Påvirkning af flexionsdistraktionsmanipulation på målinger af ydeevne og postural kontrol- En multisite praksisbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål Denne forskningsundersøgelse vil evaluere menneskelige resultater og postural balanceændringer i løbet af pleje med flexionsdistraktionsmanipulation i flere kiropraktiske praksis.
Metoder:
Alle patienter, der kan stå uden svær smerte (i stand til at stå normalt ved en 7 eller derunder på kvalitativ analog visuel smerteskala [QVAS]), vil blive inviteret til at deltage. Målet er at rekruttere 150 deltagere fra cirka 10 kiropraktisk praksis. Frivillige vil give et informeret samtykke -dokument til at læse, og hvis det er berettiget og villige til at deltage vil underskrive det informerede samtykke -dokument. Ved baseline og hvert efterfølgende testbesøg afslutter deltagerne følgende:
- Et numerisk smertevurderingsindeks (0-10) for hvert af følgende: hovedpine, nakkesmerter, midt på rygsmerter og lændesmerter
- Primær rygsøjlelæge (PSP) resultatformular (7 spørgsmål)
- Vurdering af Balance Confidence Spørgeskema (ABC-6)
- Stillingstest via kraftplade: Vægtbærende asymmetri, grænser for stabilitet.
- Tidsbestemt op og gå og 5 gange sidder for at stå test, design af denne undersøgelse er observationsmæssig, præ-post. Holdning og præstationstest forventes at vare ikke mere end 10 minutter pr. Deltager pr. Besøg. Subjektive data vil blive indfanget via REDCAP, mens objektive data registreres af hver kliniker og uploades til Secure Server.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33411
- Keiser University Spine care clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Nye patienter med rygmarvsmerter, patienter vil være mellem 18-100 år. Alle patienter med rygmarvsmerter, der sikkert kan stå og udføre de grundlæggende parametre for testen ved en 7 eller derunder på kvalitativ visuel analog skala (QVAS) på smerter, vil blive inviteret til at deltage. -
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er i stand til at stå normalt med mere end en 7/10 på QVAS. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer, der modtager kiropraktisk pleje
Cox Flexion Distraction Spinal Manipulation/Mobilization og andre supplerende terapier, som det anses for at være passende af den behandlende kliniker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret test af sensorisk integration og balance (MCTSIB) score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
MCTSIB er en testprotokol, der er tilgængelig med BTracks Balance System.
Patienter bliver bedt om at stå på en kraftplade i 20 sekunder under fire forskellige forhold a) står på en fast overflade med åbne øjne b) stå på en fast overflade med lukkede øjne c) Stå på et skum med åbne øjne og d) står på et skum med lukkede øjne.
Stien længde på midten af trykbevægelsen kvantificeres med en score.
• COMPENT OF PRESHION (COP) PATH LONGERS (PLS) Under betingelser for øjne åbne (EO), lukkede øjne (EC), øjne åbne skum (EOF) og øjne lukket skum (ECF); Højere værdier repræsenterer værre postural stabilitet
|
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (0-10) på nakkesmerter, midtbacksmerter og lændesmerter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Patienter vil indtaste antallet, der svarer til niveauet af smerte i de tre regioner i rygsøjlen i et REDCAP -system.
• Minimumsværdi 0; Maksimal værdi 10; Højere værdier er værre smerterescore
|
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
|
Grænser for balance, mens du står på en kraftplade
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Patienter vil blive bedt om at stå på en kraftplade og bedt om at læne sig fremad, bagud og sideveje (højre og venstre).
Grænserne for trykcentret i anterior til posterior og lateral retning opnås ved hjælp af balance -software.
Området for tryk (COP) testes i fire retninger; Front til venstre (FL), tilbage til venstre (BL), tilbage til højre (BR) og front til højre (FR) med et samlet areal; Højere værdier repræsenterer bedre grænser for stabilitet
|
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
|
Stiens længde af trykket, mens du står på en enkelt benstilling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Patienten bliver bedt om at stå på et enkelt ben i højst 20 sekunder.
• COMPENT OF PRESHION (COP) PATH LONGERS (PLS) for hvert ben- og asymmetriindeks (ASI); Højere COP -værdier repræsenterer værre postural stabilitet
|
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
|
Tidsbestemt og gå test på få sekunder
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Patienter vil blive bedt om at stå op fra en stol og gå og tid vil blive optaget.
• tid på få sekunder til at gennemføre; Større tid på få sekunder repræsenterer værre mobilitet og balance
|
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
|
Tid til sit-to-stand-test for 5 gentagelser
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Patienter vil blive bedt om at stå fra en siddende position på en stol og gentages i 5 gange. Tiden taget vil blive registreret. Tid på få sekunder til at gennemføre; Større tid på få sekunder repræsenterer dårligere ydeevne nedre ekstremitet |
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
|
• Keele starter tilbage
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Start -screeningsværktøjet hjælper klinikere med primærpleje (GPS, fysioterapeuter osv.) Til at gruppere patienter i tre kategorier af risiko for dårligt resultat (vedvarende deaktiverende symptomer) - lav, mellemstor og højrisiko. Ved at være i stand til at kategorisere patienter i disse 3 grupper er klinikere derefter i stand til at målrette interventioner til hver undergruppe af patienter for at hjælpe resultatet. Minimumsværdi 0; Maksimal værdi 9; Højere værdier udgør højere risiko for dårligt resultat |
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
|
• Vurdering af spørgeskemaet for balanceforfatter (ABC-6)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Dette er et funktionelt spørgeskema for kort form for at balancere tillidsspørgeskemaet, der består af 6 spørgsmål med en skala fra 0-100 for hvert spørgsmål. Procent Balance Confidence - minimumsværdi 0%; Maksimal værdi 100%; Højere værdier repræsenterer større balance tillid |
Fra tilmelding til slutningen af 4 uger og 8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maruti R Gudavalli, PhD, Keiser University-West Palm Beach Campus
- Studieleder: Ralph Kruse, DC, Keiser University-West Palm Beach
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000NV23MG145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .