Influenza della manipolazione della distrazione della flessione sulle misure di prestazione e controllo posturale: uno studio basato sulla pratica multisito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo Questo studio di ricerca valuterà le prestazioni umane e i cambiamenti dell'equilibrio posturale nel corso delle cure con la manipolazione della distrazione della flessione in più pratiche chiropratiche.
Metodi:
Tutti i pazienti che possono sopportare senza dolore grave (in grado di resistere normalmente a 7 o inferiori sulla scala del dolore visivo analogico qualitativo [QVAS]) saranno invitati a partecipare. L'obiettivo è reclutare 150 partecipanti da circa 10 pratiche chiropratiche. I volontari verranno forniti un documento di consenso informato da leggere e se idoneo e disposto a partecipare firmeranno il documento di consenso informato. Al basale e ogni successiva visita di test, i partecipanti completeranno quanto segue:
- Un indice di valutazione del dolore numerico (0-10) per ciascuno dei seguenti: mal di testa, dolore al collo, mal di schiena e mal di schiena
- Forma di risultato del medico della colonna vertebrale primaria (PSP) (7 domande)
- Valutazione del questionario sulla fiducia dell'equilibrio (ABC-6)
- Test della postura tramite piastra di forza: asimmetria cuscinetto di peso, limiti di stabilità.
- Time-up and Go e 5 volte siedono per sostenere i test La progettazione di questo studio è osservazionale, pre-post. I test di postura e prestazioni dovrebbero durare non più di 10 minuti per partecipante per visita. I dati soggettivi verranno acquisiti tramite RedCap mentre i dati oggettivi verranno registrati da ciascun medico e caricati su Secure Server.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33411
- Keiser University Spine care clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Nuovi pazienti con dolore alla colonna vertebrale, i pazienti avranno tra i 18-100 anni. Tutti i pazienti con dolore alla colonna vertebrale che possono stare in piedi e eseguire i parametri di base del test a 7 o inferiori su una scala analogica visiva qualitativa (QVAS) sul dolore saranno invitati a partecipare. -
Criteri di esclusione:
I pazienti incapaci di stare normalmente con più di un 7/10 sui QVA. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone che ricevono cure chiropratiche
Distrazione di flessione di Cox Manipolazione/mobilitazione spinale e altre terapie ausiliarie come ritenuto idoneo dal clinico del trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test modificato di integrazione sensoriale e punteggio di equilibrio (MCTSIB)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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MCTSIB è un protocollo di test disponibile con il sistema di bilanciamento BTRACKS.
Ai pazienti viene chiesto di stare su una piastra di forza per 20 secondi in quattro diverse condizioni a) stare su una superficie ferma con gli occhi aperti b) stare su una superficie ferma con gli occhi chiusi c) stare su una schiuma con gli occhi aperti e d) stare su una schiuma con gli occhi chiusi.
La lunghezza del percorso del centro del movimento di pressione è quantificata con un punteggio.
• Centro di pressione (COP) Lunghezza del percorso (PLS) in condizioni di occhi aperti (EO), occhi chiusi (EC), schiuma aperta per gli occhi (EOF) e schiuma chiusa agli occhi (ECF); Valori più alti rappresentano una stabilità posturale peggiore
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Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore numerico (0-10) su dolore al collo, dolore a metà del terzino e mal di schiena
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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I pazienti inseriranno il numero corrispondente al livello di dolore nelle tre regioni della colonna vertebrale in un sistema RedCap.
• Valore minimo 0; Valore massimo 10; Valori più alti sono punteggi di dolore peggiori
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Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Limiti di equilibrio mentre si trova su una piastra di forza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto di stare su una piastra di forza e chiedere di sporgersi in avanti, all'indietro e alla collaborazione (destra e sinistra).
I limiti del centro di pressione nella direzione anteriore alla posteriore e laterale saranno ottenuti utilizzando il software di equilibrio.
L'area del centro della pressione (COP) è testata in quattro direzioni; anteriore sinistra (FL), schiena sinistra (BL), posteriore a destra (BR) e anteriore destra (FR) con un'area generale fornita; Valori più alti rappresentano limiti migliori di stabilità
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Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Lunghezza del percorso del centro di pressione mentre si trova su una posizione a una gamba singola
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Il paziente verrà chiesto di stare su una singola gamba per un massimo di 20 secondi.
• Lunghezza del percorso del centro della pressione (COP) (PLS) per ciascuna gamba e indice di asimmetria (ASI); Valori COP più alti rappresentano una stabilità posturale peggiore
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Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Timed Up and Go Test in pochi secondi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto di alzarsi da una sedia e verrà registrato un cammino e il tempo.
• tempo in secondi per completare; Il tempo maggiore in secondi rappresenta la mobilità e l'equilibrio peggiori
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Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Tempo di test per sedersi per 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto di stare da una posizione seduta su una sedia e ripetuti per 5 volte. Il tempo impiegato verrà registrato. Tempo in secondi per completare; Il tempo maggiore in secondi rappresenta prestazioni di estremità inferiori peggiori |
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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• Keele ricomincia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Lo strumento di screening iniziale aiuta i medici di base (GPS, i fisioterapisti ecc.) A raggruppare i pazienti in tre categorie di rischio di scarso risultato (sintomi di disabilitazione persistente) - basso, medio e ad alto rischio. Essendo in grado di classificare i pazienti in questi 3 gruppi, i medici sono quindi in grado di colpire interventi a ciascun sottogruppo di pazienti per aiutare i risultati. Valore minimo 0; Valore massimo 9; Valori più alti rappresentano un rischio maggiore di scarso risultato |
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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• Valutazione del questionario sulla fiducia dell'equilibrio (ABC-6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Questo è un questionario funzionale sulla fiducia del bilanciamento della forma corta composta da 6 domande con una scala da 0-100 per ogni domanda. Percentuale di fiducia del saldo - valore minimo 0%; Valore massimo 100%; Valori più alti rappresentano una maggiore fiducia nell'equilibrio |
Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane e 8 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Direttore dello studio: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000NV23MG145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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