Monivaiheinen optimointistrategia (eniten) lasten postraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa (MOST for PTSD)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chad Shenk, University of Rochester
Käyttäytymisterveyspalvelujen optimointi lasten trauma -altistumisen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, missä määrin eri hoitokomponentit pyrkivät parantamaan lasten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD). Se tarjoaa myös todisteita siitä, kuinka nämä komponentit toimivat. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
Mitkä ovat erilaisten komponenttien vaikutukset PTSD: n hoitoon? Mitä nämä komponentit muuttuvat tuottamaan etuja PTSD: ssä?
Tutkijat:
Vertaa komponentteja psykologiseen lumelääkkeeseen arvioidakseen niiden vaikutuksia ja mitata niiden toimintaa
Tutki, miten komponentit toimivat yksin ja yhdessä muiden komponenttien kanssa
Osallistujat:
Vastaanottaa erilaisia komponenttien yhdistelmiä ja lumelääkettä
Osallistu viikoittaisiin hoitotilaisuuksiin
Anna tietoa PTSD: n muutosten arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chad E Shenk, PhD
- Puhelinnumero: (585) 275-8704
- Sähköposti: chad.shenk@rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Rekrytointi
- The Mt. Hope Family Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Trehern, BS
- Puhelinnumero: 585-481-7609
- Sähköposti: haley_trehern@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Chad Shenk, PhD
- Puhelinnumero: 585-273-3264
- Sähköposti: chad.shenk@rochester.edu
-
Päätutkija:
- Chad Shenk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi 8-17-vuotiaiden välillä, joka on alttiina ainakin yhdelle DSM-määriteltylle traumalle
Lapsen suostumus osallistumiseen
Hoitajan osallistuminen, jolla on säilytysoikeudet vanhempien luvan tarjoamiseksi
Halukas osallistumaan hoidon toimittamiseen ja vastaamaan tutkimuksiin
Täytä PTSD -diagnostiset kriteerit, jotka ovat seurausta altistumisesta ainakin yhdelle tunnistetulle traumalle
Kyky lukea ja ymmärtää englantia
Halukkuus saada satunnaistettu kokeelliseen tilaan
Sijoittelu vakaassa hoitoympäristössä kahden kuukauden ajan ilman tulevaa siirtymää
Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien lasten on täytynyt ottaa lääkettä ilman annoksen mukauttamista kahden kuukauden ajan ennen opiskelua.
Poissulkemiskriteerit:
Psykiatriset huolenaiheet, jotka vaativat korkeampaa hoitoa (esim. itsemurha -ajatus tarkoituksella; Nykyinen psykoottinen häiriö)
Älykkyysosuus (IQ) <70
Tällä hetkellä käyttäytymisterveyden interventio PTSD: hen tai lasten traumaan liittyviin huolenaiheisiin
Osallistuva hoitaja, joka on minkä tahansa tunnistetun trauman tekijä (esim. seksuaalinen hyväksikäyttö)
MRI -konferenssit (esim. metallin läsnäolo kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 1
Osallistujat saavat tunteiden säätelyn, altistumisen, kognitiivisen prosessoinnin ja kaksisuuntaisen stimulaation
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 2
Osallistujat saavat tunteiden säätelyä, altistumista, kognitiivista prosessointia ja psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 3
Osallistujat saavat tunteiden säätelyn, altistumisen, kahden asteen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 4
Osallistujat saavat tunteiden säätelyä, altistumista ja psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Hoitoolosuhteet 5
Osallistujat saavat tunteiden säätelyn, kognitiivisen prosessoinnin, kahdenvälisen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 6
Osallistujat saavat tunteiden säätelyä, kognitiivista käsittelyä ja psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 7
Osallistujat saavat tunteiden säätelyn, kahdenvälisen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 8
Osallistujat saavat tunteiden sääntelyä ja psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat oppivat vähentämään akuuttia subjektiivista ahdistusta, vakauttamaan negatiivista mielialaa, edistämään positiivista mielialaa ja muuttamaan fysiologisia vasteita traumaan
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 9
Osallistujat saavat altistumisen, kognitiivisen prosessoinnin, kahdenvälisen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 10
Osallistujat saavat altistumista, kognitiivista käsittelyä ja psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 11
Osallistujat saavat altistumisen, kahdenvälisen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 12
Osallistujat saavat altistumista ja psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat harjoittavat kirjallisia harjoituksia trauma -muistutusten välttämisen vähentämiseksi ja henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisten lähestymistapojen vahvistamiseksi
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 13
Osallistujat saavat kognitiivisen prosessoinnin, kahdenvälisen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Hoitoolosuhteet 14
Osallistujat saavat kognitiivisen käsittelyn ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat oppivat tapoja tunnistaa, haastaa ja voittaa trauma -altistumisesta johtuvien kognitiivisten vääristymien vaikutus
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 15
Osallistujat saavat kahden asteen stimulaation ja psykologisen lumelääkkeen
|
Osallistujat osallistuvat vaakasuoraan silmäliikkeisiin muistuttaessaan traumaattista muistia ja kuvaavat heidän afektiivistä ja fysiologista tilaa
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
|
Kokeellinen: Käsittelyolosuhteet 16
Osallistujat saavat psykologista lumelääkettä
|
Osallistujat saavat ei-direktiivistä tukihoitoa, jossa he ohjaavat hoitoa, mutta heidän ei tarvitse keskustella aikaisemmasta trauma-altistumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos PTSD -oireissa - DSM -5: n kliinikon ansiosta PTSD -asteikko - lasten/nuorten versio (CAPS -CA)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CAPS-CA on kliinisen lääkärin hallinnoima diagnostinen haastattelu, joka mittaa PTSD-oireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Haastattelussa arvioidaan 20 PTSD-oireita DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan, ja jokainen oire, joka on arvioitu vakavuusasteikolla 0-4. Kunkin yksittäisen oireen luokitukset summataan suuremmilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia PTSD-oireiden vakavuuksia (kokonaispisteet vaihtelevat 0–80).
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos PTSD -oireissa - Lasten PTSD -oire -asteikko DSM -5: lle (CPSS)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CPSS on lastenraporttitutkimus, joka mittaa PTSD-oireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Kyselykohteet arvioivat 20 PTSD-oireita DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan, joiden vakavuusluokitus on jokaiselle esineelle välillä 0-4.
Kunkin yksittäisen oireen luokitukset summataan suuremmilla pisteillä, jotka osoittavat PTSD-oireiden suurempia vakavuuksia (kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-80).
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos PTSD -oireissa - lasten ja nuorten trauma -seulossa (kissat -2)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CAT-2 on hoitajan ilmoittama tutkimus, joka mittaa lasten PTSD-oireiden tiheyttä viimeisen neljän viikon aikana.
Kyselykohteet arvioivat 20 PTSD-oireita DSM-5: n ja ICD-11-diagnoosikriteerien mukaan, joiden taajuusluokitukset ovat jokaisella esineellä välillä 0-3.
Kunkin yksittäisen esineen luokitukset summataan suuremmilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia PTSD-oireiden taajuuksia (kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-60).
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD -diagnoosin osallistujien muutos - DSM -5: n / nuoren version (CAPS -CA) PTSD -asteikko PTSD -asteikolla - Klinikalaiset antoivat PTSD -asteikon
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CAPS-CA on kliinikon hallinnassa oleva haastattelu, jossa vahvistetaan PTSD-diagnoosin läsnäolo DSM-5-diagnoosikriteerien mukaisesti.
PTSD -diagnoosin (kyllä/ei) läsnäolo vahvistetaan ennen hoidon saamista ja sen jälkeen.
PTSD -diagnostisen tilan muutosta käytetään hoitovasteen osoittamiseen.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
PTSD -oireiden muutos - Lasten PTSD -oire -asteikko DSM -5: lle (CPSS)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikot 1-18 (aktiivinen hoito), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CPSS on lastenraporttitutkimus, joka mittaa PTSD-oireiden vakavuutta, jota muutetaan arvioimaan näitä oireita viimeisen hoitoistunnon jälkeen.
Kyselykohteet arvioivat 20 PTSD-oireita DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan, joiden vakavuusluokitus on jokaiselle esineelle välillä 0-4.
Kunkin yksittäisen oireen luokitukset summataan suuremmilla pisteillä, jotka osoittavat PTSD-oireiden suurempia vakavuuksia (kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-80).
|
Perustaso (esikäsittely), viikot 1-18 (aktiivinen hoito), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
PTSD -oireiden muutos - lasten ja murrosikäisen trauma -näytön (kissat -2)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikot 1-18 (aktiivinen hoito), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CAT-2 on hoitajan ilmoittama tutkimus, joka mittaa lasten PTSD-oireiden esiintymistiheyttä, joita muutetaan näiden oireiden arvioimiseksi viimeisen hoitoistunnon jälkeen.
Kyselykohteet arvioivat 20 PTSD-oireita DSM-5: n ja ICD-11-diagnoosikriteerien mukaan, joiden taajuusluokitukset ovat jokaisella esineellä välillä 0-3.
Kunkin yksittäisen esineen luokitukset summataan suuremmilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia PTSD-oireiden taajuuksia (kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-60).
|
Perustaso (esikäsittely), viikot 1-18 (aktiivinen hoito), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos mielialahäiriöiden oireissa-lasten masennuksen inventaario-2 (CDI-2)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CDI-2 on lastenraporttitutkimus, jossa arvioidaan kahdenkymmenenkahdeksan mielialan häiriön oireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset luokitellaan asteikolla 0-2 ja tiivistetään.
Korkeammat pisteet osoittavat mielialahäiriöiden oireiden suurempia vakavuuksia (kokonais RAW-pisteet vaihtelevat välillä 0–56).
RAW-pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos ahdistuneisuushäiriöiden oireissa - seulo lasten ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt (peloissaan)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely, viikko 19 (jälkikäsittely)
|
Pelottava on lastenraporttitutkimus, jossa arvioidaan viiden lasten ahdistuneisuushäiriöiden (paniikki/somaattinen, yleinen ahdistus, erottelu ahdistus, sosiaalinen fobia ja koulufobia) oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Vastauksissa arvioidaan 41 ahdistusoireen esiintyminen asteikolla välillä 0-2.
Kohdevasteet summataan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita (kokonaispisteet ovat välillä 0-82).
|
Perustaso (esikäsittely, viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos häiritsevässä käyttäytymishäiriöiden oireissa - lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CBCL on hoitajien raporttitutkimus, joka mittaa lasten käyttäytymisongelmien esiintymistiheyttä viimeisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien häiritsevät käyttäytymishäiriöiden oireet.
Asteikolla 0-2 on 112 tuotetta, joiden yksittäisten esineiden luokitukset summataan osoittamaan suurempaa oiretaajuutta (kokonaispisteet ovat välillä 0-238).
RAW-pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi.
Hajauttavien käyttäytymishäiriöiden oireiden mittaamiseen käytetään ulkoistamishäiriöitä ja laajakaista-asteikkoa ja DSM-suuntautuneita asteikkoja.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
PTSD: n, mielialan, ahdistuksen ja häiritsevän käyttäytymisen häiriöiden oireiden muutos - ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
29-osaa, kerran päivässä EMA: ta hallinnoidaan lapsille älypuhelinsovelluksen kautta kahden viikon ajan esikäsittelyssä, puolivälissä ja hoidossa.
Kohteet arvioivat PTSD: n, mielialan, ahdistuksen ja häiritsevien käyttäytymishäiriöiden oireiden esiintymisen ja keston asteikolla 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän oireiden keston, joka on kokenut kyselyn valmistumispäivänä.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) suuntausten muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
Tasso+ -laitetta käytetään kokoverinäytteiden saamiseksi.
Tasso+ on FDA 510 (k) -sovellus, steriili, kertakäyttöinen veren lankkulaite, joka on hyväksytty maallikoiden käyttöön (esim.
hoitaja, tutkimushenkilöstö).
Steriili lancet puhkaisee ihon painikkeen painikkeella, joka luo samanaikaisesti pienen tyhjiön, jotta kapillaarin verenvirtaus auttaa yhteensopivaan putkeen painovoiman alla.
Veren saannasta riippuen CRP määritetään.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
Interleukiini-6: n (IL-6) muutokset (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
Tasso+ -laitetta käytetään kokoverinäytteiden saamiseksi.
Tasso+ on FDA 510 (k) -sovellus, steriili, kertakäyttöinen veren lankkulaite, joka on hyväksytty maallikoiden käyttöön (esim.
hoitaja, tutkimushenkilöstö).
Steriili lancet puhkaisee ihon painikkeen painikkeella, joka luo samanaikaisesti pienen tyhjiön, jotta kapillaarin verenvirtaus auttaa yhteensopivaan putkeen painovoiman alla.
Veren saannasta riippuen IL-6 määritetään.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
Kasvaimen nekroositekijä-alfa-suuntausten muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
Tasso+ -laitetta käytetään kokoverinäytteiden saamiseksi.
Tasso+ on FDA 510 (k) -sovellus, steriili, kertakäyttöinen veren lankkulaite, joka on hyväksytty maallikoiden käyttöön (esim.
hoitaja, tutkimushenkilöstö).
Steriili lancet puhkaisee ihon painikkeen painikkeella, joka luo samanaikaisesti pienen tyhjiön, jotta kapillaarin verenvirtaus auttaa yhteensopivaan putkeen painovoiman alla.
Veren saannasta riippuen kasvaimen nekroositekijä-alfa määritetään.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
Aivojen ikääntyminen - magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
MRI: t suoritetaan aivojen ikääntymisen muutosten mittaamiseksi, ero osallistujan kronologisen iän ja biologisen iän välillä, joka arvioidaan useiden vakiintuneiden hermomarkkerien kautta.
Positiiviset aivojen ikääntymispisteet osoittavat nopeamman aivojen ikääntymisen.
Negatiiviset aivojen ikääntymispisteet osoittavat hitaamman aivojen ikääntymisen.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
Neuraalirakenteen muutos - magneettikuvauskuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
MRI: t suoritetaan hermosirakenteiden muutosten mittaamiseksi (esim.
Hippokampuksen ja amygdalan tilavuus), jotka osallistuvat muistin hakuun sekä PTSD: hen liittyvän PTSD: hen liittyvän uhan ja pelon käsittelyyn.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
Verkkoyhteyden muutos - magneettikuvauskuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
MRI: t suoritetaan verkkoyhteyden muutosten mittaamiseksi (esim.
Oletustilaverkko) liittyy työmuistin suorituskykyyn, omaelämäkerralliseen muistamiseen ja pelon käsittelyyn.
|
Perustaso (esikäsittely), satunnaisesti valittu kahden viikon jakso aktiivisen hoidon aikana (viikot 5-18), viikko 19 (hoidon jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos kokemuksellisessa välttämisessä - nuorten välttäminen ja fuusiokysely (AFQ -Y)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
AFQ-Y on 17-osainen lastenraporttitutkimus, jossa arvioidaan kokemuksellista välttämistä vastenmielisten yksityisten ärsykkeiden läsnäollessa.
Kohteet ankkuroituvat 0-4 asteikolla vastauksilla, jotka on summattu, jotta vältetään suurempi välttäminen (kokonaispisteet ovat välillä 0-68).
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos traumaan liittyvissä kognitioissa-lasten posttraumaattiset kognitioiden inventaariot (CPTCI)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
CPTCI on 25-osainen mitta, jossa arvioidaan erilaisten kognitioiden esiintymistä, jotka voivat tapahtua lasten trauman altistumisen jälkeen.
Jokainen esine sijoitetaan 1-4 asteikolla, kun yksittäiset vastaukset summataan osoittamaan suurempi määrä traumaan liittyviä kognitioita (kokonaispisteet ovat välillä 25-100).
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos tunteiden siirtymisissä - Vaikuta siirtymistehtävää
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
Kohteet arvioivat todennäköisyyttä, että henkilö siirtyy kahden hypoteettisen afektiivisen tilan välillä.
Jokaisessa tutkimuksessa koehenkilöille esitetään kaksi osavaltiota, jotka on kytketty nuolella (esim.
Onnellinen - vihainen) ja heille ilmoitetaan, että nuolen vasemmalla puolella oleva valtio on henkilön nykyinen tila ja nuolen oikealla puolella oleva valtio on valtio, jonka henkilö voi kokea seuraavaksi.
Mukana olevat valtiot ovat: viha, rakkaus, onnellinen, loukkaantunut, hullu, surullinen, peloissaan ja väsynyt.
Koehenkilöt arvostavat sitten todennäköisyyttä, että kyseinen henkilö tekee siirtymisen jatkuvassa mittakaavassa 0–100%: lla korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suuremman todennäköisyyden siirtymisen.
Toisen tehtäväjoukon kohdalla koehenkilöt arvioivat samankaltaisuuden kunkin tilaryhmän välillä käyttämällä asteikkoa välillä 0-100% korkeammilla luokituksilla, mikä osoittaa suuremman samankaltaisuuden.
Kunkin pariliitoksen todennäköisyysluokitusten vaihtelut tutkitaan osallistujien välillä.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos subkliininen psykoosi - Prodromal -kyselylomake Lyhyt lasten version seulonta (PQ -BC)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
PQ-BC on 21-osainen lastenraporttitutkimus, jossa arvioidaan subkliinisiä psykoottisia oireita, mukaan lukien epätavalliset uskomukset ja havainnolliset vääristymät viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen esine arvioi subkliinisen psykoottisen oireen esiintymisen kyllä/ei vaste -muodossa.
Jokaiselle 21 kohteelle saadaan hätäpistemäärä, joka painaa hyväksyttyä esinettä tukeutumisasteella, jonka kyseinen esine on asteikolla 0-6.
Kokonaispisteet ovat välillä 0-126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos transdiagnostiset psykiatriset oireet - afektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian kiddie -aikataulu - ristin leikkausoireet (K -SADS -CC)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
K-SADS-CC on 21-osainen lastenraporttitutkimus, jossa arvioidaan psykiatrisia oireita, jotka ovat yleisiä eri psykiatrisissa häiriöissä.
Jokainen esine arvioi psykiatrisen oireen vakavuutta kahden viime viikon aikana asteikolla 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-84, ja psykiatristen oireiden suurempi pisteet osoittavat suuremman.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
|
Keskimääräinen muutos transdiagnostiset psykiatriset oireet - afektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian kiddie -aikataulu - ristin leikkausoireet (K -SADS -CC)
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
NIDA-massisti on 15-osainen lastenraporttitutkimus, jossa arvioidaan aineiden käyttöä.
Jokainen kohde arvioi määritetyn aineen käyttötaajuuden viimeisen kahden viikon aikana asteikolla 0-4.
Yksittäisten aineiden käytön muutosta voidaan tutkia ajan myötä.
Polysubstance -käyttöaste voidaan myös luoda summaamalla kaikkien yksittäisten esineiden taajuudet.
Polysubstance-käytön vakavuuspisteiden kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-84, ja korkeammat pisteet osoittavat aineiden käytön suuremman vakavuuden.
|
Perustaso (esikäsittely), viikko 19 (jälkikäsittely)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad E Shenk, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Hemic- ja imusuutteet
- Haavat ja vammat
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut tiedot ja analyyttinen koodi jaetaan avoimissa tieteellisissä myymälöissä
IPD-jaon aikakehys
Tunnistetut tiedot ja tilastollinen koodi jaetaan tutkimuksen sulkemisen jälkeen ja primaaristen hypoteesien testaamisen jälkeen ja tulokset julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden vapaasti käytettävissä avoimien tieteiden myyntipisteiden kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .