パフォーマンスと姿勢制御の測定に対する屈曲方向の操作の影響 - マルチサイトの実践ベースの研究
調査の概要
詳細な説明
目的この研究では、複数のカイロプラクティック慣行における屈曲方向の注意散漫操作により、ケア中の人間のパフォーマンスと姿勢バランスの変化を評価します。
方法：
重度の痛みなしに立つことができるすべての患者（定性的なアナログ視覚疼痛スケール[QVAS]で7以下で通常立つことができる）が参加するよう招待されます。 目標は、約10のカイロプラクティックプラクティスから150人の参加者を募集することです。 ボランティアは、読むためのインフォームドコンセント文書を提供し、資格があり、参加する意思がある場合はインフォームドコンセント文書に署名します。 ベースラインおよびその後の各テスト訪問で、参加者は以下を完了します。
- 以下のそれぞれの数値痛評価指数（0-10）：頭痛、首の痛み、腰痛、腰痛の低い痛み
- プライマリスパイン医師（PSP）の結果形式（7つの質問）
- バランス信頼アンケートの評価（ABC-6）
- フォースプレートを介した姿勢テスト：重量ベアリングの非対称性、安定性の制限。
- タイミングを上げて、5回座ってテストします。この研究の設計は、観察的な事前ポストです。 姿勢とパフォーマンステストは、訪問ごとに参加者ごとに10分以内に続くと予想されます。 主観的なデータはRedCapを介してキャプチャされ、客観的なデータは各臨床医によって記録され、アップロードされてサーバーがセキュアーされます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33411
- Keiser University Spine care clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
脊椎痛のある新しい患者、患者は18〜100歳の間になります。 脊椎痛のあるすべての患者は、痛みに関する定性的な視覚アナログスケール（QVAS）で7以下でテストの基本パラメーターを安全に立てて実行できます。 -
除外基準：
QVASで7/10以上で正常に耐えることができない患者。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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カイロプラクティックケアを受けている人
コックス屈曲方向脊椎操作/動員およびその他の補助療法は、治療臨床医によって適合しているとみなされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚統合とバランス（MCTSIB）スコアの修正テスト
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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MCTSIBは、BTRACKSバランスシステムで利用可能なテストプロトコルです。
患者は、4つの異なる条件で20秒間フォースプレートの上に立つように求められますa）目を開けた硬い表面に立っているb）目を閉じた硬い表面に立って、目を開けて泡の上に立ってd）目を閉じた泡の上に立つ。
圧力動きの中心の経路長は、スコアで定量化されます。
•目が開いている（EO）、目が閉じている（EC）、目が開いている（EOF）、目が閉じたフォーム（ECF）の条件下での圧力の長さ（PLS）の経路長さ（PLS）。より高い値は、より悪い姿勢の安定性を表します
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登録から4週間の終わりから8週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み、腰痛、腰痛の数値痛評価尺度（0-10）
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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患者は、脊椎の3つの領域の痛みのレベルに対応する数字をレッドキャップシステムに入力します。
•最小値0。最大値10;より高い値は、痛みのスコアが悪いです
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登録から4週間の終わりから8週間の治療
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フォースプレートの上に立っている間、バランスの制限
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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患者はフォースプレートの上に立つように求められ、前方、後方、および副作用（右と左）を傾けるように求められます。
後方向と側方向の前方の圧力中心の限界は、バランスソフトウェアを使用して取得されます。
圧力中心（COP）領域は4つの方向でテストされています。前面左（FL）、左後部（BL）、右の右（BR）、フロント右（FR）が提供されています。より高い値は、安定性のより良い制限を表します
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登録から4週間の終わりから8週間の治療
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片足の姿勢に立っている間の圧力中心のパス長
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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患者は、最大20秒間片足に立つように求められます。
•各レッグおよび非対称性指数（ASI）の圧力中心（COP）経路長（PLS）。 COPの値が高いほど、姿勢の安定性が低下します
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登録から4週間の終わりから8週間の治療
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数秒でタイミングを上げてテストします
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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患者は椅子から立ち上がるように求められ、歩行と時間が記録されます。
•完了までの時間の時間。秒単位で時間が長くなると、機動性とバランスが悪化します
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登録から4週間の終わりから8週間の治療
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5回の繰り返しの座位からスタンドテストの時間
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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患者は、椅子の座位から立ち、5回繰り返されるように求められます。 かかる時間が記録されます。 完了までの時間の時間。秒単位の時間が長くなると、下肢のパフォーマンスが低下します |
登録から4週間の終わりから8週間の治療
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•キールは戻ってきました
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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スタートバックスクリーニングツールは、プライマリケア臨床医（GPS、理学療法士など）が、低、中、高リスクの結果（持続的な障害症状）のリスクの3つのカテゴリ（持続的な障害症状）の3つのカテゴリに患者をグループ化するのに役立ちます。 患者をこれら3つのグループに分類できることにより、臨床医は患者の各サブグループへの介入を標的にして結果を支援することができます。 最小値0;最大値9;より高い値は、転帰不良のリスクが高いことを表しています |
登録から4週間の終わりから8週間の治療
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•バランス信頼アンケートの評価（ABC-6）
時間枠：登録から4週間の終わりから8週間の治療
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これは、各質問ごとに0〜100のスケールを持つ6つの質問で構成される機能的な短いフォームバランス信頼アンケートです。 バランス信頼度 - 最小値0％;最大値100％;より高い値は、より大きなバランスの信頼を表します |
登録から4週間の終わりから8週間の治療
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maruti R Gudavalli, PhD、Keiser University-West Palm Beach Campus
- スタディディレクター：Ralph Kruse, DC、Keiser University-West Palm Beach
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。