Стратегия многофазной оптимизации (большинство) для лечения педиатрического посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (MOST for PTSD)
7 апреля 2026 г. обновлено: Chad Shenk, University of Rochester
Оптимизация услуг по поведенческому здоровью после воздействия на травмы в педиатрии
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить степень, в которой различные компоненты лечения работают над улучшением педиатрического посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это также предоставит доказательства того, как работают эти компоненты. Основные вопросы исследования:
Каковы эффекты различных компонентов, используемых для лечения ПТСР? Что меняются эти компоненты, чтобы принести выгоды при ПТСР?
Исследователи будут:
Сравните компоненты с психологическим плацебо, чтобы оценить их последствия и измерить, как они работают
Изучите, как компоненты работают в одиночку и в сочетании с другими компонентами
Участники будут:
Получать различные комбинации компонентов и плацебо
Посещать еженедельные сеансы лечения
Предоставить информацию для оценки изменений в ПТСР
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chad E Shenk, PhD
- Номер телефона: (585) 275-8704
- Электронная почта: chad.shenk@rochester.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14608
- Рекрутинг
- The Mt. Hope Family Center
-
Контакт:
- Haley Trehern, BS
- Номер телефона: 585-481-7609
- Электронная почта: haley_trehern@urmc.rochester.edu
-
Контакт:
- Chad Shenk, PhD
- Номер телефона: 585-273-3264
- Электронная почта: chad.shenk@rochester.edu
-
Главный следователь:
- Chad Shenk, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Ребенок в возрасте от 8 до 17
Детское согласие на участие
Участие попечителя с правами на опекун на предоставление родительского разрешения
Готовы участвовать в доставке лечения и реагировать на опросы
Узнайте диагностические критерии ПТСР, которые являются результатом воздействия, по крайней мере, одной из идентифицированных травм
Способность читать и понимать английский
Готовность быть рандомизированной в экспериментальное условие
Расположение в стабильной среде ухода в течение двух месяцев без надвигающегося перехода
Дети, принимающие психотропные препараты, должны были принять лекарство без корректировки дозы в течение двух месяцев до начала исследования.
Критерии исключения:
Психиатрические проблемы, требующие более высокого уровня медицинской помощи (например, суицидальные идеи с намерениями; Современное психотическое расстройство)
Коэффициент интеллекта (IQ) <70
В настоящее время получение вмешательства по поведенческому здоровью для проблем, связанных с ПТСР или педиатрической травмой
Участвующий уход, который является виновником любой идентифицированной травмы (например, сексуальное насилие)
МРТ противопоказатели (например, Присутствие металла в теле)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие лечения 1
Участники получают регуляцию эмоций, экспозицию, когнитивную обработку и билатеральную стимуляцию
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 2
Участники получают регуляцию эмоций, воздействие, когнитивную обработку и психологический плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 3
Участники получают регуляцию эмоций, экспозицию, билатеральную стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 4
Участники получают регуляцию эмоций, воздействие и психологическое плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 5
Участники получают регуляцию эмоций, когнитивную обработку, двустороннюю стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 6
Участники получают регуляцию эмоций, когнитивную обработку и психологический плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 7
Участники получают регуляцию эмоций, билатеральную стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 8
Участники получают регуляцию эмоций и психологический плацебо
|
Участники учатся снижать острый субъективный стресс, стабилизировать негативное настроение, способствовать позитивному настроению и изменять физиологические реакции на травму
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 9
Участники получают экспозицию, когнитивную обработку, билатеральную стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 10
Участники получают экспозицию, когнитивную обработку и психологический плацебо
|
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 11
Участники получают экспозицию, двустороннюю стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 12
Участники получают экспозицию и психологический плацебо
|
Участники участвуют в письменных упражнениях, чтобы уменьшить избегание травматологических напоминаний и усилить поведение подхода в соответствии с личными целями
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 13
Участники получают когнитивную обработку, двустороннюю стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 14
Участники получают когнитивную обработку и психологический плацебо
|
Участники изучают способы выявления, оспаривания и преодоления влияния когнитивных искажений, возникающих в результате воздействия травм
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 15
Участники получают билатеральную стимуляцию и психологический плацебо
|
Участники участвуют в горизонтальных движениях глаз, вспоминая травмирующую память и описывая их аффективное и физиологическое состояние
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
|
Экспериментальный: Условие лечения 16
Участники получают психологический плацебо
|
Участники получают не направляющую вспомогательную терапию, где они будут направлять сеанс лечения, но не обязаны обсудить предварительное воздействие травмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение симптомов ПТСР - вводил врач.
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
Caps-CA-это управляемое врачом диагностическое интервью, измеряющее тяжесть симптомов ПТСР в прошлом месяце.
Интервью оценивает 20 симптомов ПТСР в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 с каждым симптомом, оцененным по шкале тяжести в диапазоне от 0 до 4. Оценки для каждого отдельного симптома суммируются с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть симптомов ПТСР (общие оценки варьируются от 0 до 80).
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение симптомов ПТСР - шкала симптомов ПТСР для детского ПТСР для DSM -5 (CPSS)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
CPSS-это обследование отчетов детей, измеряющая тяжесть симптомов ПТСР в прошлом месяце.
Элементы опроса оценивают 20 симптомов ПТСР в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 с оценками тяжести для каждого элемента в диапазоне от 0 до 4.
Оценки для каждого отдельного симптома суммируются с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть симптомов ПТСР (общие оценки варьируются от 0 до 80).
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение симптомов ПТСР - экран травмы детей и подростков (CATS -2)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
CATS-2 представляет собой обследование, о котором сообщают, измеряя частоту симптомов педиатрического ПТСР за последние четыре недели.
Элементы опроса оценивают 20 симптомов ПТСР в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 и ICD-11 с частотными оценками для каждого элемента в диапазоне от 0 до 3.
Оценки для каждого отдельного элемента суммируются с более высокими оценками, указывающими на большие частоты симптомов ПТСР (общие оценки варьируются от 0 до 60).
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества участников с диагнозом ПТСР - врач вводил шкалу ПТСР для DSM -5 - дочерняя / подростковая версия (CAPS -CA)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
CAPS-CA-это интервью, управляемое врачом, устанавливающее наличие диагноза ПТСР в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
Присутствие диагноза ПТСР (да/нет) будет установлено до и после получения лечения.
Изменение статуса диагностики ПТСР будет использоваться для указания ответа на лечение.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменение траекторий симптомов ПТСР - шкала симптомов ПТСР для детского ПТСР для DSM -5 (CPSS)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), недели 1-18 (активное лечение), неделя 19 (после лечения)
|
CPSS-это обследование отчетов детей, измеряющее тяжесть симптомов ПТСР, которые будут модифицированы для оценки этих симптомов в течение времени с момента последнего сеанса лечения.
Элементы опроса оценивают 20 симптомов ПТСР в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 с оценками тяжести для каждого элемента в диапазоне от 0 до 4.
Оценки для каждого отдельного симптома суммируются с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть симптомов ПТСР (общие оценки варьируются от 0 до 80).
|
Базовый уровень (предварительная обработка), недели 1-18 (активное лечение), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменение траекторий симптомов ПТСР - экран травмы детей и подростков (CATS -2)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), недели 1-18 (активное лечение), неделя 19 (после лечения)
|
CATS-2 представляет собой обследование, от которого сообщается, измеряя частоту симптомов педиатрического ПТСР, которые будут модифицированы для оценки этих симптомов в течение времени после последнего сеанса лечения.
Элементы опроса оценивают 20 симптомов ПТСР в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 и ICD-11 с частотными оценками для каждого элемента в диапазоне от 0 до 3.
Оценки для каждого отдельного элемента суммируются с более высокими оценками, указывающими на большие частоты симптомов ПТСР (общие оценки варьируются от 0 до 60).
|
Базовый уровень (предварительная обработка), недели 1-18 (активное лечение), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение симптомов расстройства настроения-инвентарь депрессии детей (CDI-2)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
CDI-2-это обследование отчетов детей, оценивающее тяжесть двадцати восьми симптомов расстройства настроения за последние две недели.
Ответы оценены по шкале от 0-2 и суммированы.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов расстройства настроения (общие необработанные оценки варьируются от 0 до 56).
Сырые оценки могут быть преобразованы в T-показатели.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение симптомов тревожного расстройства - скрининг на расстройства, связанные с тревожностью детей (испуганные)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка, неделя 19 (после лечения)
|
Напугано-это обследование отчетов детей, оценивающее симптомы пяти детских тревожных расстройств (паника/соматическая, генерализованная тревога, тревога разлуки, социальная фобия и школьная фобия) за последние три месяца.
Ответы оценивают наличие 41 симптомов тревоги по шкале от 0-2.
Ответы предметов суммируются с более высокими показателями, указывающими на более серьезные симптомы тревоги (общие оценки варьируются от 0-82).
|
Базовая линия (предварительная обработка, неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение симптомов разрушительного расстройства поведения - контрольный список поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
CBCL-это обследование отчета опекуна, измеряющая частоту проблем поведения детей за последние шесть месяцев, включая разрушительные симптомы расстройства поведения.
Существует 112 пункта, оцененные по шкале 0-2, с суммированием отдельных элементов, чтобы указать большую частоту симптомов (общие оценки варьируются от 0-238).
Сырые оценки могут быть преобразованы в T-показатели.
Шкала широкополосной связи экстернализующих расстройств и DSM-ориентированные шкалы будут использоваться для измерения разрушительных симптомов расстройства поведения.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменение ПТСР, настроение, тревога и разрушительное расстройство поведения траектории - экологическая мгновенная оценка (EMA)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
EMA в 29 пунктов раз в день будет управляться детям через приложение для смартфона в течение периода двух недель при предварительной обработке, среднем лечении и после лечения.
Элементы оценивают наличие и продолжительность ПТСР, настроения, беспокойства и разрушительных симптомов расстройства поведения в масштабе от 0-100.
Более высокие оценки указывают на более длительную продолжительность симптомов, возникающих в течение дня, когда обследование завершено.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменения в траекториях С-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
Устройство Tasso+ будет использоваться для получения образцов цельной крови.
TASSO+-это FDA 510 (K), стерильное, одноразовое устройство для лечения крови, одобренное для использования мирянами (например,
уход, исследовательский персонал).
Стерильный ланкет проколот кожу нажатием кнопки, которая одновременно создает небольшой вакуум, чтобы помочь капиллярному кровотоку в совместимую трубку при тяжести.
В зависимости от урожайности крови, CRP будет анализироваться.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменения в траекториях интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
Устройство Tasso+ будет использоваться для получения образцов цельной крови.
TASSO+-это FDA 510 (K), стерильное, одноразовое устройство для лечения крови, одобренное для использования мирянами (например,
уход, исследовательский персонал).
Стерильный ланкет проколот кожу нажатием кнопки, которая одновременно создает небольшой вакуум, чтобы помочь капиллярному кровотоку в совместимую трубку при тяжести.
В зависимости от урожая крови, IL-6 будет проанализирован.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменения в траекториях фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
Устройство Tasso+ будет использоваться для получения образцов цельной крови.
TASSO+-это FDA 510 (K), стерильное, одноразовое устройство для лечения крови, одобренное для использования мирянами (например,
уход, исследовательский персонал).
Стерильный ланкет проколот кожу нажатием кнопки, которая одновременно создает небольшой вакуум, чтобы помочь капиллярному кровотоку в совместимую трубку при тяжести.
В зависимости от урожая крови будет анализироваться фактор некроза опухоли.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Старение мозга - магнитно -резонансная визуализация (МРТ)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
МРТ будут выполнены для измерения изменений в старении мозга, разницы между хронологическим возрастом участника и биологическим возрастом, оцениваемым через несколько устоявшихся нейронных маркеров.
Положительные оценки старения мозга указывают на более быстрое старение мозга.
Негативные оценки старения мозга указывают на более медленное старение мозга.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменение нейронной структуры - магнитно -резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
МРТ будут выполнены для измерения изменений в нейронных структурах (например,
Глум гиппокампа и миндалины), связанный с поиском памяти, а также на обработке угроз и страха, связанных с ПТСР и обращением с ПТСР.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Изменение подключения к сети - магнитно -резонансная визуализация (МРТ)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
МРТ будут выполнены для измерения изменений в сетевой подключении (например,
Сеть режима по умолчанию), связанная с производительностью рабочей памяти, автобиографическим отзывом и обработкой страха.
|
Базовый уровень (предварительная обработка), случайно выбранный двухнедельный период во время активного лечения (недели 5-18), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение эмпирического избегания - анкету предотвращения и слияния для молодежи (AFQ -Y)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
AFQ-Y-это исследование отчета дочернего отчета в 17 пунктов, оценивающее избегание опыта в присутствии аверсивных частных стимулов.
Элементы прикреплены по шкале 0-4 с суммированными ответами, чтобы указать более высокие уровни избегания (общие оценки варьируются от 0 до 68).
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение в познаниях, связанных с травмами-инвентаризация посттравматического познания детей (CPTCI)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
CPTCI представляет собой меру из 25 пунктов, оценивающую наличие различных познаний, которые могут возникнуть после воздействия педиатрической травмы.
Каждый элемент ранжируется по шкале 1-4 с индивидуальными ответами, чтобы указать большее количество связанных с травмами познания (общие баллы варьируются от 25-100).
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение в переходах эмоций - влияет на задачу перехода
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
Субъекты оценивают вероятность того, что человек перейдет между двумя гипотетическими аффективными состояниями.
В каждом испытании субъекты представлены с двумя состояниями, соединенными стрелкой (например,
Счастлив - злой) и сообщают, что государство слева от стрелы - это текущее состояние человека, а государство на правой стороне стрелы - это государство, которое может испытать человек.
Государства включены: ненависть, любовь, счастливая, боль, безумная, грустная, напуганная и усталая.
Затем субъекты оценивают вероятность того, что этот человек совершит этот переход в непрерывном масштабе от 0-100% с более высокими показателями, указывающими на большую вероятность этого перехода.
Для второго набора задач субъекты оценивают сходство между каждой парой состояний, используя шкалу от 0-100% с более высокими оценками, что указывает на более высокое сходство.
Различия в рейтингах вероятности для каждого парного состояния рассматриваются среди участников.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение Субклиническое психоз - Продукмальная вопросника Краткая дочерняя версия Screener (PQ -BC)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
PQ-BC представляет собой обследование отчетов с детьми из 21 пункта, оценивающего субклинические психотические симптомы, включая необычные убеждения и искажения восприятия в прошлом месяце.
Каждый пункт оценивает наличие субклинического психотического симптома в формате ответа «да/нет».
Оценка бедствия, которая весит одобренный элемент по уровню дистресса, испытываемого этим элементом по шкале 0-6, получен для каждого из 21 элемента.
Общие оценки варьируются от 0 до 126, и более высокие оценки, указывающие на большую дистресс.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение трансдиагностических психиатрических симптомов - график детских аффективных расстройств и шизофрении - пересеченные симптомы (K -SADS -CC)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
K-SADS-CC представляет собой 21-элементное исследование детей-отчетов, оценивающее психические симптомы, распространенные при различных психических расстройствах.
Каждый пункт оценивает тяжесть психиатрического симптома в течение последних двух недель по шкале 0-4.
Общие оценки варьируются от 0-84, и более высокие оценки, указывающие на большую тяжесть психических симптомов.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
|
Среднее изменение трансдиагностических психиатрических симптомов - график детских аффективных расстройств и шизофрении - пересеченные симптомы (K -SADS -CC)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
Массист NIDA-это обследование отчетов детей из 15 пунктов, оценивающее использование веществ.
Каждый элемент оценивает частоту использования для указанного вещества в течение последних двух недель по шкале 0-4.
Изменения в использовании отдельных веществ могут быть изучены с течением времени.
Оценка тяжести использования PolySubstance также может быть получена путем суммирования частот всех отдельных элементов.
Общие оценки по оценке тяжести использования полисабстанции варьируются от 0 до 84, а более высокие оценки указывают на большую тяжесть употребления психоактивных веществ.
|
Базовая линия (предварительная обработка), неделя 19 (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad E Shenk, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Стрессовые расстройства, травматические
- Гемики и лимфатические заболевания
- Раны и травмы
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010448
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Открытые данные и аналитический код будут переданы в открытых сетевых точках.
Сроки обмена IPD
Данные идентифицированные данные и статистический код будут переданы после закрытия испытания и после проверки первичных гипотез и опубликованы результаты
Критерии совместного доступа к IPD
Свободно доступен ученым через открытые науки
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .