- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949722
초기 심혈관 질환의 열악한 수면 동인을 방향 처리합니다
연구 개요
상세 설명
수면 건강은 심혈관 복지의 중요한 구성 요소이며, 수면 불량은 심혈관 질환 (CVD)을 포함한 모든 원인 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이전의 연구에 따르면 부적절한 기간과 수면의 질이 심혈관 질환 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 더욱이, 인구 내의 많은 개인들은 고혈압 및 동맥 강성과 같은 기본 임상 심혈관 조건을 가질 수 있으며, 수면 부족과 결합 할 때 진행된 CVD로 진행될 위험이있을 수 있습니다. 싱가포르가 전 세계적으로 세 번째로 수면이 부족한 도시로 순위가 매겨지면서 수면 건강과 CVD의 유병률과 진행 사이의 관계를 이해하는 것은 인구 건강에 점점 더 중요 해지고 있습니다. 또한 우울증과 심리적 스트레스로 인해 심혈관 건강이 나빠질 수 있습니다. 혈액 콜레스테롤, 혈당 및 혈압을 증가시킴으로써 수면 불량의 결과로 직접 관련이 있거나 발생할 수 있습니다. 따라서, CVD 진행과 수면 사이의 관계를 여러 일 동안 객관적으로 수집 된 데이터를 사용하여 지속 시간, 타이밍, 규칙 성 및 효율성을 포함하여 오랫동안 구성 요소를 갖는 다차원 구조로서 CVD 진행과 수면의 관계를 평가하는 것이 필수적입니다.
리셋 연구에서 수행 된 건강 평가와 함께 웨어러블을 통한 객관적인 수면 추적의 조합을 통해 (ClinicalTrials.gov에 등록 NCT06211868)에 따라, 우리는 심혈관 건강이 좋지 않은 수면과 복지 요인의 이러한 차원에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 것입니다.
연구자들은 객관적인 수면 추적 (OURA Ring), 스마트 폰 기반 설문지 (EMA) 및 재설정 연구에서 수집 한 자세한 건강 데이터를 사용하여 다음 질문을 조사하는 것을 목표로합니다.
- 기준선 및 후속 조치에서 심혈관 건강 결과 및 질병 위험과 관련된 기간, 타이밍, 효율 및 규칙 성 측면에서 수면 패턴은 어떻습니까?
- 혈관 노화 패턴과 관련하여 지속 시간, 타이밍, 효율 및 규칙 성 측면에서 수면 패턴은 어떻습니까?
- 주관적 복지의 패턴은 기준선 및 후속 조치에서 심혈관 건강과 어떤 관련이 있습니까?
- 수면과 주관적인 복지 조치는 일상과 관련이 있습니까?
연구자들은 부적절한 수면 기간, 타이밍 및 규칙 성이 기준선 및 후속 조치에서 심혈관 위험 증가와 관련이 있다고 가정합니다. 불규칙한 수면 기간과 타이밍을 가진 개인은 더 높은 동맥 강성을 나타내고 초기 혈관 노화를 나타내는 프로파일을 보여줄 것으로 예상됩니다. 또한, 주관적 복지가 열악한 것으로보고 한 참가자는 수면 품질이 저하 될 것으로 예상되며, 이는 심혈관 위험 증가와 더욱 관련 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ju Lynn Ong, PhD
- 전화번호: +6566015238
- 이메일: julynn.ong@nus.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Gizem Yilmaz, PhD
- 전화번호: +6566015238
- 이메일: gizem.yilmaz@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119077
- 모병
- National University of Singapore
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연락하다:
- Ju Lynn Ong, PhD
- 이메일: julynn.ong@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 반지를 기꺼이 착용합니다
다음 조건이 있습니다.
- 고혈압
- 높은 콜레스테롤
- 지방간
- 심장 질환이나 뇌졸중의 가족력.
- 비만
제외 기준 :
- 심장 마비 또는 뇌졸중 또는 풍선 혈관 성형술/스텐트 배치의 사전 역사
- 제한된 말초 순환 (예 : Raynaud 's Disease)
- 맥박 조정기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리셋의 참가자
관심있는 참가자는 40-70 세의 동남아시아 인을 포함하여 사전 명백한 죽상 경화성 심혈관 질환이없는 리셋 코호트에서 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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OURA 고리는 손가락에 착용 된 장치로, 비 침습적으로 수면 및 신체 활동을 유추하기 위해 움직임, 심박수 및 온도를 기록합니다.
수면 발병 시간, 깨우기 시간, 근무일 (주중) 및 자유의 날 (주말 / 휴가)은 야행성 수면 및 낮잠을 위해 기록됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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수면 기간
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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OURA 고리는 손가락에 착용 된 장치로, 비 침습적으로 수면 및 신체 활동을 유추하기 위해 움직임, 심박수 및 온도를 기록합니다.
근무일 (주중) 및 자유의 날 (주말 / 휴가)의 수면 기간은 야행성 수면 및 낮잠을 위해 기록됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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수면 발병 후 깨어납니다
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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OURA 고리는 손가락에 착용 된 장치로, 비 침습적으로 수면 및 신체 활동을 유추하기 위해 움직임, 심박수 및 온도를 기록합니다.
근무일 (주중) 및 자유의 날 (주말 / 휴가)에서 수면이 시작된 후 깨우기가 기록됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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수면 규칙 성
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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OURA 고리는 손가락에 착용 된 장치로, 비 침습적으로 수면 및 신체 활동을 유추하기 위해 움직임, 심박수 및 온도를 기록합니다.
수면 규칙 성 (STD 편차 및 수면 규칙 지수를 통해 계산 된 최소 4 주 동안 평가)이 기록됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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안녕
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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참가자는 이전 연구에 사용 된 스마트 폰 기반 앱 (Z4IP)을 통해 매일 복지에 관한 회전 질문 세트에 대한 등급을 입력합니다.
이 일일 평가는 매일 오후 8시에서 오전 12시 사이에 언제든지 수행 할 수 있습니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 복지를 나타냅니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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주요 부작용 심혈관 사건
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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심장 사망, 비 치명 심근 경색, 소생 심장 마비, 비 치명적 허혈성 뇌졸중, 울혈 성 심부전, 관상 동맥 혈관 재생의 복합체
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2 년 연구에 걸쳐
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동맥 강성
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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펄스 파 속도 및 동맥 강성 측정은 Applanation Tonometry를 사용하여 기록됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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혈관 시대
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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혈관 연령은 혈관 건강에 대해 추론하기 위해 동맥 강성과 전통적인 심혈관 위험 인자를 사용하여 계산됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 된 혈관 연령
기간: 2 년 연구에 걸쳐
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혈관 연령은 PPG 데이터 및 기계 학습 접근법을 사용하여 예측됩니다.
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2 년 연구에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .