Stratégie d'optimisation multiphase (la plupart) pour le traitement du trouble de stress post-traumatique pédiatrique (SSPT) (MOST for PTSD)
7 avril 2026 mis à jour par: Chad Shenk, University of Rochester
Optimisation des services de santé comportementale après une exposition aux traumatismes pédiatriques
L'objectif de cet essai clinique est de tester dans quelle mesure les différentes composantes de traitement s'efforcent d'améliorer le trouble de stress post-traumatique pédiatrique (SSPT). Il fournira également des preuves du fonctionnement de ces composants. Les principales questions de recherche sont:
Quels sont les effets des différents composants utilisés pour traiter le SSPT? Que changent ces composants pour produire des avantages dans le SSPT?
Les chercheurs le feront:
Comparez les composants à un placebo psychologique pour estimer leurs effets et mesurer leur fonctionnement
Examinez comment les composants fonctionnent seuls et conjointement avec d'autres composants
Les participants le feront:
Recevoir différentes combinaisons de composants et de placebo
Assister aux séances de traitement hebdomadaires
Fournir des informations pour évaluer les changements de SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chad E Shenk, PhD
- Numéro de téléphone: (585) 275-8704
- E-mail: chad.shenk@rochester.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14608
- Recrutement
- The Mt. Hope Family Center
-
Contact:
- Haley Trehern, BS
- Numéro de téléphone: 585-481-7609
- E-mail: haley_trehern@urmc.rochester.edu
-
Contact:
- Chad Shenk, PhD
- Numéro de téléphone: 585-273-3264
- E-mail: chad.shenk@rochester.edu
-
Chercheur principal:
- Chad Shenk, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Un enfant âgé de 8 à 17 ans exposé à au moins un traumatisme défini par le DSM
Consentiment des enfants pour la participation
La participation d'un soignant avec des droits de garde pour fournir une autorisation parentale
Disposé à participer à la prestation du traitement et à répondre aux enquêtes
Répondre aux critères de diagnostic du SSPT qui résultent d'une exposition à au moins un des traumatismes identifiés
Capacité à lire et à comprendre l'anglais
Volonté d'être randomisé dans une condition expérimentale
Placement dans un environnement de soins stables pendant deux mois sans transition imminente
Les enfants prenant actuellement des médicaments psychotropes doivent avoir pris le médicament sans ajustement de dose pendant deux mois avant l'entrée de l'étude.
Critères d'exclusion:
Des préoccupations psychiatriques nécessitant un niveau de soins plus élevé (par exemple. Idéation suicidaire avec intention; trouble psychotique actuel)
Un quotient de renseignement (IQ) <70
Recevant actuellement une intervention en santé comportementale pour des préoccupations liées au SSPT ou au traumatisme pédiatrique
Un soignant participant qui est un auteur de tout traumatisme identifié (par ex. abus sexuel)
Contre-indicateurs d'IRM (par exemple. présence de métal dans le corps)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition de traitement 1
Les participants reçoivent une régulation des émotions, une exposition, un traitement cognitif et une stimulation bilatérale
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
|
|
Expérimental: Condition de traitement 2
Les participants reçoivent une régulation des émotions, une exposition, un traitement cognitif et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 3
Les participants reçoivent une régulation des émotions, une exposition, une stimulation bilatérale et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 4
Les participants reçoivent une régulation des émotions, une exposition et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 5
Les participants reçoivent une régulation des émotions, un traitement cognitif, une stimulation bilatérale et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 6
Les participants reçoivent une régulation des émotions, un traitement cognitif et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 7
Les participants reçoivent une régulation des émotions, une stimulation bilatérale et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 8
Les participants reçoivent une régulation des émotions et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent à réduire la détresse subjective aiguë, à stabiliser l'humeur négative, à favoriser l'humeur positive et à modifier les réponses physiologiques au traumatisme
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 9
Les participants reçoivent une exposition, un traitement cognitif, une stimulation bilatérale et un placebo psychologique
|
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 10
Les participants reçoivent une exposition, un traitement cognitif et un placebo psychologique
|
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 11
Les participants reçoivent une exposition, une stimulation biparale et un placebo psychologique
|
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 12
Les participants reçoivent une exposition et un placebo psychologique
|
Les participants s'engagent dans des exercices écrits pour réduire l'évitement des rappels de traumatisme et renforcer les comportements d'approche conformément aux objectifs personnels
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 13
Les participants reçoivent un traitement cognitif, une stimulation bilatérale et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 14
Les participants reçoivent un traitement cognitif et un placebo psychologique
|
Les participants apprennent des moyens d'identifier, de défier et de surmonter l'influence des distorsions cognitives résultant de l'exposition aux traumatismes
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 15
Les participants reçoivent une stimulation biparale et un placebo psychologique
|
Les participants s'engagent dans des mouvements oculaires horizontaux tout en rappelant une mémoire traumatique et en décrivant leur état affectif et physiologique
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
|
Expérimental: Condition de traitement 16
Les participants reçoivent un placebo psychologique
|
Les participants reçoivent une thérapie de soutien non directive, où ils guideront la séance de traitement mais ne seront pas tenus de discuter de l'exposition préalable aux traumatismes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement moyen des symptômes du SSPT - Échelle de SSPT administrée par les cliniciens pour DSM-5 - Version enfant / adolescente (CAPS-CA)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CAPS-CA est un entretien diagnostique administré par les cliniciens mesurant la gravité des symptômes du SSPT au cours du dernier mois.
L'entrevue évalue 20 symptômes de SSPT selon les critères de diagnostic DSM-5 avec chaque symptôme évalué sur une échelle de gravité allant de 0 à 4. Les cotes pour chaque symptôme individuel sont additionnées avec des scores plus élevés indiquant des graves de symptômes du SSPT (les scores totaux varient de 0 à 80).
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen des symptômes du SSPT - Échelle des symptômes du SSPT des enfants pour DSM-5 (CPSS)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CPSS est une enquête sur les rapports pour enfants mesurant la gravité des symptômes du SSPT au cours du dernier mois.
Les éléments de l'étude évaluent 20 symptômes de SSPT selon les critères diagnostiques du DSM-5 avec des cotes de gravité pour chaque élément allant de 0 à 4.
Les notes pour chaque symptôme individuel sont additionnées avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT (les scores totaux varient de 0 à 80).
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen des symptômes du SSPT - Écran de traumatisme des enfants et des adolescents (CATS-2)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CATS-2 est une enquête déclarée par les soignants mesurant la fréquence des symptômes du SSPT pédiatrique au cours des quatre dernières semaines.
Les éléments de l'étude évaluent 20 symptômes de SSPT selon les critères de diagnostic DSM-5 et ICD-11 avec des cotes de fréquence pour chaque élément allant de 0 à 3.
Les notes pour chaque élément individuel sont additionnées avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes fréquences de symptômes de SSPT (les scores totaux varient de 0 à 60).
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le nombre de participants avec un diagnostic du SSPT - L'échelle du PTSD a administré le clinicien pour DSM-5 - version enfant / adolescent (CAPS-CA)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CAPS-CA est un entretien administré par les cliniciens établissant la présence d'un diagnostic du SSPT selon les critères de diagnostic DSM-5.
La présence d'un diagnostic de SSPT (oui / non) sera établie avant et après avoir reçu un traitement.
Le changement de l'état de diagnostic du SSPT sera utilisé pour indiquer la réponse au traitement.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement des trajectoires des symptômes du SSPT - Échelle des symptômes du SSPT pour l'enfant pour DSM-5 (CPSS)
Délai: Baseline (prétraitement), semaines 1-18 (traitement actif), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CPSS est une enquête sur les rapports pour enfants mesurant la gravité des symptômes du SSPT qui seront modifiés pour évaluer ces symptômes depuis la dernière séance de traitement.
Les éléments de l'étude évaluent 20 symptômes de SSPT selon les critères diagnostiques du DSM-5 avec des cotes de gravité pour chaque élément allant de 0 à 4.
Les notes pour chaque symptôme individuel sont additionnées avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT (les scores totaux varient de 0 à 80).
|
Baseline (prétraitement), semaines 1-18 (traitement actif), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement des trajectoires des symptômes du SSPT - Écran de traumatisme des enfants et des adolescents (CATS-2)
Délai: Baseline (prétraitement), semaines 1-18 (traitement actif), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CATS-2 est une enquête signalée par les soignants mesurant la fréquence des symptômes du SSPT pédiatrique qui seront modifiés pour évaluer ces symptômes depuis la dernière séance de traitement.
Les éléments de l'étude évaluent 20 symptômes de SSPT selon les critères de diagnostic DSM-5 et ICD-11 avec des cotes de fréquence pour chaque élément allant de 0 à 3.
Les notes pour chaque élément individuel sont additionnées avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes fréquences de symptômes de SSPT (les scores totaux varient de 0 à 60).
|
Baseline (prétraitement), semaines 1-18 (traitement actif), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen des symptômes des troubles de l'humeur - Inventaire de dépression des enfants-2 (CDI-2)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CDI-2 est une enquête sur les rapports pour enfants évaluant la gravité de vingt-huit symptômes de troubles de l'humeur au cours des deux dernières semaines.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de 0-2 et additionnées.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes des troubles de l'humeur (les scores bruts totaux varient de 0 à 56).
Les scores bruts peuvent être convertis en scores T.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen des symptômes des troubles anxieux - Écran pour les troubles liés à l'anxiété des enfants (effrayé)
Délai: Baseline (prétraitement, semaine 19 (post-traitement)
|
La peur est une enquête sur les rapports pour enfants évaluant les symptômes de cinq troubles de l'anxiété pédiatrique (panique / somatique, anxiété généralisée, anxiété de séparation, phobie sociale et phobie scolaire) au cours des trois derniers mois.
Les réponses évaluent la présence de 41 symptômes d'anxiété sur une échelle allant de 0-2.
Les réponses des éléments sont additionnées avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves (les scores totaux varient de 0 à 82).
|
Baseline (prétraitement, semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen des symptômes des troubles du comportement perturbateur - Liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CBCL est une enquête sur les rapports de soignant mesurant la fréquence des problèmes de comportement des enfants au cours des six derniers mois, y compris les symptômes de troubles du comportement perturbateur.
Il y a 112 éléments évalués sur une échelle de 0-2 avec des évaluations individuelles des articles additionnées pour indiquer une fréquence des symptômes plus importante (les scores totaux varient de 0 à 238).
Les scores bruts peuvent être convertis en scores T.
L'échelle à large bande des troubles d'extériorisation et les échelles orientées DSM seront utilisées pour mesurer les symptômes des troubles du comportement perturbateur.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement du SSPT, de l'humeur, de l'anxiété et des trajectoires des symptômes des troubles du comportement perturbateur - Évaluation momentanée écologique (EMA)
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Un EMA, une fois par jour, sera administré aux enfants via une application pour smartphone pour une période de deux semaines au prétraitement, au milieu du traitement et au post-traitement.
Les éléments évaluent la présence et la durée du SSPT, de l'humeur, de l'anxiété et des symptômes de troubles du comportement perturbateur à une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une durée plus longue des symptômes ressentis pour le jour où l'enquête est terminée.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changements dans les trajectoires de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Le dispositif Tasso + sera utilisé pour obtenir des échantillons de sang total.
Tasso + est un dispositif de lancier sanguin jetable approuvé par la FDA 510 (k), stérile et jetable approuvé par des laïcs (par ex.
soignant, personnel de recherche).
Une lancette stérile perce la peau avec la pression d'un bouton qui crée simultanément un léger vide pour aider le flux sanguin capillaire dans un tube compatible sous gravité.
Selon le rendement sanguin, la CRP sera analysée.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changements dans les trajectoires de l'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Le dispositif Tasso + sera utilisé pour obtenir des échantillons de sang total.
Tasso + est un dispositif de lancier sanguin jetable approuvé par la FDA 510 (k), stérile et jetable approuvé par des laïcs (par ex.
soignant, personnel de recherche).
Une lancette stérile perce la peau avec la pression d'un bouton qui crée simultanément un léger vide pour aider le sang capillaire dans un tube compatible sous gravité.
Selon le rendement sanguin, l'IL-6 sera analysé.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changements dans les trajectoires du facteur de nécrose tumorale-alpha
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Le dispositif Tasso + sera utilisé pour obtenir des échantillons de sang total.
Tasso + est un dispositif de lancier sanguin jetable approuvé par la FDA 510 (k), stérile et jetable approuvé par des laïcs (par ex.
soignant, personnel de recherche).
Une lancette stérile perce la peau avec la pression d'un bouton qui crée simultanément un léger vide pour aider le sang capillaire dans un tube compatible sous gravité.
Selon le rendement sanguin, le facteur de nécrose tumorale-alpha sera analysé.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Vieillissement cérébral - Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Les IRM seront effectuées pour mesurer les changements dans le vieillissement cérébral, la différence entre l'âge chronologique d'un participant et l'âge biologique estimé par plusieurs marqueurs neuronaux établis.
Les scores positifs du vieillissement cérébral indiquent un vieillissement cérébral plus rapide.
Les scores négatifs du vieillissement cérébral indiquent le vieillissement du cerveau plus lent.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement de la structure neuronale - Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Les IRM seront effectuées pour mesurer les changements dans les structures neuronales (par exemple
Volume hippocampique et amygdale) impliqué dans la récupération de la mémoire ainsi que la menace et le traitement de la peur associés au SSPT et au traitement du SSPT.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement dans la connectivité du réseau - Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
Les IRM seront effectuées pour mesurer les changements dans la connectivité du réseau (par exemple.
Réseau de mode par défaut) lié aux performances de la mémoire de travail, au rappel autobiographique et au traitement de la peur.
|
Baseline (prétraitement), une période de deux semaines sélectionnée au hasard pendant le traitement actif (semaines 5-18), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen de l'évitement expérientiel - Questionnaire d'évitement et de fusion pour la jeunesse (AFQ-Y)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
L'AFQ-Y est un relevé de rapports pour enfants de 17 éléments évaluant l'évitement expérientiel en présence de stimuli privés aversifs.
Les éléments sont ancrés sur une échelle 0-4 avec des réponses additionnées pour indiquer des niveaux d'évitement plus élevés (les scores totaux varient de 0 à 68).
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen des cognitions liées aux traumatismes - Inventaire des cognitions post-traumatiques de l'enfant (CPTCI)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le CPTCI est une mesure de 25 éléments évaluant la présence de différentes cognitions qui peuvent se produire après une exposition à un traumatisme pédiatrique.
Chaque élément est classé sur une échelle 1-4 avec des réponses individuelles additionnées pour indiquer un plus grand nombre de cognitions liées aux traumatismes (les scores totaux varient de 25 à 100).
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen dans les transitions des émotions - Affect Task Transition Task
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Les sujets évaluent la probabilité qu'une personne passerait entre deux états affectifs hypothétiques.
Dans chaque essai, les sujets sont présentés avec deux états reliés par une flèche (par ex.
Heureux - en colère) et sont informés que l'État à gauche de la flèche est l'état actuel de la personne et que l'État sur le côté droit de la flèche est un État que la personne pourrait vivre ensuite.
Les États inclus sont: haine, amour, heureux, blessé, fou, triste, effrayé et fatigué.
Les sujets évaluent ensuite la probabilité que cette personne ait fait cette transition sur une échelle continue de 0 à 100% avec des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de cette transition.
Pour un deuxième ensemble de tâches, les sujets évaluent la similitude entre chaque paire d'états en utilisant une échelle de 0 à 100% avec des cotes plus élevées indiquant une plus grande similitude.
La variation des cotes de vraisemblance pour chaque état apparié est examinée entre les participants.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen Psychose subclinique - Questionnaire prodroal Bref Child Version Screenner (PQ-BC)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le PQ-BC est une enquête sur les rapports pour enfants en 21 éléments évaluant les symptômes psychotiques subcliniques, y compris les croyances inhabituelles et les distorsions perceptuelles au cours du dernier mois.
Chaque élément évalue la présence d'un symptôme psychotique subclinique dans un format de réponse oui / non.
Un score de détresse, qui pèse l'élément approuvé par le niveau de détresse subi par cet élément sur une échelle de 0-6, est obtenu pour chacun des 21 éléments.
Les scores totaux varient de 0 à 126 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen Symptômes psychiatriques transdiagnostiques - Le calendrier des enfants pour les troubles affectifs et la schizophrénie - Symptômes de coupe croisée (K-SADS-CC)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le K-SADS-CC est une enquête sur les rapports pour enfants de 21 éléments évaluant les symptômes psychiatriques communs dans différents troubles psychiatriques.
Chaque élément évalue la gravité d'un symptôme psychiatrique au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0-4.
Les scores totaux varient de 0 à 84 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes psychiatriques.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
|
Changement moyen Symptômes psychiatriques transdiagnostiques - Le calendrier des enfants pour les troubles affectifs et la schizophrénie - Symptômes de coupe croisée (K-SADS-CC)
Délai: Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Le Massiste Nida est une enquête sur les rapports pour enfants à 15 éléments évaluant l'utilisation de substances.
Chaque élément évalue la fréquence d'utilisation pour une substance spécifiée au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0-4.
Le changement dans l'utilisation de substances individuelles peut être examiné au fil du temps.
Un score de gravité d'utilisation de Polysubstance peut également être généré en additionnant les fréquences de tous les éléments individuels.
Les scores totaux pour le score de gravité de l'utilisation de la polySubstance varient de 0 à 84 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la consommation de substances.
|
Baseline (prétraitement), semaine 19 (post-traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad E Shenk, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Troubles de stress, traumatiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Blessures et Blessures
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données et le code analytique désintéressé seront partagés sur les points de vente scientifique ouverts
Délai de partage IPD
Les données et le code statistique désintéressé seront partagés après la fermeture de l'essai et après les hypothèses primaires ont été testées et les résultats publiés
Critères d'accès au partage IPD
Disponible gratuitement pour les scientifiques via des points de vente scientifiques ouverts
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .