자율 코티솔 분비의 유무에 관계없이 1 차 알도스테론주의 환자에서 수술 후 부신 부전의 발생률에 대한 연구
2026년 4월 29일 업데이트: Qifu Li
자율 코티솔 분비의 유무에 관계없이 1 차 알도스테론주의 환자에서 수술 후 부신 기능 부전의 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 전향 적 단일 센터 연구입니다.
부신 절제술을 받고 ACTH 자극 검사를 완료 한 자율 코티솔 분비의 유무에 관계없이 일차 알도스테론주의 환자가 포함됩니다.
이 환자의 수술 후 부신 부족의 발생률을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
521
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Qifu, PhD
- 전화번호: +86-023-89011552
- 이메일: liqifu@yeah.net
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
- 모병
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China
-
연락하다:
- Li Qifu, PhD
- 전화번호: +86-023-89011552
- 이메일: liqifu@yeah.net
-
연락하다:
- Yang Shuming, PhD
- 전화번호: +86-023-89011552
- 이메일: 443068494@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술을 받고 ACTH 자극 검사를 완료 한 자율 코티솔 분비의 유무에 관계없이 일차 알도스테론주의 환자
설명
포함 기준 :
- 자율 코티솔 분비의 유무에 관계없이 PA
- 완전한 부신 절제술
- 수술 후 하루에 ACTH 자극 검사를 완료
- 수술 후 6, 12 개월에 후속 조치를 취하십시오
제외 기준 :
- 환자는 부분 부신 절제술을 받았습니다
- 가족 성 쌍곡 또는 미리 증후군의 의심. [즉, 20 세 <20 세, 고혈압 및 저칼륨 혈증 또는 가족력과 함께]
- 페로 크로 모세포종 또는 부신 암종의 의심.
- 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 기능 분류 III 또는 IV를 통한 울혈 성 심부전; 지난 3 개월 동안 심각한 심혈관 또는 뇌 혈관 질환 (협심증, 심근 경색 또는 뇌졸중)의 병력; 심한 빈혈 (HB <60g/L); 심각한 간 기능 장애 또는 만성 신장 질환 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 또는 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT)> 정상의 상한의 3 배 또는 추정 사구체 여과율 (EGFR) <30 ml/min/1.73 M2); 전신 염증 반응 증후군 (SIRS); 제어되지 않은 당뇨병 (FBG 더 13.3 mmol/l); 비만 (BMI≥35 kg/m2) 또는 저체중 (BMI≤18 kg/m2); 처리되지 않은 동맥류; 다른 동반 질환은 잠재적으로 치료를 방해합니다.
- 적극적으로 악성 종양이있는 환자.
- 글루코 코르티코이드의 장기 사용.
- 의심되는 PBMAH 또는 PPNAD;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients With Primary Aldosteronism
primary aldosteronism patients underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With Primary Aldosteronism Concurrent With Autonomous Cortisol Secretion
primary aldosteronism patients concurrent with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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Patients With With Autonomous Cortisol Secretion
patients with autonomous cortisol secretion underwent surgical treatment and completed the ACTH stimulation test
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patients complete ACTH stimulation test on the one day after surgery and complete ACTH stimulation test 1 or 4 week for patients with Adrenal Insufficiency
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery
기간: the one day after surgery
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the Incidence rate of Adrenal Insufficiency After Surgery on the one day after surgery，which is defined as serum cortisol ≤ 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion
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the one day after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients
기간: the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the recovery time of postoperative Adrenal Insufficiency in patients.
The patients will be completed ACTH stimulation test at 1 and 4 weeks after surgery.
If serum cortisol > 390nmol/l 60 minutes after ACTH continuous infusion，the patients will be considered as recovery
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the one day after surgery, or 1 and 4 weeks after surgery, or 3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
기간: 3 or 6 months after surgery
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the clinical characteristics and predictive indicators of patients requiring postoperative hormone replacement therapy
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3 or 6 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Naruse M, Katabami T, Shibata H, Sone M, Takahashi K, Tanabe A, Izawa S, Ichijo T, Otsuki M, Omura M, Ogawa Y, Oki Y, Kurihara I, Kobayashi H, Sakamoto R, Satoh F, Takeda Y, Tanaka T, Tamura K, Tsuiki M, Hashimoto S, Hasegawa T, Yoshimoto T, Yoneda T, Yamamoto K, Rakugi H, Wada N, Saiki A, Ohno Y, Haze T. Japan Endocrine Society clinical practice guideline for the diagnosis and management of primary aldosteronism 2021. Endocr J. 2022 Apr 28;69(4):327-359. doi: 10.1507/endocrj.EJ21-0508. Epub 2022 Apr 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-040-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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