- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956781
소아 외상 후 스트레스 장애 치료를위한 다상 최적화 전략 (대부분) (PTSD) (MOST for PTSD)
소아 외상 노출 후 행동 건강 서비스 최적화
이 임상 시험의 목표는 다른 치료 성분이 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)를 개선하기 위해 작용하는 정도를 테스트하는 것입니다. 또한 이러한 구성 요소의 작동 방식에 대한 증거도 제공 할 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
PTSD를 치료하는 데 사용되는 다른 구성 요소의 효과는 무엇입니까? 이러한 구성 요소는 PTSD에서 혜택을 제공하기 위해 무엇을 변경합니까?
연구원 :
구성 요소를 심리 위약과 비교하여 효과를 추정하고 작동 방식을 측정합니다.
구성 요소가 단독으로 그리고 다른 구성 요소와 함께 어떻게 작동하는지 검토하십시오.
참가자 :
구성 요소와 위약의 다른 조합을받습니다
주간 치료 세션에 참석하십시오
PTSD의 변경 사항을 평가하기위한 정보를 제공합니다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chad E Shenk, PhD
- 전화번호: (585) 275-8704
- 이메일: chad.shenk@rochester.edu
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14608
- 모병
- The Mt. Hope Family Center
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연락하다:
- Haley Trehern, BS
- 전화번호: 585-481-7609
- 이메일: haley_trehern@urmc.rochester.edu
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연락하다:
- Chad Shenk, PhD
- 전화번호: 585-273-3264
- 이메일: chad.shenk@rochester.edu
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수석 연구원:
- Chad Shenk, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
8-17 세 사이의 어린이는 적어도 하나의 DSM 정의 외상에 노출됩니다.
참여에 대한 아동
부모의 허가를 제공 할 수있는 관리 권리가있는 간병인의 참여
치료 전달에 기꺼이 참여하고 설문 조사에 응답
확인 된 외상 중 하나 이상에 노출 된 결과 인 PTSD 진단 기준 충족
영어를 읽고 이해하는 능력
실험 조건으로 무작위 배정되는 의지
임박한 전환없이 2 개월 동안 안정적인 간병 환경에 배치
현재 정신병 약을 복용하는 어린이는 연구 진입 전 2 개월 동안 복용량 조정없이 약을 복용해야합니다.
제외 기준 :
더 높은 수준의 치료가 필요한 정신과 적 관심사 (예 : 의도에 대한 자살 생각; 현재 정신병 장애)
지능 지수 (IQ) <70
현재 PTSD 또는 소아 외상과 관련된 우려에 대한 행동 건강 개입을 받고 있습니다.
식별 된 외상의 가해자 인 참여 간병인 (예 : 성적 학대)
MRI 금기업자 (예 : 신체의 금속의 존재)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 조건 1
참가자는 감정 조절, 노출,인지 처리 및 양측 자극을받습니다.
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
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실험적: 치료 조건 2
참가자는 감정 조절, 노출,인지 처리 및 심리적 위약을받습니다.
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 3
참가자는 감정 조절, 노출, 양측 자극 및 심리적 위약을받습니다.
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 4
참가자는 감정 조절, 노출 및 심리적 위약을받습니다
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 5
참가자는 감정 조절,인지 처리, 양측 자극 및 심리적 위약을받습니다.
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 6
참가자는 감정 조절,인지 처리 및 심리적 위약을받습니다
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 7
참가자는 감정 조절, 양측 자극 및 심리적 위약을받습니다
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 8
참가자는 감정 조절과 심리적 위약을받습니다
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참가자들은 급성 주관적 고통을 줄이고, 부정적인 분위기를 안정화시키고, 긍정적 인 분위기를 촉진하며, 외상에 대한 생리적 반응을 바꾸는 법을 배웁니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 9
참가자는 노출,인지 처리, 양측 자극 및 심리적 위약을받습니다.
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참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 10
참가자는 노출,인지 처리 및 심리적 위약을받습니다
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참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 11
참가자는 노출, 양측 자극 및 심리적 위약을받습니다
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참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 12
참가자는 노출과 심리적 위약을받습니다
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참가자는 외상 알림을 피하고 개인 목표와 일치하는 접근 행동을 강화하기 위해 서면 연습에 참여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 13
참가자는인지 처리, 양측 자극 및 심리적 위약을받습니다
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참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 14
참가자는인지 처리와 심리적 위약을받습니다
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참가자는 외상 노출로 인한인지 왜곡의 영향을 식별, 도전 및 극복하는 방법을 배웁니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 15
참가자는 양측 자극과 심리적 위약을받습니다
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참가자는 외상성 기억을 회상하고 그들의 정서적, 생리적 상태를 묘사하면서 수평 눈 움직임에 관여합니다.
참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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실험적: 치료 조건 16
참가자는 심리적 위약을받습니다
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참가자는 치료 세션을 안내하지만 사전 외상 노출에 대해 논의 할 필요가없는 비 지정 지원 요법을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상의 평균 변화 - 임상의 DSM -5에 대한 PTSD 척도 투여 - 아동/청소년 버전 (CAPS -CA)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CAPS-CA는 지난 달 PTSD 증상의 심각성을 측정하는 임상의 관리 진단 인터뷰입니다.
인터뷰는 0에서 4까지의 심각도 척도에 대한 각 증상에 따른 DSM-5 진단 기준에 따른 20 개의 PTSD 증상을 평가합니다. 각 개별 증상에 대한 등급은 PTSD 증상의 심각도를 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다 (총 점수는 0-80에서 범위).
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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PTSD 증상의 평균 변화 - DSM -5의 아동 PTSD 증상 척도 (CPSS)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CPSS는 지난 달 PTSD 증상의 심각성을 측정하는 아동 보고서 조사입니다.
설문 조사 항목은 0-4 범위의 각 항목에 대한 심각도 등급을 가진 DSM-5 진단 기준에 따라 20 개의 PTSD 증상을 평가합니다.
각각의 개별 증상에 대한 등급은 PTSD 증상의 심각도를 나타내는 점수가 높을수록 합산됩니다 (총 점수는 0-80입니다).
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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PTSD 증상의 평균 변화 - 어린이 및 청소년 외상 스크린 (CATS -2)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CATS-2는 지난 4 주 동안 소아 PTSD 증상의 빈도를 측정하는 간병인 보고서 조사입니다.
설문 조사 항목은 0-3 범위의 각 항목에 대한 빈도 등급을 갖춘 DSM-5 및 ICD-11 진단 기준에 따라 20 개의 PTSD 증상을 평가합니다.
각각의 개별 항목에 대한 등급은 PTSD 증상의 빈도가 높다는 점을 나타내는 점수가 높아집니다 (총 점수는 0-60입니다).
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 진단을받은 참가자 수 변경 - 임상의는 DSM -5에 대한 PTSD 척도 - 아동 / 청소년 버전 (CAPS -CA)을 관리했습니다.
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CAPS-CA는 DSM-5 진단 기준에 따라 PTSD 진단의 존재를 확립하는 임상의 관리 인터뷰입니다.
PTSD 진단 (예/아니오)의 존재는 치료 전후에 확립됩니다.
PTSD 진단 상태의 변경은 치료 반응을 나타내는 데 사용됩니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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PTSD 증상 궤적 변화 - DSM -5에 대한 아동 PTSD 증상 척도 (CPSS)
기간: 기준선 (전처리), 1-18 주 (활성 치료), 19 주 (치료 후)
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CPSS는 마지막 치료 세션 이후 이러한 증상을 평가하기 위해 수정 될 PTSD 증상의 심각성을 측정하는 아동 보고서 조사입니다.
설문 조사 항목은 0-4 범위의 각 항목에 대한 심각도 등급을 가진 DSM-5 진단 기준에 따라 20 개의 PTSD 증상을 평가합니다.
각각의 개별 증상에 대한 등급은 PTSD 증상의 심각도를 나타내는 점수가 높을수록 합산됩니다 (총 점수는 0-80입니다).
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기준선 (전처리), 1-18 주 (활성 치료), 19 주 (치료 후)
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PTSD 증상 궤적 변화 - 어린이 및 청소년 외상 스크린 (CATS -2)
기간: 기준선 (전처리), 1-18 주 (활성 치료), 19 주 (치료 후)
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CATS-2는 마지막 치료 세션 이후 이러한 증상을 평가하기 위해 수정 될 소아 PTSD 증상의 빈도를 측정하는 간병인 보고서 조사입니다.
설문 조사 항목은 0-3 범위의 각 항목에 대한 빈도 등급을 갖춘 DSM-5 및 ICD-11 진단 기준에 따라 20 개의 PTSD 증상을 평가합니다.
각각의 개별 항목에 대한 등급은 PTSD 증상의 빈도가 높다는 점을 나타내는 점수가 높아집니다 (총 점수는 0-60입니다).
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기준선 (전처리), 1-18 주 (활성 치료), 19 주 (치료 후)
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기분 장애 증상의 평균 변화-어린이 우울증 인벤토리 -2 (CDI-2)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CDI-2는 지난 2 주 동안 28 명의 기분 장애 증상의 심각성을 평가하는 아동 보고서 조사입니다.
응답은 0-2에서 스케일로 평가되며 합산됩니다.
점수가 높을수록 기분 장애 증상의 심각도가 더 크다는 것을 나타냅니다 (총 원시 점수는 0-56입니다).
원시 점수는 T- 점수로 변환 될 수 있습니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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불안 장애 증상의 평균 변화 - 아동 불안 관련 장애 스크린 (무서운)
기간: 기준선 (사전 치료, 19 주) (치료 후)
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무서운 것은 지난 3 개월 동안 5 개의 소아 불안 장애 (공황/체세포, 일반 불안, 분리 불안, 사회 공포증 및 학교 공포증)의 증상을 평가하는 아동 보고서 조사입니다.
반응은 0-2 범위의 척도에서 41 불안 증상의 존재를 평가합니다.
항목 반응은 더 높은 점수로 합산되어 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다 (총 점수는 0-82입니다).
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기준선 (사전 치료, 19 주) (치료 후)
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방해 행동 장애 증상의 평균 변화 - 아동 행동 점검 목록 (CBCL)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CBCL은 방해 행동 장애 증상을 포함하여 지난 6 개월 동안 아동 행동 문제의 빈도를 측정하는 간병인 보고서 조사입니다.
더 큰 증상 빈도를 나타 내기 위해 개별 품목 등급이 합산 된 0-2의 척도로 평가 된 112 개의 항목이 있습니다 (총 점수는 0-238입니다).
원시 점수는 T- 점수로 변환 될 수 있습니다.
외부화 장애 광대역 척도 및 DSM 중심 척도는 방해 행동 장애 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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PTSD, 기분, 불안 및 파괴 행동 장애 증상 궤적의 변화 - 생태 순간 평가 (EMA)
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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29 개 항목, 1 일 1 회 EMA는 전처리, 중간 치료 및 치료 후 2 주 동안 스마트 폰 애플리케이션을 통해 어린이에게 투여됩니다.
항목은 PTSD의 존재 및 기간, 기분, 불안 및 파괴 행동 장애 증상을 0-100의 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 설문 조사가 완료되는 날에 경험이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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C- 반응성 단백질의 궤적 변화 (CRP)
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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Tasso+ 장치는 전혈 샘플을 얻는 데 사용됩니다.
Tasso+는 FDA 510 (k) 승인, 멸균, 일회용 혈액 랜싱 장치입니다.
간병인, 연구 직원).
멸균 된 란셋은 버튼의 프레스로 피부를 뚫습니다.
혈액 수율에 따라 CRP가 분석됩니다.
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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인터루킨 -6의 궤적 변화 (IL-6)
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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Tasso+ 장치는 전혈 샘플을 얻는 데 사용됩니다.
Tasso+는 FDA 510 (k) 승인, 멸균, 일회용 혈액 랜싱 장치입니다.
간병인, 연구 직원).
멸균 된 란셋은 버튼의 프레스로 피부를 뚫습니다.
혈액 수율에 따라 IL-6이 분석됩니다.
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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종양 괴사 인자-알파의 궤적 변화
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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Tasso+ 장치는 전혈 샘플을 얻는 데 사용됩니다.
Tasso+는 FDA 510 (k) 승인, 멸균, 일회용 혈액 랜싱 장치입니다.
간병인, 연구 직원).
멸균 된 란셋은 버튼의 프레스로 피부를 뚫습니다.
혈액 수율에 따라, 종양 괴사 인자-알파가 분석 될 것이다.
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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뇌 노화 - 자기 공명 영상 (MRI)
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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MRI는 뇌 노화의 변화를 측정하기 위해 수행 될 것이며, 참가자의 연대기 연령과 여러 확립 된 신경 마커를 통해 추정 된 생물학적 연령의 차이.
긍정적 인 뇌 노화 점수는 더 빠른 뇌 노화를 나타냅니다.
부정적인 뇌 노화 점수는 뇌 노화가 느리다는 것을 나타냅니다.
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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신경 구조의 변화 - 자기 공명 영상 (MRI)
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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MRI는 신경 구조의 변화를 측정하기 위해 수행됩니다 (예 :
PTSD 및 PTSD 치료와 관련된 위협 및 두려움 처리뿐만 아니라 메모리 검색에 관여하는 해마 및 편도 부피).
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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네트워크 연결 변경 - 자기 공명 영상 (MRI)
기간: 적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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MRI는 네트워크 연결의 변화를 측정하기 위해 수행됩니다 (예 :
작업 메모리 성능, 자서전 리콜 및 두려움 처리와 관련된 기본 모드 네트워크).
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적극적 치료 중 무작위로 선택된 2 주 기간 (5-18 주), 19 주 (치료 후) 기준선 (전처리)
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경험적 회피의 평균 변화 - 청소년을위한 회피 및 융합 설문지 (AFQ -Y)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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AFQ-Y는 혐오스러운 개인 자극이있을 때 경험적 회피를 평가하는 17 개 항목 아동 보고서 조사입니다.
항목은 0-4 스케일로 고정되어 응답이 합산되어 더 큰 회피 수준을 나타냅니다 (총 점수는 0-68입니다).
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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외상 관련 인식의 평균 변화-아동 외상 후인지 인벤토리 (CPTCI)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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CPTCI는 소아 외상에 노출 된 후 발생할 수있는 다른 인식의 존재를 평가하는 25 개 항목 측정입니다.
각 항목은 1-4 척도로 순위가 매겨지며 개별 반응이 합산되어 더 많은 수의 외상 관련 인식 (총 점수 범위 25-100)을 나타냅니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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감정 전환의 평균 변화 - 전환 작업에 영향을 미칩니다
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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피험자들은 두 가상의 정서 상태 사이에서 사람이 전환 할 가능성을 평가합니다.
각각의 시험에서, 피험자에게는 화살표로 연결된 2 개의 상태가 제시된다 (예 :
행복 - 화가) 그리고 화살표의 왼쪽에있는 상태는 그 사람의 현재 상태이며 화살의 오른쪽에있는 상태는 다음에 경험할 수있는 상태입니다.
포함 된 상태는 증오, 사랑, 행복, 상처, 미친, 슬픔, 무서워하고 피곤합니다.
그런 다음 피험자들은 그 사람이 그 전환 가능성을 0-100%에서 연속 척도로 전환 할 가능성을 평가하여 그 전환 가능성이 더 높습니다.
두 번째 작업 세트의 경우, 피험자는 0-100%의 스케일을 사용하여 각 상태 쌍 간의 유사성을 평가하여 더 높은 등급을 나타냅니다.
각 쌍을 이루는 각 상태에 대한 우도 등급의 변화는 참가자마다 검사됩니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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평균 변경 중상부 정신병 - Prodromal 설문지 간단한 어린이 버전 스크리너 (PQ -BC)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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PQ-BC는 지난 달의 비정상적인 신념과 지각적인 왜곡을 포함하여 임상 정신병 증상을 평가하는 21 개 항목 아동보고 설문 조사입니다.
각 항목은 임시 정신병 증상의 존재를 예/아니오 응답 형식으로 평가합니다.
21 개 항목 각각에 대해 해당 항목이 경험 한 조난 수준에 의해 승인 된 항목을 가중시키는 고통 스코어가 얻어집니다.
총 점수는 0-126에서 더 높은 점수로 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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평균 변화 형질 진단 정신과 증상 - 정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 어린이 일정 - 교차 절단 증상 (K -SADS -CC)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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K-SADS-CC는 다른 정신 장애에서 흔히 볼 수있는 정신과 증상을 평가하는 21 개 항목 아동보고 설문 조사입니다.
각 항목은 지난 2 주 동안 정신과 증상의 심각성을 0-4 규모로 평가합니다.
총 점수는 0-84에서 더 높은 점수는 정신과 증상의 심각성을 나타냅니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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평균 변화 형질 진단 정신과 증상 - 정서적 장애 및 정신 분열증에 대한 어린이 일정 - 교차 절단 증상 (K -SADS -CC)
기간: 기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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Nida Massist는 물질 사용을 평가하는 15 개 항목 아동 보고서 조사입니다.
각 항목은 지난 2 주 동안 0-4의 규모로 특정 물질의 사용 빈도를 평가합니다.
개별 물질 사용의 변화는 시간이 지남에 따라 검사 할 수 있습니다.
모든 개별 항목의 주파수를 합산하여 다국적 사용 사용 심각도 점수를 생성 할 수 있습니다.
PolySubstance 사용 심각도 점수의 총 점수는 0-84에서 더 높은 점수는 물질 사용의 심각도가 더 높습니다.
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기준선 (전처리), 19 주 (치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chad E Shenk, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00010448
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- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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