自律型コルチゾール分泌の有無にかかわらず同時に同時に同時にアルドステロン症患者における手術後の副腎不全の発生率に関する研究
2026年4月29日 更新者：Qifu Li
自律的なコルチゾール分泌の有無にかかわらず同時に同時に、手術後の副腎不全の発生率を評価する。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は、前向きな単一中心の研究です。
副腎摘出術を受けてACTH刺激検査を完了した自律的なコルチゾール分泌の有無にかかわらず、一次アルドステロン症患者が含まれます。
これらの患者の手術後の副腎不全の発生率を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
521
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Qifu, PhD
- 電話番号：+86-023-89011552
- メール：liqifu@yeah.net
研究場所
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
- 募集
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
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コンタクト：
- Li Qifu, PhD
- 電話番号：+86-023-89011552
- メール：liqifu@yeah.net
-
コンタクト：
- Yang Shuming, PhD
- 電話番号：+86-023-89011552
- メール：443068494@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術を受けてACTH刺激検査を完了した自律コルチゾール分泌の有無にかかわらず同時に一次アルドステロン症患者
説明
包含基準：
- 自律的なコルチゾール分泌の有無にかかわらずpa conccurent
- 完全な副腎摘出術
- 手術後の1日でACTH刺激を完了する
- 手術後6、12か月後の完全なフォローアップ
除外基準：
- 患者は部分的な副腎摘出術を受けました
- 家族性のハイペルアルドステロン症またはリドル症候群の疑い。 [すなわち、20歳未満、高血圧と低カリウム血症、または家族歴と]
- 褐色細胞腫または副腎癌の疑い。
- ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類IIIまたはIVによるうっ血性心不全。過去3か月間の深刻な心血管または脳血管疾患（狭心症、心筋梗塞または脳卒中）の既往。重度の貧血（Hb <60g/L）;深刻な肝臓機能障害または慢性腎臓疾患アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）>正常、または推定糸球体ろ過率（EGFR）<30 mL/min/1.73の上限の3倍> 3倍 m2）;全身性炎症反応症候群（SIRS）;制御されていない糖尿病（FBG≥13.3 mmol/l）;肥満（BMI≥35kg/m2）または低体重（BMI≤18kg/m2）;未処理の動脈瘤;潜在的に治療を妨げる他の併存疾患。
- 積極的に悪性腫瘍の患者。
- グルココルチコイドの長期使用。
- PBMAHまたはPPNADの疑い;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients With Primary Aldosteronism
primary aldosteronism patients underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With Primary Aldosteronism Concurrent With Autonomous Cortisol Secretion
primary aldosteronism patients concurrent with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With With Autonomous Cortisol Secretion
patients with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery
時間枠：the one day after surgery
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery on the one day after surgery，which is defined as serum cortisol ≤ 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion
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the one day after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients
時間枠：the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients.
The patients will be completed ACTH stimulation test at 1 and 4 weeks after surgery.
If serum cortisol > 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion，the patients will be considered as recovery
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the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
時間枠：3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
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3 or 6 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Naruse M, Katabami T, Shibata H, Sone M, Takahashi K, Tanabe A, Izawa S, Ichijo T, Otsuki M, Omura M, Ogawa Y, Oki Y, Kurihara I, Kobayashi H, Sakamoto R, Satoh F, Takeda Y, Tanaka T, Tamura K, Tsuiki M, Hashimoto S, Hasegawa T, Yoshimoto T, Yoneda T, Yamamoto K, Rakugi H, Wada N, Saiki A, Ohno Y, Haze T. Japan Endocrine Society clinical practice guideline for the diagnosis and management of primary aldosteronism 2021. Endocr J. 2022 Apr 28;69(4):327-359. doi: 10.1507/endocrj.EJ21-0508. Epub 2022 Apr 12.
- Nakajima Y, Yamada M, Taguchi R, Satoh T, Hashimoto K, Ozawa A, Shibusawa N, Okada S, Monden T, Mori M. Cardiovascular complications of patients with aldosteronism associated with autonomous cortisol secretion. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2512-8. doi: 10.1210/jc.2010-2743. Epub 2011 May 18.
- Araujo-Castro M, Paja Fano M, Pla Peris B, Gonzalez Boillos M, Pascual-Corrales E, Garcia-Cano AM, Parra Ramirez P, Rojas-Marcos PM, Ruiz-Sanchez JG, Vicente A, Gomez-Hoyos E, Ferreira R, Garcia Sanz I, Recasens M, Barahona San Millan R, Picon Cesar MJ, Diaz Guardiola P, Perdomo C, Manjon L, Garcia-Centeno R, Percovich JC, Rebollo Roman A, Gracia Gimeno P, Robles Lazaro C, Morales M, Calatayud M, Collao SAF, Meneses D, Sampedro Nunez MA, Escudero Quesada V, Ribas EM, Sanmartin Sanchez A, Diaz CG, Lamas C, Guerrero-Vazquez R, Del Castillo Tous M, Serrano J, Michalopoulou T, Moya Mateo EM, Hanzu F. Autonomous cortisol secretion in patients with primary aldosteronism: prevalence and implications on cardiometabolic profile and on surgical outcomes. Endocr Connect. 2023 Aug 2;12(9):e230043. doi: 10.1530/EC-23-0043.
- Fujimoto K, Honjo S, Tatsuoka H, Hamamoto Y, Kawasaki Y, Matsuoka A, Ikeda H, Wada Y, Sasano H, Koshiyama H. Primary aldosteronism associated with subclinical Cushing syndrome. J Endocrinol Invest. 2013 Sep;36(8):564-7. doi: 10.3275/8818. Epub 2013 Feb 4.
- Katabami T, Matsuba R, Kobayashi H, Nakagawa T, Kurihara I, Ichijo T, Tsuiki M, Wada N, Ogawa Y, Sone M, Inagaki N, Yoshimoto T, Takahashi K, Yamamoto K, Izawa S, Kakutani M, Tanabe A, Naruse M. Primary aldosteronism with mild autonomous cortisol secretion increases renal complication risk. Eur J Endocrinol. 2022 Apr 25;186(6):645-655. doi: 10.1530/EJE-21-1131.
- Wu WC, Peng KY, Lu JY, Chan CK, Wang CY, Tseng FY, Yang WS, Lin YH, Lin PC, Chen TC, Huang KH, Chueh JS, Wu VC. Cortisol-producing adenoma-related somatic mutations in unilateral primary aldosteronism with concurrent autonomous cortisol secretion: their prevalence and clinical characteristics. Eur J Endocrinol. 2022 Sep 14;187(4):519-530. doi: 10.1530/EJE-22-0286. Print 2022 Oct 1.
- Liao YY, Song Y, Hu JB, Yang SM, Zheng Y, Li QF. [Clinical characteristics and prognosis of primary aldosteronism associated with subclinical Cushing syndrome]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2024 Apr 1;63(4):378-385. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20230830-00100. Chinese.
- DeLozier OM, Dream SY, Findling JW, Carroll TB, Evans DB, Wang TS. Selective Glucocorticoid Replacement Following Unilateral Adrenalectomy for Hypercortisolism and Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):e538-e547. doi: 10.1210/clinem/dgab698.
- Gerards J, Heinrich DA, Adolf C, Meisinger C, Rathmann W, Sturm L, Nirschl N, Bidlingmaier M, Beuschlein F, Thorand B, Peters A, Reincke M, Roden M, Quinkler M. Impaired Glucose Metabolism in Primary Aldosteronism Is Associated With Cortisol Cosecretion. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Aug 1;104(8):3192-3202. doi: 10.1210/jc.2019-00299.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-040-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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