对原发性醛固酮症患者进行手术后肾上腺功能不全的发生的研究
2026年4月29日 更新者：Qifu Li
为了评估手术后肾上腺不足的发病率在原发性醛固酮基质患者中同时发生或不进行自主皮质醇分泌。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这项研究是一项前瞻性，单中心的研究。
将包括或不接受自主皮质醇分泌的原发性醛固酮症患者接受肾上腺切除术并完成ACTH刺激测试。
评估这些患者手术后肾上腺不足的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
521
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Qifu, PhD
- 电话号码：+86-023-89011552
- 邮箱：liqifu@yeah.net
学习地点
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
- 招聘中
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
接触：
- Li Qifu, PhD
- 电话号码：+86-023-89011552
- 邮箱：liqifu@yeah.net
-
接触：
- Yang Shuming, PhD
- 电话号码：+86-023-89011552
- 邮箱：443068494@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
原发性醛固酮主义患者同时进行有或没有自主皮质醇分泌的患者，并完成了ACTH刺激测试
描述
纳入标准：
- PA升级有或没有自主皮质醇分泌
- 完整的肾上腺切除术
- 手术后一天的完整ACTH刺激测试
- 在手术后6，12个月完成随访
排除标准：
- 患者进行了部分肾上腺切除术
- 怀疑家族性甲醛体主义或里德尔综合症。 [即，年龄<20岁，高血压和低核血症或家族史]
- 怀疑嗜铬细胞瘤或肾上腺癌。
- 纽约心脏协会（NYHA）功能分类III或IV的充血性心力衰竭；在过去的3个月中，严重的心血管或脑血管疾病（心绞痛，心肌梗塞或中风）的病史；严重的贫血（HB <60g/L）；严重的肝功能障碍或慢性肾脏疾病天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）>正常或估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min/min/1.73> 3倍 M2）;系统性炎症反应综合征（SIRS）；不受控制的糖尿病（FBG≥13.3 mmol/l）;肥胖（BMI≥35kg/m2）或体重不足（BMI≤18kg/m2）;未经治疗的动脉瘤；其他合并症可能会干扰治疗；
- 积极恶性肿瘤的患者。
- 长期使用糖皮质激素。
- 疑似PBMAH或PPNAD；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Patients With Primary Aldosteronism
primary aldosteronism patients underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With Primary Aldosteronism Concurrent With Autonomous Cortisol Secretion
primary aldosteronism patients concurrent with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With With Autonomous Cortisol Secretion
patients with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery
大体时间：the one day after surgery
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery on the one day after surgery，which is defined as serum cortisol ≤ 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion
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the one day after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients
大体时间：the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients.
The patients will be completed ACTH stimulation test at 1 and 4 weeks after surgery.
If serum cortisol > 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion，the patients will be considered as recovery
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the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
大体时间：3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
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3 or 6 months after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Naruse M, Katabami T, Shibata H, Sone M, Takahashi K, Tanabe A, Izawa S, Ichijo T, Otsuki M, Omura M, Ogawa Y, Oki Y, Kurihara I, Kobayashi H, Sakamoto R, Satoh F, Takeda Y, Tanaka T, Tamura K, Tsuiki M, Hashimoto S, Hasegawa T, Yoshimoto T, Yoneda T, Yamamoto K, Rakugi H, Wada N, Saiki A, Ohno Y, Haze T. Japan Endocrine Society clinical practice guideline for the diagnosis and management of primary aldosteronism 2021. Endocr J. 2022 Apr 28;69(4):327-359. doi: 10.1507/endocrj.EJ21-0508. Epub 2022 Apr 12.
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- Araujo-Castro M, Paja Fano M, Pla Peris B, Gonzalez Boillos M, Pascual-Corrales E, Garcia-Cano AM, Parra Ramirez P, Rojas-Marcos PM, Ruiz-Sanchez JG, Vicente A, Gomez-Hoyos E, Ferreira R, Garcia Sanz I, Recasens M, Barahona San Millan R, Picon Cesar MJ, Diaz Guardiola P, Perdomo C, Manjon L, Garcia-Centeno R, Percovich JC, Rebollo Roman A, Gracia Gimeno P, Robles Lazaro C, Morales M, Calatayud M, Collao SAF, Meneses D, Sampedro Nunez MA, Escudero Quesada V, Ribas EM, Sanmartin Sanchez A, Diaz CG, Lamas C, Guerrero-Vazquez R, Del Castillo Tous M, Serrano J, Michalopoulou T, Moya Mateo EM, Hanzu F. Autonomous cortisol secretion in patients with primary aldosteronism: prevalence and implications on cardiometabolic profile and on surgical outcomes. Endocr Connect. 2023 Aug 2;12(9):e230043. doi: 10.1530/EC-23-0043.
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- Katabami T, Matsuba R, Kobayashi H, Nakagawa T, Kurihara I, Ichijo T, Tsuiki M, Wada N, Ogawa Y, Sone M, Inagaki N, Yoshimoto T, Takahashi K, Yamamoto K, Izawa S, Kakutani M, Tanabe A, Naruse M. Primary aldosteronism with mild autonomous cortisol secretion increases renal complication risk. Eur J Endocrinol. 2022 Apr 25;186(6):645-655. doi: 10.1530/EJE-21-1131.
- Wu WC, Peng KY, Lu JY, Chan CK, Wang CY, Tseng FY, Yang WS, Lin YH, Lin PC, Chen TC, Huang KH, Chueh JS, Wu VC. Cortisol-producing adenoma-related somatic mutations in unilateral primary aldosteronism with concurrent autonomous cortisol secretion: their prevalence and clinical characteristics. Eur J Endocrinol. 2022 Sep 14;187(4):519-530. doi: 10.1530/EJE-22-0286. Print 2022 Oct 1.
- Liao YY, Song Y, Hu JB, Yang SM, Zheng Y, Li QF. [Clinical characteristics and prognosis of primary aldosteronism associated with subclinical Cushing syndrome]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2024 Apr 1;63(4):378-385. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20230830-00100. Chinese.
- DeLozier OM, Dream SY, Findling JW, Carroll TB, Evans DB, Wang TS. Selective Glucocorticoid Replacement Following Unilateral Adrenalectomy for Hypercortisolism and Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):e538-e547. doi: 10.1210/clinem/dgab698.
- Gerards J, Heinrich DA, Adolf C, Meisinger C, Rathmann W, Sturm L, Nirschl N, Bidlingmaier M, Beuschlein F, Thorand B, Peters A, Reincke M, Roden M, Quinkler M. Impaired Glucose Metabolism in Primary Aldosteronism Is Associated With Cortisol Cosecretion. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Aug 1;104(8):3192-3202. doi: 10.1210/jc.2019-00299.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月2日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月25日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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