Einfluss der Flexionsdistraktion Manipulation auf Leistungsmaßnahmen und Haltungskontrolle- eine multisite-Praxis-basierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Objektiv Diese Forschungsstudie wird im Verlauf der Pflege die menschliche Leistung und die Veränderung des Haltungsbilanzs im Verlauf der Flexionsablenkungsmanipulation in mehreren chiropraktischen Praktiken bewerten.
Methoden:
Alle Patienten, die ohne starke Schmerzen stehen können (in der Lage, auf einer qualitativen analogen visuellen Schmerzskala [QVAs] normal zu stehen), werden zur Teilnahme eingeladen. Ziel ist es, 150 Teilnehmer aus ungefähr 10 Chiropraktik -Praktiken zu rekrutieren. Freiwillige werden ein Dokument für die Einverständniserklärung zum Lesen gegeben, und wenn berechtigt und zur Teilnahme bereit sind, werden das Dokument für informierte Einverständniserklärung unterzeichnet. Zu Studienbeginn und bei jedem nachfolgenden Testbesuch vervollständigen die Teilnehmer Folgendes:
- Ein numerischer Schmerzbewertungsindex (0-10) für jede der folgenden: Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen im mittleren Rücken und Schmerzen im unteren Rücken
- Primärer Wirbelsäulenarzt (PSP) Ergebnisformular (7 Fragen)
- Bewertung des Gleichgewichtsvertrauensfragebogens (ABC-6)
- Haltungstest über Kraftplatte: Asymmetrie mit Gewichtslager, Stabilitätsgrenzen.
- Zeitgesteuert und go und 5 mal sitzen, um zu stehen, um Tests zu testen. Das Design dieser Studie ist Beobachtung, Vor-Post. Haltungs- und Leistungstests dauern voraussichtlich nicht mehr als 10 Minuten pro Teilnehmer pro Besuch. Subjektive Daten werden über RedCap erfasst, während objektive Daten von jedem Kliniker aufgezeichnet und auf den sicheren Server hochgeladen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neue Patienten mit Wirbelsäulenschmerzen und Patienten werden zwischen 18 und 100 Jahren sein. Alle Patienten mit Wirbelsäulenschmerzen, die sicher stehen und die grundlegenden Parameter des Tests in einer 7 oder unter qualitativen visuellen Analogskala (QVAs) für Schmerzen durchführen können, werden zur Teilnahme eingeladen. - -
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht mit mehr als 7/10 auf den QVAs stehen können. - -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Personen, die Chiropraktik betreuen
Ablenkung der Cox -Flexionsverletzung Wirbelsäulenmanipulation/Mobilisierung und andere Zusatztherapien, die vom behandelnden Kliniker angesehen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierter Test für sensorische Integration und Balance (MCTSIB) Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
MCTSIB ist ein Testprotokoll, das mit Btracks Balance -System erhältlich ist.
Die Patienten werden gebeten, 20 Sekunden lang auf vier verschiedenen Bedingungen auf einer Kraftplatte zu stehen.
Die Pfadlänge des Druckbewegungszentrums wird mit einer Punktzahl quantifiziert.
• Druckmitte (COP) Pfadlängen (PLS) unter den Augen der Augen, die offen (EO), Augen geschlossen (EC), Augen offen (EOF) und Augenschaum (ECF); Höhere Werte sind schlechtere Haltungsstabilität
|
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (0-10) bei Nackenschmerzen, Schmerzen mit mittlerer Rücken und Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Die Patienten geben die Zahl ein, die dem Schmerzniveau in den drei Regionen der Wirbelsäule in ein Redcap -System entspricht.
• Mindestwert 0; Maximalwert 10; Höhere Werte sind schlechtere Schmerzwerte
|
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
|
Grenzen des Gleichgewichts, während sie auf einer Kraftplatte stehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Die Patienten werden gebeten, auf einer Kraftplatte zu stehen, und gebeten, sich nach vorne, rückwärts und vorrangig zu lehnen (rechts und links).
Die Grenzwerte des Drucks des Drucks in anterior zur hinteren und lateralen Richtung werden unter Verwendung der Balance -Software erhalten.
Druckzentrum (COP) wird in vier Richtungen getestet; Vordere linke (FL), nach hinten links (BL), Rückseite rechts (BR) und vorne rechts (Fr) mit einem Gesamtbereich; Höhere Werte bedeuten bessere Grenzen der Stabilität
|
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
|
Pfadlänge des Druckmitte im Stehen auf einer einzelnen Beinhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Der Patient wird gebeten, maximal 20 Sekunden auf einem einzigen Bein zu stehen.
• Druckzentrum (COP) Pfadlängen (PLS) für jeden Bein- und Asymmetrie -Index (ASI); Höhere COP -Werte sind schlechtere Haltungsstabilität
|
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
|
Zeitlich hochgegeben und in Sekunden getestet werden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl aufzustehen und zu Fuß zu gehen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
• Zeit in Sekunden zu vervollständigen; Eine größere Zeit in Sekunden ist eine schlechtere Mobilität und ein schlechteres Gleichgewicht
|
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
|
Zeit bis Sit-to-stand-Test für 5 Wiederholungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Die Patienten werden gebeten, von einer sitzenden Position auf einem Stuhl zu stehen und fünfmal wiederholt. Die Zeit wird aufgezeichnet. Zeit in Sekunden zu vervollständigen; Eine größere Zeit in Sekunden ist eine schlechtere Leistung der unteren Extremitäten |
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
|
• Keele starten zurück
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Das Start -Back -Screening -Tool hilft den Klinikern der Grundversorgung (GPS, Physiotherapeuten usw.), Patienten in drei Kategorien des Risikos eines schlechten Ergebniss (anhaltende Behinderungssymptome) zu gruppieren - niedrig, mittel und mit hohem Risiko. Durch die Einklebung von Patienten in diese drei Gruppen können sich die Ärzte dann auf die jeweilige Untergruppe von Patienten abzielen, um das Ergebnis zu unterstützen. Mindestwert 0; Maximalwert 9; Höhere Werte bedeuten ein höheres Risiko für ein schlechtes Ergebnis |
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
|
• Bewertung des Fragebogens zur Vertrauensvertrauen (ABC-6)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Dies ist ein funktionaler Fragebogen für Kurzform-Gleichgewichtsvertrauen, der aus 6 Fragen mit einer Skala von 0 bis 100 für jede Frage besteht. Prozentuales Guthabenvertrauen - Mindestwert 0%; Maximalwert 100%; Höhere Werte stellen ein höheres Gleichgewichtsvertrauen dar |
Von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen und 8 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Studienleiter: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB000NV23MG145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .