Taivutushäiriöiden manipuloinnin vaikutus suorituskyvyn ja posturaalisten hallinnan mittauksiin- monisivustoperustainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmisen suorituskykyä ja posturaalitasapainon muutoksia hoidon aikana taivutushäiriöiden manipuloinnilla useissa kiropraktiikkakäytännöissä.
Menetelmät:
Kaikkia potilaita, jotka voivat seistä ilman vakavaa kipua (pystyy seisomaan normaalisti 7 tai alhaisemmalla, laadullisessa analogisessa visuaalisessa kipuasteikolla [QVAS]) kutsutaan osallistumaan. Tavoitteena on rekrytoida 150 osallistujaa noin 10 kiropraktiikkakäytännöstä. Vapaaehtoiset antavat tietoisen suostumusasiakirjan lukemiseen ja jos kelvollinen ja halukas osallistumaan, allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan. Perustasolla ja jokaisella seuraavalla testausvierailulla osallistujat suorittavat seuraavat:
- Numeerinen kivun luokitusindeksi (0-10) jokaiselle seuraavista: päänsärky, kaulakipu, keskikipu ja alaselän kipu
- Ensisijainen selkärangan lääkäri (PSP) lopputulos (7 kysymystä)
- Tasapainon luottamuskyselyn arviointi (ABC-6)
- Asennon testaus voimalevyn kautta: painonkerimäinen epäsymmetria, stabiilisuuden rajat.
- Ajoitettu ja mene ja viisi kertaa istua testien. Tämän tutkimuksen suunnittelu on havainnollista, pre-post. Asennon ja suorituskyvyn testauksen odotetaan kestävän enintään 10 minuuttia osallistujaa kohti käyntiä kohti. Subjektiiviset tiedot otetaan RedCapin kautta, kun jokainen kliinikko tallentaa objektiiviset tiedot ja ladataan suojattuun palvelimeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Uudet selkärangan kipupotilaat, potilaat ovat 18–100-vuotiaita. Kaikkia selkärangan kipua sairastavia potilaita, jotka voivat turvallisesti seisoa ja suorittaa testin perusparametrit 7 tai alhaisemmalla, kehotetaan osallistumaan kvalitatiiviseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon (QVAS). -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät pysty seisomaan normaalisti yli 7 /10 QVA: lla. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kiropraktiikkahoitoa saavat henkilöt
Cox -taivutushäiriöiden selkärangan manipulointi/mobilisaatio ja muut apulaitteet, joiden mielestä hoidettu kliinikko pitää sopivana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistien integroinnin ja tasapainon modifioitu testi (MCTSIB)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
MCTSIB on testausprotokolla, joka on saatavana BTRACKS -tasapainojärjestelmällä.
Potilaita pyydetään seisomaan voimalevyllä 20 sekunnin ajan neljässä eri olosuhteessa a) seisovat kiinteällä pinnalla, silmät auki b) Seiso kiinteällä pinnalla silmät kiinni c) seiso vaahdolla silmät auki ja d) seiso vaahdolla silmät kiinni.
Painekeskuksen polun pituus kvantifioidaan pistemäärällä.
• Painekeskuksen (COP) polun pituudet (PLS) silmien olosuhteissa (EO), silmät kiinni (EC), silmät avoinna vaahtoa (EOF) ja silmät suljettu vaahto (ECF); Korkeammat arvot edustavat pahempaa posturaalista vakautta
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun asteikko (0-10) kaulakipulla, keskikipulla ja alaselän kipulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Potilaat syöttävät lukumäärän, joka vastaa selkärangan kolmella alueella Redcap -järjestelmään.
• Minimiarvo 0; Enimmäisarvo 10; Korkeammat arvot ovat huonommat kipupisteet
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
|
Tasapainorajat seisoen voimalevyllä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Potilaita pyydetään seisomaan voimalevyllä ja pyydetään nojaamaan eteenpäin, taaksepäin ja sivutavoihin (oikea ja vasen).
Painekeskuksen rajat takaosan etuosassa ja sivusuunnassa saadaan tasapainoohjelmistolla.
Painekeskuksen (COP) pinta -ala testataan neljään suuntaan; Edessä vasen (FL), vasen takaosa (BL), oikealla (BR) ja oikealla etuosa (FR) kokonaispinta -ala; Suuremmat arvot edustavat parempia vakauden rajoja
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
|
Painekeskuksen polun pituus seisoen yhden jalan asennossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla enintään 20 sekuntia.
• Painekeskuksen (COP) polun pituudet (PLS) jokaiselle jalka- ja epäsymmetriaindeksille (ASI); Korkeammat COP -arvot edustavat pahempaa posturaalista vakautta
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
|
Ajoitettu ja mene testiin sekunneissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Potilaita pyydetään nousemaan tuolilta ja kävelemään ja aika kirjataan.
• Aika sekunneissa suoritettavaksi; Suurempi aika sekunneissa edustaa huonompaa liikkuvuutta ja tasapainoa
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
|
Aika istua 5 toistoa varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Potilaita pyydetään seisomaan istuma -asennosta tuolilla ja toistumaan viisi kertaa. Aika tallennetaan. Aika sekunneissa suoritettavaksi; Suurempi aika sekunneissa edustaa huonompaa alaraajojen suorituskykyä |
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
|
• Keele aloittaa takaisin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Alkutietotyökalu auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä (yleislääkärit, fysioterapeutit jne.) Ryhmään potilaiden ryhmään kolmeen luokkaan huonon tuloksen riskiryhmä (pysyvät vammaiset oireet) - matala, keskipitkä ja korkea riski. Kyky luokitella potilaat näihin kolmeen ryhmään, lääkärit kykenevät sitten kohdistamaan interventiot jokaiselle potilasryhmälle lopputuloksen auttamiseksi. Vähimmäisarvo 0; Enimmäisarvo 9; Korkeammat arvot edustavat suurempaa huonon tuloksen riskiä |
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
|
• Tasapainon luottamuskyselyn arviointi (ABC-6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Tämä on toiminnallinen lyhytmuodon tasapainon luottamuskysely, joka koostuu 6 kysymyksestä, joiden asteikko on 0-100 jokaiselle kysymykselle. Prosentti tasapainon luottamus - minimiarvo 0%; Enimmäisarvo 100%; Suuremmat arvot edustavat suurempaa tasapainon luottamusta |
Ilmoittautumisesta 4 viikon ja 8 viikon hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Opintojohtaja: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000NV23MG145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .