小児外傷後ストレス障害（PTSD）の治療のための多相最適化戦略（ほとんど） (MOST for PTSD)
2026年4月7日 更新者：Chad Shenk、University of Rochester
小児外傷暴露後の行動医療サービスの最適化
この臨床試験の目標は、異なる治療成分がどの程度働いているかをテストすることです。 また、これらのコンポーネントがどのように機能するかについての証拠も提供します。 主な研究の質問は次のとおりです。
PTSDの治療に使用されるさまざまなコンポーネントの影響は何ですか？ これらのコンポーネントは、PTSDで利点を生み出すために何を変えますか？
研究者は次のようにします：
コンポーネントを心理的なプラセボと比較して、それらの効果を推定し、それらがどのように機能するかを測定する
コンポーネントが単独で、そして他のコンポーネントと併せてどのように機能するかを調べる
参加者は次のとおりです。
コンポーネントとプラセボのさまざまな組み合わせを受け取ります
毎週の治療セッションに参加してください
PTSDの変更を評価するための情報を提供します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chad E Shenk, PhD
- 電話番号：(585) 275-8704
- メール：chad.shenk@rochester.edu
研究場所
-
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14608
- 募集
- The Mt. Hope Family Center
-
コンタクト：
- Haley Trehern, BS
- 電話番号：585-481-7609
- メール：haley_trehern@urmc.rochester.edu
-
コンタクト：
- Chad Shenk, PhD
- 電話番号：585-273-3264
- メール：chad.shenk@rochester.edu
-
主任研究者：
- Chad Shenk, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
少なくとも1つのDSM定義のトラウマにさらされた8〜17歳の子供
参加のための子どもの同意
親の許可を提供するための管理権を持つ介護者の参加
治療の配達に喜んで参加し、調査に対応する
特定されたトラウマの少なくとも1つへの暴露の結果であるPTSD診断基準を満たす
英語を読んで理解する能力
実験的状態にランダム化される意欲
差し迫った移行なしに2か月間安定した介護環境での配置
現在、向精神薬を服用している子供は、研究侵入の2か月間、用量調整なしで薬を服用しているに違いありません。
除外基準：
より高いレベルのケアを必要とする精神医学的懸念（例： 意図を伴う自殺念慮。現在の精神病性障害）
インテリジェンス商（IQ）<70
現在、PTSDまたは小児外傷に関連する懸念のために行動の健康介入を受けています
特定されたトラウマの加害者である参加介護者（例： 性的虐待）
MRI Contraindicators（例えば 体内の金属の存在）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療条件1
参加者は、感情調節、曝露、認知処理、および双方管性刺激を受けます
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
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実験的：治療条件2
参加者は、感情調節、暴露、認知処理、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件3
参加者は、感情調節、曝露、双方管刺激、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件4
参加者は、感情規制、暴露、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件5
参加者は、感情調節、認知処理、二国間刺激、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件6
参加者は、感情調節、認知処理、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件7
参加者は、感情調節、二頭視覚刺激、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件8
参加者は感情規制と心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、急性の主観的苦痛を軽減し、負の気分を安定させ、ポジティブな気分を促進し、外傷に対する生理学的反応を変えることを学びます
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件9
参加者は、曝露、認知処理、二国間刺激、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件10
参加者は、暴露、認知処理、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件11
参加者は、曝露、二頭型刺激、心理的プラセボを受けます
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参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件12
参加者は露出と心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、トラウマリマインダーの回避を減らし、個人的な目標と一致するアプローチ行動を強化するために書面による演習に従事しています
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件13
参加者は、認知処理、二頭型刺激、心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件14
参加者は認知処理と心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、外傷曝露に起因する認知的歪みの影響を特定、挑戦、克服する方法を学びます
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件15
参加者は、二国間刺激と心理的プラセボを受け取ります
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参加者は、トラウマ的な記憶を思い出し、感情的で生理学的な状態を説明しながら、水平方向の眼の動きに従事します
参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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実験的：治療条件16
参加者は心理的なプラセボを受け取ります
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参加者は非指向性支援療法を受けます。そこでは、治療セッションを導きますが、以前の外傷暴露について議論する必要はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の平均変化 - DSM -5のPTSDスケールを投与した臨床医-5-子/思春期バージョン（CAPS -CA）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CAPS-CAは、過去1か月間のPTSD症状の重症度を測定する臨床医に向けられた診断インタビューです。
インタビューでは、DSM-5の診断基準に従って20のPTSD症状を評価し、各症状は0〜4の範囲で評価されています。個々の症状の評価は、PTSD症状の重症度が高いことを示すスコアの高いスコアで合計されています（合計スコアは0〜80の範囲）。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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PTSD症状の平均変化 - DSM -5の子どもPTSD症状スケール（CPSS）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CPSSは、過去1か月のPTSD症状の重症度を測定する子育ての調査です。
調査項目は、0〜4の範囲の各アイテムの重症度評価を伴うDSM-5診断基準に従って20のPTSD症状を評価します。
個々の症状ごとの評価は、より高いスコアで合計され、PTSD症状の重症度が高いことを示しています（合計スコアの範囲は0〜80）。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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PTSD症状の平均変化 - 子供と思春期の外傷スクリーン（CATS -2）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CATS-2は、過去4週間で小児PTSD症状の頻度を測定する介護者から報告された調査です。
調査項目は、0〜3の範囲の各アイテムの周波数評価を伴うDSM-5およびICD-11の診断基準に従って、20のPTSD症状を評価します。
個々のアイテムごとの評価は、PTSD症状の頻度が大きいことを示すより高いスコアで合計されます（合計スコアの範囲は0〜60）。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSD診断のある参加者数の変化 - 臨床医はDSM -5のPTSDスケールを管理しました - 子供 /青年期バージョン（CAPS -CA）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CAPS-CAは、DSM-5診断基準に従ってPTSD診断の存在を確立する臨床医が管理するインタビューです。
PTSD診断（はい/いいえ）の存在は、治療を受ける前後に確立されます。
PTSD診断ステータスの変化は、治療反応を示すために使用されます。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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PTSD症状の軌跡の変化-DSM -5（CPSS）の子供PTSD症状スケール
時間枠：ベースライン（治療前）、1〜18週目（積極的な治療）、19週目（治療後）
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CPSSは、PTSD症状の重症度を測定する子育ての調査であり、最後の治療セッション以来の時間にこれらの症状を評価するために修正されます。
調査項目は、0〜4の範囲の各アイテムの重症度評価を伴うDSM-5診断基準に従って20のPTSD症状を評価します。
個々の症状ごとの評価は、より高いスコアで合計され、PTSD症状の重症度が高いことを示しています（合計スコアの範囲は0〜80）。
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ベースライン（治療前）、1〜18週目（積極的な治療）、19週目（治療後）
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PTSD症状の軌跡の変化 - 子供と思春期の外傷スクリーン（CATS -2）
時間枠：ベースライン（治療前）、1〜18週目（積極的な治療）、19週目（治療後）
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CATS-2は、前回の治療セッション以来の時間にこれらの症状を評価するために修正される小児PTSD症状の頻度を測定する介護者報告調査です。
調査項目は、0〜3の範囲の各アイテムの周波数評価を伴うDSM-5およびICD-11の診断基準に従って、20のPTSD症状を評価します。
個々のアイテムごとの評価は、PTSD症状の頻度が大きいことを示すより高いスコアで合計されます（合計スコアの範囲は0〜60）。
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ベースライン（治療前）、1〜18週目（積極的な治療）、19週目（治療後）
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気分障害症状の平均変化 - 子供のうつ病インベントリ-2（CDI-2）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CDI-2は、過去2週間で28の気分障害症状の重症度を評価する子育ての調査です。
応答は0-2のスケールで評価され、合計されます。
スコアが高いほど、気分障害の症状の重症度が高いことを示しています（合計生のスコアの範囲は0〜56です）。
生のスコアはTスコアに変換できます。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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不安障害症状の平均変化 - 子どもの不安関連障害のスクリーン（怖い）
時間枠：ベースライン（治療前、19週目（治療後）
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怖いのは、過去3か月間に5つの小児不安障害（パニック/体性不安、分離不安、社会恐怖症、学校恐怖症）の症状を評価する子育て調査です。
応答は、0-2の範囲のスケールで41の不安症状の存在を評価します。
アイテムの応答は、より深刻な不安症状を示すより高いスコアで合計されています（合計スコアの範囲は0〜82）。
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ベースライン（治療前、19週目（治療後）
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破壊的行動障害の症状の平均変化 - 子供の行動チェックリスト（CBCL）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CBCLは、過去6か月間の子どもの行動の問題の頻度を測定する介護者レポートの調査で、破壊的行動障害の症状を含みます。
症状の頻度が大きくなるように合計された個々のアイテム評価が合計されている（0〜238の範囲）、個々のアイテム評価が合計されている112項目が評価されています。
生のスコアはTスコアに変換できます。
外部化障害ブロードバンドスケールとDSM指向のスケールは、破壊的な行動障害の症状を測定するために使用されます。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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PTSD、気分、不安、および破壊的な行動障害の症状の軌跡の変化 - 生態学的瞬間評価（EMA）
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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29項目、1日1日のEMAは、治療前、治療後、治療後の2週間、スマートフォンアプリケーションを介して子供に管理されます。
アイテムは、PTSD、気分、不安、および0〜100のスケールでの破壊的行動障害の症状の存在と期間を評価します。
スコアが高いほど、調査が完了した日の症状の期間が長いことを示しています。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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C反応性タンパク質（CRP）の軌跡の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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Tasso+デバイスは、全血サンプルを取得するために使用されます。
Tasso+はFDA 510（k）承認済み、滅菌、使い捨ての血液ランシングデバイスであり、素人が使用することが承認されています（例えば
介護者、研究スタッフ）。
滅菌ランセットは、ボタンを押すと同時にわずかな真空を作成して、重力の下で互換性のあるチューブに毛細血管の血流を作成するのを助けます。
血液収量に応じて、CRPはアッセイされます。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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インターロイキン-6の軌跡の変化（IL-6）
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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Tasso+デバイスは、全血サンプルを取得するために使用されます。
Tasso+はFDA 510（k）承認済み、滅菌、使い捨ての血液ランシングデバイスであり、素人が使用することが承認されています（例えば
介護者、研究スタッフ）。
滅菌ランセットは、ボタンを押すと同時に、重力の下で互換性のあるチューブに毛細血管の血流が流れるようにわずかな真空を作成すると皮膚に穴を開けます。
血液収量に応じて、IL-6はアッセイされます。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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腫瘍壊死因子アルファの軌跡の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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Tasso+デバイスは、全血サンプルを取得するために使用されます。
Tasso+はFDA 510（k）承認済み、滅菌、使い捨ての血液ランシングデバイスであり、素人が使用することが承認されています（例えば
介護者、研究スタッフ）。
滅菌ランセットは、ボタンを押すと同時に、重力の下で互換性のあるチューブに毛細血管の血流が流れるようにわずかな真空を作成すると皮膚に穴を開けます。
血液収量に応じて、腫瘍壊死因子アルファがアッセイされます。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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脳の老化 - 磁気共鳴画像（MRI）
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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MRIは、脳の老化の変化を測定するために実行されます。これは、参加者の年齢といくつかの確立された神経マーカーを介して推定される生物学的年齢の違いです。
正の脳老化スコアは、より速い脳の老化を示しています。
負の脳老化スコアは、脳の老化が遅いことを示しています。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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神経構造の変化 - 磁気共鳴画像（MRI）
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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神経構造の変化を測定するためにMRIが実行されます（例：
PTSDおよびPTSDの治療に関連する脅威と恐怖処理だけでなく、メモリの検索に加えて、海馬および扁桃体容量）。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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ネットワーク接続の変化 - 磁気共鳴画像（MRI）
時間枠：ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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MRIは、ネットワーク接続の変化を測定するために実行されます（例：
デフォルトモードネットワーク）ワーキングメモリパフォーマンス、自伝的リコール、および恐怖処理に関連しています。
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ベースライン（治療前）、積極的な治療中にランダムに選択された2週間の期間（5〜18週目）、19週目（治療後）
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経験的回避の平均変化 - 青少年のための回避と融合アンケート（AFQ -Y）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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AFQ-Yは、嫌悪的な私的刺激の存在下での経験的回避を評価する17項目の子どもレポート調査です。
アイテムは0〜4スケールで固定されており、回避のレベルが高いことを示すように応答が合計されています（合計スコアの範囲は0〜68）。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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外傷関連認知の平均変化 - 心的外傷後認知在庫（CPTCI）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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CPTCIは、小児外傷への暴露後に発生する可能性のある異なる認知の存在を評価する25項目の測定です。
各項目は1〜4スケールでランク付けされ、個々の応答が合計され、より多くの外傷関連の認知が示されます（合計スコアは25〜100の範囲）。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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感情遷移の平均変化 - 遷移タスクに影響します
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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被験者は、人が2つの仮想的な感情状態間で移行する可能性を評価します。
各試験では、被験者には矢印で接続された2つの状態が提示されます（例：
幸せ - 怒っています）そして、矢の左側の状態は人の現在の状態であり、矢の右側の状態はその人が次に経験するかもしれない状態であることを知らされています。
含まれる州には、憎しみ、愛、幸せ、傷、狂った、悲しい、怖く、疲れています。
被験者は、その人が0〜100％から連続スケールでその移行を行う可能性を評価し、より高いスコアがその移行の可能性が高いことを示します。
2番目のタスクのセットの場合、被験者は0〜100％のスケールを使用して各状態のペア間の類似性を評価し、より高い評価がより大きな類似性を示します。
各ペアの状態の尤度評価の変動は、参加者全体で調べられます。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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平均変化亜症状精神病 - プロングルムアンケートブリーフチャイルドバージョンスクリーナー（PQ -BC）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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PQ-BCは、過去1か月の異常な信念や知覚的歪みを含む、無症状の精神病症状を評価する21項目の子育て調査です。
各アイテムは、YES/NO応答形式で無症状の精神病症状の存在を評価します。
承認されたアイテムが0〜6のスケールで経験した苦痛のレベルによって重み付けされる苦痛スコアは、21項目のそれぞれについて取得されます。
合計スコアの範囲は0〜126の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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平均変化診断診断精神症状 - 情動障害と統合失調症の子供のスケジュール - 交差切断症状（K -SADS -CC）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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K-SADS-CCは、さまざまな精神障害で一般的な精神症状を評価する21項目の子育て調査です。
各項目は、過去2週間の0〜4のスケールで精神医学的症状の重症度を評価します。
合計スコアの範囲は0〜84の範囲で、スコアが高く、精神症状の重症度が高いことを示しています。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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平均変化診断診断精神症状 - 情動障害と統合失調症の子供のスケジュール - 交差切断症状（K -SADS -CC）
時間枠：ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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NIDA Massistは、物質の使用を評価する15項目の子育て調査です。
各項目は、過去2週間に0〜4のスケールで、指定された物質の使用頻度を評価します。
個々の物質の使用の変化は、時間の経過とともに調べることができます。
すべての個々のアイテムの周波数を合計することにより、重大度の使用スコアを生成することもできます。
PolySubstanceの使用重大度スコアの合計スコア範囲は0〜84の範囲で、スコアが高く、物質使用の重症度が大きくなります。
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ベースライン（治療前）、19週目（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chad E Shenk, PhD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00010448
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
廃止されたデータと分析コードは、オープンサイエンスアウトレットで共有されます
IPD 共有時間枠
試験の閉鎖後に、廃止されたデータと統計コードが共有され、一次仮説がテストされ、結果が公開された後に共有されます
IPD 共有アクセス基準
オープンサイエンスアウトレットを介して科学者が自由に利用できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。