Předchozí výzkum naznačil, že nedostatečná doba trvání a kvalita spánku může zvýšit riziko rozvoje kardiovaskulárních chorob. Kromě toho může mít mnoho jedinců v populaci základní subklinické kardiovaskulární stavy, jako je hypertenze a arteriální tuhost, a tito mohou riskovat postupující k pokročilému CVD, když jsou spojeny se špatným spánkem. Vzhledem k tomu, že Singapur je jako třetí nejvíce město deprimující spánek po celém světě, je porozumění vztahu mezi zdravím spánku a prevalencí a progresí CVD pro zdraví obyvatelstva stále důležitější. Kromě toho by deprese a psychologický stres mohly také vést k horšímu kardiovaskulárnímu zdraví. Zvýšením cholesterolu v krvi, hladinou cukru v krvi a krevním tlakem a může to být také přímo spojeno nebo vzniknout v důsledku špatného spánku. Proto je nezbytné posoudit vztah mezi progresí CVD a spánkem jako vícerozměrný konstrukt s překrývajícími se komponenty, včetně trvání, načasování, pravidelnosti a účinnosti pomocí objektivně shromážděných dat po několik dní.

Prostřednictvím kombinace objektivního sledování spánku prostřednictvím nositelných s hodnocením zdraví prováděných ve studii resetu (registrováno u ClinicalTrials.gov V rámci NCT06211868) získáme cenné poznatky o těchto dimenzích špatného spánku a faktorů pohody, které jsou spojeny se špatným kardiovaskulárním zdravím.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat následující otázky pomocí kombinace objektivního sledování spánku (Oura Ring), dotazníků založených na chytrých telefonech (EMA) a podrobných zdravotních údajů shromážděných studií Reset.

  1. Jak jsou vzorce spánku, pokud jde o trvání, načasování, účinnost a pravidelnost, spojené s kardiovaskulárními zdravotními výsledky a rizikem nemocí, na začátku a sledování?
  2. Jak jsou vzorce spánku, pokud jde o trvání, načasování, účinnost a pravidelnost, spojené s vaskulárními stárnutími?
  3. Jak souvisí vzorce subjektivního blahobytu s kardiovaskulárním zdravím, na začátku a sledování?
  4. Stěhují se opatření spánku a subjektivní pohody na každodenní bázi?

Vyšetřovatelé předpokládají, že nedostatečné trvání spánku, načasování a pravidelnost bude spojena se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem na začátku a sledováním. Očekává se, že jedinci s nepravidelným dobou trvání spánku a načasováním prokáží vyšší arteriální tuhost a profily svědčící o časném vaskulárním stárnutí. Kromě toho se očekává, že účastníci, kteří hlásí špatný subjektivní pohodu, zažijí horší kvalitu spánku, která se dále spojí se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace jihovýchodní Asie ve věku 40-70 let bez předchozího manifestu aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ACSVD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný nosit prsten
  • Mít některou z následujících podmínek:

    • Vysoký krevní tlak
    • Vysoký cholesterol
    • Mastná játra
    • Rodinná anamnéza srdečních chorob nebo mrtvice.
    • Obezita

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí historie srdečního infarktu nebo mrtvice nebo umisťování angioplastiky balónu/stentu
  • Omezená periferní cirkulace (např. Raynaudova nemoc)
  • KardiceMers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci z resetu
Zainteresovaní účastníci budou čerpáni z resetovací kohorty, která zahrnuje jihovýchodní Asiaté ve věku 40-70 let bez předchozího manifestu aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba spánku
Časové okno: Během dvouleté studie
Prsten Oura je zařízení, které se nosí na prstu, které neinvazivně zaznamenává pohyb, srdeční frekvenci a teplotu, aby odvodil spánek a fyzickou aktivitu. Doba nástupu spánku, čas probuzení, v pracovní den (pracovní den) a den volného dne (víkend / dovolená) budou zaznamenány pro noční spánek a spánek.
Během dvouleté studie
Doba spánku
Časové okno: Během dvouleté studie
Prsten Oura je zařízení, které se nosí na prstu, které neinvazivně zaznamenává pohyb, srdeční frekvenci a teplotu, aby odvodil spánek a fyzickou aktivitu. Doba spánku v pracovní den (pracovní den) a volný den (víkend / dovolená) bude zaznamenána pro noční spánek a zdřímnutí.
Během dvouleté studie
Probuďte se po nástupu spánku
Časové okno: Během dvouleté studie
Prsten Oura je zařízení, které se nosí na prstu, které neinvazivně zaznamenává pohyb, srdeční frekvenci a teplotu, aby odvodil spánek a fyzickou aktivitu. Probuďte se po nástupu spánku v pracovní den (pracovní den) a den volného dne (víkend / dovolenou).
Během dvouleté studie
Pravidelnost spánku
Časové okno: Během dvouleté studie
Prsten Oura je zařízení, které se nosí na prstu, které neinvazivně zaznamenává pohyb, srdeční frekvenci a teplotu, aby odvodil spánek a fyzickou aktivitu. Zaznamená se pravidelnost spánku (vypočtená prostřednictvím odchylky STD a indexu pravidelnosti spánku; vyhodnoceno po dobu 4 týdnů minimálně).
Během dvouleté studie
Pohoda
Časové okno: Během dvouleté studie
Účastníci zadávají hodnocení o rotující sadě otázek týkajících se blahobytu denně prostřednictvím aplikace založené na smartphonu (Z4IP), která byla použita v předchozích studiích. Toto denní hodnocení lze provádět kdykoli mezi 20:00 a 12:00 každý den. Vyšší skóre představují vyšší úrovně pohody.
Během dvouleté studie
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární událost
Časové okno: Během dvouleté studie
Složení srdeční smrti, nefatálního infarktu myokardu, resuscitovanou srdeční zástavou, nefatální ischemickou mrtvicí, městnavý srdeční selhání, koronární revaskularizace
Během dvouleté studie
Arteriální tuhost
Časové okno: Během dvouleté studie
Měření rychlosti pulzní vlny a měření arteriální tuhosti budou zaznamenány pomocí applanační tonometrie
Během dvouleté studie
Vaskulární věk
Časové okno: Během dvouleté studie
Vaskulární věk se počítá pomocí arteriální tuhosti a tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů k odvození o vaskulárním zdraví.
Během dvouleté studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládaný vaskulární věk
Časové okno: Během dvouleté studie
Vaskulární věk bude předpovězen pomocí PPG dat a přístupů strojového učení.
Během dvouleté studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESET-Sleep

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit