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Umliebung von schlechten Schlaftreibern bei frühen Herz -Kreislauf -Erkrankungen

22. April 2025 aktualisiert von: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Schlafgesundheit ist ein kritischer Bestandteil des kardiovaskulären Wohlbefindens, und ein schlechter Schlaf wurde mit einem erhöhten Risiko für die Mortalität der Gesamtheit in Verbindung gebracht, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Darüber hinaus können viele Personen innerhalb einer Bevölkerung subklinische kardiovaskuläre Erkrankungen wie Bluthochdruck und arterielle Steifheit zugrunde liegen, und diese können riskieren, sich in der fortgeschrittenen CVD zu entwickeln, wenn sie mit einer unzureichenden Schlafdauer und -qualität verbunden ist. Angesichts der Tatsache, dass Singapur weltweit die drittheiligste Stadt für Schlafstätten bezeichnet, wird das Verständnis der Beziehung zwischen Schlafgesundheit und der Prävalenz und dem Fortschreiten von CVD für die Gesundheit der Bevölkerung immer wichtiger. Darüber hinaus könnten Depressionen und psychischer Stress auch zu einer schlechteren kardiovaskulären Gesundheit führen, indem er das Blutcholesterinspiegel, den Blutzucker und den Blutdruck erhöht und auch in direktem Zusammenhang mit einem schlechten Schlaf stehen oder entstehen. Ziel der aktuellen Studie ist es, Schlaf und psychische Gesundheit unter Verwendung einer Kombination aus objektiven Schlafverfolgung (Oura Ring) und Smartphone-basierter Fragebögen (EMA) zu verfolgen und ihre Assoziationen mit detaillierten kardiovaskulären Gesundheitsdaten zu untersuchen, die durch das Projekt zurückgesetzt wurden (Umleitung von Immun-, Lipid- und Metabol-Treibern für kardiovaskuläre Erkrankungen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Schlafgesundheit ist ein kritischer Bestandteil des kardiovaskulären Wohlbefindens, und ein schlechter Schlaf wurde mit einem erhöhten Risiko für die Mortalität der Gesamtheit in Verbindung gebracht, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass eine unzureichende Dauer und Qualität des Schlafes das Risiko für die Entwicklung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen erhöhen kann. Darüber hinaus können viele Personen innerhalb einer Bevölkerung subklinische kardiovaskuläre Erkrankungen wie Bluthochdruck und arterielle Steifheit zugrunde liegen, und diese können riskieren, in Verbindung mit einem schlechten Schlaf zu einer fortgeschrittenen CVD zu führen. Angesichts der Tatsache, dass Singapur weltweit die drittheiligste Stadt für Schlafstätten bezeichnet, wird das Verständnis der Beziehung zwischen Schlafgesundheit und der Prävalenz und dem Fortschreiten von CVD für die Gesundheit der Bevölkerung immer wichtiger. Darüber hinaus könnten Depressionen und psychischer Stress zu einer schlechteren kardiovaskulären Gesundheit führen. Durch Erhöhen des Blutes Cholesterinspiegel, Blutzucker und Blutdruck können auch in direktem Zusammenhang mit einem schlechten Schlaf in direktem Zusammenhang stehen oder auftreten. Daher ist es wichtig, die Beziehung zwischen CVD -Progression und Schlaf als mehrdimensionales Konstrukt mit überlappenden Komponenten, einschließlich Dauer, Timing, Regelmäßigkeit und Effizienz, unter Verwendung objektiv gesammelter Daten über mehrere Tage zu bewerten.

Durch die Kombination von objektiven Schlafverfolgung durch Wearables mit Gesundheitsbewertungen, die in der Reset -Studie durchgeführt wurden (registriert bei ClinicalTrials.gov Nach NCT06211868) erhalten wir wertvolle Einblicke in diese Dimensionen schlechter Schlaf- und Wohlbefindensfaktoren, die mit einer schlechten kardiovaskulären Gesundheit verbunden sind.

Die Ermittler möchten die folgenden Fragen unter Verwendung einer Kombination aus objektiven Schlafverfolgung (Oura Ring), Smartphone-basierten Fragebögen (EMA) und detaillierten Gesundheitsdaten, die von der Reset-Studie erfasst wurden, untersuchen.

  1. Wie hängen Schlafmuster in Bezug auf Dauer, Timing, Effizienz und Regelmäßigkeit mit kardiovaskulären Gesundheitsergebnissen und Krankheitsrisiken zu Studienbeginn und Follow-up verbunden?
  2. Wie sind Schlafmuster in Bezug auf Dauer, Timing, Effizienz und Regelmäßigkeit mit Gefäßalterungsmustern verbunden?
  3. Wie hängen das subjektive Wohlbefinden der kardiovaskulären Gesundheit zu Studienbeginn und Nachuntersuchung zusammen?
  4. Beziehen sich Schlaf- und subjektive Wohlbefindensmaßnahmen täglich?

Die Ermittler nehmen an, dass die unzureichende Schlafdauer, das Timing und die Regelmäßigkeit zu Studienbeginn und Follow-up mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden sein werden. Es wird erwartet, dass Personen mit unregelmäßiger Schlafdauer und Timing eine höhere arterielle Steifheit und Profile zeigen, die auf eine frühe Gefäßalterung hinweisen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer, die ein schlechtes subjektives Wohlbefinden melden, eine schlechtere Schlafqualität erwartet, was weiter mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko in Verbindung steht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Südostasiatische Bevölkerung im Alter von 40 bis 70 Jahren ohne vorherige manifestierte atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ACSVD).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, einen Ring zu tragen
  • Haben eine der folgenden Bedingungen:

    • Bluthochdruck
    • Hochcholesterinspiegel
    • Fettleber
    • Familiengeschichte von Herzkrankheiten oder Schlaganfall.
    • Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Herzinfarkts oder Schlaganfalls oder Ballonangioplastik/Stentplatzierung
  • Eingeschränkter peripherer Kreislauf (z. B. Raynaud -Krankheit)
  • Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer vom Reset
Interessierte Teilnehmer werden aus der Reset-Kohorte stammen, die südöstliche Asiaten im Alter von 40 bis 70 Jahren umfassen, ohne vorherige artherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafzeit
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Der Oura-Ring ist ein Gerät, das am Finger getragen wird, das nicht invasiv Bewegung, Herzfrequenz und Temperatur aufzeichnet, um Schlaf und körperliche Aktivität zu schließen. Die Zeit für den Schlaf, Wachzeit, am Arbeitstag (Wochentag) und kostenloser Tag (Wochenende / Urlaub) werden für nächtliche Schlaf und Nickerchen aufgezeichnet.
In der 2 -jährigen Studie
Schlafdauer
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Der Oura-Ring ist ein Gerät, das am Finger getragen wird, das nicht invasiv Bewegung, Herzfrequenz und Temperatur aufzeichnet, um Schlaf und körperliche Aktivität zu schließen. Die Schlafdauer am Arbeitstag (Wochentag) und kostenloser Tag (Wochenende / Urlaub) werden für nächtliche Schlaf und Nickerchen aufgezeichnet.
In der 2 -jährigen Studie
Wachen Sie nach dem Einsetzen des Schlafes auf
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Der Oura-Ring ist ein Gerät, das am Finger getragen wird, das nicht invasiv Bewegung, Herzfrequenz und Temperatur aufzeichnet, um Schlaf und körperliche Aktivität zu schließen. Wachen Sie nach dem Einsetzen des Schlaftages (Wochentag) auf, und der kostenlose Tag (Wochenende / Urlaub) wird aufgezeichnet.
In der 2 -jährigen Studie
Regelmäßig schlafen
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Der Oura-Ring ist ein Gerät, das am Finger getragen wird, das nicht invasiv Bewegung, Herzfrequenz und Temperatur aufzeichnet, um Schlaf und körperliche Aktivität zu schließen. Die Regelmäßigkeit des Schlafes (berechnet über STD -Abweichung und Schlafregelmäßigkeitsindex; minimal über 4 Wochen bewertet) wird aufgezeichnet.
In der 2 -jährigen Studie
Wohlbefinden
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Die Teilnehmer geben Bewertungen über eine rotierende Reihe von Fragen zum Wohlbefinden täglich über eine Smartphone -basierte App (Z4IP) ein, die in früheren Studien verwendet wurde. Diese tägliche Bewertung kann jederzeit zwischen 20 und 12 Uhr jeden Tag durchgeführt werden. Höhere Werte stellen ein höheres Wohlbefinden dar.
In der 2 -jährigen Studie
Haupt unerwünschter kardiovaskulärer Ereignis
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Zusammensetzung des Herz Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, wiederbelebter Herzstillstand, nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Koronarrevaskularisation
In der 2 -jährigen Studie
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Impulswellengeschwindigkeit und arterielle Steifigkeitsmessungen werden unter Verwendung von Applanation Tonometrie aufgezeichnet
In der 2 -jährigen Studie
Gefäßalter
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Das Gefäßalter wird unter Verwendung der arteriellen Steifheit und traditionellen kardiovaskulären Risikofaktoren berechnet, um auf die Gefäßgesundheit zu schließen.
In der 2 -jährigen Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhergesagtes Gefäßalter
Zeitfenster: In der 2 -jährigen Studie
Das Gefäßalter wird unter Verwendung von PPG -Daten und maschinellem Lernansätzen vorhergesagt.
In der 2 -jährigen Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESET-Sleep

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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