Wpływ manipulacji rozproszeniem się zgięcia na miary wydajności i kontroli postawy- badanie oparte na praktyce wieloosobowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel W tym badaniu oceni zmiany wyników ludzkich i równowagi postawy w trakcie opieki z manipulacją rozrywką w zakresie zgięcia w wielu praktykach chiropraktyki.
Metody:
Wszyscy pacjenci, którzy mogą stać bez silnego bólu (w stanie stać normalnie na 7 lub niższym na jakościowej analogowej skali bólu wizualnego [QVAS]), zostaną zaproszeni do udziału. Celem jest rekrutacja 150 uczestników z około 10 praktyk chiropraktyki. Wolontariusze dostaną świadomą zgodę na odczytanie, a jeśli kwalifikujący się i chętny do udziału podpisze dokument świadomej zgody. Na początku i każdej kolejnej wizycie testowej uczestnicy zakończą:
- Numeryczny wskaźnik oceny bólu (0-10) dla każdego z poniższych: ból głowy, ból szyi, ból pleców i ból pleców
- Forma wyników pierwotnego lekarza kręgosłupa (PSP) (7 pytań)
- Ocena kwestionariusza zaufania bilansu (ABC-6)
- Testowanie postawy przez płytkę siłową: Asymetria łożyska ciężaru, granice stabilności.
- Czas i odejdź i 5 razy siedzieć, aby przestać testy, projekt tego badania jest obserwacyjny, przed post. Oczekuje się, że testy pozycji i wydajności będą trwać nie więcej niż 10 minut na uczestnika na wizytę. Dane subiektywne zostaną przechwycone za pomocą RedCAP, podczas gdy dane obiektywne zostaną rejestrowane przez każdego klinicystę i przesłane na bezpieczny serwer.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Nowi pacjenci z bólem kręgosłupa, pacjenci będą mieli w wieku 18–100 lat. Do udziału zaproszeni do uczestnictwa, wszyscy pacjenci z bólem kręgosłupa, którzy mogą bezpiecznie stać i wykonywać podstawowe parametry testu na 7 lub niższej skali analogowej (QVAS) na ból. -
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci niezdolni do stania normalnie z więcej niż 7/10 na QVAS. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby otrzymujące opiekę chiropraktyczną
COX WYKRYTACJA Rozrywka manipulacja/mobilizacja kręgosłupa i inne terapie pomocnicze uznane za dopasowane przez lekarza lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test integracji i równowagi sensorycznej (MCTSIB)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
MCTSIB to protokół testowy dostępny w systemie bilansowym BTRACKS.
Pacjenci proszeni są o stawanie na płycie siły przez 20 sekund w czterech różnych warunkach a) stać na twardej powierzchni z otwartymi oczami B) stań na twardej powierzchni z zamkniętymi oczami C) stój na piance z otwartymi oczami i d) stać na piance z zamkniętymi oczami.
Długość ścieżki środka ruchu ciśnienia jest określana ilościowo z wynikiem.
• Środek ciśnienia (COP) Długości ścieżki (PLS) w warunkach otwartych oczu (EO), zamkniętych oczu (EC), otwarta pianka oczu (EOF) i zamknięta pianka oczu (ECF); Wyższe wartości reprezentują gorszą stabilność postawy
|
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (0-10) na ból szyi, ból w połowie obrotu i ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Pacjenci wejdą do liczby odpowiadającej poziomowi bólu w trzech obszarach kręgosłupa do systemu redcap.
• Wartość minimalna 0; Maksymalna wartość 10; Wyższe wartości to gorsze wyniki bólu
|
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
|
Granice równowagi, stojąc na płycie siły
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Pacjenci zostaną poproszeni o stanie na płycie siły i proszeni o pochylenie się do przodu, do tyłu i bocznego (prawego i lewej).
Granice środka ciśnienia w kierunku przednim do tylnej i bocznej zostaną uzyskane przy użyciu oprogramowania Balance.
Środek obszaru ciśnienia (COP) jest testowany w czterech kierunkach; Przedni lewy (FL), tył w lewo (BL), z tyłu w prawo (BR) i prawy z przodu (FR) z ogólnym obszarem; Wyższe wartości reprezentują lepsze granice stabilności
|
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
|
Długość ścieżki środka ciśnienia, stojąc na jednej nogi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Pacjent zostanie poproszony o stanie na jednej nodze przez maksymalnie 20 sekund.
• Środek ciśnienia (COP) Długości ścieżki (PLS) dla każdej nogi i wskaźnika asymetrii (ASI); Wyższe wartości COP reprezentują gorszą stabilność postawy
|
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
|
Czas i przetestuj w sekundach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wstanie z krzesła i spacer, a czas zostanie zarejestrowany.
• czas w sekundach do ukończenia; Większy czas w sekundach stanowi gorszą mobilność i równowagę
|
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
|
czas na test siedzącego na stand na 5 powtórzeń
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Pacjenci zostaną poproszeni o stanie z pozycji siedzącej na krześle i powtarzani przez 5 razy. Czas poświęcony zostanie zarejestrowany. Czas w sekundach do ukończenia; Większy czas w sekundach stanowi gorszą wydajność kończyny dolnej |
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
|
• Keele zacznij
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Narzędzie badań przesiewowych początkowych pomaga klinicystom podstawowej opieki zdrowotnej (GPS, fizjoterapeuci itp.) Grupować pacjentów na trzy kategorie ryzyka złego wyniku (trwałe objawy wyłączające) - niskie, średni i wysokiego ryzyka. Będąc w stanie podzielić pacjentów do tych 3 grup, klinicyści mogą następnie ukierunkować interwencje dla każdej podgrupy pacjentów, aby pomóc. Minimalna wartość 0; Maksymalna wartość 9; Wyższe wartości reprezentują wyższe ryzyko złego wyniku |
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
|
• Ocena kwestionariusza zaufania bilansu (ABC-6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Jest to funkcjonalny kwestionariusz pewności siebie krótkiej formy składający się z 6 pytań ze skalą 0-100 dla każdego pytania. Procentowa zaufanie do równowagi - wartość minimalna 0%; Maksymalna wartość 100%; Wyższe wartości reprezentują większą pewność siebie |
Od rejestracji do końca 4 tygodni i 8 tygodni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Dyrektor Studium: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000NV23MG145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .