Tutkimus lisämunuaisen vajaatoiminnan esiintyvyydestä leikkauksen jälkeen primaarisilla aldosteronismipotilailla, jotka ovat samanaikaisesti autonomisen kortisolin erityksen kanssa tai ilman sitä
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Qifu Li
Lisämunuaisen vajaatoiminnan esiintyvyyden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen primaarisilla aldosteronismipotilailla, jotka ovat samanaikaisesti autonomisen kortisolin erityksen kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on mahdollinen, yhden keskuksen tutkimus.
Primaariset aldosteronismipotilaat ovat samanaikaisesti autonomisen kortisolin erityksen kanssa tai ilman, joille tehtiin adrenalektomia ja suoritetaan ACTH -stimulaatiotesti.
Lisämunuaisen vajaatoiminnan esiintyvyyden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
521
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Qifu, PhD
- Puhelinnumero: +86-023-89011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Qifu, PhD
- Puhelinnumero: +86-023-89011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Shuming, PhD
- Puhelinnumero: +86-023-89011552
- Sähköposti: 443068494@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensisijainen aldosteronismipotilaat samanaikaisesti autonomisen kortisolin erityksen kanssa tai ilman sitä tehtiin leikkaus ja suoritti ACTH -stimulaatiotestin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pa conccurent itsenäisen kortisolin erityksen kanssa tai ilman sitä
- Täydellinen adrenalektomia
- Täydellinen ACTH -stimulaatiotesti yhden päivän kuluttua leikkauksesta
- Täydellinen seuranta 6kuu: n jälkeen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin osittainen adrenalektomia
- Perheellisen hyperaldosteronismin tai Liddle -oireyhtymän epäily. [ts. Ikä <20 vuotta, verenpainetauti ja hypokalemia tai perheen historia]
- Feokromosytooman tai lisämunuaisen karsinooman epäily.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) funktionaalisen luokituksen III tai IV kanssa; Vakavan sydän- ja verisuoni- tai aivo -verisuonisairauden (angina, sydäninfarkti tai aivohalvaus) historia viimeisen 3 kuukauden aikana; Vaikea anemia (HB <60 g/L); Vakava maksan toimintahäiriö tai krooninen munuaissairausaspartaatin aminotransferaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT)> 3 -kertainen normaalin yläraja tai arvioitu glomerularin suodatusnopeus (EGFR) <30 ml/min/1,73 m2); Systeeminen tulehduksellinen vaste -oireyhtymä (SIRS); Hallitsematon diabetes (FBG≥13,3 mmol/l); Lihavuus (BMI≥35 kg/m2) tai alipainoinen (BMI≤18 kg/m2); Käsittelemätön aneurysma; Muu komorbiditeetti, joka mahdollisesti häiritsee hoitoa;
- Potilaat, joilla on aktiivisesti pahanlaatuinen kasvain.
- Glukokortikoidien pitkäaikainen käyttö.
- Epäillään PBMAH tai PPNAD;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients With Primary Aldosteronism
primary aldosteronism patients underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
|
patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
|
|
Patients With Primary Aldosteronism Concurrent With Autonomous Cortisol Secretion
primary aldosteronism patients concurrent with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
|
patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
|
|
Patients With With Autonomous Cortisol Secretion
patients with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
|
patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery
Aikaikkuna: the one day after surgery
|
the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery on the one day after surgery，which is defined as serum cortisol ≤ 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion
|
the one day after surgery
|
|
the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients
Aikaikkuna: the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
|
the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients.
The patients will be completed ACTH stimulation test at 1 and 4 weeks after surgery.
If serum cortisol > 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion，the patients will be considered as recovery
|
the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
|
|
the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
Aikaikkuna: 3 or 6 months after surgery
|
the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
|
3 or 6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Naruse M, Katabami T, Shibata H, Sone M, Takahashi K, Tanabe A, Izawa S, Ichijo T, Otsuki M, Omura M, Ogawa Y, Oki Y, Kurihara I, Kobayashi H, Sakamoto R, Satoh F, Takeda Y, Tanaka T, Tamura K, Tsuiki M, Hashimoto S, Hasegawa T, Yoshimoto T, Yoneda T, Yamamoto K, Rakugi H, Wada N, Saiki A, Ohno Y, Haze T. Japan Endocrine Society clinical practice guideline for the diagnosis and management of primary aldosteronism 2021. Endocr J. 2022 Apr 28;69(4):327-359. doi: 10.1507/endocrj.EJ21-0508. Epub 2022 Apr 12.
- Nakajima Y, Yamada M, Taguchi R, Satoh T, Hashimoto K, Ozawa A, Shibusawa N, Okada S, Monden T, Mori M. Cardiovascular complications of patients with aldosteronism associated with autonomous cortisol secretion. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2512-8. doi: 10.1210/jc.2010-2743. Epub 2011 May 18.
- Araujo-Castro M, Paja Fano M, Pla Peris B, Gonzalez Boillos M, Pascual-Corrales E, Garcia-Cano AM, Parra Ramirez P, Rojas-Marcos PM, Ruiz-Sanchez JG, Vicente A, Gomez-Hoyos E, Ferreira R, Garcia Sanz I, Recasens M, Barahona San Millan R, Picon Cesar MJ, Diaz Guardiola P, Perdomo C, Manjon L, Garcia-Centeno R, Percovich JC, Rebollo Roman A, Gracia Gimeno P, Robles Lazaro C, Morales M, Calatayud M, Collao SAF, Meneses D, Sampedro Nunez MA, Escudero Quesada V, Ribas EM, Sanmartin Sanchez A, Diaz CG, Lamas C, Guerrero-Vazquez R, Del Castillo Tous M, Serrano J, Michalopoulou T, Moya Mateo EM, Hanzu F. Autonomous cortisol secretion in patients with primary aldosteronism: prevalence and implications on cardiometabolic profile and on surgical outcomes. Endocr Connect. 2023 Aug 2;12(9):e230043. doi: 10.1530/EC-23-0043.
- Fujimoto K, Honjo S, Tatsuoka H, Hamamoto Y, Kawasaki Y, Matsuoka A, Ikeda H, Wada Y, Sasano H, Koshiyama H. Primary aldosteronism associated with subclinical Cushing syndrome. J Endocrinol Invest. 2013 Sep;36(8):564-7. doi: 10.3275/8818. Epub 2013 Feb 4.
- Katabami T, Matsuba R, Kobayashi H, Nakagawa T, Kurihara I, Ichijo T, Tsuiki M, Wada N, Ogawa Y, Sone M, Inagaki N, Yoshimoto T, Takahashi K, Yamamoto K, Izawa S, Kakutani M, Tanabe A, Naruse M. Primary aldosteronism with mild autonomous cortisol secretion increases renal complication risk. Eur J Endocrinol. 2022 Apr 25;186(6):645-655. doi: 10.1530/EJE-21-1131.
- Wu WC, Peng KY, Lu JY, Chan CK, Wang CY, Tseng FY, Yang WS, Lin YH, Lin PC, Chen TC, Huang KH, Chueh JS, Wu VC. Cortisol-producing adenoma-related somatic mutations in unilateral primary aldosteronism with concurrent autonomous cortisol secretion: their prevalence and clinical characteristics. Eur J Endocrinol. 2022 Sep 14;187(4):519-530. doi: 10.1530/EJE-22-0286. Print 2022 Oct 1.
- Liao YY, Song Y, Hu JB, Yang SM, Zheng Y, Li QF. [Clinical characteristics and prognosis of primary aldosteronism associated with subclinical Cushing syndrome]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2024 Apr 1;63(4):378-385. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20230830-00100. Chinese.
- DeLozier OM, Dream SY, Findling JW, Carroll TB, Evans DB, Wang TS. Selective Glucocorticoid Replacement Following Unilateral Adrenalectomy for Hypercortisolism and Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):e538-e547. doi: 10.1210/clinem/dgab698.
- Gerards J, Heinrich DA, Adolf C, Meisinger C, Rathmann W, Sturm L, Nirschl N, Bidlingmaier M, Beuschlein F, Thorand B, Peters A, Reincke M, Roden M, Quinkler M. Impaired Glucose Metabolism in Primary Aldosteronism Is Associated With Cortisol Cosecretion. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Aug 1;104(8):3192-3202. doi: 10.1210/jc.2019-00299.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-040-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .