Estudio sobre la incidencia de insuficiencia suprarrenal después de la cirugía en pacientes con aldosteronismo primario concurrentes con o sin secreción de cortisol autónomo
29 de abril de 2026 actualizado por: Qifu Li
Evaluar la incidencia de insuficiencia suprarrenal después de la cirugía en pacientes con aldosteronismo primario concurrentes con o sin secreción de cortisol autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación prospectiva de un solo centro.
Se incluirán pacientes con aldosteronismo primario concurrentes con o sin secreción de cortisol autónomo que se sometieron a adrenalectomía y completaron la prueba de estimulación ACTH.
Evaluar la incidencia de insuficiencia suprarrenal después de la cirugía en estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
521
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Qifu, PhD
- Número de teléfono: +86-023-89011552
- Correo electrónico: liqifu@yeah.net
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
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Contacto:
- Li Qifu, PhD
- Número de teléfono: +86-023-89011552
- Correo electrónico: liqifu@yeah.net
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Contacto:
- Yang Shuming, PhD
- Número de teléfono: +86-023-89011552
- Correo electrónico: 443068494@qq.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de aldosteronismo primario concurrentes con o sin secreción de cortisol autónomo que se sometieron a cirugía y completaron la prueba de estimulación de ACTH
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA Concurent con o sin secreción autónoma de cortisol
- adrenalectomía completa
- Complete la prueba de estimulación de ACTH en el día después de la cirugía
- Complete el seguimiento a los 6, 12 meses después de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Los pacientes se sometieron a adrenalectomía parcial
- Sospecha de hiperdosteronismo familiar o síndrome de liddle. [es decir, edad <20 años, hipertensión e hipocalemia, o con antecedentes familiares]
- Sospecha de feocromocitoma o carcinoma suprarrenal.
- Insuficiencia cardíaca congestiva con la Clasificación funcional de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) III o IV; Historia de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular grave (angina, infarto o accidente cerebrovascular) en los últimos 3 meses; Anemia severa (Hb <60g/L); Disfunción hepática grave o enfermedad renal crónica aspartato aminotransferasa (AST) o alanina transaminasa (ALT)> 3 veces el límite superior de la tasa de filtración glomerular normal o estimada (EGFR) <30 ml/min/1.73 m2); Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS); Diabetes no controlada (FBG≥13.3 mmol/l); Obesidad (IMC≥35 kg/m2) o bajo peso (BMI≤18 kg/m2); Aneurisma no tratado; Otra comorbilidad potencialmente interfire con el tratamiento;
- Pacientes con tumor activamente maligno.
- Uso a largo plazo de glucocorticoides.
- Presunto PBMAH o PPNAD;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients With Primary Aldosteronism
primary aldosteronism patients underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With Primary Aldosteronism Concurrent With Autonomous Cortisol Secretion
primary aldosteronism patients concurrent with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With With Autonomous Cortisol Secretion
patients with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery
Periodo de tiempo: the one day after surgery
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery on the one day after surgery，which is defined as serum cortisol ≤ 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion
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the one day after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients
Periodo de tiempo: the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients.
The patients will be completed ACTH stimulation test at 1 and 4 weeks after surgery.
If serum cortisol > 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion，the patients will be considered as recovery
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the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
Periodo de tiempo: 3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
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3 or 6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Gerards J, Heinrich DA, Adolf C, Meisinger C, Rathmann W, Sturm L, Nirschl N, Bidlingmaier M, Beuschlein F, Thorand B, Peters A, Reincke M, Roden M, Quinkler M. Impaired Glucose Metabolism in Primary Aldosteronism Is Associated With Cortisol Cosecretion. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Aug 1;104(8):3192-3202. doi: 10.1210/jc.2019-00299.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-040-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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